При приеме линдинет гормоны

Противозачаточные таблетки «Линдинет 20»: отзывы врачей-гинекологов, инструкция по применению и эффект

«Линдинет 20» — это комбинированный препарат, выпускаемый в форме таблеток. Обладает противозачаточным эффектом и используется для плановой, регулярной контрацепции. В состав входят гестоден и этинилэстрадиол, которые в сочетании обеспечивают надежное противозачаточное действие. Препарат угнетает гипофизарную секрецию гонадотропинов благодаря действию эстроген-гестагенов. Компоненты препарата препятствуют созреванию яйцеклетки и не позволяют ей оплодотвориться. Что еще входит в состав «Линдинета 20»? Отзывы будут представлены ниже.

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол является высокоэффективным компонентом, относящимся к группе эстрогенов. Он вырабатывается надпочечниками и яичниками и оказывает эстрогенное действие. В сочетании с прогестероном этинилэстрадиол регулирует менструальный цикл, провоцирует размножение и деление клеток эндометрия и оказывает стимулирующее действие на развитие вторичных половых признаков и матки в случае их недостаточности. Помимо этого, данный вид гормона способен смягчить или полностью ликвидировать осложнения вследствие дисфункции половых желез и понизить уровень холестерина в крови. Это подтверждает к «Линдинету» 20 и 30 инструкция по применению. Аналоги интересуют многих.

Гестоден

Второй активный компонент препарата – гестоден. Это синтетический прогестин, который аналогичен левоноргестрелу по структуре, однако превосходит его по селективности и силе действия. Он угнетает синтез гипофезом лютеотропина и фоллитропина, блокируя при этом овуляцию.

Кроме таких эффектов, как блокировка оплодотворения яйцеклетки, контрацептивное действие оказывается благодаря снижению чувствительности маточного эндометрия к бластоцисте и повышению вязких свойств слизи в шейке матки, что создает препятствие для прохождения через нее сперматозоидов. Регулярный в течение определенного времени прием «Линдинета 20», по отзывам врачей-гинекологов, способствует регуляции менструального цикла, уменьшает риск появления патологий репродуктивных органов женщины, в том числе и новообразований.

Препарат должен прописываться врачом на основании собранного анамнеза и с учетом индивидуальных особенностей пациентки.

Противопоказания

Препарат противопоказан для применения у пациенток со следующими проявлениями:

  • Индивидуальная непереносимость составляющих препарата или гормонов в определенной комбинации.
  • Склонность или присутствие факторов, способных привести к тромбозу вен.
  • Ишемия как предвестник тромбоза.
  • Гипертония нерегулярного характера.
  • Поражение артерий и вен тромбозом и тромбоэмболией.
  • Частые мигрени, связанные с нарушениями невротического характера.
  • Операция и, как следствие, продолжительное отсутствие двигательной активности.
  • Закупорка вен у ближайших родственников (тромбоэмболия).
  • Дислипидемический синдром.
  • Ангиопатия диабетического характера (как последствие сахарного диабета).
  • Тяжелые поражения печени.
  • Холелитиаз.
  • Новообразования в печени.
  • Пигментный гепатоз (только некоторые формы).
  • Желтушность кожи как результат приема стероидных препаратов.
  • Отоспонгиоз, сильный зуд.
  • Влагалищные кровотечения.
  • Патологические воспалительные процессы в области поджелудочной железы с повышением триглицеридов в крови.
  • Курение, особенно в возрасте старше 35 лет.
  • Опухоли молочных желез и органов репродуктивной системы женщины.
  • Лактация.
  • Беременность.

Как принимать «Линдинет 20»? Отзывы подтверждают, что делать это необходимо только после консультации со специалистом.

Осторожный прием

С осторожностью следует пить препарат в следующих ситуациях:

  • Развитие азотемии, тромбоцитопении и гемолитической анемии (гемолитический уремический синдром).
  • Болезни печени.
  • Отек Квинке, обусловленный генетическим фактором.
  • Состояния, которые повышают риск тромбоэмболического или тромботического поражения артерий и вен, такие как возраст старше 35 лет, наследственность или курение.
  • Заболевания, проявившиеся во время беременности, а также на фоне приема других гормональных препаратов: хлоазма, герпес, порфирия, ревматическая хорея.
  • Ожирение.
  • Гипертония.
  • Мигрени регулярного характера.
  • Дислипопротеинемический синдром.
  • Судороги.
  • Дисфункция сердечных клапанов.
  • Состояние длительной неподвижности.
  • Тяжелые травмы.
  • Обширные операции.
  • Мерцательная аритмия.

Какие еще ограничения указывает к «Линдинету 20» инструкция по применению?

  • Поверхностный тромбофлебит вен и варикоз.
  • Послеродовой период.
  • Депрессия.
  • Биохимические изменения состава крови.
  • Красная волчанка системного характера (болезнь Либмана-Сакса).
  • Сахарный диабет, не поражающий сосуды.
  • Гранулематозный энтерит.
  • Заболевания печени в острой и хронической форме.
  • Анемия (серповидно-клеточная).
  • Воспалительные процессы в толстой кишке на фоне язвы.
  • Повышенный уровень триглицеридов (липидов на основе глицерина) в крови.

