Галвус мет аналог в европе

При сахарном диабете важно поддерживать количество сахара в крови на оптимальном уровне.

Помимо диетического питания, физических упражнений больным назначают противодиабетические препараты.

К ним относятся Галвус или Галвус Мет и их аналоги.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Противодиабетическое средство, стимулирующее островковый аппарат поджелудочной железы. Активный компонент – вилдаглиптин. Усиливает восприимчивость клеток поджелудочной железы к глюкозе, стимулирует выделение инсулина.

Препарат назначают при инсулиннезависимом диабете вместе с диетическим питанием, физкультурой. В случае слабовыраженного результата от питания, физкультуры его комбинируют с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, инсулином.

Доза 50–100 мг в день усиливает функционирование клеток поджелудочной железы.

При комбинационном лечении снижается содержание гликированного гемоглобина и глюкозы крови натощак на длительное время.

Препарат выпускается в таблетках по 50 мг. Его принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально, зависит от переносимости лекарства, степени его воздействия.

• при диетическом питании и физкультуре или при совмещении с другими противодиабетическими средствами–50 мг или 100 мг в сутки;
• при приеме инсулина–100 мг в сутки.

Доза в 50 мг принимается утром, 100 мг следует разбивать на два приема – утром и вечером.

• тяжелые дисфункции печени, почек;
• непереносимость галактозы, недостаток лактазы, глюкозо–лактозная мальабсорбция;
• беременность, кормление грудью;
• не рекомендуется лицам моложе 18 лет.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

• в сочетании с диетическим питанием, физкультурой – вертиго, головная боль, запоры, периферические отеки;
• в комбинации с другими противодиабетическими препаратами – вертиго, головная боль, тремор, астения, периферические отеки, рост массы тела;
• в применении вместе с инсулином – головная боль, тошнота, гипогликемия.

Побочные реакции на препарат имеют слабовыраженный, временный характер, не требуют прекращения лечения. Препарат может влиять на функции печени, которые у большинства больных восстанавливались после отмены лекарства.

Перед началом применения и далее через каждые 3 месяца рекомендуется контролировать биохимические данные печени. При проявлении гепатита или других нарушений необходимо остановить лечение. После восстановления работы печени нельзя продолжать применение препарата.

Лекарство не применяют при инсулинозависимом диабете 1 типа.

Используется для лечения инсулиннезависимого диабета 2 типа. В составе содержаться два вещества:

• Вилдаглиптин. Активизирует островковый аппарат поджелудочной железы, улучшает восприимчивость клеток к сахару, увеличивает выделение инсулина.
• Метформин. Снижаетпроизводство глюкозы в печени, понижает ее впитывание в кишечнике, понижает резистентность к инсулину, не меняя его секрецию.

Сочетание данных веществ помогает действенно регулировать количество сахара в крови. Через 4 месяца у диабетиков с гипертонией наблюдается нормализация АД.

• начальная терапия, когда диетическое питание и физкультура не дают результатов;
• в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Дозировка назначается индивидуально. Препарат нужно употреблять во время приема пищи. Рекомендуется начинать лечение с 50 мг/500 мг в сутки, корректировать после определения эффективности.

• тяжелые патологии почек, печени;
• состояния, повышающие риск возникновения патологий почек–дегидрация, инфекционные болезни, гипоксия;
• инфаркт миокарда, сердечная, сосудистая, легочная недостаточность;
• метаболический ацидоз, лактацидоз;
• беременность, кормление грудью;
• алкогольные отравления.

Препарат не применяется в лечения инсулинозависимого диабета 1 типа. Необходимо воздержаться от лечения детям до 18 лет, после 60 лет, во время низкокалорийной диеты (меньше 1000 ккал в день), при тяжелых физических нагрузках.

Лечение прекращают на 2 дня до и после хирургических операций, исследований с применением контрастных веществ.

Побочные явления–вертиго, головная боль, тремор. При совмещении с инсулином может развиться гипогликемия.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Вилдаглиптин не используется в российских лекарствах. В аптеках продаются импортные лекарства, содержащие этот компонент. По действию препараты этой группы схожи, они помогают поджелудочной железе повысить секрецию инсулина, нормализуют количество сахара в крови. Отечественные аналоги Галвус без вилдаглиптина:

Далее зарубежные аналоги Галвус и их цена.

Противодиабетический препарат, применяется отдельно или в комбинации с другими средствами. Выпускается в форме таблеток по 25 мг. Стоит в среднем 1239 рублей.

Препарат не следует использовать при патологиях печени, почек, сердечной недостаточности, диабете 1 типа. Побочное влияние на организм схоже с Галвус. Нет достаточных клинических данных о влиянии на плод во время беременности и лиц до 18 лет.

Содержит активный компонент саксаглистин. Используется отдельно (диетическое питание, физкультура) или вместе с другими противодиабетическими лекарствами.

Из-за недостаточности клинических показателей, следует воздерживаться от лечения лицам моложе 18 лет и беременным. Противопоказания при патологиях почек, печени.

Выпускается в форме таблеток по 2.5 мг и 5 мг. Цена колеблется около 1936 рублей.

