Метформин инструкция показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон К90, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и линопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

— сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии;

— в комбинации с инсулином — при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут (1-2 таб.). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. (3-4 таб.) Максимальная доза — 3000 мг/сут (6 таблеток ).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 таб.).

Таблетки Метформин следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Со стороны системы пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В 12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

— серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформипа в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста). Не следует назначать Метформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Возможно применение препарата Метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием Метформина.

При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в монотерапий не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Симптомы лактацидоза : тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием но выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии препаратом Метформин с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина иод контролем уровня гликемии.

Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин — при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.

При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и петлевыми диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок гдности — 3 года.

источник

Метформин – гипогликемический препарат для перорального применения.

Лекарственные формы Метформина:

• Таблетки: круглые, белые или почти белые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке по 1-12 упаковок; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в полимерных банках, в картонной пачке по 1 банке);
• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклые (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 3 блистера);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого или почти белого цвета (в дозе 1000 мг риска на одной из сторон), двояковыпуклые (по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке по 1, 2 или 4 упаковки; по 15, 30 или 60 шт. в полимерных банках; в картонной пачке по 1 банке).

Активное вещество: метформина гидрохлорид – 500, 850 или 1000 мг в 1 таблетке и таблетке покрытой пленочной оболочкой, 500 мг в 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

• Таблетки: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, магния стеарат, повидон;
• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: крахмал кукурузный, повидон К90, магния стеарат, кросповидон, тальк;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон К30.

• Пленочное покрытие: макрогол, титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк;
• Кишечнорастворимая оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), тальк.

Метформин рекомендован к применению при сахарном диабете 2-го типа, без склонности к кетоацидозу (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Также препарат используют в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2-го типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

• Нарушения функции почек и печени;
• Диабетическая прекома, кома, диабетический кетоацидоз;
• Острый инфаркт миокарда, сердечная или дыхательная недостаточность (острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии);
• Острые поражения, протекающие с угрозой развития нарушения деятельности почек: тяжелые инфекционные заболевания, лихорадка, дегидратация (при рвоте, диарее), бронхолегочные заболевания, почечные инфекции, шок, сепсис;
• Серьезные травмы и хирургические операции (в случаях проведения инсулинотерапии);
• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сутки);
• Молочнокислый ацидоз (включая данные в анамнезе);
• Период в течение не менее 2-х суток до и в течение 2-х суток после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с применением йодсодержащих контрастных веществ для внутрисосудистого введения;
• Период грудного вскармливания и беременность;
• Гиперчувствительность к препарату.

Не рекомендуется применение средства у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, так как это чревато развитием у них молочнокислого ацидоза.

Доза Метформина определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови, таблетки принимают внутрь, целиком, во время или непосредственно после приема пищи, запивая небольшим объемом жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу рекомендуют разделить на 2-3 приема.

Начальная доза обычно составляет 500-1000 мг в сутки, при необходимости (на основании результатов определения содержания глюкозы в крови) через 10-15 дней возможно ее постепенное повышение. Поддерживающая доза средства в большинстве случаев составляет 1500-2000 мг в сутки, максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг.

Пациентам преклонного возраста рекомендуется в сутки принимать не более 1000 мг.

При тяжелых метаболических нарушениях, ввиду повышенной угрозы возникновения лактоацидоза, дозу Метформина требуется снизить.

• Пищеварительная система: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм;
• Органы кроветворения: крайне редко – мегалобластная анемия;
• Обмен веществ: редко – лактацидоз (при развитии необходимо прекратить лечение); при длительной терапии – гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания);
• Аллергические реакции: кожная сыпь;
• Эндокринная система: гипогликемия.

Нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы наиболее часто наблюдаются в начале терапии и, как правило, исчезают самостоятельно. Уменьшить их выраженность можно применяя антациды, производные атропина или спазмолитики.

В случае передозировки Метформина возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом, его причиной может являться накопление препарата вследствие нарушения деятельности почек. К симптомам лактацидоза относятся: понижение температуры тела, диарея, рвота, боли в животе, тошнота, боли в мышцах, головокружение, учащение дыхания, нарушение сознания и развитие комы.

При данном состоянии требуется прекратить прием препарата и незамедлительно госпитализировать пациента. В случае подтверждения диагноза (установлении концентрации лактата) назначают гемодиализ и симптоматическую терапию.

В период терапии следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и деятельность почек. Не реже двух раз в году (также при наблюдении развития миалгии) требуется определять уровень лактата в плазме. Каждые полгода рекомендуется проводить мониторинг содержания креатинина в сыворотке крови (особенно у лиц, преклонного возраста). Не следует использовать препарат у мужчин при уровне креатинина в крови выше 135 мкмоль/л, а у женщин – выше 110 мкмоль/л.