Побочные эффекты

Противозачаточные таблетки «Линдинет 20», по отзывам, обычно хорошо переносятся. Но побочные эффекты все же бывают.

Препарат полностью отменяется при следующих симптомах: порфирия, гипертония, потеря слуха как следствие отоспонгиоза и гемолитико-уремический синдром.

Редко встречаются следующие патологии: тромбоэмболия артерий и вен системы кровообращения, нижних конечностей, головного мозга, легких, а также усугубление красной волчанки (болезни Либмана-Сакса).

Наиболее редко встречаются тромбоэмболия артерий и вен печени, мезентерия сетчатки глаз, почек и хорея. Это подтверждают к «Линдинету 20» инструкция по применению и отзывы.

Частые проявления

К частым побочным эффектам относят:

  • Со стороны половой системы: отсутствие менструального кровотечения после отмены препарата, нерегулярные геморрагии влагалища и выделения, понижение либидо, влагалищные воспаления, изменение состояния слизи.
  • Дискомфорт, увеличение размера, болезненность и галакторея молочных желез.
  • Со стороны органов пищеварения: диарея, рвота, тошнота, гранулематозный энтерит, болезненность в эпигастральной области, язвенный воспалительный процесс в толстой кишке, вденоматозное поражение печени, гепатит, дисфункция печени, застой желчи и желчнокаменная болезнь.
  • Аллергические реакции: высыпания, эритема, аллопеция, повышенная пигментация.
  • Со стороны центральной нервной системы: мигрени, депрессивное состояние, головные боли и эмоциональная лабильность.
  • Набор веса и задержка жидкости, гипергликемия, гипертриглицеридемия, снижение переносимости и усвоения организмом углеводных соединений как следствие изменения метаболизма.
  • Снижение слуховой функции, ощущение дискомфорта при ношении контактных линз.
  • Гиперчувствительность.

О «Линдинете 20» отзывы врачей-гинекологов имеются в большом количестве.

Особые указания

Приняв решение о приеме орального контрацептива, нужно принять во внимание следующие особенности:

1. Лактация и беременность являются абсолютными противопоказаниями для приема.

2. Прежде чем назначить прием лекарства, доктору нужно собрать исчерпывающую информацию о здоровье пациентки и ближайших родственников. Дважды в год нужно проходить гинекологическое и медицинское обследование, чтобы исключить риск возникновения противопоказаний и осложнений.

3. Исследования точно доказали высокую контрацептивную эффективность «Линдинета 20», так как на протяжении года использования беременность из 100 женщин наступила в 0,05 процента случаев.

4. Максимальный противозачаточный эффект достигается через две недели после начала приема таблеток, поэтому в этот период присутствует необходимость использовать дополнительные средства контрацепции негормонального вида.

5. Препарат назначается с учетом индивидуальных характеристик организма пациентки. Специалист оценивает целесообразность и необходимость назначения «Линдинета 20», информируя пациентку о возможных побочных эффектах. Во время приема гормональных препаратов необходим регулярный гинекологический контроль. Это описывает к «Линдинету 20» инструкция. Отзывы врачей-гинекологов приведены ниже.

6. Существуют ситуации, когда необходим полный отказ от использования гормонального контрацептива и переход на другие противозачаточные средства. К таким осложнениям относятся: судороги, нарушение гемостаза и, как следствие, развитие проблем в системе кровообращения и почек, мигрени, сахарный диабет, депрессия, плохой анализ крови на биохимию, анемия и высокий риск появления новообразования, обусловленного приемом гормонов.

7. Научно доказанным фактом является зависимость между приемом гормональных препаратов и развитием тромбов и тромбоэмболий в разных системах и органах.

8. Особенно высок риск возникновения тромбоза и тромбоэмболии при следующих факторах: возраст пациентки старше 35 лет, генетическая предрасположенность, курение, ожирение, фибрилляция предсердий, гипертония, патологии сердечных клапанов и т. д.

9. В послеродовой период риск возникновения тромбоэмболии значительно повышается.

10. Отклонения биохимических показателей крови от нормы повышают риск развития тромбоэмболии вен и артерий. Приведение показателей в норму уменьшает вероятность заболевания. Наиболее часто встречаются следующие симптомы тромбоэмболии: одышка, боли в загрудинной области, отдающие в левую руку, головные боли, провоцирующие ухудшение зрения, головокружение, расстройство речи, эпилепсия, сердечная недостаточность, онемение и слабость тела, острый живот, болезненные ощущения в икроножной мышце.

11. Исследования показали, что прием гормональных контрацептивов повышает риск развития рака шейки матки. То же касается и развития рака молочных желез.

12. Оральные гормональные контрацептивы не предохраняют от заражения инфекциями, передающимися половым путем.

13. Появление болезненности в области живота на фоне длительного приема «Линдинета 20» может свидетельствовать о развитии новообразования (доброкачественного или злокачественного), что может быть признаком гепатомегалии или кровотечения в брюшную полость.

14. Эффект от приема препарата может снижаться на фоне пропущенной таблетки, диареи, рвоты, неправильного сочетания с другими лекарственными средствами.

15. При одновременном приеме контрацептива с препаратами, снижающими противозачаточный эффект, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Об этом имеются отзывы врачей-гинекологов. «Линдинет 20» может не справиться со своей задачей.