Препарат содержит вещество ситаглиптин. Способствует секреции инсулина, уменьшению гликемии. Используется в моно- и комбинированном лечении. Нельзя назначать при дисфункциях почек. Также воздержаться от применения в лечении беременных, лиц до 18 лет.

Продается в таблетках по 50 мг и 100 мг. Средняя стоимость Янувия за 28 таблеток по 100 мг колеблется 1666 рублей.

Активный компонент–линаглиптин. Улучшает выделение инсулина, уменьшает секрецию глюкагона. Отсутствуют данные о влиянии на плод во время беременности, на детей до 18 лет. Следует осторожно применять пациентам с панкреатитом, старше 80 лет.

Производится в таблетках по 5 мг. В среднем 30 таблеток стоят 1860 рублей.

Аналоги Галвус продаются по рецептам и должны назначаться только врачом.

Группа лекарственных средств, содержащих два основных компонента, одно из которых метформин.

В составе препарата имеется метформин и розиглитазон. Способствует контролю над сахаром в крови, увеличивает восприимчивость клеток к инсулину, его количество. Стимулирует рост островков Лангерганса.

Побочные явления – возможны анемия, ишемия миокарда, отеки. Данный препарат используют только при инсулинотерапии. Противопоказания при инфаркте миокарда, дисфункции печени, инфекциях, алкоголизме и др. Средняя цена за 56 таблеток (500/2 мг)– 210 рублей.

Действущие компоненты–гликлазид и метформин. Повышает выделение инсулина, тормозит развитие ретинопатии.

Побочные явления – возможны анемия, ишемия миокарда, отеки. Данный препарат используют только при инсулинотерапии. Противопоказания при инфаркте миокарда, дисфункции печени, инфекциях, алкоголизме и др. Средняя цена за 56 таблеток (500/2 мг)– 210 рублей.

Действущие компоненты–гликлазид и метформин. Повышает выделение инсулина, тормозит развитие ретинопатии.

Препарат имеет ряд противопоказаний и побочных явлений, относящихся к этой группе лекарств. При лечении необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Назначать и подбирать дозу может только врач, необходим контроль над уровнем сахара. Стоимость 60 таблеток (40/500 мг)–440 рублей.

Содержит метформин и саксаглиптин. Помогает выделению инсулина, снижает количество сахара в крови.

Препарат не назначают при почечных, печеночных дисфункциях, беременным, детям. Саксаглиптин может вызвать панкреатит, острые реакции гиперчувствительности. 28 таблеток (1000/5 мг) стоят 2941 рублей.

Количество больных сахарным диабетом растет во всем мире и это толкает ученых на поиск новых средств лечения. Это связывают с увеличением потребления сахаросодержащих продуктов, снижением физической активности, ухудшением экологии.

Представленные препараты содержат вилдаглиптин и метформин по–отдельности, вместе или в комбинации с другими противодиабетическими веществами. Их действие улучшает секрецию инсулина, восприимчивость клеток к глюкозе, уменьшает концентрацию сахара в крови.

Галвус и его аналоги – достаточно новое средство. Оно блокирует разрушение пептидов, отвечающих за производство инсулина, и уменьшает секрецию глюкагона, нарушающего работу инсулина. За счет этого сахар приходит в норму.

Действие препарата прекращается, когда показатели сахара нормализуются, этим он не приводит к гипогликемии. Вещество имеет ряд противопоказаний и незначительных побочных эффектов.

Метформин–один из наиболее часто применяемых противодиабетических препаратов с 1994года. Он уменьшает выделение глюкозы из печени, улучает восприимчивость тканями инсулина. Также имеет ряд противопоказаний, побочных явлений.

Наиболее эффективным считается препарат, сочетающий в себе эти два вещества. Это дает более длительный результат.

Подбором, поиском, чем заменить Галвус, назначением дозировки лекарств должен заниматься только врач. При этом необходимо учитывать противопоказания, возможные осложнения, особенности приема.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

К сожалению, не всегда уровень сахара можно контролировать с помощью лечебной физкультуры и правильного питания. Тогда приходится употреблять, к примеру, средство Галвус, аналоги отечественные, стоимость которых намного ниже импортных препаратов, что связано с сокращением затрат на транспортировку, страхование, упаковку.

В связи с его дороговизной зачастую пациентам с низким и средним достатком приходится переходить на лечение аналогами. Но что лучше выбрать? Об этом далее и пойдет речь, но прежде всего, следует ознакомиться с препаратом Галвус.

Активным компонентом гипогликемического средства является вилдаглиптин (Vildagliptinum), однако есть варианты комбинирования с метформином. Покупая лекарство в аптечном пункте, фармацевт предлагает различные дозировки – 50 мг, а также в комплексе с метформином по 50/500 мг, 50/850 мг и 50/1000 мг.

Вилдаглиптин относят к группе веществ, которые улучшают функционирование альфа- и бета-клеток, образующих островки Лангерганса в поджелудочной железе, и подавляют действие дипептидилпептидазы-4. Этот особый фермент приводит к разрушению глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Благодаря вилдаглиптину негативное воздействие дипептидилпептидазы-4 уменьшается, а производство ГПП-1 и ГИП, наоборот, усиливается. Когда уровень этих веществ в крови повышается, вилдаглиптин улучшает восприимчивость бета-клеток к производимой глюкозе, тем самым усиливая выработку сахаропонижающего гормона. Необходимо отметить, что значение усиления работы бета-клеток зависит от уровня их разрушения. Поэтому у людей с нормальными показателями сахара вилдаглиптин не действует на производство инсулина и, конечно же, на выработку глюкозы.