Метформин допустимо принимать в сочетании с производными сульфонилмочевины при проведении особенно тщательного контроля содержания глюкозы в крови.

Во время терапии необходимо воздержаться от употребления этанола (при острой алкогольной интоксикации повышается риск развития лактоацидоза).

При развитии инфекционных поражений мочеполовых органов или бронхолегочных инфекций требуется срочно обратиться к лечащему врачу.

Так как сочетание Метформина с другими противодиабетическими средствами может стать причиной развития гипогликемических состояний, в период данной комбинированной терапии не рекомендуется садиться за руль автомобиля и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

При одновременном приеме средства снейролептиками или даназолом, а также после завершения их курса требуется контролировать уровень гликемии и корректировать соответствие дозы Метформина.

Необходимо учитывать, что при сочетании с метформином:

• Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), окситетрациклин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), циклофосфамид, производные клофибрата, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторы – усиливают гипогликемическое действие;
• Хлорпромазин – способствует в высоких дозах (100 мг/сутки) повышению гликемии, снижая высвобождение инсулина;
• Циметидин – задерживает выведение метформина, тем самым повышая угрозу развития лактацидоза;
• Пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды (ГКС), эпинефрин, глюкагон, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, производные никотиновой кислоты, производные фенотиазина, тиазидные и петлевые диуретики – снижают гипогликемическое действие.

Метформин ослабляет эффективность антикоагулянтов (производных кумарина).

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии, особенно у больных, страдающих ожирением:

— Как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых.

— Как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет.

— гиперчувствительность к метформину и другим бигуанидам;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— хроническая почечная недостаточность (при уровне сывороточного креатинина более 1,5 мг/дл у мужчин и 1,4 мг/дл у женщин или клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);

— нарушения функции печени (недостаточность функции печени выше II степени по Чайлд-Пью);

— состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза, в.т.ч. хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушение дыхания, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, употребление с алкоголем;

— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут);

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 10 лет;

— лекарственное средство не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных лекарственных средств и в течение 2 суток после их проведения.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Взрослые. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 2-3 раза в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Постепенное повышение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

При лечении высокими дозами применяют Метформин дозировкой 1000 мг.

В случае перехода к лечению препаратом Метформин необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.

Комбинированная терапия в сочетании с инсулином.

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают согласно результатам измерения уровня глюкозы в крови.

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с инсулином.

Дети. Метформин назначают детям старше 10 лет. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Постепенное повышение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000 и 1/10000 и

Симптомы: гипогликемия при применении метформина в дозах до 85 г/сут не наблюдается. Однако развивается лактоацидоз. Ранними симптомами являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение и потеря сознания и развитие комы.

Лечение: при появлении признаков лактоацидоза лечение метформином необходимо прекратить, больного срочно госпитализировать, определить концентрацию лактата. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию (внутривенно гидрокарбонат натрия, гипотонический раствор хлорида натрия).

Несовместим с этанолом, петлевыми диуретиками, йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, поскольку повышает риск лактоацидоза, особенно в случаях голодания или низкокалорийной диеты. Во время применения метформина следует избегать употребления алкогольных напитков и содержащих спирт лекарственных веществ. При проведении рентгенологического исследования лекарственное средство необходимо отменить за 48 ч и не возобновлять в течение 2 суток после проведения исследования.

С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином. Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), окситетрациклин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие метформина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, комбинированными оральными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, тиреоидными гормонами, производными фенотиазина, никотиновой кислоты, тиазидными диуретиками возможно уменьшение действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max, замедляет выведение.

Катионные вещества (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин) конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max на 60 %.

Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо регулируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.

Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозною одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Лабораторными признаками развития лактоацидоза являются повышение уровня лактата сыворотки более 5 ммоль/л, снижение рН крови на фоне электролитных нарушений и увеличение отношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз, необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом Метформин необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. При проведении радиологических исследований с применением рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить применение метформина за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять ранее, чем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина за 48 часов до планового хирургического вмешательства, и не возобновлять ранее, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.

Дети. По результатам клинических исследований не выявлено действия метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных относительно действия метформина на рост и половое созревание при длительном применении метформина, поэтому следует с особой осторожностью применять препарат у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Пациентам необходимо соблюдать диету и контролировать лабораторные показатели. При совместном применении метформина с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При сочетании лекарственного средства с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности метформин следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратитьгрудное вскармливание.

