Форма анализа на гормоны

Форадил комби

Форадил комби (Foradil combi): 3 отзыва врачей, 5 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о форадиле комбе

Эффективный препарат для лечения бронхиальной астмы, а также комбинированной терапии ХОБЛ. В большинстве случаев хорошо переносится пациентами, за счет того, что препарат порошковый — пациент понимает, что вдохнул всю дозу (субъективно по ощущениям и визуально по отсутствию препарата в капсуле).

С осторожностью применяю при наличии нарушений ритма сердца, тяжелой ИБС. Не совсем удобно для пациента (необходимо по очереди вдохнуть 2 капсулы, заряжать капсулу каждый раз использования).

Пришлось мне, как кардиологу, назначить лечение пациентке с сопутствующей БА и заменить ей препараты, выбрав данный (ФК) ни разу не пожалел, эффект потрясающий, перешла со старого лечения («Преднизолоном»!) на ингаляционные препараты.

Цена. Капсулы часто не вскрываются, либо застревают, отчего, особенно пожилые больные теряются. Перед применением бабушкам и дедушкам преклонного возраста долго приходится объяснять, как правильно заряжать капсулы и использовать механизм.

Отличный препарат компании «Novartis». Оригинальный, аналогов в России пока нет. Удобен в использовании, отличный способ контроля за правильностью ингаляции — слышу, вижу, чувствую. Сравнительно невысокая цена по сравнению с аналогичными препаратами.

Иногда при ингаляции застревают капсулы, при этом нужно ингалятор встряхнуть или постучать по столу.

Данный препарат можно получать по льготе.

Отзывы пациентов о форадиле комбе

Получила препарат по льготному рецепту, довольна им, есть минусы, конечно, такие как непрокол капсулы, или она застрянет и не двигается, также, когда вынимаешь из упаковки капсулу, они постоянно ломаются и рассыпаются, да и носить его вместе с капсулами не так удобно, как обычно ингалятор. Своё дело препарат выполняет хорошо, приступы купирует довольно быстро. Горечь в горле долгое время и головные боли, у меня такие побочные эффекты.

Астма у меня шесть лет, два года назад врач назначила «Форадил Комби» (12/400). Хочу отметить, что «Сальбутамолом» перестала пользоваться совсем. Препарат «Форадил Комби» — удобный в применении дома, с собой носить не очень удобно. Две капсулы надо принять по очереди, вставляя их в ингалятор. К тому же, капсулы часто застревают, приходится открывать и поправлять их. Задыхаться стала намного реже. Принимаю два раза в день, стараюсь в одно время. Когда приступы прекращаются в течение 5-7 дней, прием «Форадил Комби» прекращаю примерно на месяц, до следующего приступа. Приступы удушья, когда дышать не могла совсем, теперь меня беспокоить перестали. Жить стало легче и не так страшно. Спокойно одна хожу в магазин и поликлинику.

Диагноз «Астма» поставили около 7 лет назад. Заболевание нехорошее, когда были приступы, думала о самом плохом. Часто вызывала скорую. Ежегодно проходила лечение (за курс ставили по 15 капельниц), при слове капельница у меня появлялся страх. Вот уже больше года как по рекомендации лечащего врача пользуюсь препаратом «Форадил Комби». Начали с небольшой дозы 12 мкг/200 мкг. И мне это помогает. Перестала задыхаться, хрипов нет, кашель прошел. С помощью «Форадила» я контролирую астму. Хожу пешком, летом рискнула и бегала по вечерам. Побочных действий я не ощутила, но если прекращаю пользоваться «Форадилом», становится хуже.

Данным препаратом «Форадил Комби» 12/400 пользуюсь с 2009 года, когда врач поставил диагноз — астма. Я пробовал использовать по льготному рецепту препарат «Форадил Комби» 12/200, но он мне не подошел, ввиду более частого применения. Употреблять препарат необходимо в одно и то же время, желательно утром, в моем случае, перед работой, и поэтому я пользуюсь «Форадил Комби» 12/400. С ним я чувствую себя прекрасно, даже куря сигареты, до пачки в день. Единственный минус, когда торопишься, то капсулы могут не попасть в определенное аэролайзером место и не проколоться, тем самым порошок, находящийся в них не попадает внутрь организма и соответственно не поможет. Я проверяю таким образом, кладу капсулу, нажимая на нее слегка мизинцем и прокалывая, слушаю звук, затем встряхиваю аэролайзер и слышу шум проколотой капсулы, затем несколько раз, насколько хватает воздуха в легких, вдыхаю препарат ртом, следом вставляю другую капсулу и всё повторяю. Важно принимать препарат постоянно, особенно весной и осенью, и тогда вы забудете, что вообще больны астмой, проверил на себе.

В течение трех лет использовала симбикорт 160/4,5. Полностью «задавить» астму не удавалось Диагноз варьировался от «астма частично контролируемая» до «астма неконтролируемая». Новый доктор посоветовал перейти на «Форадил Комби» 12/400. Уже второй месяц использую его — препарат значительно более эффективный. Признаки астмы почти не проявляются — дышу свободно, кашля нет, одышки тоже. Конечно, пользоваться не так удобно, как симбикортом. Капсулы с порошком будесонида и формотерола поочередно вставляются в аэролайзер, прокалываются и потом вдыхать. Также минус, что форадил не предназначен для купирования приступов, как симбикорт. Такая побочка, как тремор и тахикардия проявляется сильнее, но это из-за большего содержания форматерола. Но главное, что с этим препаратом астму удаётся контролировать.