16. Часто встречающимся осложнением во время беременности является хлоазма. Она может проявиться и на фоне приема оральных контрацептивов. Если такая вероятность не исключена, нужно во время приема исключить воздействие ультрафиолета и солнечных лучей.

17. Эстрогены способны влиять на почки, печень, щитовидную железу и надпочечники, внося изменения в показатели анализов.

18. После терапии пораженной вирусом печени прием «Линдинета 20» возможен только по истечении полугода.

19. Действие контрацептива может снижаться как следствие сильных кишечных расстройств и рвоты.

20. Курение одновременно с приемом препарата может стать причиной проблем с сосудами, особенно после 35 лет.

Способ применения и дозировка «Линдинета 20»

Как принимать «Линдинет 20» (LS)? Отзывы подтверждают, что в этом нет ничего сложного.

Препарат употребляют по 1 таблетке один раз в день, нежелательно менять время приема. Спустя три недели приема делается недельный перерыв, после чего на восьмой день начинается новая упаковка. Во время перерыва между приемами препарата начинается кровотечение.

Первую таблетку следует принять, начиная с первого по пятый день менструации. Если вы переходите на «Линдинет 20» с другого гормонального контрацептива, то первая таблетка принимается на следующий день после окончания предыдущего препарата. При переходе с прогестиновых препаратов начинать прием можно в любой день цикла. После удаления импланта можно начинать прием препарата на следующий день, после инъекции перед последним уколом.

В течение первой недели приема потребуется использовать дополнительные методы контрацепции во избежание возникновения нежелательной беременности.

Противозачаточный эффект сохраняется, даже если вы пропустили прием одной таблетки. Это подтверждают о «Линдинете 20» отзывы врачей-гинекологов.

Отзывы

Гинекологи характеризуют «Линдинет 20» как современное и относительно безопасное противозачаточное средство. В отсутствие противопоказаний к применению препарат не оказывает значительного влияния на организм женщины, напротив, оказывает благотворное воздействие на менструальный цикл, улучшает качество кожи и ногтей. Побочные эффекты у контрацептивов Gedeon Richter «Линдинет 20», по отзывам, встречаются крайне редко, а к наиболее распространенным относятся головные боли, тошнота и снижение либидо.

Если вам не подошел препарат, не стоит полностью отказываться от оральных контрацептивов. В этом случае необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом и подобрать другой препарат.

Цена на «Линдинет 20» тбл. п\о №21 (один блистер в картонной упаковке) — 400–480 рублей. «Линдинет 20» №63 (три блистера в картонной упаковке) можно найти по цене 850–1100 рублей.

Аналоги

Главным аналогом препарата является «Линдинет 30», в котором увеличена доза этинилэстрадиола до 0,03 мг. Идентичными по составу аналогами также выступают:

1. «Логест». Не отличается от «Линдинета 20» ни составом, ни дозировкой, ни фасовкой. Производится во Франции.

2. «Мирелль». Выпускается в упаковках, рассчитанных сразу на три курса. Содержит гестоден и этинилэстрадиол. Производится в Германии.

3. «Фемоден». По дозировке аналогичен «Линдинету 30». Также выпускается в Германии.

Смена препарата на аналог должна происходить после консультации гинеколога и по его рекомендации. Самостоятельно такое решение принимать не стоит, даже несмотря на аналогичность составов вышеперечисленных препаратов.

Мы рассмотрели отзывы о гормональном контрацептиве Gedeon Richter «Линдинет 20».

Источник статьи: http://www.syl.ru/article/351674/protivozachatochnyie-tabletki-lindinet-otzyivyi-vrachey-ginekologov-instruktsiya-po-primeneniyu-i-effekt

ЛИНДИНЕТ 20

ЛИНДИНЕТ 20: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

1 таб.
гестоден 75 мкг
этинилэстрадиол 20 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон K-30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С Желтый №10) (Е104), повидон-K90 F, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Линдинет 20 — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный контрацептивный препарат (КОК).

Контрацептивный эффект комбинации гестоден + этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся: подавление овуляции (воздействуя на центральные и периферические механизмы, угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции), повышение вязкости секрета шейки матки (затруднено проникновение сперматозоидов в полость матки) и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года на фоне применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении, в т.ч. в случае пропуска приема таблеток, индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его C max в плазме крови (3.5 нг/мл) достигается примерно через 1 ч. Биодоступность составляет приблизительно 99%.

Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде в плазме крови находится только около 1.3% от общей концентрации вещества; около 69% — специфически связано с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с белками плазмы крови. Средний кажущийся V d гестодена составляет 0.7 л/кг.

На фармакокинетику гестодена влияет концентрация ГСПГ в плазме крови. При ежедневном приеме комбинации гестоден + этинилэстрадиол концентрация гестодена в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза во второй половине цикла приема препарата.

Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из плазмы крови составляет примерно 0.8 мл/мин/кг.

Концентрация гестодена в плазме крови снижается двухфазно. Т 1/2 в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененном виде гестоден не выводится, только в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4 с Т 1/2 около 24 ч.

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. C max в плазме крови составляет примерно 65 пг/мл и достигается за 1.7 ч. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности (от 20 до 65%).

