Нуу)) дюфастон щас таблетки от всего) они назначают его для профилактики. За 3 месяца яичники отдыхают без овуляции.
Потом они отменяют его и во многих случаях наступает беременность. Но это действует только в том случае, если у вас прочие анализы а норме.
Вас к гемотологу и эндокринологу направляли дополнительно??
Идите к эндокринологу и работайте над снижением веса с ним. Редуксин пила, ловила голлюцинации… Так что метоформин лучше. И это тоже не просто так, а при наличии диеты
У меня мама на сиофоре сбросила 15кг, а метформин бабушка при диабете пьёт, какми сиофор. Я пила с месяц наверно сиофор, как гв бросила и ещё набрала 2кг. Сейчас пью хром с айхерба, он похожего действия, просто микроэлементов, но отбивает желание сладкового. Должен по крайней мере. Пару дней пью только
Мать может лучше не увлекаться им. Я уже больше полугода отменила и все равно нет нет да сладкого охото прям до трясучки! Это все таки препарат для диабетиков если не ошибаюсь! А меня прям тянет, хотя никогда не умирала от тяги к тортам/пирожным
Пью метформин. Сейчас в сочетании с голдлайном +пп+спорт. Метформин и для лечения спкя, в том числе. Но врач сейчас больше для похудения назначила. Дозировка 1000. С 16 сентября по сегодняшний день скинула 8 кг.
эндокринолог то тут при чем. такими делами занимаются диетологи. сразу видно что врач-эндокринолог далек от этой темы и ни бум-бум в этом. ни один врач нормальный не будет выписывать подобные препараты. потому что после их отмены вес возвращается в двойном объеме
нет редуксин пейте 10… после 10 дней первый результат а потом вес может стоять… может сразу 500 грам за день уйти… это долгий процесс… у вас сахарный диабет. посмотрите вместо метформина глюкофаж лонг чего то расхвалили его что меньше побочек
я принимала сиофор — за неделю не сбросила ни сколько, но и есть вообще не хотелось. Бывает таккая реакция организма я читала — патологическая, то есть не жрёшь, но и не худеешь)))
Только начала. Кишечник ведет себя непредсказуемо.
Я пью метформин. Без редуксина.
Пью редуксин мет почти 2 месяца, от начального веса -8 кг. Побочки были поначалу: небольшая тошнота, дискомфорт в желудке. Позже это прошло, но появилась сухость во рту и запоры.
Я пила, похудела сильно, но мне его не выписывали, так покупала, сердце сильно колотило! Девочку с работы от него госпитализировали с кровотечением
привет! к сожалению делему с кожей решить не смогу, но возник встречный вопрос, а по какому принципу ты пьешь редуксин + метформин? т.е., утром редуксин, а вечером метформин? и что, вообще нет результата?
Так а таблетки вмю жизнь жрать планируете что ль. Толку быстро худет если потом жрете?)
мне помогла похудеть кремлевская диета… -23 кг за 11 мес..
и никогда голодной не была.
Господи, я слепая, она вас на редуксин мет хочет перевести, простите, я думала обычный редуксин, из метформина пила глюкофаж лонг 500 на ночь:) Сестра пьет 1000( но с ее едой как мертвому припарка), а метформин хорошо работает, я не набираю даже сейчас( естественно, сейчас не пью их, хотя в европе можно даже в беременность его пить) ?
Вы хотели чтоб в е быстро произошло.такая комбинация помогает запустить обменку. От Голдлайн меньше побочек чем от редуксина, на себе испытано. Гинеколог мне советовала глюкофаж Лонг, он получше метеорита как она говорила.назначали в обед и вечером 850 мг, когда на диете сидела, для разгона обменники.раньше помогал
Редуксин с метформином отличная комбинация, есть препарат РедуксинМет — метформин и Редуксин в 1 упаковке, а стоит как Редуксин, метформин идет бонусом, в подарок. Пока минус 4 килограмма, это за месяц. Планирую скинуть ещё столько же.