Формы выпуска

Инструкция по применению форадила комби

Краткое описание

Форадил комби — бронхорасширяющий препарат, включающий в свой состав формотерол и будесонид. Используется при бронхиальной астме. Формотерол избирательно стимулирует бета-2-адренорецепторы. Обладает вазодилатирующим эффектом у пациентов с обратимой непроходимостью респираторного тракта. Начинает действовать спустя 1-3 минут после введения. Эффект поддерживается в течение 12 часов. При использовании рекомендованных доз в соответствии с инструкцией по применению лишь в минимальной степени влияет на сердце и сосуды. Обладает слабым противовоспалительным эффектом (устраняет отечность, препятствует аккумуляции воспалительных клеток). Клинические испытания продемонстрировали способность формотерола предотвращать спазм бронхов, спровоцированный аллергенными веществами, физической нагрузкой, погодными факторами (воздействие холодного воздуха), М-холиностимулятором метахолином и медиатором воспаления гистамином. Учитывая 12-часовую продолжительность бронходилатирующего действия формотерола, прием препарата дважды в сутки позволяет не допустить спазм бронхов в течение всех суток. Будесонид — ингаляционный глюкокортикостероид, практически лишенный системного эффекта на организм, что улучшает его переносимость и повышает комплаентность (приверженность пациентов к лечению). Обладает противовоспалительным, антиаллергическим, иммуносупрессорным действием. Потенцирует бронхорасширяющий эффект формотерола, позволяя уменьшить кратность их применения. Уменьшает слизепродукцию, снижает повышенную чувствительность респираторного тракта. Эффект от применения будесонида развивается в среднем на десятый день медикаментозного курса. При регулярном использовании препарата у пациентов-астматиков снижается выраженность хронических воспалительных реакций в легких, улучшается их функция, снижается риск перехода заболевания в острую фазу.

Форадил комби противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, в период лактации, а также у пациентов с легочным туберкулезом в активной фазе. Форадил комби используется в педиатрической практике, начиная с 6-летнего возраста. Активные компоненты препарата поставляются по раздельности в капсулах для ингаляций. Для применения препарата следует использовать ингалятор Аэролайзер, вложенный в упаковку. Доза определяется индивидуально. Необходимо избегать назначения необоснованно высокой дозы. При купировании бронхиальной симптоматики следует проанализировать клиническую ситуацию на предмет возможности снижения дозы лекарственного средства. Формотерол не предназначен для применения в период обострения бронхиальной астмы. В первую очередь производится ингаляция формотерола, затем – будесонида. Разовая доза формотерола – 1-2 капсулы, кратность применения – 2 раза в день. Начальная разовая доза буденоснида – 1 капсула (200 мкг). Из упаковки капсулу допускается вынимать только непосредственно перед ингаляционным введением. Формотерол достоверно улучшает качество жизни у пациентов с частично необратимым прогрессирующим ограничением воздушного потока в респираторном тракте, вызванным аномальным воспалением легочной ткани вследствие ее раздражения различными патогенными частицами и газами. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы правильно проводить ингаляции. Будесонид, равно как и формотерол, не является средством экстренной терапии приступов бронхиальной астмы.

Фармакология

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Селективный агонист β2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При применении препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.

Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.

Клинические исследования показали, что препарат эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект формотерола остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, назначение препарата 2 раза/сут для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.

У больных с ХОБЛ стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.

Будесонид является ГКС для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Как и другие ингаляционные кортикостероиды, будесонид оказывает фармакологические эффекты посредством взаимодействия с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Фармакокинетика

После однократной ингаляции формотерола фумарата в дозе 120 мкг здоровым добровольцам формотерол быстро абсорбировался в плазму, Cmax формотерола в плазме составляла 266 пмоль/л и достигалась в течение 5 мин после ингаляции. У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза/сут в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме, измеренные через 10 мин, 2 ч и 6 ч после ингаляции, находились в диапазонах 11.5-25.7 пмоль/л и 23.3-50.3 пмоль соответственно.

В исследованиях, в которых изучали суммарную экскрецию формотерола и его (R,R)- и (S,S)-энантиомеров с мочой было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально величине ингалируемой дозы (12-96 мкг).

После ингаляционного применения формотерола в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза/сут в течение 12 недель экскреция неизмененного формотерола с мочой у больных с бронхиальной астмой увеличивалась на 63-73%, а у больных ХОБЛ — на 19-38%. Это указывает на некоторую кумуляцию формотерола в плазме после многократных ингаляций. При этом не отмечалось большей кумуляции одного из энантиомеров формотерола по сравнению с другими после повторных ингаляций.

Так же, как это сообщалось и для других лекарственных средств, применяемых в виде ингаляций, большая часть формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглатываться и затем всасываться из ЖКТ. При назначении 80 мкг 3 Н-меченого формотерола внутрь двум здоровым добровольцам абсорбировалось, по меньшей мере, 65% формотерола.

Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64% (с альбумином — 34%).

В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения препарата в терапевтических дозах, насыщение мест связывания не достигается.

Основным путем метаболизма формотерола является прямая конъюгация с глюкуроновой кислотой. Другой путь метаболизма — О-деметилирование с последующей глюкуронизацией.