Активный компонент увеличивает показатель ГПП-1 и тут же усиливается восприимчивость альфа-клеток островкового аппарата к глюкозе. Как следствие, повышается выработка глюкагона. Снижение его увеличенного уровня во время трапезы провоцирует усиление восприимчивости периферических клеток к сахаропонижающему гормону.

Во время стремительного повышения уровня сахара увеличиваются показатели глюкагона и инсулина, которые напрямую зависят от усиления выработки ГПП-1 и ГИП, процесс производства глюкозы в печени замедляется, как во время трапезы, так и после нее, что провоцирует понижение скопления глюкозы в крови. Следует отметить, что чисто теоретически повышенное содержание ГПП-1 может замедлить процесс освобождения желудка, хотя на практике средство не провоцировало развития такого явления.

Комплексное использование двух компонентов – метформина и вилдаглиптина, еще лучше контролирует уровень гликемии у диабетика на протяжении 24 часов.

Прием еды никак не воздействует на употребление препарата Галвус или Галвус Мет.

Прежде, чем использовать лекарство, необходимо обратиться за помощью к специалисту, который определит дозировки индивидуально.

В прилагаемой инструкции к лекарству Галвус 50 мг указываются дозировки, которые могут быть скорректированы лечащим врачом:

1. При монотерапии либо комплексно с инсулинотерапией, тиазолидиндионом, метформином – 50-100 мг.
2. Страдающие более запущенной формой диабета принимают по 100 мг в день.
3. Прием вилдаглиптина, производных сульфонилмочевины и метформина – 100 мг в сутки.
4. Комплексное использование производных сульфонилмочевины и Галвуса предполагает дозу 50 мг в сутки.
5. При наличии у диабетика дисфункции почек средней и высокой тяжести суточная доза равна 50 мг.

Во вкладыше есть информация о том, что дозировку 50 мг нужно принимать за один раз в утреннее время, а 100 мг делить на два приема – утром и вечером.

Дозировки препарата Галвус Мет также определяются доктором, учитывая уровень сахара и переносимость компонентов лекарства пациентом. Инструкция предлагает следующие усредненные дозировки:

• при безрезультативности применения вилдаглиптина рекомендуется принимать 50/500 мг дважды в сутки;
• при безрезультативности использования метформина принимают по 50/500 мг, 50/850 мг или 50 /1000 мг дважды в сутки в зависимости от используемого ранее метформина;
• при неэффективном комбинировании вилдаглиптина и метформина употребляют по 50/500 мг, 50/850 мг либо 50 /1000 мг дважды в сутки зависимо от применявшихся компонентов;
• при первоначальном лечении препаратом в связи с неэффективностью диеты и лечебной физкультуры принимают по 50/500 мг разово в сутки;
• в комплексе с инсулинотерапией и производными сульфонилмочевины дозировка вилдаглиптина равна 50 мг дважды в сутки, а метформина – такая же, как и при монотерапии.

Применение лекарства категорически запрещено диабетикам, страдающим почечной недостаточностью и прочими патологиями этого органа. Помимо этого, с особой осторожностью назначается средство пациентам старшей возрастной категории (свыше 65 лет), поскольку у них зачастую происходит снижение работы почек.

Врач может увеличивать дозировки препарата, однако самостоятельно заниматься лечением запрещается, это может привести к нежелательным и необратимым последствиям.

Лекарство имеет достаточно много противопоказаний, так же как и прочие препараты.

В основном противопоказания связаны со способностью некоторых органов человека выводить действующие вещества из организма.

Запрещается использовать средства Галвус и Галвус Мет диабетикам, страдающим или перенесшим определенные недуги:

1. Дисфункцией почек либо почечной недостаточностью (содержание креатинина больше 135 мкмоль/л у мужского пола, больше 110 мкмоль/л у женского пола).
2. Патологиями, которые повышают вероятность развития дисфункции почек. К ним относятся обезвоживание (рвота или диарея), лихорадочное состояние, инфекции, а также состояние гипоксии.
3. Дисфункцией печени.
4. Наступлением молочнокислого ацидоза.
5. Развитием дыхательной недостаточности.
6. Развитием сердечной недостаточности в острой и хронической форме, а также острым инфарктом миокарда.
7. Метаболическим ацидозом, в том числе наступлением кетоацидоза, комы, прекомы.
8. В период вынашивания ребенка и кормления грудью.
9. Инсулинозависимым диабетом.
10. Оперативные вмешательства.
11. Нельзя применять препарат за двое суток до и после проведения рентгенологических и радиоизотопных обследований с введением компонента, содержащего йод.
12. Интоксикацией алкоголем либо его хронической формой.
13. Малокалорийной диетой (менее 1000 ккал в день).
14. Не достигшим 18-летнего возраста.
15. Индивидуальной непереносимостью вилдаглиптина, метформина и прочих компонентов.

