Регулон какие гормоны регулирует

РЕГУЛОН

РЕГУЛОН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон K-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки.

Препарат Регулон представляет собой комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола: дезогестрел – синтетический прогестаген, обладающий сильной ингибирующей овуляцию активностью, этинилэстрадиол является хорошо известным синтетическим эстрогеном.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Дезогестрел при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, и затем превращается в этоногестрел.

C max достигается через 1.5 ч. Биодоступность — 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела присутствуют в плазме крови в свободном виде, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся V d дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T 1/2 , составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Условия равновесного состояния

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%) и способствует увеличению концентрации ГСПГ. V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг массы тела.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T 1/2 около 24 ч. В неизмененном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около сут.

Показания

Противопоказания

Применение препарата Регулон, как и других КОК, противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска.

• Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.
• Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда и инсульт; или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Наличие множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ или одного серьезного фактора риска такого как:
  • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
  • тяжелая дислипопротеинемия;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт. ст. и выше).

• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.
• Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией.
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе).
• Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в т.ч. в анамнезе.
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них).
• Гиперплазия эндометрия.
• Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
• Беременность (в т.ч. предполагаемая).
• Период грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к дезогестрелу и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет).
• Совместное примененее с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях/заболеваниях или факторах риска, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте), ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, сахарный диабет без сосудистых нарушений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени 9 в т.ч. врожденные гипербилирубинемии).

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием таблеток из новой упаковки следует начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение «отмены» будет каждый месяц примерно в одно и то же время.

Как начинать прием препарата Регулон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца

Прием таблеток должен начинаться в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием препарата на 2-5 день цикла, но в таком случае следует использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительнее начать прием препарата Регулон на следующий день после приема последней таблетки ранее применяемого КОК, содержащей гормоны, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для КОК, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормонов таблетки (для КОК, в упаковке еоторых 28 таблеток).

Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Регулон в любой день; применяющая имплантат или ВМС – в день их удаления; применяющая препарат в виде инъекций – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Регулон следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

После аборта, в т.ч. самопроизвольного, в I триместре беременности

Женщина может начинать прием препарата немедленно. В этом случае нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности

Для кормящих матерей см. раздел «Беременность и лактация». При отсутствии или прекращении грудного вскармливания следует начинать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или прерывания беременности во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки следует в течение первых 7 дней приема препарата Регулон дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема КОК уже были половые контакты, то следует исключить беременность до начала приема препарата или дождаться первой менструации. При возобновлении применения препарата Регулон необходимо принимать во внимание повышение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими двумя правилами:

1. Прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней.

2. Для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикл приема препарата составляет 3 недели, в случае пропуска приема препарата нужно соблюдать следующие рекомендации:

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового контакта, тем выше риск беременности.

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае или в случае, если женщина пропустила больше чем 1 таблетку, следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, корректируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае следует придерживаться какой-либо из указанных ниже рекомендаций и использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения «отмены» до окончания второй упаковки невелика, но в некоторых случаях могут возникать «мажущие» или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Регулон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске приема препарата и последующем отсутствии кровотечения «отмены» в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, то она должна принять дополнительно таблетку (или таблетки) из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Регулон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать «мажущие» или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или «мажущих» кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения).

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: нечасто — задержка жидкости.

Со стороны психики: часто – депрессия, смена настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – мигрень.

Со стороны органа зрения: редко – непереносимость контактных линз.

Со стороны сосудов: редко – венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто – боль в груди, чувствительность молочных желез; нечасто – увеличение молочных желез; редко — выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Нежелательные реакции, которые отмечались у женщин при приеме КОК включают: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазму.

Передозировка

Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препарата Регулон не наблюдались.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек — кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.

Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описаны следующие взаимодействия.

Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами – индукторами микросомальных ферментов, прежде всего ферментов цитохрома P450 (CYP), что может привести к увеличенному клиренсу и уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови, и к снижению эффективности КОК, в т.ч. и комбинации дезогестрел + эстинилэстрадиол. К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазенин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз) и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель, и индуцирование может продолжаться в течение 4 недель после прекращения терапии препаратами-индукторами.

При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вирусного гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме прогестагена, включая этоногестрел – активный метаболит дезогестрела или эстрогенов. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.

Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Регулон может быть снижена. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции.

Если применение сопутствующего препарата продолжается после окончания таблеток в текущей упаковке КОК, то прием КОК из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции, не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты.

Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию эстрогенов или прогестагенов в сыворотке крови, в т.ч. и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственных средств в плазме крови и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).

Одновременный прием комбинации дезогестрел + эстинилэстрадиол с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличивать риск повышения активности AЛT.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска следует провести тщательную оценку соотношения «польза-риск» применения КОК. Этот вопрос следует обсудить с женщиной еще до начала приема препарата. В случае обострения, ухудшения состояния или появления первых симптомов состояний/заболеваний или факторов риска женщине следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата.

В ходе эпидемиологических исследований была установлена связь между применением КОК и увеличением риска развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, ТГВ и ТЭЛА. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КОК связано с повышенным риском развития ВТЭ, проявляющейся как ТГВ и/или ТЭЛА. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Повышение риска развития этого осложнения наблюдается и при возобновлении применения КОК после перерыва в 4 недели и более.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие третье поколение прогестагенов, включая дезогестрел, имеют повышенный риск развития ВТЭ в сравнении с женщинами, принимающими лекарственные препараты, содержащие в качестве прогестагена левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон. Эти исследования продемонстрировали приблизительно двукратное увеличение риска развития ВТЭ. Частота развития ВТЭ в течение года у женщин, принимающих КОК, содержащие, составляет от 9 до 12 случаев на 10 000 женщин; у женщин, не применяющих КОК, частота ВТЭ составляет 2 случая на 10 000 женщин. Частота развития ВТЭ при применении КОК ниже, чем частота развития ВТЭ во время беременности (до 20 случаев на 10 000 женщин) и послеродовом периоде (от 49 до 65 случаев на 10 000 женщин). ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Крайне редко на фоне приема КОК тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки глаза).

Симптомы ВТЭ и АТЭ могут включать: внезапная боль и/или отек нижней конечности, внезапная интенсивная боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без, внезапная одышка, внезапный кашель, необычная тяжелая и длительная головная боль, внезапная частичная или полная потеря зрения, диплопия, нарушение речи или афазия, головокружение, коллапс с судорожным приступом и без, слабость или выраженное онемение, которые внезапно появляются на одной стороне тела, двигательные расстройства, «острый живот».