Этинилэстрадиол не специфически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме крови ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет около 2.8-8.6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется Т 1/2 около 1 ч, вторая — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с Т 1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация достигается приблизительно через 1 неделю приема препарата.

Показания

Противопоказания

Применение препарата Линдинет 20 противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже.

  • венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе;
  • артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия;
  • выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • наличие выраженного или множественных факторов высокого риска развития ВТЭ или АТЭ (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ 30 кг/м 2 и более, длительная иммобилизация, обширная травма, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или одного серьезного фактора риска такого как:
    • неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
    • тяжелая дислипопротеинемия.

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • печеночная недостаточность, острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочной железы) или подозрение на них;
  • кровотечение из половых путей неясного генеза;
  • беременность (в т.ч. предполагаемая);
  • период грудного вскармливания;
  • совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир;
  • дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы;
  • гиперчувствительность к гестодену, этинилэстрадиолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска возникают на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.

Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска применения препарата Линдинет 20 для каждой женщины индивидуально и обсудить его до начала приема препарата:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы/тромбоэмболии, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте до 50 лет у кого-либо из ближайших родственников; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м 2 ; дислипопротеинемия, адекватно контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанов сердца; нарушения сердечного ритма;
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, гестационный герпес, хорея Сиденгама);
  • у женщин с наследственным ангионевротическим отеком;
  • депрессия;
  • эпилепсия;
  • послеродовый период.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Назначают по 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня, в определенном порядке, указанном на упаковке стрелками, примерно в одно и то же время суток.

Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

После 7-дневного перерыва необходимо начинать прием таблеток из новой упаковки даже в случае, если менструальноподобное кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что прием таблеток из новой упаковки необходимо начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение «отмены» будет наступать каждый месяц примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Линдинет 20

Если никакое гормональное контрацептивное средство не применялось в предыдущем месяце

Прием препарата Линдинет 20 следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Необходимо принять таблетку 1, затем следует принимать таблетки по порядку до таблетки 21, следуя стрелкам.

Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря)

Предпочтительно начинать прием препарата Линдинет 20 на следующий день после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из упаковки предыдущего КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или на следующий день после приема последней неактивной таблетки из предыдущей упаковки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Прием препарата Линдинет 20 следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

Перейти с приема мини-пили на препарат Линдинет 20 можно в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления; с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности

Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре

Начинать прием препарата рекомендуется на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Линдинет 20, необходимо исключить наличие беременности.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.

При этом необходимо помнить:

  • прием препарата Линдинет 20 никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
  • 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), в зависимости от недели, когда была пропущена таблетка, могут быть даны следующие рекомендации:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.

В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.

При условии, если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  • если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, необходимости использовать дополнительные методы контрацепции нет. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2;
  • если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.

2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начинать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее отсутствует кровотечение «отмены», необходимо исключить беременность.

Допускается принимать не более 2 таблеток в течение 1 суток.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Если в течение 3-4 ч после приема таблеток произошла рвота или была диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения «отмены» на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Прекращение приема препарата Линдинет 20

Прием препарата Линдинет 20 можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Линдинет 20 и дождаться естественного менструального кровотечения.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Линдинет 20 без обычного 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Линдинет 20 из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (тремя днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения.

Прием препарата Линдинет 20 показан только после наступления менархе.

Пациентки пожилого возраста (старше 65 лет)

Не применимо. Прием препарата Линдинет 20 не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с почечной недостаточностью

Применение препарата Линдинет 20 у пациенток с почечной недостаточностью специально не изучалось. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования препарата у данной группы пациенток.

Пациентки с печеночной недостаточностью

Препарат Линдинет 20 противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью и заболеваниями печени тяжелой степени до нормализации показателей функции печени.

Побочные действия

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (HP) на фоне приема комбинации гестоден + этинилэстрадиол были: головная боль, включая мигрень, «мажущие» кровянистые выделения/кровотечения (более чем у 10% женщин). При приеме КОК наблюдался повышенный риск развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий. На фоне приема КОК наблюдались и другие HP.

HP распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — вагинит, включая кандидозный вульвовагинит.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень редко — гепатоцеллюлярная карцинома, доброкачественные опухоли печени (например, очаговая узловая гиперплазия, аденома печени).

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (в очень редких случаях с крапивницей, отеком Квинке, тяжелыми нарушениями дыхания и кровообращения); очень редко — обострение системной красной волчанки.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — задержка жидкости, отеки, снижение/увеличение массы тела; часто — снижение/повышение аппетита; редко — снижение толерантности к глюкозе; очень редко — обострение порфирии.

Нарушения психики: очень часто — снижение/перепады настроения (включая депрессию), нервозность, изменение либидо.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; очень редко — обострение хореи.

Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении); очень редко — неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; редко — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, боль в животе; часто — боли спастического характера в животе, вздутие живота; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — ишемический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — холестатическая желтуха; очень редко — образование камней в желчном пузыре, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гемолитико-уремический синдром.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — акне; часто — сыпь, хлоазма с риском резистентности, алопеция, гирсутизм; редко — узловатая эритема; очень редко — многоформная эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы**: очень часто — боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, дисменорея, изменение выделений из влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — изменение концентрации липидов в плазме крови (включая гипертриглицеридемию).

* Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия (окклюзия легочных сосудов; тромбоз, эмболия и инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический).

** В ходе пострегистрационных исследований комбинации гестоден + этинилэстрадиол сообщалось о следующих HP, частоту которых оценить не удалось: отсутствие менструальноподобного кровотечения, ациклические кровотечения, «мажущие» кровянистые выделения, снижение объема менструальноподобного кровотечения, аменорея после окончания приема данной комбинации.

Ниже перечислены HP с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК.

  • У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы (РМЖ). Поскольку РМЖ редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения РМЖ. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

  • Возникновение или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: гестационный герпес; потеря слуха, связанная с отосклерозом, болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия.
  • У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
  • Нарушения функции печени.

Передозировка

О случаях передозировки комбинации гестоден + этинилэстрадиол не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота и незначительное кровотечение из половых путей у молодых девушек.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на комбинацию гестоден + этинилэстрадиол

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения и сохраняться в течение 4 недель после отмены препарата — индуктора. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель.

Женщинам, которые получают терапию препаратами — индукторами микросомальных ферментов печени одновременно с препаратом гестоден + этинилэстрадиол, следует временно использовать барьерный метод контрацепции (презервативы) или выбрать другой негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода терапии препаратом — индуктором микросомальных ферментов печени и еще в течение 28 дней после его отмены.

Если применение препарата — индуктора микросомальных ферментов печени — продолжается после приема последней таблетки препарата гестоден + этинилэстрадиол из текущей упаковки, следует начинать прием таблеток из новой упаковки без обычного перерыва в приеме таблеток.

Вещества, увеличивающие клиренс комбинации гестоден + этинилэстрадиол (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин, ритонавир, невирапин, эфавиренз и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Вещества с различным влиянием на клиренс комбинации гестоден + этинилэстрадиол. При совместном применении с препаратом многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. В таких случаях следует рекомендовать женщине дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При совместном применении комбинации гестоден + этинилэстрадиол с перампанелом, вемурофенибом, дабрафенибом, модафинилом или руфинамидом следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацепции вследствие ускорения метаболизма половых гормонов. Рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

Вещества, снижающие клиренс комбинации гестоден + этинилэстрадиол (ингибиторы ферментов). Мощные и средней мощности ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих.

Применение эторикоксиба в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0.035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раз соответственно. Это может приводить к увеличению частоты развития тромбоэмболии за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.

НПВП снижают эффективность данной комбинации.

Влияние КОК на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов CYP1A2 в плазме крови могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Одновременное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов с противовирусными препаратами прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без, ассоциируется с повышением активности АЛТ.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК, в т.ч. комбинации гестоден + этинилэстрадиол в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до начала приема препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.

Повышенный риск развития ВТЭ, связываемый с применением КОК, обусловлен наличием в его составе эстрогена. КОК, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском ВТЭ. При применении других КОК, таких как комбинация гестоден + этинилэстрадиол, риск развития ВТЭ в 2 раза выше. Выбор в пользу КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации с женщиной, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск ВТЭ, связанный с приемом данного контрацептива, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск отмечается и при возобновлении применения КОК (после перерыва между приемами препарата 4 недели и более). Повышенный риск развития ВТЭ присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ и/или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.

Симптомы ТГВ: односторонний отек нижней конечности или по ходу вены, боль или дискомфорт только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов в пораженной нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых осложнений (например, инфекции дыхательных путей). АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины, одно- или двухсторонняя потеря зрения; проблемы с речью и пониманием; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная потеря сознания или обморок с судорожным приступом или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, «острый» живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. АТЭ может оказаться жизнеугрожающей и привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из факторов следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих женщин (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно в возрасте старше 35 лет);
  • при наличии семейного анамнеза (например, ВТЭ или АТЭ у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
  • при ожирении (с ИМТ более 30 кг/м 2 );
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • в случае длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях, в области таза или обширной травмы. В этих случаях следует прекратить применение КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после полного восстановления мобильности женщины.

Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) во время применения КОК является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния/заболевания может уменьшить связанный с ним риск тромбоза.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ), является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции, большее количество половых партнеров).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития РМЖ, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, применяющих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в т.ч. вскоре после начала лечения.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) во время приема КОК возможно повышение риска развития панкреатита.

Несмотря на то, что незначительное повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, прием КОК следует прекратить и начинать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются, как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК, как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Влияние на показатели функции печени

При проведении клинических исследований с участием пациенток, получающих курс терапии вирусного гепатита С (комбинацию лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без) повышение активности АЛТ более чем в 5 раз выше ВГН было зарегистрировано чаще у пациенток, применяющих КОК, содержащие этинилэстрадиол.

В случае необходимости проведения курса терапии данной комбинацией препаратов пациентка, применяющая комбинацию гестоден + этинилэстрадиол, должна быть переведена на альтернативные методы контрацепции (негормональные или контрацептивы, содержащие только гестаген) до начала курса лечения. Возобновить прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол можно не раньше чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами.

Применение таких препаратов как комбинация гестоден + этинилэстрадиол, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.

Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на характер кровотечения

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла приема препарата.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат гестоден + этинилэстрадиол принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Перед началом или возобновлением приема комбинации гестоден + этинилэстрадиол необходимо ознакомиться с анамнезом жизни и семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (с обязательным обследованием молочных желез и цитологическим исследованием эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо помнить, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния, требующие консультации врача

  • Какие-либо изменения состояния, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью».
  • Локальное уплотнение в молочной железе.
  • Одновременный прием других лекарственных препаратов.
  • Если ожидается длительная иммобилизация (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за 4 недели до предполагаемой операции).
  • Необычно сильное кровотечение из влагалища;
  • Пропущена таблетка в первую неделю приема препарата и был половой контакт за 7 или менее дней до этого.
  • Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.

Данный препарат содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния применения препарата Линдинет 20 на управление транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Беременность и лактация

Прием препарата Линдинет 20 противопоказан в период беременности.

В случае наступления беременности во время применения препарата Линдинет 20 следует немедленно отменить.

Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат Линдинет 20 противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Применение препарата Линдинет 20, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат Линдинет 20 противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью и заболеваниями печени тяжелой степени до нормализации показателей функции печени.

Источник статьи: http://health.mail.ru/drug/lindynette_20/

Линдинет 20 (Lindynette 20). Отзывы женщин, врачей, инструкция, побочные эффекты, состав, цена

Линдинет 20 — это противозачаточное лекарственное средство, которое относится к фармакологической группе оральных контрацептивов. Действие препарата обусловлено активностью синтетических гормонов, входящих в его состав.

Согласно отзывам большинства женщин, которые принимали Линдинет 20, медикамент предотвращает наступление нежелательной беременности, обладает минимальным количеством противопоказаний и побочных эффектов.

Формы выпуска и состав препарата

Линдинет 20 выпускается в форме таблеток круглой формы слегка выпуклых по краям, которые покрыты защитной оболочкой. Лекарственный препарат имеет светло-жёлтый цветовой оттенок. Таблетки расфасовываются в блистеры, выполненные из пластика и фольги. В каждой кассете содержится по 21 табл.

Основной упаковкой противозачаточных средств является картонная коробка, внутри которой находится 1 или 3 блистера с таблетками. Согласно отзывам женщин, которые использовали Линдинет 20, форма выпуска препарата является удобной для ежедневного применения.

В таблице ниже подробно указаны составляющие вещества медикамента, а также описано их целевое предназначение в пероральном контрацептиве:

Активные и вспомогательные вещества Линдинет 20

Фармакологические свойства химических компонентов

В комплексе все вышеперечисленные основные и вспомогательные вещества препарата Линдинет 20 обеспечивают сильнодействующий противозачаточный эффект. Компоненты орального контрацептива не обладают токсическими или мутагенными свойствами.

Фармакологические свойства

Линдинет 20 (отзывы женщин о данном препарате на 95% положительные) обладает следующими основными фармакологическим свойствами:

  • влияние на половой цикл женского организма;
  • подавление фазы овуляции;
  • изменение физиологического баланса женских половых гормонов;
  • оказание противозачаточного эффекта;
  • эстрогенно-гестогенное воздействие на репродуктивную систему женщины.

Фармакологические свойства таблеток Линдинет 20 обусловлены биохимической активностью его основных компонентов, которые являются половыми гормонами синтетической природы происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Линдинет 20 является сильнодействующим противозачаточным средством, основным фармакодинамическим свойством которого является угнетение гипофизарного синтеза гормонов, относящихся к гонадотропному типу. Противозачаточный эффект медикамента связан с действием сразу 2 основных компонентов таблеток.

Этинилэстрадиол совместно с гормоном жёлтого тела принимает активное участие во влиянии на менструальный цикл женщины. Гестоден выступает в качестве синтетического аналога природного секрета жёлтого тела — прогестерона. Высокая биохимическая активность гестодена позволяет добиться подавление фазы овуляции.

Действие препарата Линдинет 20

Комплексное действие этинилэстрадиола и гестодена нарушает процесс физиологического созревания яйцеклетки, готовой к оплодотворению сперматозоидом. Также противозачаточный эффект медикамента обусловлен подавлением восприимчивости внутреннего слоя матки к бластоцисте.

Линдинет 20 увеличивает секреторную активность внутренних половых органов, что приводит к повышению вязкости слизи, находящейся в полости матки. Внутри женского детородного органа создаётся искусственная среда, которая является неблагоприятной для проходимости сперматозоидов. Регулярный приём Линдинет 20 предупреждает развитие гормонозависимых опухолей матки и её придатков.

Фармакокинетика противозачаточного средства Линдинет 20 также связана с комбинированным действием его компонентов. Вещество гестоден после попадания в ЖКТ женщины быстро всасывается и уже спустя 1 ч его концентрация в сыворотке крови достигает максимальных значений в 2-4 нг/мл.

Уровень биологической доступности гестодена составляет не менее 99%. Распределение данного вещества осуществляется путём взаимодействия с молекулами альбумина и гемоглобина, которые в последующем связывают женские половые гормоны. Комбинация с этинилэстрадиолом усиливает фармакологическое действие гестодена.