При неправильном использовании лекарственного средства или по причинам, независящим от пациента, возможно появление негативных реакций, к примеру:

• головные боли и головокружения;
• невольное сокращение мышц (тремор) и озноб;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• приступы тошноты и рвота;
• диарея либо запор;
• повышенное газообразование в кишечнике;
• изменение вкусовых ощущений;
• гипогликемия;
• повышенная утомляемость;
• гипергидроз;
• высыпания на кожном покрове, зуд, крапивница;
• периферическая отечность;
• артралгия (суставные боли);
• отшелушивание кожи;
• появление волдырей;
• лактацидоз;
• дефицит витамина В12;
• панкреатит;

Помимо этого возможно развитие в организме гепатита.

Производителем лекарства является швейцарская фармакологическая компания Новартис, которая выпускает препарат с вилдаглиптином или с комбинацией вилдаглиптина с метформином.

Препараты можно заказать в интернете онлайн либо просто пойти в ближайшую аптеку. Цена лекарства зависит от его формы выпуска. Диапазон стоимости является следующим:

1. Галвус по 50 мг (28 таблеток) – 765 рублей.
2. Галвус Мет 50/500 мг (30 таблеток) – 1298 рублей.
3. Галвус Мет 50/850 мг (30 таблеток) – 1380 рублей.
4. Галвус Мет 50/1000 мг (30 таблеток) – 1398 рублей.

Как видим, препарат не такой уж и дешевый. Не каждый сможет позволить себе постоянную терапию этими средствами, поэтому возникает необходимость подбирать аналогичные лекарства, о которых будет рассказано чуть позже.

Что касается мнения о препарате Галвус, то они в основном положительные. Отзывы большинства пациентов, принимавших лекарственное средство, свидетельствуют о том, что после 1-2 месяцев приема Галвуса показатели глюкозы пришли в норму. Кроме того, диабетикам нравится, что во время использования препарата можно есть ранее запрещенные продукты. Галвус Мет, благодаря входящему в его состав метформину, помогает сбросить 3-4 лишних килограмма у пациентов с ожирением. Тем не менее, лекарство имеет один большой недостаток – это его дороговизна.

Если пациенту в связи с противопоказаниями либо побочным эффектом запрещается употребление Галвуса, врач назначает другой препарат. Это могут быть синонимы, то есть те средства, которые содержат одно и то же действующее вещество, разница состоит только в дополнительных компонентах. Синонимом препарата Галвус является только Галвус Мет, это два препарата, содержащих вилдаглиптин.

Тем не менее, у этих лекарств имеется много аналогичных средств, схожих по терапевтическому действию, о которых будет рассказано далее.

Эта группа препаратов включает в себя активный компонент – вилдаглиптин. К ним относят средства Випидия, Онглиза, Янувия и Тражента. В России препараты, содержащие вилдаглиптин, не производятся, поэтому речь пойдет об импортных лекарствах.

Випидия – сахаропонижающее средство, предназначенное для монотерапии или комбинированного лечения диабета 2 типа. Его выпускают в таблетированной форме, наибольшая суточная доза равна 25 мг и не зависит от трапезы. Гипогликемическое средство нельзя принимать диабетикам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, при диабетическом кетоацидозе и инсулинозависимой форме диабета. Побочные действия схожи с негативным влиянием препарата Гальвус. Из-за отсутствия данных о воздействии лекарства на детей младше 18 лет и беременных женщин, таким категориям больных он не назначается. Средняя стоимость средства Випидия (25 мг 28 таблеток) составляет 1239 рублей.

Онглиза – хороший препарат для поддержания уровня глюкозы в крови на голодный желудок и после еды. Благодаря главному веществу саксаглиптину, лекарство также контролирует содержание глюкагона. Может применяться как основное средство, так и в комплексе с иными препаратами. Лекарство Онглиза противопоказано при инсулинотерапии, диабете 1 типа и кетоацидозе. Основными негативными реакциями считаются головная боль, отеки, першение в горле. Средняя цена препарата (5 мг 30 тыблеток) – 1936 рублей.

Янувия является гипогликемическим средством, в состав которого входит активный компонент ситаглиптин. Применение лекарства способствует нормализации уровня гликемии и глюкагона. Дозировки определяются лечащим врачом, который учитывает содержание сахара, общее состояние здоровья и прочие факторы. Противопоказан прием препарата Янувия при инсулинозависимом диабете и индивидуальной непереносимости компонентов. Во время использования средства могут возникнуть головные боли, расстройство пищеварения, суставная боль, инфекционные болезни дыхательных путей. В среднем стоимость лекарства (100 мг 28 таблеток) равна 1666 рублей.

Тражента – препарат, который выпускают в форме таблеток с активным веществом линаглиптином. Ослабляет глюконеогенез и стабилизирует уровень сахара. Доктор подбирает дозировки индивидуально каждому больному.

Его нельзя употреблять при кетоацидозе, диабете 1 типа и непереносимости к содержащимся веществам. Средняя цена (5 мг 30 таблеток) составляет 1769 рублей.

У лекарства Галвус Мет аналогами являются Авандамет, Глимекомб, Комбоглиз Пролонг российского производства, содержащие в основном два главных вещества для еще более эффективного сахаропонижающего действия.