Второстепенные пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом с последующим деформилированием. Множество изоферментов участвуют в процессе глюкуронизации (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 и 2B15) и О-деметилирования (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2А6) формотерола, что предполагает низкую вероятность лекарственного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450.

У больных бронхиальной астмой и ХОБЛ, получавших формотерола фумарат в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза/сут в течение 12 недель, приблизительно 10% или 7% соответственно определялось в моче в виде неизмененного формотерола. Рассчитанные доли (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного формотерола в моче составляют 40% и 60% соответственно после однократной дозы формотерола (12-120 мкг) у здоровых добровольцев и после однократных и повторных доз формотерола у больных бронхиальной астмой.

Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма: почками — 70%, через кишечник — 30%. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин. T1/2 составляет 2-3 ч.

У здоровых добровольцев конечный T1/2 формотерола из плазмы после однократной ингаляции в дозе 120 мкг составляет 10 ч; конечные T1/2 (R,R)- и (S,S)-энантиомеров, рассчитанные по экскреции с мочой, составляли 13.9 ч и 12.3 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После коррекции по массе тела фармакокинетические параметры формотерола у мужчин и у женщин не имеют существенных различий.

Фармакокинетика формотерола у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше не изучалась.

В клиническом исследовании у детей в возрасте 5-12 лет с бронхиальной астмой, получавших формотерола фумарат в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза/сут в течение 12 недель, экскреция неизмененного формотерола с мочой увеличивалась на 18-84% по сравнению с соответствующим показателем, измеренным после первой дозы.

В клинических исследованиях у детей в моче определялось около 6% неизмененного формотерола.

Фармакокинетика формотерола у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучалась.

Будесонид быстро и полностью абсорбируется после ингаляции, при этом Cmax в плазме крови достигается сразу после применения. После ингаляции будесонида с учетом оседания препарата на слизистой ротоглотки абсолютная биодоступность составляет 73%. Абсолютная биодоступность при приеме препарата внутрь составляет ±10%.

Читайте также:  У кого больше гормонов у мужчин или женщин

Vd составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 88%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0.5 л/мин. В экспериментальных исследованиях будесонид накапливался в селезенке, лимфатических узлах, вилочковой железе, коре надпочечников, репродуктивных органах и бронхах, а также проникал через плацентарный барьер.

Будесонид не метаболизируется в легких. После всасывания препарат практически полностью (около 90%) метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов (биологическая активность в 100 раз меньше по сравнению с будесонидом), включая 6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон (системный клиренс — 1.4 л/мин). Будесонид обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч и коротким T1/2 — 2.8 ч. Основной путь метаболизма будесонида в печени с помощью изофермента CYP3A4 системы Р450 может изменяться под воздействием ингибиторов или индукторов CYP3A4.

Т1/2 — 2-2.8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10%, почками — 70%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.

Фармакокинетика будесонида у детей и подростков не изучалась. Вместе с тем, данные по другим ингаляционным препаратам, содержащим будесонид, позволяют предположить, что клиренс будесонида у детей старше 3 лет примерно на 50% выше по сравнению со взрослыми пациентами.

Форма выпуска

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат 12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 49 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 200», содержимое капсул — порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 24.77 мг.

Состав оболочки капсулы (крышечка): железа оксид красный (Е172) — 0.086% м/м, титана диоксид (Е171) — 2% м/м, вода — 15% м/м, желатин — 83% м/м.
Состав оболочки капсулы (корпус): вода — 14.5% м/м, желатин — 85.5% м/м.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

Дозировка

Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения. Препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только с помощью специального устройства — аэролайзера, который входит в комплект упаковки.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение формотеролом или изменять дозировку препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При назначении пациенту терапии с помощью ингаляционного устройства, следует постепенно подбирать (титровать) дозу препарата до доз достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем — ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза препарата в одной капсуле составляет 200 мкг. Препарат не назначают, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с легкой формой бронхиальной астмы можно начать лечение в минимальной эффективной дозе, составляющей 200 мкг/сут.

Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400-800 мкг/сут в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза/сут).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода с пероральных ГКС на ингаляционные или при снижении дозы пероральных ГКС будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2-4 приема.

Дети в возрасте 6 лет и старше

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем — ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза/сут. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг/сут.

2. Лечение детей с легкой формой бронхиальной астмы начинают с дозы 200 мкг/сут. Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100-200 мкг 2 раза/сут. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

В связи с отсутствием клинического опыта у детей младше 6 лет будесонид не следует применять в этой возрастной группе.

Пациенты с нарушением функции почек

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет, по сравнению с более молодыми пациентами, не получено.

Правила проведения ингаляций

Для того чтобы обеспечить правильное применение препаратов, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.

Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту как правильно применять препарат, особенно, если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению аэролайзера

1. Снять колпачок с аэролайзера.

2. Крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Следует помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, закрыть аэролайзер.

5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, один раз надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.

На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причиняет никакого вреда. Для того чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более одного раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

7. Взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. При этом пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если характерного звука не было, то надо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.

8. Если при вдыхании слышен характерный звук, следует задержать дыхание как можно дольше. В это же время вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.

9. После окончания процедуры ингаляции открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и закрыть аэролайзер колпачком.

Для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Передозировка

Симптомы: передозировка формотерола предположительно может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других бета2-адреномиметиков, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение бета-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности и под тщательным медицинским контролем, т.к. использование таких средств может вызвать бронхоспазм.