Риск развития ВТЭ возрастает при наличии следующих факторов риска:

• возраст;
• ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 );
• наличие в семейном анамнезе венозного или артериального тромбоза, или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (если предполагается наличие наследственной предрасположенности, перед началом приема КОК следует проконсультироваться со специалистом);
• длительная иммобилизация, серьезное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургические операции, обширная травма. В этих случаях следует прекратить прием КОК (по крайней мере, за 4 недели до планового хирургического вмешательства) и возобновить его только через 2 недели после полного восстановления мобильности женщины;
• временная иммобилизация, включая авиаперелет длительностью более 4 часов, также является фактором риска развития ВТЭ особенно у женщин, имеющих другие факторы риска.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск развития АТЭ возрастает при наличии следующих факторов риска:

• возраст;
• курение (риск увеличивается в большей степени у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 );
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие в семейном анамнезе венозного или артериального тромбоза, или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (если предполагается наличие наследственной предрасположенности, перед началом приема КОК следует проконсультироваться со специалистом).

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие состояния/заболевания, при которых наблюдается нарушение кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Увеличение частоты или интенсивности мигрени (может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) на фоне приема КОК является основанием для немедленного прекращения его приема.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что терапия данных состояний/заболеваний может снизить связанный с ними риск развития тромбоза.

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является персистирующая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показывают увеличение риска развития РШМ у женщин, инфицированных ВПЧ и длительно применяющих КОК (>5 лет), однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные различных факторов, в частности, скрининговых обследований шейки матки или особенностей полового поведения женщин (количества половых партнеров и использования барьерных методов контрацепции), а также причинно-следственной взаимосвязи этих факторов.

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (в 1.24) риска развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, применяющих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, применяющих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.

Крайне редко при применении КОК наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Подавленное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме КОК.

У многих женщин, принимающих КОК, отмечалось небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдалось редко. Связь между приемом КОК и артериальной гипертензией не установлена. Однако если на фоне приема КОК развивается стойкая артериальная гипертензия, то целесообразно отменить прием КОК и назначить антигипертензивную терапию. При адекватном контроле АД с помощью гипотензивных препаратов возможно возобновление приема КОК.

На фоне беременности и во время применения КОК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), гестационный герпес, потеря слуха вследствие отосклероза, наследственный ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены КОК.

Несмотря на то, что КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, принимающих КОК, как правило, отсутствует. Тем не менее, пациентки с сахарным диабетом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в период приема КОК.

Сообщалось об ухудшении течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении КОК.

Иногда при приеме КОК может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме КОК.

1 таблетка препарата Регулон содержит 67.66 мг лактозы моногидрата. Прием препарата противопоказан женщинам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящихся на безлактозной диете.

Всю вышеуказанную информацию следует учитывать при выборе метода контрацепции.

Перед назначением или возобновлением применения препарата Регулон следует тщательно ознакомиться с анамнезом жизни женщины (включая семейный анамнез), провести тщательное общемедицинское обследование (включая измерение АД, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (с обязательным обследованием молочных желез и цитологическим исследованием эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований, и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев. Важно обратить внимание женщины на информацию о венозном и артериальном тромбозах, в т.ч. о риске применения препарата Регулон в сравнении с другими КОК, симптомах и известных факторах риска развития ВТЭ и АТЭ, и что делать в случае подозрения на тромбоз.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.

Эффективность препарата Регулон может снизиться в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств или в случае сопутствующей терапии, что снижает концентрацию этоногестрела – активного метаболита дезогестрела в плазме крови.

Недостаточный контроль цикла

При приеме КОК, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные «мажущие» или обильные кровянистые выделения, поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода длительностью три месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание полости и цервикального канала матки.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимался согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае или в случае если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности перед продолжением применения КОК.

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

В ходе клинических исследований у пациенток, получавших терапию вирусного гепатита С лекарственными препаратами, содержащими омбитавир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (с рибавирином или без него), повышение активности АЛТ более чем в 5 раз от ВГН значительно чаще наблюдалось у женщин, применяющих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК. Женщины, принимающие препарат Регулон, должны перейти на альтернативный метод контрацепции (только прогестагенами или негормональными методами контрацепции). Прием препарата Регулон должен быть прекращен до начала противовирусной терапии и может быть возобновлен через 2 недели после завершения терапии комбинацией противовирусных препаратов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Прием комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол в период беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности на фоне применении препарата Регулон следует прекратить его прием. многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Регулон, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество эстрогена, прогестагена и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко, однако данные об их отрицательном влиянии на здоровье ребенка отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Источник статьи: http://health.mail.ru/drug/regulon/

Противозачаточные таблетки Регулон: как правильно принимать

Регулон — это противозачаточные таблетки, средство контрацепции с компонентами, угнетающими действие необходимых для зачатия ребенка гормонов. Помимо предотвращающего эффекта, препарат используется в терапевтических целях.

Его также назначают женщинам, имеющим нарушения гормонального фона. Он подходит для лечения гинекологических заболеваний, связанных с этим. Согласно отзывам, Регулон, инструкция по применению которого рассматривается детально в этой статье, устраняет подобные проблемы в 70 % случаев.

Как действует Регулон

Противозачаточные таблетки «Регулон» восполняют уровень эстрогенов и прогестерона в организме. Согласно инструкции по применению, блокировка овуляции происходит за счет подавления выработки гонадотропинов. Дополнительно к этому активные компоненты изменяют консистенцию цервикальной слизи. По этой причине создаются неблагоприятные условия для перемещения сперматозоидов через шейку матки.

При длительном приеме медикамента замедляется процесс нарастания эндометрия, что делает процесс присоединения эмбриона невозможным. Из-за повышения концентрации ЛПВП (липопротеины высокой плотности) оказывает положительное воздействие на жировой обмен. В результате этого нормализуется менструальный цикл.

Влияние ОК на организм женщины

Медикаментозное средство Регулон относится к группе ОК — оральных контрацептивов. Различают 2 типа препаратов: парентеральные и таблетированные, выполняющие одну и ту же цель — подавление выработки половых гормонов женщины. Это не может не сказаться на здоровье.

При приеме ОК изменяется естественная работа эндокринных органов, в частности, снижается выработка собственных прогестерона и эстрогена. Следует иметь в виду, что после отмены оральных контрацептивов на налаживание этого процесса понадобится 3 месяца.

Регулон нормализует гормональный фон женщины благодаря содержащимся в нем аналогам эстрогена и прогестерона. Регулярный прием препарата предупреждает развитие ряда гинекологических болезней.

При соблюдении правил приема Регулон, также как и другие ОК, не сможет привести к набору массы тела. Если подобное возникает, значит, таблетки были подобраны неверно.