Авандамет — комбинированное гипогликемическое средство, содержащее два главных компонента – розиглитазон и метформин. Препарат применяется при лечении инсулиннезависимой формы диабета. Действие розиглитазона направлено на увеличение чувствительности рецепторов клеток на инсулин, а метформина – на ослабление выработки глюкозы печенью. Средняя стоимость препарата (500/2 мг 56 таблеток) – 210 рублей, поэтому он достаточно недорогой аналог.

Глимекомб — еще один эффективный препарат, стабилизирующий уровень глюкозы диабетика. В его состав входят два главных вещества – гликлазид и метформин. Противопоказаниями к использованию данного средства являются инсулинозависимый диабет, состояние комы и прекомы, гипогликемия, беременность, грудное вскармливание и другие патологии. Средняя цена (40/500 мг 60 таблеток) составляет 440 рублей.

Комбоглиз Пролонг включает в себя такие основные компоненты, как метформин и саксаглиптин. Применяется при диабете 2 типа, когда физическая активность и специальное питание не может обеспечить снижение содержания глюкозы. Препарат помогает инсулину высвобождаться из бета-клеток и улучшает восприимчивость клеток к нему. Противопоказаниями к употреблению средства являются индивидуальная чувствительность к веществам препарата, инсулинозависимый диабет, детский возраст, вынашивание ребенка, лактация, нарушения работы почек, печени, развитие метаболического ацидоза и прочие. Средняя стоимость препарата (1000/5 мг 28 таблеток) равна 2941 рублей.

Исходя из противопоказаний, потенциально возможного вреда и дороговизны препарата его можно заменить другим. Как видим, лекарственные средства этой серии практически все достаточно дороги. Среди них можно выделить два аналога – Глимекомб и Авандамет, которые являются наиболее дешевыми среди других гипогликемических препаратов. При выборе оптимального варианта, как доктор, так и больной учитывают два важных фактора – цену и терапевтическое действие средства.

Информация о самых эффективных препаратах от диабета предоставлена в видео в этой статье.

источник

Галвус (Galvus) представляет собой таблетированное фармакологическое средство, предназначенное для проведения терапии сахарного диабета 2 типа, созданное на основе использования в качестве основного действующего компонента вилдаглиптина.

Препарат может использоваться как при проведении монотерапии, так и в составе комплексной терапии в виде одного из ее компонентов. Наиболее часто оправдано применение этого лекарства в случаях, когда эффективность назначаемой диеты является недостаточной для поддержания уровня сахаров в плазме крови.

Галвус выпускается в нескольких формах:

• в составе применяется в качестве основного компонента только вилдаглиптин;
• в составе препарата имеется вилдаглиптин и метформин в качестве основных активных компонентов.

Первая форма лекарственного препарата носит название Галвус, а вторая – Галвус Мет. Галвус Мет относится к комбинированным сахаропонижающим средствам.

Вилдаглиптин относится к группе соединений, стимулирующих работу островкового аппарата поджелудочной железы и селективно ингибирующих активность фермента дипептидилпептидазы-4, что приводит к повышению количества глюкагонподобного пептида 1 типа и глюкозозависимого инсулинотропного пептида – ГИП в системном кровотоке на протяжении всего дня. Указанные изменения провоцируют увеличение выработки инсулина.

В настоящий момент создано большое количество аналогов Галвуса, которые могут быть как структурные, так и в своей фармакологической группе.

Галвус Мет – отечественный структурный аналог Галвуса. Комбинированный аналог Галвус Мет выпускается в дозировке 50+1000, вилдаглиптина в одной дозе средства содержится 50 мг, метформина 100 мг.

Наиболее известными аналогами Галвуса в дозировке 50 мг являются следующие медицинские препараты:

Все указанные заменители оригинального средства обладают по сравнению с ним целыми комплексами преимуществ и недостатков, которые следует рассмотреть подробнее.

Это позволяет в дальнейшем ориентироваться в многообразии сахаропонижающих препаратов, представленных на отечественном фармакологическом рынке.

Випидия является гипогликемическим средством, активным компонентом которого является алоглиптин. Применение медикамента при проведении терапии сахарного диабета второго типа позволяет значительно снизить уровень гликозированного гемоглобина и глюкозы в организме больного.

Разница между Випидией и Галвусом заключается в используемом активном компоненте, хотя оба они относятся к одной группе соединений – ингибиторов ДПП-4.

Препарат применяется как при проведении монотерапии, так и в составе комплексного лечения патологии в виде одного из медикаментозных компонентов. Оптимальной суточной дозировкой является 25 мг. Средство можно принимать независимо от времени употребления пищи.

Лекарство является противопоказанным при выявлении у больного признаков кетоацидоза.

Помимо этого запрещено использование средства при:

• сахарном диабете первого типа;
• хронической сердечной недостаточности в тяжелой форме;
• почечной и печеночной недостаточности.

При использовании этого более дешевого аналога Галвуса производитель указывает на возможное появление следующих побочных эффектов:

1. Головных болей.
2. Болезненных ощущений в эпигастрии.
3. Кожной сыпи.
4. Инфекционных патологий ЛОР органов.