Метаболизм вещества происходит в тканях печени. Около 60% химических компонентов, образовавшихся в результате распада гестодена выводятся в составе мочи. Остальные 40% утилизируются кишечником вместе с каловыми массами. Средняя продолжительность полураспада метаболитов гестодена составляет 24 ч.

Второе активное вещество таблеток Линдинет 20 — этинилэстрадиол также обладает способностью к быстрому всасыванию в стенки кишечника, но его биологическая доступность в составе плазмы крови не превышает 60%.

Связано это с первичным метаболизмом химического вещества в тканях печени. Фармакокинетические свойства этинилэстрадиола проявляются путём его взаимодействия с молекулами альбумина крови, вместе с которыми данный компонент равномерно распределяется по женскому организму. Максимальная концентрация этинилэстрадиола достигается спустя 1-2 ч после приёма медикамента во внутрь.

Это активное вещество усиливает стероидные свойства гестодена в 3-4 раза, что обеспечивает подавление овуляции и оказывает противозачаточный эффект. Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в тканях печени. Выводится активный компонент противозачаточного средства вместе с мочой (около 70%) и желчью в составе каловых масс (не менее 30%).

Показания к применению

Линдинет 20 (отзывы женщин свидетельствуют о высокой эффективности препарата) показан к применению в отношении девушек детородного возраста, которые ведут активную половую жизнь и не желают наступления незапланированной беременности.

Медикамент может быть использован только в качестве противозачаточного средства не барьерной контрацепции.

Противопоказания

В большинстве случаев лекарственный препарат Линдинет 20 хорошо переносится женщинами, которые употребляют медикамент без нарушений правил инструкции по применению.

Оральный контрацептив противопоказан к приёму в следующих случаях:

  • непереносимость основных или вспомогательных веществ медикамента, которая выражается в форме аллергических реакций;
  • тяжёлые заболевания кровеносных сосудов, связанные с риском развития артериальных и венозных тромбозов;
  • артериальная гипертензия со средними показателями АД в 160 на 100 единиц тонометра и выше (существует риск развития гипертонического криза и других осложнений);
  • приступы мигрени неврологической этиологии;
  • ранее перенесённый инсульт головного мозга, инфаркт миокарда или наличие тромбоэмболии лёгочной артерии;
  • ангиопатия, развившаяся на фоне сахарного диабета;
  • острый или хронический панкреатит;
  • тяжёлые патологии печени, снижающие функциональную активность органа;
  • жёлчно-каменная болезнь;
  • курение в возрасте старше 35 лет (при условии, если женщина выкуривает по 15 сигарет в день и более);
  • злокачественные новообразования в тканях органов репродуктивной системы, которые обладают чувствительностью к воздействию половых гормонов;
  • периодически возникающие вагинальные кровотечения неустановленной природы происхождения;
  • беременность или подозрение на её наличие, а также лактация новорожденного ребёнка грудью.

Линдинет 20 — это сильнодействующий гормональный препарат, назначение которого может быть выполнено только врачом-гинекологом. Доктор проводит предварительное обследование пациентки, по результатам которого принимает решение о безопасности применения орального контрацептива.

С какого возраста можно применять препарат?

Линдинет 20 показан к применению для оральной контрацепции женщин, достигших детородного возраста. Конкретные возрастные сроки производитель лекарственного препарата не обозначает.

Инструкция по применению, дозировка

Линдинет 20 (отзывы женщин указывают на высокую эффективность медикамента в противодействии наступлению незапланированной беременности) необходимо принимать в одно и то же время по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня.

Препарат следует запивать большим количеством обычной воды, но при этом не разжёвывать. График приёма пищи не имеет значения. После прекращения медикаментозного курса продолжительностью 21 день следует сделать временный перерыв длительностью 7 суток. По истечению указанного периода времени необходимо возобновить дальнейший приём препарата на 8 сутки.

Следующий курс контрацепции также длится 21 день. В период временной паузы приёма Линдинета, которая длится 7 суток, может появляться небольшое вагинальное кровотечение, вызванное резким дефицитом гормонов. Самый первый день приёма Линдинет 20 должен припадать на временной период с 1 по 5 сутки менструального цикла.

Побочные действия

В процессе приёма оральных контрацептивов Линдинет 20 могут развиться побочные свойства медикамента.

Они проявляются в форме следующей симптоматике:

  • порфирия;
  • полная или частичная глухота;
  • артериальная гипертензия;
  • тромбоз магистральных сосудов нижних конечностей;
  • тромбоэмболия печёночных артерий;
  • нарушение сердечного ритма;
  • ишемический инсульт головного мозга;
  • напряжение и боль в мышцах;
  • болезненное состояние молочных желез;
  • сильная головная боль;
  • резкая смена настроения и депрессивные состояния;
  • тошнота и приступы рвоты;
  • расстройство в работе кишечника, сопровождающееся диареей;
  • возникновение воспалительных процессов внутри влагалища;
  • изменение консистенции слизи, которая выделяется из внутренних половых органов;
  • набор избыточной массы тела;
  • кандидоз слизистой оболочки влагалища;
  • снижение полового влечения;
  • аллергические реакции в виде красной сыпи на кожной поверхности тела, зуда, образования отёков, появления бронхиального спазма;
  • появление желтухи, вызванной патологическим состоянием печени и желчного пузыря.