Главная цель приема ОК — улучшение здоровья женщина благодаря стабилизации гормонального фона. Набор веса не сказывается положительно на здоровье, только если у пациентки не наблюдается истощение или недобор веса.

Для чего назначают Регулон

Согласно инструкции по применению, гормональные таблетки «Регулон» прописывают при необходимости получения контрацептивного эффекта. В некоторых случаях его прописывают в целях лечения. Оптимальная продолжительность терапии в этом случае составляет 3 месяца. После отмены препарата отмечается ребаунд-эффект. Он заключается в активном созревании яйцеклеток, что зачастую приводит к множественной овуляции. Такой тип лечения актуален при бесплодии.

Совет! Не рекомендуется без назначения врача принимать «Регулон», фото которого размещено ниже.

Регулон после аборта

Для приведения половой системы в норму после аборта нередко назначают контрацептивы. Они помогают защититься от нежелательной беременности и способствуют восстановлению менструального цикла. Продолжительность приема в этом случае составляет 6 месяцев. Важно соблюдать инструкцию по применению и рекомендации врача.

Регулон перед ЭКО

ЭКО представляет собой процедуру искусственного оплодотворения. Она проводится под общим наркозом после проведения подготовительных манипуляций. Первоначально проводят лабораторные и инструментальные обследования. Затем яичники на несколько месяцев помещают в спящее состояние с помощью контрацептива. Он выравнивает гормональный фон и стимулирует положительный ответ яичников.

Регулон после замершей беременности

После неудачной беременности женщине категорически запрещено беременеть в течение полугода. Прерванные половые акты не гарантируют должной степени защиты. Поэтому врачи назначают принимать препарат «Регулон» в соответствии с инструкцией. Он препятствует росту эндометрия и выравнивает цикл. Это помогает отследить появление атипичные выделений кровянистого характера, которые могут появляться после ЗБ (замершей беременности).

Регулон для восстановления цикла

Постоянные стрессы, неправильный образ жизни и различные заболевания провоцируют нарушение менструального цикла. Для его восстановления необходима гормональная терапия. Согласно инструкции, контрацептив помогает наладить периодичность месячных в следующих случаях:

• синдром поликистозных яичников;
• аномалии строения матки;
• нервные расстройства;
• полипы эндометрия;
• нарушения функции надпочечников;
• онкология;
• заболевания печени.

Регулон при эндометриозе

Эндометриоз представляет собой патологический процесс разрастания маточных слоев за ее пределами. Заболевание сопровождается кровянистыми выделениями мажущего характера и болевыми ощущениями в животе. Инструкция по применению указывает на то, что прогестагены 3-го поколения, к которым относят медикамент, блокируют рост эпителия матки. В результате этого исчезают патологические кровянистые выделения. Нормализуется самочувствие пациентки.

Показания

Наиболее часто препарат с эстроген-прогестагенным действием принимают для предотвращения беременности. Однако в гинекологической практике Регулон используется и для коррекции гормонального баланса, избавления от менструации.

Регулон применяют для лечения заболеваний, таких как:

• кистозные образования в груди и яичниках;
• маточная миома;
• прорастание ткани, похожей на слизистую оболочку матки, в матку (аденомиоз);
• болезненные ощущения во время менструации (дисменорея);
• разрастание клеток внутреннего слоя матки дальше этой области и их появление в нетипичных местах (эндометриоз).

Противопоказания к Регулон

Контрацептивные средства вмешиваются в гормональный фон женщины. Чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо пройти комплексное обследование, позволяющее выявить противопоказания. В инструкции по применению указаны следующие из них:

• венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• мигрень;
• дислипидемия;
• желчнокаменная болезнь;
• лактационный период;
• непереносимость составных компонентов;
• наличие гормонозависимых опухолей;
• кровянистые выделения из половых органов неясного генеза;
• заболевания печени;
• тромбоз и подозрение на его наличие.

Если наступила беременность

Подтвержденная беременность – это прямое противопоказание для дальнейшего приема противозачаточных таблеток. Важно принимать таблетки «Регулон» как написано в инструкции и не отходить от рекомендуемой схемы ни на шаг. Только так можно гарантировать максимальную защиту от незапланированной беременности может произойти оплодотворение яйцеклетки. Противозачаточный эффект данного средства объясняется способностью синтетических гормонов, которые входят в состав таблеток «Регулон», препятствовать выходу из фолликула яйцеклетки.

Но если беременность уже есть, таблетки принимать нельзя. Они не смогут прервать ее, но могут навредить эмбриону. Отказаться от дальнейшего применения «Регулона» нужно и в период грудного вскармливания. Прием гормональных контрацептивов может вызвать сокращение выработки молока и негативным образом отразится на росте и здоровье малыша.

В качестве меры для предохранения от нежелательной беременности этот препарат можно принимать в течение нескольких лет. Многие женщины, выбравшие для себя такой метод контрацепции, переживают о том, не отразится ли столь длительное угнетение репродуктивной функции с помощью гормонов на будущем материнстве. Гинекологи отвечают на подобные вопросы так: если пить таблетки правильно, соблюдая все предписания врача и рекомендации никак не отразится на детородной функции. Судя по отзывам, у большинства женщин после отмены препарата беременность наступала приблизительно через 6-12 месяцев.

Тем, кто планирует пополнение семьи, врачи советуют прекращать прием только после окончания полного курса «Регулона». Сколько таблеток в пачке, уже было отмечено. Овуляция восстанавливается через 3-6 месяцев.

Инструкция по применению таблеток Регулон

Перед приемом необходимо тщательно изучить, как принимать «Регулон». Аннотация подразумевает пероральный прием. В блистере содержится 21 таблетка, рассчитанная на 1 месяц применения. Таблетки принимаются ежедневно, в одно и то же время. Их необходимо запивать незначительным количеством чистой воды. В течение недели после завершения упаковки возникают кровянистые выделения.

В инструкции по применению отмечено, что ровно через неделю после приема последней таблетки, необходимо приступать к следующей упаковке медикамента. На длительность кровотечения ориентироваться не нужно. Препарат принимается даже в том случае, если месячные не кончились. Контрацептивный эффект сохраняется не только на время использования, но и в 7-дневный промежуток.

Как принимать Регулон в первый раз

Курс лечения начинается с первого дня менструального цикла. В использовании дополнительных средств контрацепции необходимости нет. Разрешается принимать таблетки в период с 2 по 5 день цикла. Но в этом случае потребуется дополнительная защита от беременности, поскольку контрацептивный эффект снижается.