Этот относительно недорогой препарат в соответствии с инструкцией не назначается для лечения СД второго типа у детей и беременных женщин, что связано с отсутствием сведений о влиянии активного компонента на состояние организма этих категорий пациентов.

Тражента является препаратом, применение которого способствует снижению количества сахаров в организме больного сахарным диабетом второго типа. Основу действующего компонента медикамента составляет линаглиптин. Это соединение обеспечивает снижение продуцирования глюкозы в печени и нормализует ее показатель в плазме крови. Показанием к применению является наличие у пациента декомпенсированного СД 2 типа.

Отличием от Галвуса является то, что у этого препарата нет четко регламентированной дозировки. Необходимая доза средства подбирается в индивидуальном порядке.

Лекарство не применяется при сахарном диабете 1 типа, а также при наличии повышенной чувствительности к компонентам медикамента и диабетическом кетоацидозе.

При проведении терапии возможно появление нежелательных побочных эффектов в виде кашля, панкреатита и заложенности носа.

Препарат не назначается при проведении терапии патологии у детей до 18 лет и у беременных женщин.

Онглиза является пероральным гипогликемическим средством. Онглиза отличается от Галвуса в первую очередь основным действующим компонентом. В отличие от Галвуса, содержащего вилдаглиптин, в состав Онглизы входит саксаглиптин в виде гидрохлорида. Оба действующих компонента относятся к одной и той же фармакологической группе – ингибиторам ДПП-4.

Использование медикамента при сахарном диабете второго типа позволяет снижать уровень глюкагона и глюкозы в крови до и после приема пищи. Onglyza назначается в виде монотерапевтического средства, как дополнение при низкой эффективности применяемой диеты, а также в качестве компонента комплексной терапии заболевания.

Противопоказанием к применению является:

• наличие СД первого типа;
• проведение терапии в комплексе с применением инсулиновых инъекций;
• развитие в организме больного кетоацидоза.

В процессе проведения терапевтических мероприятий при помощи этого лекарственного средства возможно появление у больного таких побочных эффектов, как головные боли, развитие отечности, возникновение чувства заложенности носа, першение в горле.

Применение препарата при лечении детей и женщин, вынашивающих ребенка запрещено, что связано с отсутствием клинически подтвержденных данных о воздействии активного соединения на указанные группы пациентов.

Янувуия является гипогликемическим препаратом, созданным на основе ситаглиптина. Выпускается в виде таблеток.

Применение медикамента способствует подавлению выработки глюкагона, что понижает гликемию. Разрешено применение лекарства только при наличии сахарного диабета второго типа.

Корректировка дозы осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени развития гипергликемии. Запрещено применять при СД первого типа, а также в случае выявления у больного повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

В качестве побочных и нежелательных эффектов при лечении Янувией могут выступать головная боль, болевые ощущения в суставах, инфекционные процессы в верхних дыхательных путях, диарея и чувство тошноты.

Лекарственное средство категорически запрещено применять при проведении терапевтических мероприятий у беременных и пациентов в возрасте до 18 лет.

Галвус производится фирмой Новартис, являющейся швейцарским фармакологическим производителем. Средство производится в виде таблеток по 50 мг. Упаковка содержит 28 таблеток. Стоимость лекарства на рынке Российской Федерации может колебаться в диапазоне от 701 до 2289 рублей. Средняя цена на отечественном рынке составляет 791 рубль за упаковку.

По отзывам больных Галвус является достаточно эффективным лекарственным средством.

Випидия на отечественном фармакологическом рынке имеет стоимость несколько выше по сравнению с оригинальным средством. В среднем цена за одну упаковку препарата содержащего таблетки с дозировкой 12,5 мг составляет 973 рубля, а таблетки с дозировкой 25 мг стоят 1282 рубля.

Большинство отзывов об этом препарате являются положительными, хотя также встречаются и негативные, чаще всего такие отзывы связаны с тем, что прием препарата не оказал никакого существенного воздействия на уровень сахара в крови.

Тражента является импортным аналогом Галвуса и поэтому ее стоимость значительно превышает оригинальный препарат. Медикамент производится в Австрии, его стоимость на территории России колеблется в диапазоне от 1551 до 1996 рублей, а средняя цена за упаковку препарата составляет 1648 рублей.

Подавляющее большинство пациентов сходятся во мнении о том, что лекарство обладает высокой эффективностью.

источник

На данной странице представлен список всех аналогов Галвус Мет по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

• Самый дешевый аналог Галвус Мет:Янумет
• Самый популярный аналог Галвус Мет:Випдомет
• Классификация АТХ: Метформин в комбинации с вилдаглиптином
• Действующие вещества / состав: вилдаглиптин, метформин

При расчетах стоимости дешевых аналогов Галвус Мет учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Галвус Мет и узнать о наличии в аптеке поблизости

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка содержит вилдаглиптин 50 мг + метформин 500, 850 или 1000 мг;

Упаковка
в упаковке 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 шт.

Фармакологическое действие
В состав препарата Галвус Мет входят 2 гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформин (в форме гидрохлорида) — представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 ч.

Вилдаглиптин
Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент ДПП-4, разрушающий глюкагоноподобный пептид 1-го типа (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП).
Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Повышая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения, так у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона после еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобный эффект не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5759 пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 52 нед в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (НbА1с) и глюкозы крови натощак.