Будесонид обладает низкой острой токсичностью. Однократная ингаляция большого количества препарата может привести к временному подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует экстренной терапии. При передозировке будесонидом лечение может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Взаимодействие

Формотерол (как и другие бета2-адреностимуляторы) следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, макролиды, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT, т.к. в этих случаях действие адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов формотерола.

Одновременное применение производных ксантина, ГКС или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреностимуляторов.

У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмии.

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять действие формотерола. В связи с этим не следует назначать формотерол совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к применению такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.

Применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации. При назначении будесонида вместе с ингибиторами CYP3A4 следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и при необходимости изменять дозу будесонида.

При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином, фенобарбиталом, фенитоином), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Побочные действия

Нежелательные реакции, отмечаемые в клинических исследованиях, распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, 0.44 сек), гипокалиемия, гипокальциемия и феохромоцитома.

Учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета-адреномиметикам, включая формотерол, у больных сахарным диабетом рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Поскольку будесонид не эффективен для купирования острого бронхоспазма, препарат не следует назначать в качестве основной терапии при астматическом статусе или других острых астматических состояниях.

Следует соблюдать осторожность при применении будесонида у пациентов с неактивным туберкулезом легких, с грибковыми, бактериальными и вирусными инфекциями дыхательных путей, циррозом печени, глаукомой. Также, учитывая возможность развития грибковых поражений, следует с осторожностью назначать препарат при бронхоэктазах и пневмокониозе.

Читайте также:  Прописали гормоны пить или нет

Капсулы формотерола и будесонида содержат лактозу.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Форадила Комби при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила Комби грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии будесонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения терапии ГКС при беременности их предпочтительно назначать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказывают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС.

Неизвестно, выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.

Данных о влиянии препарата на фертильность нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и п/к введении будесонида.

Применение при нарушениях функции печени

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.

Применение при нарушениях функции почек

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Показано, что при применении формотерола улучшается качество жизни больных ХОБЛ.

Формотерол относится к классу бета2-адреномиметиков длительного действия. На фоне применения другого бета2-адреномиметика длительного действия, салметерола, отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13 176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13 179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось.

У пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует применять только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия. Формотерол не следует назначать совместно с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия.

При назначении формотерола, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения формотеролом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.

Тяжелые обострения бронхиальной астмы

В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 6-12 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4-х недель, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0.9% при режиме дозирования 10-12 мкг 2 раза/сут, 1.9% — при 24 мкг 2 раза/сут) по сравнению с группой плацебо (0.3%), особенно у детей 6-12 лет.

В двух крупных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1095 взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, тяжелые обострения бронхиальной астмы (требовавшие госпитализации) чаще наблюдались у пациентов, получавших формотерол в дозе 24 мкг 2 раза/сут (9/271, 3.3%), по сравнению с группами формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (1/275, 0.4%), плацебо (2/277, 0.7%) и альбутерола (2/272, 0.7%).

При применении формотерола в течение 16 недель в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не было выявлено повышения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола. Однако в данном исследовании частота развития тяжелых обострений была выше в группе формотерола (при режиме дозирования 24 мкг 2 раза/сут — 2/527, 0.4%, при 12 мкг 2 раза/сут — 3/527, 0.6%) по сравнению с плацебо (1/517, 0.2%). В открытой фазе этого исследования при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (при необходимости пациенты могли использовать еще до двух дополнительных доз препарата) частота тяжелых обострений бронхиальной астмы составляла 1/517, 0.2%.

В 52-недельном многоцентровом, рандомизированном, двойном-слепом клиническом исследовании, включавшем 518 детей в возрасте от 6 до 12 лет, частота развития тяжелых обострений бронхиальной астмы была выше при применении формотерола в дозах 24 мкг 2 раза/сут (11/171, 6.4%), 12 мкг 2 раза/сут (8/171, 4.7%) по сравнению с плацебо (0/176, 0.0%).

Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах.

Следствием терапии бета2-адреномиметиками, включая формотерол, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмий.

Т.к. данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Также как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата формотерол возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.

Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно поводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.

Следует проинформировать больных, о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью бета2-адреномиметика короткого действия. Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.

Следует проинформировать больных, о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния (повышении потребности в бронходилататорах короткого действия, усилении приступов одышки). В таких случаях необходимо провести обследование пациента и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных или пероральных ГКС.

Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом.

При обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу будесонида или в случае необходимости провести короткий курс системными ГКС и/или назначить антибиотикотерапию при развитии инфекции.

Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС. При задержке роста следует рассмотреть необходимость снижения дозы ингаляционных ГКС (назначение в минимальной эффективной дозе) и направления ребенка на консультацию к аллергологу. Отдаленные последствия задержки роста (влияние на окончательный рост взрослого) у детей, получающих терапию ингаляционными ГКС, не изучены.

Адекватного исследования возможности компенсировать возникшее отставание в росте у детей после отмены терапии пероральными ГКС не проводилось.

Будесонид обычно не оказывает влияния на функцию надпочечников. Однако у некоторых пациентов при длительном применении в рекомендованных суточных дозах может отмечаться системное действие будесонида.