Как правильно пить противозачаточные таблетки Регулон

Противозачаточные таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией по применению. Нарушение правил приема приводит к снижению эффективности лекарственного средства. Важно учитывать возможность совмещения с другими лекарствами. Некоторые из них способны влиять на скорость всасывания активных компонентов медикамента.

Что делать, если пропустила таблетку Регулона

Интервал между приемами составляет 24 часа. Действия при пропуске таблетки зависят от того, сколько времени прошло с последнего приема. Это рассматривается в инструкции по применению. Следующая пилюля пьется сразу, как только женщина о ней вспомнит. Если прошло менее 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается, если более – предпринимаются дополнительные меры контрацепции.

Когда начинает действовать Регулон

При соблюдении инструкции по применению контрацептивный эффект наблюдается с первого дня приема препарата. Снизить его эффективность может следующее:

• антибиотики;
• лекарства на основе зверобоя;
• рвота;
• препараты, влияющие на ферменты печени.

Как долго можно принимать Регулон

Согласно инструкции по применению, длительность приема зависит от потребности женщины в контрацептивном действии. Если побочные эффекты отсутствуют, лечение может осуществляться годами. Способность к деторождению после отмены препарата полностью восстанавливается.

Можно ли пить Регулон без перерыва

Перерывы между приемами делать необязательно. Но периодически женщине следует проходить комплексное обследование организма, чтобы исключить возможность развития побочных эффектов.

Некоторые женщины не делают 7-дневный перерыв между упаковками. Это практикуется, если приход месячных по какой-то причине нежелателен. Инструкция по применению допускает возможность таких действий. Но злоупотреблять этим не рекомендуется.

Регулон: состав и форма выпуска

Препарат Регулон отпускается из аптек только по рецепту гинеколога. Производитель венгерского медикамента — фармацевтическая компания GEDEON RICHTER Plc. ОК выпускается в таблетированной форме, таблетки имеют двояковыпуклую и круглую форму. По их обеим сторонам имеются характерные маркировки: P8, RG.

Таблетки Регулон обладают пленочным покрытием, имеют близкий к белому цвет. В аптеке можно приобрести 2 вида упаковок Регулон — с одним и тремя блистерами, в каждом из которых содержится 21 таблетка.

Побочные действия Регулон

В инструкции по применению указаны последствия, к которым может привести «Регулон». Побочные эффекты – распространенное явление. В большинстве случаев они появляются в первые месяцы приема. Этот период считается адаптационным для организма. К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

• артериальная гипертензия;
• болевые ощущения в эпигастрии и тошнота;
• мигрень;
• задержка жидкости в организме;
• аллергическая реакция;
• увеличение аппетита;
• экссудативная эритема;
• изменение характера влагалищных выделений;
• увеличение объем и чувствительности молочных желез.

Важно! При возникновении побочных действий, следует обратиться к врачу.

Можно ли поправиться от Регулона

Существует мнение, что от «Регулона» можно поправиться. Контрацептив замедляет обмен веществ и способствует задержке жидкости в организме. Из-за этого может показаться, что женщина прибавила несколько килограммов. В некоторых случаях усиливается аппетит, что косвенно влияет на набор веса. Во время приема медикамента рекомендуется следить за питанием. В этом случае удается избежать изменений в фигуре.

При приеме Регулона болит грудь

Действие лекарственного средства обусловлено содержанием прогестерона и эстрогенов. Уровень этих гормонов меняется в организме на протяжении менструального цикла. Поэтому после овуляции женщина может замечать болезненность в молочных железах. Инструкция по применению указывает на то, что при приеме гормонального средства грудь может быть чувствительной и в первую половину цикла. Это считается абсолютно нормальным явлением.

Возможные причины для отмены

При появлении побочных симптомов или дискомфорта не всегда стоит отменять прием оральных контрацептивов. В некоторых случаях появление последствий приема не свидетельствует о нарушениях в организме. Чтобы убедиться в том, что требуется отмена препарата, следует проконсультироваться с гинекологом.

Отмена препарата необходима, если:

• побочные эффекты проявляются слишком сильно и не позволяют вести привычный образ жизни;
• появилось желание родить ребенка;
• необходима барьерная контрацепция;
• пациентка не ведет регулярную половую жизнь.

Следует отменить прием, если женщина забеременела. Такое также случалось в медицинской практике.

Сильная головная боль, похожая на мигрень, может быть причиной для отмены. Если при этом наблюдается резкое падение зрения, следует вызывать бригаду скорой помощи — это является одним из симптомов инфаркта или тромбоза.

Боли внизу живота при приеме Регулона — повод идти к врачу.

Кровяные выделения

Если назначение лекарства произошло после внематочной беременности, с целью нормализации цикла, для устранения функциональной кисты яичника, то кровянистые или коричневые выделения могут присутствовать в первые 30 дней от начала приема. Это нормальное явление, проявляющееся при привыкании к препарату. В последующие месяцы кровянистые выделения должны пропасть.

Выделения не должны продолжаться подряд больше 3-х дней. Кровь может присутствовать на белье и после отмены препарата на 3-4 день. Во всех остальных случаях необходима консультация специалиста для замены препарата.

Беременность

Регулон характеризуется длительным приемом (его можно принимать более 8 лет). Если женщина приняла решение забеременеть, то следует прекратить прием оральных контрацептивов за 3 месяца до зачатия.

Согласно медицинским данным, наиболее часто после отмены Регулона беременность наступает уже через полгода.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано, что совмещать медикамент с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, нежелательно. В этом случае увеличивается риск появления межменструальных выделений и снижается контрацептивный эффект. Аналогичное действие оказывает совместное применение контрацептива с тетрациклином и ампициллином.

Внимание! Женщинам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учесть, что «Регулон» увеличивает потребность в инсулине.

Совместимость Регулон и алкоголя

В инструкции по применению нет запрета на совмещение алкогольных напитков с оральными контрацептивами. На эффективность таблеток этиловый спирт не влияет. Но злоупотреблять спиртосодержащими напитками не рекомендуется. Они оказывают разрушающее воздействие на клетки печени. «Регулон» только усугубляет этот процесс.

Регулон и курение

Инструкция по применению указывает на то, что лекарственное средство противопоказано к приему женщинам старше 35 лет, имеющим зависимость от курения. Это объясняется его способностью сгущать кровь. Во время курения происходит спазм сосудов, который совместно с густой кровью может привести к тромбозу. Такое явление считается опасным для жизни и здоровья.

Описание средства

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Подробно об основных гормонах

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Механизм действия контрацептива

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

• высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
• оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
• подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Аналоги Регулон

В инструкции по применению не указаны альтернативные замены препарата. Их врач подбирает в индивидуальном порядке. Это необходимо в том случае, если женщине нельзя использовать «Регулон». К аналогичным препаратам по составу относят следующие:

• «Марвелон»;
• «Мерсилон»;
• «Новинет».