Метформин
Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая концентрацию глюкозы в плазме как до, так и после еды. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, замедляет всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемию ни у пациентов с сахарным диабетом типа 2, ни у здоровых лиц (за исключением особых случаев). Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться.
Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).
При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.

Вилдаглиптин + Метформин
При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином в суточных дозах 1500–3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина 2 раза в сутки в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови (определяемое по уменьшению показателя НbА1с) и увеличение доли пациентов, у которых снижение концентрации НbА1с составило не менее 0,6–0,7% (по сравнению с группой пациентов, продолжавших получать только метформин).
У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформина, статистически значимое изменение массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 нед после начала лечения в группах пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, отмечалось снижение сАД и дАД у пациентов с артериальной гипертензией.
При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 нед отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1с и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.
При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза в сут) совместно/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза — 41 ЕД) у пациентов в клиническом исследовании показатель HbA1с статистически значимо снижался — на 0,72 % (начальный показатель — в среднем 8,8%). Частота гипогликемии в группе, получавшей лечение, была сравнима с частотой гипогликемии в группе плацебо.
При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза в сут) совместно с метформином (≥1500 мг) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов в клиническом исследовании показатель HbA1с статистически значимо снизился — на 0,76% (со среднего уровня — 8,8%).

Фармакокинетика
Вилдаглиптин
Всасывание. При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, Tmax — 1,75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение Tmax до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции и AUC.
Вилдаглиптин быстро всасывается, а его абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 85%. Cmax и AUC в терапевтическом диапазоне доз увеличиваются примерно пропорционально дозе.
Распределение. Степень связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови низкая (9,3%). Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vss после в/в введения составляет 71 л.
Метаболизм. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и являетсяпродуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. По данным исследований in vitro, вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.
Выведение. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится с мочой и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. При в/в введении средний Т1/2 достигает 2 ч, общий плазменный клиренс и почечный клиренс вилдаглиптина составляют 41 и 13 л/ч соответственно. Т1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.
Особые группы пациентов
Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику вилдаглиптина.
Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6–10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20 и 8% соответственно. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Максимальное изменение биодоступности вилдаглиптина, увеличение или уменьшение в среднем до 30% не является клинически значимым. Корреляция между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлена.
Нарушение функции почек. У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек и пациентов с терминальной стадией ХПН на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8–66% и AUC на 32–134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения функции почек, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6–6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. Т1/2 вилдаглиптина не изменяется. У пациентов с нарушением функции почек легкой степени не требуется коррекция дозы вилдаглиптина.
Пациенты ≥65 лет. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.
Пациенты ≤18 лет. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Метформин
Всасывание. Абсолютная биодоступность метформина при приеме внутрь в дозе 500 мг натощак составляла 50–60%. Tmax в плазме — 1,81–2,69 ч после приема. При увеличении дозы препарата от 500 до 1500 мг либо в дозах от 850 до 2250 мг внутрь отмечалось более медленное увеличение фармакокинетических параметров (чем следовало бы ожидать для линейной зависимости). Этот эффект обусловлен не столько изменением выведения препарата, сколько замедлением его всасывания. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина также несколько снижались. Так, при однократном приеме препарата в дозе 850 мг вместе с пищей отмечалось снижение Сmax и AUC примерно на 40 и 25% и увеличение Тmax на 35 мин. Клиническое значение данных фактов не установлено.
Распределение. При однократном приеме внутрь в дозе 850 мг кажущийся Vd метформина составляет (654±358) л. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При применении метформина по стандартной схеме (стандартные доза и частота приема) Css препарата в плазме крови достигается в течение 24–48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В ходе контролируемых клинических исследований Сmax метформина в плазме крови не превышала 5 мкг/мл (даже при приеме в высоких дозах).
Выведение. При однократном в/в введении метформина здоровым добровольцам он выводится почками в неизмененном виде. При этом препарат не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. Поскольку почечный клиренс метформина примерно в 3,5 раза превышает клиренс креатинина, основным путем элиминации препарата является канальцевая секреция. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч, при этом Т1/2 из плазмы крови составляет около 6,2 ч. Т1/2 метформина из цельной крови составляет около 17,6 ч, что указывает на накопление значительной части препарата в эритроцитах.
Особые группы пациентов
Пол. Не оказывает влияние на фармакокинетику метформина.
Нарушение функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось.
Нарушение функции почек. У пациентов со сниженной функцией почек (оцениваемая по клиренсу креатинина) Т1/2 метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Пациенты ≥65 лет. По ограниченным данным фармакокинетических исследований, у здоровых людей ≥65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение Т1/2 и Сmax по сравнению с молодыми лицами. Эти особенности фармакокинетики метформина у лиц старше 65 лет, вероятно, связаны с изменениями функции почек. Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение препарата Галвус Мет возможно только при нормальном клиренсе креатинина.
Пациенты ≤18 лет. Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Пациенты различной этнической принадлежности. Нет доказательств влияния этнической принадлежности пациентов на фармакокинетические особенности метформина. В контролируемых клинических исследованиях метформина у пациентов с сахарным диабетом типа 2 различной этнической принадлежности гипогликемическое действие препарата проявлялось в одинаковой степени.