Насчет редуксина кстати зря… мне так он очень помог усмирить аппетит и с 15-ю кг расстаться) никаких последствий плохих или побочек не было
А я на редуксине забеременела и сбросила вес очень хорошо за месяц ушло 8 кг, беременность 17 недель набрала только 300 гр
Побочки есть, но не у всех проявляются, пьёшь и худеешь если ещё физ нагрузку дать организму эффект будет супер.
умничка)))
ты была в итоге сколько на редуксине? и потом тебе врач сказал переходить на метформин? так? я вот просто при росте 165 весила 87,7кг. а мне все местные врачи говорят что нормально. а я то понимаю что ничего нормального… я уже 2-й месяц стараюсь правильно питаться и плюс велоспорт.но вес не сильно уходит… пока за 2 месяца похудела с 87,7 до 84,8 кг.почитала твой журнал… думаю может стоит добавить редуксин… но читала что только по рецепту его продают.
Ой, я тоже редко захожу, поэтому только сейчас пишу: поздравляю с новыми достижениями. 
И еще раз совет: если спортом занимаешься, не ориентируйся на цифры на весах. Купи в швейном магазине ленту и обмеряйся. А то однажды вес встанет или вверх поползет, а ты и перепугаешься 
Не могу разобрать фото, к сожалению. Но в случае с инсулинорезистентность, сразу проверяют половые гормоны и делают УЗИ малого таза с целью исключения СПКЯ — вероятность того, что он есть, очень большая, коррекция требуется и этого заболевания.
Я с поликистозом смогла скинуть вес на ПП + глюкофаж + джес плюс. После отмены лекарств вернулось только 3 кг из скинутых 35. На консультацию к эндокринологу ходила к Александрович Г.А.
А у меня в беременность стал ттг прыгать, самое высокое было 4, забеременела пила, террксин, в 30 недель мне его отменили, родила впились в к ок было, когда ребёнку 6 месяцев стукнуло повела его на анализы и сама сдала, и о ужас ттг120. Мне позвонили с лаболотории попросили пересдать, т4 ниже нормы. Но меня кроме того что вес стоит ничего не беспокоило, но я думала из за того что грудью кормлю поэтому не худею. Вообщем сейчас пью 100 мг террксин жду улучшения.
Хотела сходить в Барнауле на приём к эндокринологу, интересно мнение другого специалиста, а то у нас в городе медецина не айс
Тоже такая проблема. Я год пыталась забеременеть, безрезультатно, пока не сдала гормоны. Ттг был 4,5. Выписали л-тироксин 50. И с первого цикла получается забеременеть. Гормон стал 1,2. На 7 неделе выкидыш. Прошло уже 4 месяца пью по 25, анализ 1. Так причины найти и не могу(
У меня во время второй беременности был повышен этот гормон. Наш эндокринолог мне сказала, что это может быть при беременности. Прописали тот же препарат и йод. После месяца приема гормон нормализовался. Беременность выносила и родила день в день.
Страдаю спкя 7 лет, год планируем беременность с мужем. Результатов пока нет, а виной всему спкя. Ещё будучи не замужем гинеколог говорили и не один- пей КОК а как захочешь забеременеть отменишь и будет тебе счастье. А щас пока пей и месячные регулярные будут. Ну я так и сделала поскольку не только один врач это рекомендовал, и как сказали это вообще не лечится…
принимала так же метформин в препарате глюкофаж а позже в препарате сиофор. Худела, но месячные все рано сами не ходили… пол года каждый месяц есть, пол года месячных нет вообще. Так и жила… круги Ада прошла с этим спкя. Надпочечники проверяла, щитовидку тоже, гипофиз тоже… все в норме! Даже инсулин, Пролактин, и тестостерон- все в пределах нормы! Единственное- недостаток эстрогенов.
Но когда пробовали его восполнить- организм реагировал неадекватно- кровотечения по 2 недели.