Если имеется непереносимость действующего компонента, подбирают средства, схожие по эффективности, но различные по составу. В этом случае назначают:

• «Белара»;
• «Линдинет 20»;
• «Ярина»;
• «Жанин»;
• «Логест»;
• «Джес».

Регулон или Жанин: что лучше

«Регулон» относится к категории низкодозированных лекарственных средств. Чаще всего его назначают молодым женщинам, не сталкивающимся с беременностью. «Жанин» нередко прописывают после рождения ребенка. По стоимости он менее выгоден. Цена на препарат составляет 900 рублей.

Регулон или Джес: что лучше

«Джес», в отличие от аналога, назначают в случае наличия проблем с состоянием кожи или в целях подготовки к беременности. Что лучше, сказать невозможно. Все зависит от особенностей организма женщины и цели применения.

Регулон или Логест: что лучше

«Логест» переносится пациентками тяжелее. Это обусловлено более высокой дозировкой активных веществ. Согласно инструкции по применению, препарат идеально подходит при наличии эндометриоза. Цена варьируется от 700 до 1900 рублей.

Регулон или Линдинет 20: что лучше

«Линдинет 20» зачастую назначают в качестве альтернативного варианта. Контрацептивы отличаются по составу. «Регулон» считается более сильным препаратом. Поэтому риск развития побочных эффектов при его приеме выше.

Регулон или Три Регол: что лучше

Главным преимуществом «Три Регола» считается его стоимость – не выше 200 рублей. Из-за этого он пользуется большим спросом. Он не уступает своему аналогу в эффективности. Принцип воздействия на организм, с которым можно ознакомиться в инструкции по применению, одинаковый. Главное отличие заключается в составных компонентах.

Эффективность

От приема Регулона каждая пациентка отмечала положительные или негативные изменения. Эффективность препарата подтверждена отзывами, но это не исключает того факта, что побочные эффекты имеют место быть.

• улучшение состояния волос, ногтей;
• устранение прыщей;
• приемлемая цена;
• эффективность;
• увеличивается грудь;
• пропадает боль при менструации.

• высокая частота возникновения побочных эффектов (можно толстеть);
• необходимость в индивидуальном подборе (не всем подходит Регулон);
• сильный «синдром отмены».

Отзывы о противозачаточных таблетках Регулон

Воронцова Юлия Петровна, 27 лет, г. Улан-Удэ

«Регулон» стал моим первым противозачаточным препаратом. Принимала его долгое время по инструкции, все устраивало. Через время решила поменять его на «Ярину». Но на фоне ее использования появились побочные эффекты. В итоге опять вернулась к «Регулону». Инструкция по применению понятная. Отзывы положительные. Никаких минусов не нашла.

Абрамова Елена Игоревна, 22 года, г. Саратов

«Регулон» привлек меня хорошей переносимостью. Большая часть отзывов на контрацептив была положительной. У меня никаких нареканий к таблеткам не возникло. Хорошая альтернатива презервативам.

Отзывы женщин до 30 лет о Регулон

Козлова Ольга Евгеньевна, 23 года, г. Москва

Мне данный контрацептив прописали для стимуляции функции яичников. В первый же месяц после отмены забеременела двойней. Врач сказал, что это из-за таблеток. О привела к таким последствиям. Отзывы говорят о том, что множественная овуляция после ОК не редкость. В целом препарат неплохой и стоимость приятная.

Цветкова Эвелина Сергеевна, 28 лет, г. Нефтеюганск

После детального обследования врач прописала мне «Регулон». Похудение во время его применения мне не грозило. Я очень боялась набрать лишний вес, так как гормоны повышают аппетит. К счастью, мне удалось контролировать свое питание.

Отзывы женщин после 30 лет о Регулон

Мартыненко Кристина Александровна, 32 года, г. Хабаровск

Долгое время пью именно «Регулон». Однажды был пропуск 1 таблетки. Сначала испугалась, но следующую таблетку приняла согласно инструкции по применению. На противозачаточном эффекте это никак не сказалось.

Зуева Алиса Николаевна, 35 лет, г. Санкт-Петербург

Я всегда боялась принимать гормональные средства, но после рождения двоих детей решилась. Специально попросила у врача низкодозированный препарат. От «Регулона» у меня была небольшая тошнота в начале приема (о ней сказано в инструкции по применению), но со временем она полностью исчезла.

Отзывы женщин после 40 лет о «Регулон»

Комагорцева Виталина Юрьевна, 45 лет, г. Владивосток

Во время приема контрацептива важно соблюдать инструкцию. Однажды я пропустила таблетку. Это привело к кровянистым выделениям. Пришлось дополнительно пользоваться презервативами до конца цикла.

Альтуфьева Светлана Борисовна, 49 лет, г. Омск

Принимала препарат в период менопаузы. Помог мне пережить первые симптомы климакса. В этот период не так сложно забеременеть, как кажется. Поэтому ОК – самый разумный вариант.

Отзывы

Препарат является крайне популярным среди женщин. Те, кто воспользовались ОК, отмечают в большей степени негативные моменты. Однако неизвестно, насколько отзывы связаны именно с Регулоном, а не с контрацептивами вообще. Как противозачаточный препарат он полностью выполняет свои функции. Восполняет гормоны, эстрогены и прогестерон, увеличивает грудные железы, вес, а также нормализует менструальный цикл.

Аллергия, чрезмерный вес в области живота, частые депрессии — вот к чему меня привело употребление контрацептива. Принимала препарат по назначению гинеколога, как положено — 21 день. Во время приема чувствовала постоянную усталость, а влечение к парню пропало совсем. Единственным положительным моментом можно назвать только одно — кожа лица стала чище. Регулоном осталась недовольна, рекомендовать своим подругам я его не буду.

Юлианна, 25 лет (Россия)

Гинеколог назначила мне этот препарат в терапевтических целях. В первые дни я чувствовала себя неважно: появилась раздражительность, эмоциональность, отпало желание интимной близости. Но наладился менструальный цикл. До приема лекарства месячные шли от 5-ти до 7-ми дней, а во время употребления таблеток — 4 дня. Изменений фигуры не наблюдала, вес не прибавился. К моему огорчению на лице стали появляться прыщики. На данный момент средство не принимаю, так как не успеваю (при приеме любых ОК должна соблюдаться схема). В избавлении от моей проблемы препарат помог.