Вилдаглиптин + Метформин
В исследованиях показана биоэквивалентность по показателям AUC и Сmax препарата Галвус Мет в 3 разных дозировках (50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг и 50 мг + 1000 мг) и вилдаглиптина, и метформина, принятых в соответствующих дозах в виде отдельных таблеток.
Пища не влияет на степень и скорость всасывания вилдаглиптина в составе препарата Галвус Мет. Значения Сmax и AUC метформина в составе препарата Галвус Мет при одновременном приеме с пищей снижались на 26 и 7% соответственно. Кроме того, на фоне приема пищи замедлялось всасывание метформина, что приводило к увеличению Тmax (от 2 до 4 ч). Подобное изменение Сmax и AUC на фоне приема пищи отмечалось и в случае применения метформина в отдельности, однако в последнем случае изменения были менее значительными. Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

Галвус Мет, показания к применению
Сахарный диабет второго типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

Противопоказания
почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ≥1,5 мг% (>135 мкмоль/литр) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/литр) для женщин;
острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания);
острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
дыхательная недостаточность;
нарушения функции печени;
острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
лактацидоз (в том числе в анамнезе);
препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
беременность;
период лактации;
сахарный диабет первого типа;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 килокалорий в сутки);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Препарат Галвус Мет принимают во время еды с целью снижения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина. Режим дозирования Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости, начальную дозу подбирают учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 миллиграммов).

Побочные действия
Для оценки частоты развития нежелательных явлений (НЯ) использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже:
Со стороны нервной системы:
часто — головная боль, головокружение, тремор.
При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0,4%).
Частота НЯ со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12,9%. При применении метформина подобные НЯ отмечались у 18,1% пациентов.
В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, желудочно-кишечные нарушения отмечались с частотой 10%-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.
При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии:
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль;
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор;
Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь;
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.
Прочее: иногда — периферические отеки
При применении комбинированной терапии вилдаглиптин+метформин не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.
На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (иногда).
Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. Постмаркетинговые исследования:
Во время проведения постмаркетинговых исследований были выялены следующие побочные реакции: частота неизвестна — крапивница.
Изменения со стороны лабораторных показателей При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки или 100 мг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 1 года частота повышения активности аланинамитрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), составила 0,3% и 0,9%, соответственно (0,3% в группе плацебо).
Повышение активности АлАт и АсАт, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой.
При применении метформина в качестве монотерапии:
Нарушения метаболизма: очень редко — снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита; часто — металлический привкус во рту.
Со стороны печени, и желчных путей: очень редко — нарушения биохимических показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).
Поскольку уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его сывороточной концентрации на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, данное нежелательное явление не имеет клинического значения. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина B12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией.
Отдельных случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина.

Особые указания
У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулин.
Вилдаглиптин
Нарушения функции печени
Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением Галвуса Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АсАт или АлАт в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Метформин
Лактоацидоз
Лактоацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактоацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактоацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.
При развитии лактоацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмол/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.
Контроль функции почек
Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактоацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении Галвуса Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения Галвус Мегом, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, её следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для впутрисосудистого введения
При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактоацидоза. Возобновить прием Галвуса Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.
Гипоксия
При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактоацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.
Хирургические вмешательства
На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.
Употребление алкоголя
Установлено, что алкоголь усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения Галвуса Мет.
Содержание витамина В12
Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина В12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином В12 сывороточная концентрация витамина В12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у больных с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина В12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина В12 не реже 1 раза в 2-3 года.
Ухудшение состояния пациентов с сахарным диабетом типа 2, ранее отвечавших на терапию
Если у пациента с сахарным диабетом тип 2, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактоацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.
Гипогликемия
Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.
Снижение эффективности гипогликемических средств
При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение Галвусом Мет можно после окончания острого периода.

Лекарственное взаимодействие
Вилдаглиптин+Метформин
При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения Галвуса Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденных взаимодействий выявлено не было.

Вилдаглиптин
Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома Р (CYP) 450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р (CYP) 450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Метформин
Фуросемид увеличивает Сmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Сmax и AUC фуросемида и также не влияет на его почечный клиренс.
Нифедипин увеличивает всасывание, Сmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.
Глибенкламид не влияет на фармакокинетические / фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Сmaxи AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.
Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Так, циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC — на 60% и 40%, соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Следует соблюдать осторожность при применении Галвуса Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.
Другие препараты — некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств. К подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства: радтологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.
Назначаемые в виде инъекций бета-2 симпатомиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции бета-2 рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Поскольку при применении метформина у больных с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактоацидоза (в особенности, при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении Галвусом Мет следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Передозировка
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко -легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы вилдаглиптина до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации креатининфосфокиназы, АсАт, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.
Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Метформин
Отмечено несколько случаев передозировки метформина, в том числе, в результате приема внутрь препарата в количестве более 50 грамм. При передозировке метформина примерно в 10% случаев наблюдалась гипогликемия (однако ее связь с приемом препарата не установлена); в 32% случаев — отмечался лактоацидоз. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата.
В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

Условия хранения
Галвус Мет хранят в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

источник