источник

Описание актуально на 18.09.2015

• Латинское название: Metformin
• Код АТХ: A10BA02
• Действующее вещество: Метформин (Metformin)
• Производитель: Атолл ООО (Россия)

В составе препарата есть действующий компонент метформин, а также дополнительные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

Лекарство производится в форме таблеток, которые покрывает пленочная оболочка. Производятся таблетки по 500 мг и по 850 мг. В блистере может быть 30 или 120 шт.

Метформин – это вещество класса бигуанидов, его механизм действия проявляется за счет торможения процесса глюконеогенеза в печени, он уменьшает всасывание глюкозы из кишечника, усиливает процесс периферической утилизации глюкозы, увеличивает степень чувствительности тканей к действию инсулина. Не действует на процесс секреции инсулина бета-клетками поджелудочной, не провоцирует проявления гипогликемических реакций. Как следствие, купирует гиперинсулинемию, которая является важным фактором, способствующим набору веса и прогрессу осложнений со стороны сосудов при сахарном диабете. Под его воздействием стабилизируется или уменьшается масса тела.

Средство уменьшает содержание в крови триглицеридов и линопротеинов низкой плотности. Снижает интенсивность окисления жиров, ингибирует выработку свободных жирных кислот. Отмечается его фибринолитическое действие, угнетая РАІ-1 и t-PA.

Лекарство приостанавливает процесс развития пролиферации гладкомышечных элементов сосудистой стенки. Позитивно воздействует на состояние сердечно-сосудистой системы, препятствует развитию диабетической ангиопатии.

После того, как Метформин принимают перорально, наибольшая концентрация отмечается в плазме спустя 2,5 часа. У людей, которые получают лекарство в максимальных дозах, наибольшее содержание активного компонента в плазме не было выше 4 мкг/мл.

Абсорбция активного компонента прекращается спустя 6 часов после приема. Как следствие, плазменная концентрация понижается. Если пациент принимает рекомендуемые дозы препарата, то через 1-2 суток в плазме отмечается стабильная постоянная концентрация действующего вещества в границе 1 мкг/мл и меньше.

Если лекарство принимать в процессе еды, то всасывание активного компонента уменьшается. Кумулируется, в основном, в стенках пищеварительной трубки.

Время его полувыведения равно примерно 6,5 часам. Уровень биодоступности у здоровых людей составляет 50-60%. С белками плазмы его связь незначительная. Через почки выходит примерно 20-30% дозы.

Определяются такие показания к применению Метформина:

• сахарный диабет первого и второго типа.

Лекарство назначают как дополнительное средство к основному лечению инсулином, а также другими средствами против диабета. Также назначается как монолечение.

Применение препарата рекомендовано, если пациент страдает сопутствующим ожирением, если пациенту необходимо контролировать показатели глюкозы в крови, а этого невозможно достичь с помощью диеты или физических нагрузок.

Средство также применяется при поликистозе яичников, но это можно делать только под строгим контролем врача.

Определяются следующие противопоказания для применения лекарства Метформин:

• возраст пациента до 15 лет;
• высокая степень чувствительности к действующему компоненту или другим составляющим лекарства;
• тяжелые заболевания почек (дисфункция, недостаточность);
• диабетическая прекома;
• гангрена;
• диабетический кетоацидоз;
• дегидратация (в случае постоянной рвоты и диареи);
• синдром диабетической стопы;
• инфаркт миокарда в острой форме;
• обезвоживание, инфекционные болезни в тяжелой форме, шок и другие состояние, которые могут привести к ухудшению функции почек;
• недостаточность функции надпочечников;
• печеночная недостаточность;
• диета, при которой человек потребляет в сутки не больше 1000 ккал;
• лактатацидоз;
• алкоголизм в хронической форме;
• болезни, при которых у пациента отмечается гипоксия тканей;
• лихорадка;
• внутривенное или внутриартериальное введение рентгенконтрастных лекарств, в которых есть йод;
• отравление алкоголем;
• беременность и период грудного кормления.

Чаще всего при приеме препарата проявляются побочные действия в функциях пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ухудшение аппетита, появление металлического привкуса во рту. Как правило, такие реакции развиваются в первое время приема средства. В большинстве случаев они самостоятельно исчезают при дальнейшем применении лекарства.

Если у человека отмечается высокая чувствительность к лекарству, возможно развитие эритемы, но это происходит только в редких случаях. При развитии редкого побочного эффекта – умеренной эритемы – необходимо отменить прием.

При длительном лечении у некоторых пациентов отмечается ухудшение процесса усваивания витамина В12. Как следствие, снижается его уровень в сыворотке крови, что может привести к нарушению гемопоэза и развитию мегалобластной анемии.