Алина, 20 лет (Россия)

На своем пятилетнем опыте приема ОК (без перерыва) могу сказать одно: если оральные контрацептивы тебе подошли, то никаких побочных действий не будет. За время приема я похорошела, фигура не испортилась, а грудь увеличилась. С лица ушли прыщи, высыпаний стало меньше, ногти и волосы стали крепче. Важное замечание: эти противозачаточные таблетки подобрал мне врач, поэтому и негативных последствий не наблюдаю.

Муся, 32 года (Украина)

Что происходит после отмены Регулона

После отмены Регулона происходят изменения в организме. Так как гормональная система женщины привыкла, что гормоны поступают извне, яичники и надпочечники особо не напрягаются. Ведь до этого их столько времени тормозили.

Задержка месячных после отмены Регулона вызвана последствиями перестройки. Яичники определенное время продолжают работать по старой схеме, и при отсутствии нужной дозы гормонов в таблетке, в организме они находятся в очень малом количестве.

Из-за нехватки гормонов страдает не только менструальный цикл, но и весь организм. После отмены Регулона, наблюдается выпадение волос, их сухость ломкость. Начинаются проблемы с кожей. Она становится не такой гладкой, часто появляются высыпания. Может поменяться менструальный цикл. Он может стать длиннее или короче. Увеличивается объем месячных. Женщина теперь теряет больше крови, чем во время приема препарата.

Мы рассмотрели один путь поведения репродуктивных органов женщины, но есть и второй, который наблюдается чаще.

После определенного промежутка времени контроля гипофиза, он пытается работать с тем же результатом. Так как он не получает обратного ответа, что гормона нужное количество, гипофиз вырабатывает еще порцию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона. И так он работает все время, но прогестин и эстрогенный компонент тормозят его работу.

Когда блок снимается, гипофиз продолжает работать с удвоенной силой. Но теперь гормоны доходят до яичников, и последние начинают тоже работать больше. На этом фоне вероятность забеременеть крайне высока. Не зря гормональными контрацептивами лечат различные виды бесплодия.

Другие заменители

Имеет медикамент «Регулон» аналогичные по действию препараты, но при этом в них будет другой состав. К таковым можно отнести «Логест», «Линдинет», «Ярина», «Ригеведон», «Жанин», «Овосепт» и так далее. Во всех этих препаратах присутствует этинилэстрадиол (эстроген). Второй же компонент заменяется на другой.

Косвенно можно отнести к аналогам описанного лекарства и другие пероральные контрацептивы двухфазного вида. Такие препараты нужно принимать строго по указанной схеме. К ним относятся таблетки «Антеовин» и «Нео-эуномин». Есть еще и трехфазные препараты. Они также оказывают аналогичное действие, но имеют другой состав («Триквилар», «Трирегол»).

В каких случаях прием таблеток запрещён

Рассмотрим некоторые факторы, при которых прием медикаментозного препарата Регулон категорически противопоказан:

• Если женщина вынашивает ребенка или тест на беременность показал две полоски.
• Серьёзные патологии печени.
• Злокачественные образования.
• Если пациентка замечает кровянистые выделения независимые от менструального цикла.
• Кормление ребенка грудью.
• Заболевания вен, в том числе тромбоэмболии различной этиологии.
• Регулярное повышенное артериальное давление. В данном случае речь идет о показателе выше, чем 160\100.

Симптомы кровотечений и первая помощь

Как определить маточное кровотечение и отличить его от нормальной менструации?

Существует несколько признаков для диагностики кровотечений:

• общее недомогание;
• головокружение;
• побледнение;
• неясное сознание;
• понижение давления;
• учащение пульса;
• тошнота.

Кроме этих, есть и местные симптомы:

• влагалищное кровотечение;
• наличие сгустков в крови;
• обильность кровотечения, при котором гигиенические средства нужно менять через один-два часа;
• продолжительность менструации до 10 дней;
• менструация наступает на 21-й день цикла или ранее;
• кровотечение между менструациями;
• кровь после половых контактов.

Если кровотечение возникло у беременной, необходима скорая помощь, которая доставит пациентку в роддом.

Если при других видах кровотечений нет возможности срочно оказаться в стационаре, необходимо оказать первую помощь:

• Ни в коем случае нельзя принимать ванну, делать спринцевания, принимать средства, усиливающие сокращение матки.
• Необходимо женщину положить в горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. Можно положить грелку со льдом в нижнюю область живота.
• Полезно давать больше жидкости, особенно содержащей витамин C и глюкозу (сахар). Отлично подойдет чай с сахаром и лимоном.

Данные меры применимы в стадии ожидания медицинской помощи, но совершенно не могут заменить лекарственные средства, назначаемые врачом.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками ( тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол ), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков ( диазепам ), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, ГКС, парацетамола .

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

Контрацептивы без эстрогена

Существуют гестагенсодержащие противозачаточные препараты («мини-пили»). В их составе, судя по названию, только гестаген. Но эта группа препаратов имеет свои показания:

— контрацепция кормящих женщин (им нельзя назначать эстроген-гестагенные препараты, потому что эстроген подавляет лактацию);

— назначают для рожавших женщин (т.к. основной механизм действия «мини-пили» — подавление овуляции, что нежелательно для нерожавших);

— в позднем репродуктивном возрасте;

— при наличии противопоказаний к применению эстрогенов.

Кроме того, у этих препаратов тоже есть побочные действия и противопоказания.

Особое внимание следует уделить «экстренной контрацепции». В состав таких препаратов входит либо гестаген (Левоноргестрел), либо антипрогестин (Мифепристон) в большой дозе. Основными механизмами действия этих препаратов являются торможение овуляции, сгущение шеечной слизи, ускорение десквамации (слущивания) функционального слоя эндометрия с целью препятствия прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. А у Мифепристона есть дополнительное действие – повышение тонуса матки. Поэтому однократное применение большой дозы этих препаратов оказывает очень сильное одномоментное влияние на яичники, после приема таблеток для экстренной контрацепции могут быть серьезные и продолжительные нарушения менструального цикла. Женщины, регулярно использующие эти препараты, очень рискуют своим здоровьем.

Комментарий гинеколога об абортивном механизме действия гормональных контрацептивов

При имплантации в стенку матки эмбрион является многоклеточным организмом (бластоцистой). Яйцеклетка (даже оплодотворенная) никогда не имплантируется. Имплантация происходит на 5-7 день после оплодотворения. Поэтому то, что называется в инструкциях яйцеклеткой, на самом деле вовсе не она, а эмбрион.

Рекомендуем также: «Шокирующие факты. Врач акушер-гинеколог о гормональных контрацептивах»

Состав

Оба средства содержат производные женских половых гормонов. Активными веществами «Новинета» являются этинилэстрадиол и дезогестрел. Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, крахмал, краситель, повидон, коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, макрогол, гипромеллоза, магния стеарат.