При назначении ингаляционных ГКС в высоких дозах или в течение длительного периода времени возможно развитие системных нежелательных реакций (однако реже, чем при применении пероральных ГКС), таких как подавление функции коры надпочечников, гиперкортицизм/синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, реакции гиперчувствительности, катаракта, глаукома и реже — ряд нарушений поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, возбуждение, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Пациенты с гормононезависимой бронхиальной астмой

У пациентов с гормононезависимой бронхиальной астмой терапевтический эффект будесонида развивается в среднем в течение 10 дней после начала лечения. В начале терапии будесонидом у больных с повышенной бронхиальной секрецией к ингаляциям препарата можно добавить пероральные ГКС коротким курсом (длительностью около 2 недель).

Пациенты с гормонозависимой бронхиальной астмой

При переходе с перорального приема ГКС к ингаляционному применению будесонида больные должны находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней назначают высокие дозы будесонида в комбинации с применявшимися ранее пероральными ГКС в прежней дозе. Затем суточную дозу пероральных ГКС начинают постепенно снижать (по 2.5 мг каждый месяц в пересчете на преднизолон) до минимально возможного уровня. Не следует резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.

В первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или тяжелую инфекцию). Следует регулярно контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В ряде случаев пациентам со сниженной функцией коры надпочечников может понадобиться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций. Данной категории больных рекомендуется всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС.

При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционную терапию будесонидом могут проявляться такие реакции, как аллергический ринит, экзема, заторможенность, боль в мышцах и суставах, иногда тошнота и рвота, которые раньше подавлялись приемом системных ГКС. Лечение указанных реакций следует проводить антигистаминными препаратами или местными ГКС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

Источник статьи: http://protabletky.ru/foradil-combi/

Правила применения Форадил Комби

Форадил Комби – это набор из распылителя с капсулами для ингаляций. Рекомендуется при бронхиальной астме, легочных заболеваниях с приступами удушья. Нужен для устранения спазма бронхов (формотерол) и воспалительного процесса (будесонид). Цена за упаковку 120 штук с меньшей дозой (12+200) – 1090 рублей, а Форадил Комби 12+400 в Москве стоит около 1260 рублей.

Эффект расширения бронхов наступает сразу после вдыхания аэрозоли, а гормон снимает воспаление и предупреждает приступы только к 10 дню применения. Дозы для каждого больного подбираются индивидуально: от 1 капсулы гормона и бронхолитика 1 раз в день до четырех штук каждого за 2 ингаляции.

При обострении дозировки доходят до максимума – 48 мкг формотерола и 1600 мкг будесонида, их снижение всегда происходит под врачебным контролем. Для проведения ингаляции капсулу устанавливают в ячейку распылителя, вначале обязательно используют формотерол (прозрачная оболочка), а потом гормон (розовая крышечка).

Основные характеристики Форадил Комби

Форадил Комби продается в виде упаковки со 120 капсулами разного вида с устройством для их распыления – аэролайзером. Основные характеристики лекарственного средства указаны в таблице.

Признак Свойства Форадил Комби
Группа препаратов Комбинированные бронходилататоры (расширяющие бронхи)
Подгруппа Комбинация бета2- адреномиметика (формотерола) и гормона глюкокортикостероида (будесонида)
Производитель «Новартис фарма», Швейцария
Формы выпуска Капсулы 2 видов по 60 штук в упаковке и аэролайзер (устройство для их распыления)
Виды препарата по дозе будесонида Форадил Комби 12+200 и 12+400
МНН (международное название) Foradil Combi 200 и Foradil Combi 400
Для чего применяется Лечение бронхиальной астмы, бронхоспазма при необходимости гормонов
Форадил Комби 200 Форадил Комби 400
Состав капсул 12 мкг формотерола и 200 мкг будесонида 12 мкг формотерола и 400 мкг будесонида
Формотерол капсулы Прозрачные с белым порошком, черными буквами CG, FXF, содержат лактозу, оболочка из желатина
Будесонид капсулы Прозрачные, розоватая крышечка (красители: пурпур, оксиды железа, титана), состоят желатина
Содержат 200 мкг будесонида, имеют надпись черными чернилами BUDE 200 на прозрачной части Содержат 400 мкг будесонида, имеют черную надпись BUDE 400 на прозрачной части
Условия хранения При комнатной температуре (до 25 градусов), избегать попадания влаги
Срок годности Два года
Отпуск из аптеки Рецептурный препарат
Образец рецепта Rp.: Formoteroli 0.000012 cum Budesonidi 0.0002 (Foradil Combi 200)D.t.d.N.120 (60+60) in caps.S. Для ингаляций через аэролайзер по 1 капсуле 2 раза в день.

Гормональный препарат или нет

Форадил Комби – это не чисто гормональный препарат, он содержит 2 вида капсул:

  • с формотеролом, снимающим спазм дыхательных путей, открывающим доступ для гормона;
  • с будесонидом – гормоном противовоспалительного действия.

Формотерол

Формотерол избирательно влияет на бета2-адренорецепторы бронхиальных ветвей, а в результате:

  • расслабляется стенка бронхов при временном и постоянном спазме;
  • расширяется просвет дыхательных путей;
  • облегчается дыхание через 2-3 минуты;
  • бронхорасширяющий эффект продолжается 12 часов;
  • минимально изменяется работа сердца – ускоряется ритм, сила сокращений миокарда;
  • улучшается качество жизни.

Этот препарат имеет и небольшое противовоспалительное действие – препятствует отечности и передвижению клеток воспаления в бронхи. Способен снять приступ и предупредить его возникновение при физическом напряжении, вдыхании аллергена, из-за холодного воздуха, медикаментов.