Необходимо глотать таблетки целиком и запивать их большим количеством воды. Лекарство пьют после приема еды. Если человеку трудно глотать таблетку 850 мг, ее можно разделить на две части, которые принимают сразу же, одну за другой. Изначально принимают дозу 1000 мг в сутки, эту дозу, во избежание побочных эффектов следует разделить на два или три приема. Через 10-15 дней дозу постепенно увеличивают. Максимально допускается прием 3000 мг лекарства в сутки.

Если Метформин принимают пожилые люди, нужно постоянно контролировать состояние их почек. Полную терапевтическую активность можно получить после двух недель после начала лечения.

При необходимости начать прием Метформина после приема другого гипогликемического лекарства для приема внутрь нужно сначала прекратить лечение таким препаратом, после чего начинать прием Метформина в указанной дозировке.

Если пациент комбинирует инсулин и Метформин, то в первые несколько суток не следует менять привычную дозу инсулина. Далее дозу инсулина постепенно можно снижать под контролем врача.

Дозу лекарства устанавливает врач, она зависит от содержания в крови пациента глюкозы. При приеме таблеток 0.5 г начальная доза равна 0.5-1 г в сутки. Далее дозу при необходимости можно увеличить. Наибольшая доза в сутки составляет 3 г.

При приеме таблеток 0.85 г начальная доза равна 0.85 г в сутки. Далее, при необходимости, ее увеличивают. Наибольшая доза составляет 2.55 г в сутки.

Инструкция по применению этого лекарства предусматривает аналогичные указания. Индивидуально дозу устанавливает лечащий врач.

При передозировке могут проявиться некоторые побочные действия, отчего таблетки рекомендуется принимать только в указанной дозе. При приеме метформина в дозировке 85 г был зафиксирован случай передозировки, вследствие чего развивался лактатацидоз, при котором отмечалась рвота, тошнота, боли в мышцах, понос, боль в животе. Если своевременно не будет оказана помощь, возможно развитие головокружения, нарушения сознания и комы. Наиболее эффективным методом выведения из организма метформина является гемодиализ. Далее назначают симптоматическую терапию.

Следует осторожно сочетать Метформин и производные сульфонилмочевины ввиду риска проявления гипогликемии.

Гипогликемический эффект снижается при приеме системных и местных глюкокортикостероидов, глюкагона, симпатомиметиков, гестагенов, адреналина, гормонов щитовидной железы, эстрогенов, производных никотиновой кислоты, тиазидных диуретиков, фенотиазинов.

При одновременном приеме Циметидина замедляется выведение из организма метформина, как следствие, возрастает риск проявления молочнокислого ацидоза.

Гипогликемическое действие потенцируют антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фактора, производные клофибрата, ингибиторы моноаминоксидазы, нестероидные противовоспалительные ЛС и окситетрациклин, циклофосфамид, производные циклофосфамида.

При применении внутриартериально или внутривенно контрастных ЛС с содержанием йода, которые применяются для проведения рентген-исследований, совместно с Метформином у пациента может развиваться почечная недостаточность, а также возрастает вероятность проявления лактоацидоза. Важно приостановить прием до проведения такой процедуры, во время нее и на протяжении двух суток после. Далее прием препарата можно восстановить, когда функция почек повторно будет оценена как нормальная.

При приеме нейролептика хлорпропамазина в больших дозах увеличивается сывороточный показатель глюкозы и ингибируется высвобождение инсулина. Как следствие, может понадобиться увеличение дозы инсулина. Но перед этим важно контролировать содержание глюкозы в крови.

Чтобы избежать гипергликемии, не следует комбинировать с Даназолом.

При одновременном продолжительном приеме с метформином Ванкомицина, Амилорида, Хинина, Морфина, Хинидина, Ранитидина, Циметидина, Прокаинамида, Нифедипина, Триамтерена повышается концентрация метформина в плазме на 60%.

Абсорбцию метформина замедляют Гуар и Холестирамин, поэтому при одновременном приеме этих препаратов снижается эффективность метформина.

Усиливает влияние внутренних антикоагулянтов, которые относятся к классу кумаринов.

Приобрести можно по рецепту.

Средство относится к списку Б. Его нужно беречь от детей и хранить при t 25 градусов.

Срок хранения Метформина – 3 года.

Если проводится монолечение Метформином, гипогликемия не отмечается. Следовательно, пациенту можно работать с точными механизмами или управлять транспортом. Однако при сочетании приема препарата с инсулином или с другими препаратами, которые применяются для лечения сахарного диабета, может проявиться гипогликемия, что, в свою очередь, ведет к нарушению психических реакций и координации движений.