Таблетки «Регулон» имеют аналогичный состав. Именно им обусловлен идентичный механизм действия. Поэтому не всегда легко определить, что лучше — «Новинет» или «Регулон». При этом было бы неплохо ознакомиться с другими параметрами для сравнения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Регулона (Regulon) гласит, что препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств, обладает эстроген-прогестагенным контрацептивным действием. Механизм его работы связан с подавлением активными компонентами синтеза гонадотропинов гипофизом (фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормона).

Это приводит к затруднению овуляции, повышению плотности цервикальной слизи, предотвращению проникновения сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки. Этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, вырабатываемый в организме женщины при первой менструации. Дезогестрел обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектами, равными со свойствами эндогенного прогестерона. Данное вещество слабое по андрогенной и анаболической активности.

При меноррагии прием препарата приводит к сокращению кровопотерь во время менструации, улучшает состояние кожи, особенно при наличии вульгарных угрей. Оба активных компонента быстро и полностью всасываются пищеварительным трактом. Дезогестрел метаболизируется с образованием активного метаболита кето-дезогестрела, достигает предельной концентрации через полтора часа.

Этинилэстрадиол достигает максимума содержания через 1–2 часа. Дезогестрел обладает 62–81%-ной биодоступностью, для этинилэстрадиола этот показатель составляет 60%, что связано с пресистемной конъюгацией, эффектом первого прохождения через печень. Период полувыведения для дезогестрела равен 30 часам (метаболиты экскретируются с мочой, калом в пропорции 4:6), для этинилэстрадиола – суткам (в таком же соотношении).

Общие данные

Принимая таблетку Регулон, строго следуя указаниям, женщина улучшает состояние не только репродуктивных органов, но и метаболизм в целом. Улучшается липидный обмен, повышается концентрация липопротеинов высокого уровня плотности плазмы крови, не оказывая влияния на состояние низкоплотных липопротеинов.

Противозачаточное снижает потерю крови при месячных, приводит в норму менструальный цикл, избавляет от угрей и сыпи.

Прежде, чем приступать к употреблению контрацептива, женщина проходит обследование у гинеколога и общую проверку организма. Особое внимание уделяют анализу цервикального мазка, молочных желез, органов области малого таза. Проверка проводится каждый шесть месяцев.

Состав и форма выпуска

Пилюли, покрытые оболочкой в виде пленки, расфасовываются по 21 штуке в упаковку из блистера. Коробочка из картона содержит 1-3 блистера. Основные составляющие драже:

• Этинилэстрадиол – 30 мкг;
• Дезогестрел – 150 мкг.

Действие препарата

Противозачаточное средство относится к категории пероральных комбинированных монофазных контрацептивов. Ингибирует синтез гонадотропинов, подавляет процесс овуляции. При использовании Регулона вязкость цервикальной слизи повышается, спермии теряют возможность оплодотворения яйцеклетки, а эндометрий, изменивший структуру, не позволяет ей прикрепиться.

Нарушения менструального цикла при применении препарата

У каждой свой месячный цикл и он не меняется с началом применения орального контацептива (ОК). Во время курса приема лекарств на гормональной основе организм каждой женщины будет реагировать индивидуально, поэтому и менструации после приема 21 таблетки могут прийти не сразу. В первые 3 месяца приема препарата могут наблюдаться нарушения цикла, пока организм адаптируется и начнет нормально функционировать в требуемом режиме. Если после приема Регулона нет месячных на протяжении 10 дней с момента окончания пачки, следует обратиться к врачу.

Причины такого отклонения от нормы могут быть рвзными.

1. Беременность.
2. Нарушение режима питания, сильное похудение.
3. Стресс.
4. Интоксикация. Рвота или диарея, после того как женщина выпила таблетку.

Задержка будет наблюдаться при изменении гормонального фона, вследствие наступления беременности или же при перераспределении гормонов во время стресса. Часто оплодотворение происходит при неправильном приеме Регулона. Даже если таблетки не были пропущены, прием их в разное время с интервалом в час может спровоцировать появление гиперовуляции. В таком случае одна из яйцеклеток достигает места назначения вовремя, а вторая выходит в конце менструации без прикрытия гормонального средства и быстро оплодотворяется.

Самый непредсказуемый фактор — интоксикация. При соблюдении правил применения рвота и диарея (при неисправности работы поджелудочной железы) не дают возможности гормонам распространиться в плазму. Это происходит в случае, когда с момента приема таблетки до рвоты прошло 40 минут или при сильной диарее, длящейся более суток.

Сильный стресс провоцирует выброс гормонов в кровь, нарушая цикличность и уже привычный ритм работы организма. Резкое снижение веса, жесточайшие диеты могут спровоцировать отсутствие месячных. Жировая ткань продуцирует женские гормоны эстрогены. Женщины со слишком низким весом очень часто обращаются к врачам с жалобами, что у них нет месячных. Оплодотворение при недостаточном весе также не происходит, организм не способен обеспечить эмбрион нужным количеством питательных веществ, необходимых для его полноценного развития.

Какие причины могут вызвать задержку месячных?

Отмена приема таблеток Регулона является частой причиной отсутствия регул или нарушения цикла, но не единственной. Согласно общепринятой практике задержкой считается период 10 дней, после которого следует обратиться за выяснением причин ее появления. Причиной такой ситуации может стать беременность, так как при отказе от приема оральных контрацептивов риск ее наступления повышается в разы.

В число распространенных причин отсутствия месячных после отмены Регулона входит:

• аменорея, климакс — наступление периода и отказ от приема контрацептива совпадает довольно редко, но согласно статистике, встречается у 3% женщин, нарушения в цикле вызываются нарушениями в работе эндокринной системы и изменением гормонального фона;
• заболевания гинекологического характера — задержка может быть вызвана поликистозом яичников или кистомой матки;
• онкологические патологии — опухолевые образования могут приводить к задержке месячных и часто выявляются при проведении обследований, существуют гормонозависимые виды рака, поэтому прием контрацептивов способен ускорить и дать стимул для их развития;
• инфекционные заболевания — из-за негативного влияния патогенной флоры на мочевыводящие пути могут наблюдаться сбои в работе репродуктивной системы, в число наиболее распространенных входит гонорея, сифилис, гепатиты.

На характер выделений может повлиять использование в прошлом метод экстренной контрацепции, тем более если он применялся более 1 раза в течение года. В некоторых случаях на цикл способен повлиять прием иных медикаментозных препаратов.