Будесонид

Будесонид – это гормон, он используется для ингаляций и действует преимущественно в просвете бронхов:

  • снимает воспаление и отечность;
  • тормозит развитие аллергических реакций – быстрых и замедленных;
  • подавляет местные иммунные процессы;
  • восстанавливает реакцию бронхов на бронхорасширяющие средства;
  • снижает частоту и тяжесть приступов удушья, число обострений астмы или хронического воспаления;
  • уменьшает выделение слизи и мокроты, ускоряет их продвижение;
  • предупреждает спазм дыхательных путей в ответ на раздражитель;
  • улучшает вентиляцию;
  • повышает дыхательный объем.
Читайте также:  Углеводный обмен в организме человека гормоны

Эффект от будесонида наступает только к 10 дню применения. Чтобы облегчить течение бронхиальной астмы, важно регулярное использование препарата.

Форадил Комби 12+400: цена

Цена на капсулы и распылитель Форадил Комби 12+400 зависит от региона и аптечных наценок, например, в Москве его можно купить в среднем по 1260 рублей. Ненамного меньше будет стоить Форадил Комби 12+200, его цена 1090 рублей.

Показания к применению

Препарат чаще всего применяется для лечения бронхиальной астмы у больных, которые используют гормональные аэрозоли и употребляют ингаляторы для снятия приступов. Он может быть назначен также при хорошей эффективности бронхорасширяющих и гормональных средств для удобства их использования.

Менее распространенный повод для применения – это болезни легких со спазмом бронхов. Он необходим при доказанной обследованием потребности в гормонах.

Противопоказания

Противопоказания к применению медикамента включают:

  • период кормления грудью;
  • непереносимость молочного сахара, нарушения его обмена, всасывания;
  • возраст ребенка до шести лет;
  • туберкулез в активной фазе;
  • аллергия на любой из компонентов.

Гораздо шире список состояний, при которых нужен регулярный врачебный контроль за процессом лечения, превышение средних дозировок опасно:

  • ишемическая болезнь сердца – приступы стенокардии, перенесенный инфаркт миокарда, предынфарктное состояние, кардиосклероз;
  • нарушения ритма сердечных сокращений, проведения импульса (блокады), удлинение промежутка QT на ЭКГ;

Нарушения ритма сердечных сокращений

  • недостаточность кровообращения из-за снижения силы мышцы сердца;
  • затруднение выброса крови из левого желудочка (подклапанный стеноз аорты, кардиомиопатия обструктивного типа);
  • расширение аорты (аневризма);
  • болезни надпочечников (феохромоцитома), щитовидной железы (тиреотоксикоз);
  • сахарный диабет (бывают колебания сахара, необычная реакция на сахароснижающие медикаменты);
  • снижение калия и/или кальция по анализам электролитного состава крови;
  • инфекционные поражения дыхательных путей – бактериальные, вирусные, грибковые;
  • тяжелое поражение печени;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • профессиональные заболевания бронхов, легких.

Форадил Комби: инструкция, дозировка

Капсулы Форадил Комби по инструкции можно использовать только в ингаляторе (аэролайзере), дозировка подбирается индивидуально для каждого компонента, она может составлять от 12 до 48 мкг для формотерола и от 200 до 1600 мкг для будесонида.

Поддерживающая доза для формотерола составляет 24 мкг (1 капсула 2 раза в сутки), если больной более 2 раз в неделю переходит на максимальную (48 мкг, то есть 4 капсулы), то это означает, что бронхиальная астма имеет склонность к прогрессированию и необходима консультация врача.

Для будесонида минимальной дозой является 200 мкг, он назначается в количестве 200 или 400 мкг 2 раза в сутки. При легкой форме бронхиальной астмы достаточно 200 мкг, то есть используется всего 1 капсула 1 раз в день в меньшей дозировке.

В период обострения или перевода с таблеток гормона врач может рекомендовать повысить дозу до 1600 мкг (по 2 капсулы с 400 мкг 2 раза в день или по 1 штуке 4 ингаляции).

Какую капсулу вдыхать первой

Всегда первой нужно вдыхать содержимое прозрачной капсулы, которая содержит формотерол. Она поможет расширить просвет дыхательных путей и облегчить доставку гормона в самые глубокие части бронхов, альвеолы. Потом через 2-3 минуты в аэролайзер помещают капсулу будесонида (с розовой крышечкой). Чаще всего рекомендуется такую комбинированную ингаляцию проводить 2 раза в сутки через равные промежутки в 12 часов – например, 8 утра и 8 вечера.

Как принимать препарат правильно

Чтобы правильно применять Форадил Комби, необходимо:

  • использовать только для ингаляций, он предназначен для внутреннего приема;
  • нужно начинать с минимальных доз, если приступы удушья продолжаются, то первый компонент увеличивают с самого начала лечения, а гормон только через 10 дней;
  • не нужно переходить на медикамент, начинать его использование в фазу обострения астмы;
  • для снижения дозировок необходимо устойчивое улучшение функции дыхания;
  • формотеролом не снимается острый приступ.

Этот препарат считается очень эффективным, но его в обязательном порядке назначается врач, а все изменения дозы и сроков лечения нужно с ним согласовывать.