Не назначают таблетки людям после достижения 60-летнего возраста, в том случае, если они физически тяжело работают. В таком случае может развиться лактатацидоз.

Пациентам, которые принимают препарат, нужно определять содержание креатинина в крови до лечения и далее, в процессе лечения, регулярно. При нормальном показателе это нужно делать один раз в год, при повышенном начальном уровне креатинина нужно проводить такие исследования 2-4 раза в год. С такой же частотой проводятся подобные исследования пожилым людям.

Если у пациента отмечается избыточная масса тела, важно придерживаться в процессе лечения сбалансированной диеты.

После проведения хирургических вмешательств можно возобновить лечение спустя 2 суток.

Аналоги Метформина — это препараты Метформина Гидрохлорид, Метформин Рихтер, Метформин Тева, Багомет, Форметин, Метфогамма, Глиформин, Метоспанин, Сиофор, Гликомет, Гликон, Веро-Метформин, Орабет, Глиминфор, Глюкофаж, Новоформин. Существует также ряд препаратов со схожим действием (Глибенкламид и др.), но с другими активными компонентами.

Глюкофаж – препарат-оригинал производства Франции, Метформин – его отечественный аналог. Какой именно препарат предпочесть, должен определить только лечащий специалист.

Нет достаточного опыта применения этого лекарства для детей.

Алкоголь и Метформин совмещать не следует, так как такое сочетание существенно повышает вероятность проявления лактатацидоза. Поэтому в процессе лечения важно избегать приема спиртного, а также лекарств, которые содержат этанол.

Несмотря на то, что на форуме Метформин Рихтер и на других ресурсах часто появляются отзывы о Метформине для похудения, это средство не предназначено доля применения людям, желающим избавиться от лишнего веса. Этот препарат для похудения применяют ввиду его действия, связанного со снижением уровня сахара в крови и сопутствующим уменьшением массы тела. Тем не менее, о том, как принимать Метформин для похудения, можно узнать только из недостоверных источников в сети, так как специалисты не советуют практиковать подобное. Однако похудеть с этим лекарством иногда удается тем, кто принимает Метформин с целью лечения сахарного диабета.

Прием препарата Метформин во время беременности противопоказан. Если беременность наступает на фоне лечения этим лекарством, нужно прекратить его и назначить прием инсулина. Естественное вскармливание прекращают, если необходимо лечение этим препаратом.

Отзывы о Метформине в таблетках от тех пациентов, которые болеют сахарным диабетом, свидетельствуют, что лекарство является эффективным и позволяет контролировать уровень глюкозы. На форумах также есть отзывы о положительной динамике после лечения этим ЛС при СПКЯ. Но чаще всего появляются отзывы и мнения о том, как препараты Метформин Рихтер, Метформин Тева и др. позволяют контролировать массу тела.

Многие пользователи сообщают, что препараты, содержащие метформин, действительно помогали справиться с лишними килограммами. Но при этом очень часто проявлялись побочные эффекты, связанные с функциями ЖКТ. В процессе обсуждения того, как применяется метформин для похудения, отзывы врачей в основном негативные. Они категорически не советуют применять его с этой целью, а также употреблять в процессе лечения алкоголь.

Цена Метформина в аптеках зависит от препарата и его упаковки.

Цена Метформин Тева 850 мг составляет в среднем 100 рублей за упаковку 30 шт.

Купить Метформин Канон 1000 мг (60 шт.) можно за 270 руб.

Сколько стоит Метформин, зависит от количества таблеток в упаковке: 50 шт. можно купить по цене от 210 рублей. Следует учесть, покупая препарат для похудения, что его реализуют по рецепту.

источник

Торговое название: Мётформин

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорид 500,00мг;
вспомогательные вещества: повидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк;
состав оболочки: мётакриловая кислота и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета.

Код ATX: [А10ВА02]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мётформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика.
После приема внутрь мётформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 9-12 часов. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

• в комбинации с инсулином — при сахарном диабете 2 го типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• нарушение функции почек;
• острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
• клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
• серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
• нарушение функции печени:
• хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• беременность, период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к препарату;
• молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радйоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут. (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.(3-4 таблетки) Максимальная доза — 3000 мг/сут. (6 таблеток).
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. (2 таблетки)
Таблетки Метформин следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка
При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае. появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
При комбинированной терапии препаратом Метформин с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин — при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Мётформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста) Не следует назначать Мётформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Возможно применение препарата Мётформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим осрбенно тщательный контроль уровня глюкозы, в крови.
За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастпого (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием Метформина.
При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в блистер из АЛ/ПВХ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель
Хемофарм А.Д. Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 129272, г, Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б

источник