Иногда отсутствие месячных может быть напрямую связано с привычками и образом жизни женщины, влияющим на гормональный фон. В некоторых случаях сбои месячных бывают обусловлены жесткими диетами и чрезмерными физическими нагрузками. Стремление резко похудеть способно привести к перераспределению эстрогенов в организме, так как жировая ткань тесно связана с женскими гормонами.

Нехватка веса и достаточного количества жировых отложений могут стать причиной полного прекращения менструации. В связи с этим врачи не рекомендуют прибегать к таким способам коррекции веса, так как результатом может быть целый список негативных последствий, начиная от нарушения обменных процессов и гормонального фона.

В редких случаях к отсутствию регул может приводить сильный стресс и эмоциональное потрясение. Напрямую это не влияет на гормональный фон, но вследствие неврологических расстройств наступление сбоя цикла возможно.

Сильный нервный стресс способен повлиять на выброс ферментов в кровь и изменение гормонального фона.

Как правильно кончить курс

Прежде чем заканчивать прием препарата, нужно проконсультироваться с гинекологом. Регуон может быть назначен с лечебной целью, поэтому не всегда можно окончить его прием в любой момент.

Прерывать прием препарата не середине пачки запрещено, нужно допить все таблетки, отказавшись после этого от дальнейшего использования таблеток. Если проигнорировать рекомендацию можно спровоцировать сбой менструального цикла, который будет затем долго восстанавливаться. Нельзя в такой ситуации исключать маточное кровотечение.

Безопасно окончить прием лекарства поможет гинеколог, разработав специальную схему для женщины. При этом учитывается общее состояние здоровья, цель, с которой был назначен препарат, общая длительность его приема.

Как прекратить принимать контрацептив

Очень часто причиной того, что после приема Регулона нет менструаций, является неправильное окончание приема препарата. Прежде чем отказаться от контрацептива, следует посетить врача и проконсультироваться, можно ли сейчас отменить прием, особенно если Регулон был назначен в лечебных целях, или вы решили планировать рождение ребенка.

Если пациентка отменяет прием в середине цикла, не допив пачку до конца, это обязательно повлечет за собой определенные последствия.

Это могут быть сильные маточные кровотечения или же полное отсутствие месячных на протяжении длительного срока. Если после окончания приема препарата нет месячных, то на восстановление цикла уйдет долгое время.

Особые указания

Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

– заболевания системы гемостаза.

– состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой и почечной недостаточности;

– риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;

– сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

– тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин B6);

– серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

– появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении препаратов второго поколения – это число 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения – это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

– при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

– при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.

– при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

– при артериальной гипертензии;

– при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

– при фибрилляции предсердий;

– при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

– при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

– внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,

– любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных средств.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, необходимо прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток – в связи с эстрогенным компонентом – может изменяться уровень некоторых лабораторных показателей (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

В незначительных количествах препарат проникает в грудное молоко.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Передозировка

Препарат не имеет специально разработанного антидота, поэтому противодействие передозировке основывается на устранении негативных симптомов. При очень высоких дозах – промывание желудка, которое рекомендуется провести безотлагательно, прием абсорбентов. Симптомы передозировки следующие:

• судороги икроножных мышц;
• диспепсия;
• рвота;
• аденомиоз;
• гепатоз;
• тошнота;
• кровянистые влагалищные проявления, боль в кишечнике;
• сильная головная боль.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт. П N015054/01 (2009-10-08 – 0000-00-00)

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

• ДЕЗОГЕСТРЕЛ
• НОВИНЕТ
• ЛОГЕСТ
• ЛАКТИНЕТ
• ТРИ-РЕГОЛ
• ДИВИНА
• РИГЕВИДОН
• ТРИ-РЕГОЛ 21+7
• ТРИ-МЕРСИ
• БАГОМЕТ
• ЛИВИАЛ
• ЖЕНАЛЕ

Добавить комментарий Отменить ответ

Код ATX для РЕГУЛОН

G03AA09 (Дезогестрел и эстроген)

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

• ДЕЗОГЕСТРЕЛ Клинико-фармакологические группы23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)23.034 (Трехфазный пероральный контрацептив)23.036 (Гестаген для пероральной контрацепции)…
• НОВИНЕТ 23.032 (Монофазный пероральный контрацептив) , Таблетки, покрытые пленочной…
• ЛОГЕСТ 23.032 (Монофазный пероральный контрацептив) , Драже белого цвета,…
• ЛАКТИНЕТ 23.036 (Гестаген для пероральной контрацепции) , Таблетки, покрытые…
• ТРИ-РЕГОЛ 23.034 (Трехфазный пероральный контрацептив) , Таблетки, покрытые оболочкой,…
• ДИВИНА 23.042 (Противоклимактерический препарат) , Таблетки двух видов.Таблетки белого…
• РИГЕВИДОН 23.032 (Монофазный пероральный контрацептив) , Таблетки, покрытые оболочкой…
• ТРИ-РЕГОЛ 21+7 23.034 (Трехфазный пероральный контрацептив) , Таблетки, покрытые оболочкой,…
• ТРИ-МЕРСИ 23.034 (Трехфазный пероральный контрацептив) , Таблетки, покрытые оболочкой,…
• БАГОМЕТ 15.014 (Пероральный гипогликемический препарат) , Таблетки, покрытые оболочкой…
• ЛИВИАЛ 23.042 (Противоклимактерический препарат) , Таблетки белого или почти…
• ЖЕНАЛЕ Клинико-фармакологические группы23.038 (Посткоитальный контрацептив для приема внутрь)15.057 (Антигестагенный препарат) , состав…

Механизмы действия оральных контрацептивов

Итак, учитывая основные свойства гестагенов и эстрогенов, можно выделить следующие механизмы действия оральных контрацептивов:

1) угнетение секреции гонадотропных гомонов (за счет гестагенов);

2) изменение рН влагалища в более кислую сторону (влияние эстрогенов);

3) повышение вязкости шеечной слизи (гестагены);

4) употребляемое в инструкциях и руководствах словосочетание «имплантация яйцеклетки», которое скрывает от женщин абортивное действие ГК.

Стоимость

Некоторые пациентки принимают оральные контрацептивы многие годы. В связи с этим для многих их них цена — определяющий фактор. Возможно, вот чем отличается «Регулон» от «Новинета».

Средняя стоимость первого за 21 таблетку — 500 руб., за 63 пилюли — 1400 руб. Цена «Новинета» находится в том же диапазоне. За 21 пилюлю нужно отдать 550 руб., за 63 таблетки — 1350 руб.

Итак, по цене препараты практически не отличаются. Стоимость может варьироваться в различных регионах, в связи с чем рекомендуется ее сравнивать в своем населенном пункте.

Источник статьи: http://gb4miass74.ru/bolezni/regulon-instrukciya.html