Как пользоваться ингалятором

Пользоваться ингалятором (аэролайзером) Форадил Комби нужно со строгим соблюдением последовательности действий:

  1. Снять крышку (колпачок).
  2. Удерживать за нижнюю треть, повернуть мундштук, должна открыться ячейка для капсулы.
  3. Вскрыть блистер, достать капсулу, сразу ее поместить в углубление.
  4. Закрыть ингалятор обратным движением.
  5. В вертикальном положении сдавить пальцами боковые голубые кнопки, отпустить.
  6. Выдохнуть полностью.
  7. Охватить губами мундштук, немного отвести голову назад.
  8. Сделать вдох максимальной глубины как можно быстрее, должен возникнуть звук перемещения капсулы (дребезжание), если его нет, то нужно открыть ячейку и проверить, чтобы капсула не застряла, достать и повторно установить.
  9. При успешном вдыхании (есть звук и поступает порошок в бронхи) нужно задержать дыхание на максимально комфортное время, вытащить мундштук и выдохнуть.
  10. Открыть ячейку и проверить, нет ли в ней остатка порошка, при неполном использовании снова закрыть и вдохнуть (прокалывать повторно не следует).

После того, как введен формотерол, пустую оболочку достают и все действия, начиная с установки капсулы, повторяют для будесонида. По окончании ингаляции аэролайзер нужно протереть сухой хлопчатобумажной тканью, разрешено воспользоваться кисточкой с синтетическими щетинками.

Можно ли при беременности

Препарат Форадил Комби можно назначать при беременности, но риск для плода есть. Поэтому врач перед началом его применения оценивает соотношение опасности для ребенка и угрозы здоровья матери (см. таблицу).

Аргументы «за» Риски и доводы «против»:
Преимущественно местное действие Нет доказанной безопасности для ребенка
Незначительное проникновение в кровь и через плаценту Формотерол на поздних сроках снижает маточный тонус и может быть причиной замедления родовой деятельности
При необходимости использования гормонов для лечения астмы лучше их вводить в ингаляциях, чем в таблетках и уколах Гормоны с похожим действием (глюкокортикостероиды) отрицательно влияют на формирование внутренних органов плода
При экспериментальном (на животных) приеме внутрь будесонида или подкожном введении не было осложнений При лактации младенца переводят на искусственное питание

Если проблемы с почками, печенью

Из-за низкого поступления в кровь и небольшого количества препарата, выводящегося почками, препарат не нарушает их функции. Он может применяться и для лечения пациентов с почечными заболеваниями, изменений дозировок при этом не требуется. Гормональный компонент препарата преимущественно обезвреживается в печени. Поэтому при активном воспалении органа или циррозе необходимо контролировать анализы крови в период лечения.

Можно ли использовать для детей

Форадил Комби разрешен с 6 лет, для детей более младшего возраста не получено данных о безопасности препарата. Поддерживающая доза обычно – это одна капсула формотерола и одна капсула будесонида по 200 мкг в сутки. Допустимо ее повысить до 24 и 800 мкг соответственно при крайне тяжелом течении болезни. С 12-летнего возраста используют дозировки для взрослых.

Ингаляции должны проходить только под контролем взрослого. При длительной терапии следует контролировать рост.

Как долго можно применять

Так как на настоящее время нет препарата, который мог бы полностью излечить бронхиальную астму, то некоторым пациентам ингаляторы приходится применять пожизненно. Форадил Комби также может использоваться столько времени, сколько будет необходимо. Для пациента важно знать, что ингаляционные гормоны безопаснее, они принципиально отличаются от таблеток и уколов кортикостероидов (Преднизолона, Дексаметазона).

При этом очень важно постоянно находиться под наблюдением врача и не реже одного раза в месяц посещать его для осмотра и обследования. Снизить риск осложнений можно только при подборе минимально эффективной дозы. Пациент не должен самостоятельно менять количество капсул и частоту их введения.

Отмена медикамента происходит очень плавно. Одно из условий – это стабильное состояние на протяжении 3 месяцев, тогда дозировка понижается на 25-50%. Если при этом сохраняется устойчивый контроль над болезнью, то можно через 3 месяца еще уменьшать поступление препарата. Если при этом нужны меньшие дозировки, чем 12 мкг формотерола и 200 мкг будесонида, то вместо Форадила Комби может быть назначен другой ингалятор.

Успех в лечении бронхоспазма и улучшение качества жизни достигаются только при регулярном использовании гормонов. Если Форадил Комби больной применяет только в период ухудшения состояния, то облегчить дыхание можно на время, но это не защитит от повторного приступа. Заранее нельзя точно сказать, сколько потребуется использовать именно этот препарат, так как у каждого пациента свои параметры иммунной системы и разная тяжесть заболевания.

Совместимость с алкоголем

Полной несовместимости Форадил Комби с алкоголем нет, но при их совместном употреблении возрастает риск токсического действия на печень и сердце.

Побочные эффекты

Все побочные эффекты можно разделить на местные и системные. Перовые возникают чаще (примерно в 2-9 случаев из 100):

  • осиплость голоса;
  • молочница (кандидоз в ротовой полости);
  • сухость во рту;
  • кашель;
  • изменение вкусовых ощущений.

К более редким общим, то есть системным эффектам, относятся:

  • тревожность, возбужденное состояние, нарушение сна, агрессивность (чаще у детей и подростков);
  • головная боль, головокружение;
  • учащенное сердцебиение или перебои ритма;
  • парадоксальный спазм бронхов (ухудшение дыхания);
  • боли в мышцах;
  • повышение давления, сахара в крови;
  • высыпания;
  • изменения работы надпочечных желез, замедление темпа роста у детей (длительное использование, большие дозы);
  • снижение прочности костной ткани;
  • помутнение хрусталика (обычно в возрасте от 70 лет).