Возникновение вышеперечисленных побочных эффектов препарата Линдинет 20 требует прекращения дальнейшего приёма медикамента. О появлении указанной симптоматики необходимо сообщить врачу-гинекологу.

Передозировка

Линдинет 20 (отзывы женщин, принимавших препарат, преимущественно положительные) — это средство оральной контрацепции, приём больших доз которого не вызывал развития признаков тяжёлой интоксикации или других патологических состояний организма.

Несмотря на это, врачи не исключают появление следующих симптомов:

  • тошнота;
  • сильная рвота;
  • открытие влагалищного кровотечения (данный признак чаще всего встречается при передозировке девушками, возрастом от 18 до 23 лет);
  • головная боль;
  • диарея;
  • физическая слабость;
  • болезненное состояние молочных желез.

В случае передозировки препаратом Линдинет 20 женщине назначают симптоматическое лечение в зависимости от текущего состояния её здоровья. Специфический антидот активных компонентов контрацептива не создан. В большинстве случаев все терапевтические мероприятия направлены на нейтрализацию признаков интоксикации организма.

Особые указания

Приём оральных контрацептивов Линдинет 20 требует от женщины соблюдения особых рекомендаций, которые сделают гормональную терапию безопасной и эффективной.

К таким рекомендациям относится:

  • пройти предварительное обследование у врача-гинеколога, гастроэнтеролога, кардиолога, эндокринолога;
  • всегда принимать таблетки в строго указанное время без пропусков;
  • в первые 2 недели от начала приёма медикамента следует пользоваться негормональными средствами контрацепции, так как фармакологические свойства Линдинет 20 проявляются на 14 сутки менструального цикла;
  • контролировать общее состояние организма, работоспособность внутренних органов и систем;
  • при появлении заболеваний сердца, печени, желудка, кишечника, желчного пузыря или кровеносных сосудов необходимо сразу же прекратить приём оральных контрацептивов, а затем пройти обследование на возможную причастность медикамента к возникновению патологий.

Производитель лекарственного препарата не проводил клинические испытания, направленные на способность таблеток Линдинет 20 оказывать влияние на психоэмоциональные реакции во время управления транспортными средствами, работы с оборудованием повышенной опасности. Данный аспект также следует учитывать.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное действие препарата Линдинет 20 существенно снижается во время одновременного приёма медикаментов на основе рифампицина. В данном случае не исключается учащение вагинальных кровотечений, а также различных нарушений менструального цикла.

Аналогичное взаимодействие наблюдается с лекарственными средствами, в составе которых находятся следующие вещества:

  • фенилбутазон;
  • примидон;
  • фенитоин;
  • карбамазепин;
  • тетрациклин;
  • гризеофульвин.

Не рекомендуется осуществлять одновременный приём Линдинет 20 с медикаментами, относящимися к фармакологической группе барбитуратов. В том случае, если проводится вынужденная терапия препаратами, содержащими в своём составе вышеперечисленные средства, то рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции. Например, презервативы или спермицидный гель.

Аналоги

Существуют следующие лекарственные препараты, которые обладают противозачаточными свойствами, а также являются аналогами Линдинет 20:

  • Логест — средняя стоимость медикамента составляет 540 руб.;
  • Миланда — цена перорального контрацептива составляет 395 руб.;
  • Фемоден — средняя стоимость противозачаточных таблеток варьируется от 550 до 580 руб.;
  • Моделль Тин — цена таблетированного контрацептива составляет 510 руб.

В составе препаратов аналогов таблеток Линдинет 20 содержатся точно такие же активные вещества в виде этинилэстрадиола и гестодена. Вышеперечисленные медикаменты также должны быть назначены только врачом гинекологом.

Сроки, условия продажи и хранения

Линдинет 20 можно приобрести в розничных аптечных сетях, но только на основании рецепта врача. Хранится медикамент в тёмной и прохладной комнате при температуре воздуха окружающей среды не выше +25 градусов.

Препарат следует сохранять в оригинальной упаковке производителя, на которую не должны попадать прямые солнечные лучи. При соблюдении данных условий срок хранения контрацептива составляет 3 года, по истечению которых его дальнейший приём запрещён.

Средняя стоимость контрацептивов Линдинет 20 в аптеках России составляет 606 руб. за упаковку, внутри которой находится 21 противозачаточная таблетка.

Линдинет 20 — это эффективный лекарственный препарат, который относится к фармакологической группе оральных контрацептивов. Медикамент показан к использованию женщинам детородного возраста, которые желают избежать наступления незапланированной беременности.

Активными компонентами противозачаточного средства являются этинилэстрадиол и гестоден, которые в комплексе оказывают комбинированное действие, направленное на подавление овуляции.

Препарат необходимо принимать циклами в 21 день с временными перерывами по 7 суток. Перед началом использования таблеток Линдинет 20 женщина должна обязательно пройти обследование и проконсультироваться у гинеколога. Большинство отзывов о препарате являются положительными.

Видео о препарате Линдинет 20

Правила приема Линдинет 20:

Источник статьи: http://healthperfect.ru/lindinet-20.html

Рейтинг
( Пока оценок нет )