После непрерывного использования более трех лет отмечается повышенная склонность к синякам на теле и инфекционным заболеваниям легких и бронхов.

Возможна ли передозировка

Большие дозы формотерола могут провоцировать:

  • тошноту, позывы на рвоту;
  • дрожание рук;
  • головную боль;
  • усиленное и частое сердцебиение, перебои ритма;
  • повышение сахара в крови и падение калия;
  • гипертонический криз.

Лечение проводится в стационаре, так как введение бета-блокаторов требует контроля за состоянием дыхания. Будесонид имеет низкую токсичность, разовое превышение дозировок вызывает кратковременное и обратимое подавление образования собственного гормона надпочечников. Для большинства пациентов специальной терапии не требуется. При случайном приеме капсул внутрь случаев каких-либо тяжелых последствий не было отмечено.

Меры предосторожности при лечении

Снизить риск побочных действий препарат помогает:

  • полоскания рта каждый раз после ингаляции, а при развитии молочницы могут быть назначены препараты – Клотримазол, полоскания с содой, Мирамистином, отмены Форадил Комби не требуется;
  • контроль за уровнем калия в крови, обеспечение его достаточного поступления с сухофруктами, зеленью, орехами;
  • при ухудшении состояния – между ингаляциями Форадил Комби приходится использовать другие ингаляторы для снятия спазма (например, Сальбутамол), приступы становятся сильнее нужно сразу же обратиться к врачу;
  • запрещено резкое прекращение ингаляций;
  • при одновременном использовании сердечных, антиаритмических средств нужен контроль за деятельностью сердца, а противогрибковых и антибиотиков – исследование печеночной функции и работы надпочечников.

Аналоги Форадил Комби

Аналоги Форадил Комби по составу (содержат будесонид и формотерол) указаны в таблице

Название и производитель Доза формотерола, мкг Доза будесонида, мкг Цена в рублях
ДуоРесп Спиромакс, «Тева» Израиль (дозированный аэрозоль) 4,5 160 1460
9 320 1500
Симбикорт Турбухалер, «Астразенека», Швеция 4,5 160 1300
9 320 2400
4,5 80 1400
Формисонид-натив, «Натива», Россия (капсулы для ингаляций) 4,5 80 1560
4,5 160 970
9 320 2200

Аналоги дешевле содержат неравноценное количество компонентов, поэтому ни один из них не является равноценной заменой.

Форадил Комби или Симбикорт – что лучше

Симбикорт Турбухалер лучше в том случае, если для больного нужна меньшая доза формотерола и будесонида, так как максимальные дозировки составляют 9 и 320 мкг, а у Форадил Комби – 12 и 400 мкг. Второй препарат позволяет увеличить дозу одного из компонентов, а первый имеет фиксированное сочетание.

Симбикорт дороже, и он выпускается в виде порошка, вдыхаемого через турбухалер, а Форадил Комби нужно перед каждым разом заправлять капсулой. Все остальные свойства препаратов полностью совпадают.

Форадил Комби или Форадил – что лучше

Форадил Комби лучше, так как в нем есть формотерол, расширяющий бронхи, и гормон будесонид, предупреждающий приступы, а в Форадиле есть только первый компонент. Без гормонального вещества не проводится лечение бронхиальной астмы, а ингаляционный путь его поступления признан более безопасным, чем таблетки или уколы.

А здесь подробнее о том, как правильно использовать Фостер.

Форадил Комби назначается для лечения бронхиальной астмы, он состоит из капсул с бронхорасширяющим и противовоспалительным эффектами. Противопоказан при кормлении грудью, а для беременных может быть назначен при высокой опасности для здоровья матери.

Полезное видео

Смотрите на видео о препарате Форадил комби:

Основные характеристики препарата Спирива: состав, форма выпуска, международное название. Как применять правильно хандихалер, эксплуатировать его. Как заправлять раствор для ингаляций. Цена препарата и его аналоги.

Как правильно выбрать в зависимости от возраста ингалятор от астмы. Какой подходит при бронхиальной или сердечной астме, для спортсменов и детей. Каким лекарством заправлять небулайзер. Как правильно использовать ингалятор.

Что такое фостер, каков его состав, показания к применени. Как пользоваться по инструкции ингалятором Фостер. Какие есть побочные действия, это гормональный препарат или нет. Какие есть аналоги, в том числе и российские, от астмы.

Основные показания к применению препарата Будесонид. Инструкция по применению для детей, взрослых, при беременности. Это гормональный препарат или нет. Когда применять Будесонид-натив, а когда Будесонид-интели. Аналоги препарата, цена. Как пишется рецепт на латинском.

Когда назначается Беклазон, Беклазон ЭКО. Как правильно, согласно инструкции, применять препарат, его дозировка. Что входит в состав, кто производитель. Какие есть аналоги препарата. Сколько стоит препарат в аптеке.

Как и кому нужно применять Буденит. Что говорит инструкция: какая должна быть дозировка, как комбинировать и разводить с физраствором для взрослых и детей. Как проводить ингаляции. Какой состав Буденит Стери-Неб.

Источник статьи: http://ingalyator.online/foradil-kombi/

Рейтинг
( Пока оценок нет )