Вообщем, в своих страданиях я попала к зав. отделением гинекологического отделения в одной из больниц нашего города, он мне сделал лапароскопию… процедура сложная, считается операцией… убрали кисты на яичниках. Сейчас половой покой. Потом пытаться забеременеть… но эффект от операции этой- временный. Потом опять все вернётся на круги своя- т.к. это не лечится. Так говорят врачи…
Не переживай, все будет. Найти надо толкового врача.
У меня с самого первого цикла нерегулярные месячные, лет с 18 ставили СПКЯ, как то была незапланированная беременность, хотя до этого задержка была 1,5 месяца, я думала это фантастика?я сама биолог и думала это невозможно… ну это давняя история, с нового 2018 года стали планировать беременность, из всех гормонов один тестостерон превышен, лечили глюкофажем-он вообще не помог, причём инсулинорезистентность была в норме… поменяла гинеколога, назначили метипред-от него только потолстела… тестостерон не упал… сделали мне в августе стимуляцию, так как своей овуляции на фоне СПКЯ не было, я забеременела с первого раза! Но в беременность тестостерон сильно вырос… беременность замерла на 6 неделе… ещё пока не знаем по какой причине… сейчас гинеколог говорит, нужно похудеть на кг 8, пошла в зал, за неделю полтора скинула… сейчас посадят на ОК-белара, с него вроде снижается тестостерон… теперь пока его не снижу, планировать не буду.
У меня тоже спкя) и инсулин 17… в норме он должен быть 0-2) но я блин стройная 50 кг при росте 162. Я пью глюкофаж в дозировке 1500, первые недели 2 было плохо и есть не хотелось и диарея и тошнота и потом все прошло) и даже 2 месяца была овуляция, но ничего не вышло. Но я особо диету не держу, боюсь вообще исхудать, но вот сдала опять инсулин и он выше стал… тогда я пила 1000 глюкофаж, вот сейчас уже добавила 500 ещё и уже перестала есть сладкое и мучное. Пью так же вит Д, омегу, вит С) Было ещё эко, но пролёт. Как оказалось ещё при спкя бывает плохой эндометрий, его можно увидеть ток на гистере, по узи все было супер перед переносом. Теперь буду делать гистеру и двигаться дальше т.к есть ещё один эмбрион.
В диетологии для лечения ожирения используют препараты, стабилизирующие показатели крови и усиливающие чувство насыщения. Такую комбинацию эффектов обеспечивают Редуксин с Метформином, но принимать их следует строго под контролем врача.
Метформин – таблетки с действующим веществом метформина гидрохлоридом. В одной таблетке по 0,5 г, 0,85 и 1 г действующего вещества. От десяти до двадцати таблеток в контурных упаковках, в картонной пачке по 3,4 и 6 ячейковых упаковок. Формообразующие вещества: стеарат магния, повидон, гипромеллоза, макрогол.
Редуксин выпускается в нескольких формах. Это капсулы, содержащие сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу в дозировках 10+158,5 мг и 15+153,5 мг. Форма Редуксин Мет сразу содержит сибутрамин, целлюлозу и метформин для комплексного действия. Продаются готовые наборы из двух препаратов: Метформина – от 7 до 165 капсул, Сибутрамина – от 7 до 180 капсул.
Редуксин показан в таких случаях:
- алиментарное ожирение;
- ожирение на фоне сахарного диабета;
- избыточный вес на фоне дислипопротеинемии.
Метформин – гипогликемический препарат, который назначают при диабете и предиабетических состояниях, а также для профилактики гипергликемии у детей от десяти лет и взрослых.
Одновременно Метформин и Редуксин назначаются при ожирении на фоне избытка глюкозы в крови. Редуксин позволяет снизить уровень плохого холестерина с его переносчиками, как и Метформин. Препарат усиливает чувство насыщения, не влияя при этом на другие рецепторы в организме.
Метформин же стабилизирует уровень глюкозы в крови, путем снижения ее выработки в печени и абсорбции из пищи в тонком кишечнике.
Целлюлоза в составе Редуксина – энтеросорбент, выводит из кишечника:
- токсины;
- микроорганизмы;
- продукты жизнедеятельности бактерий;
- аллергены;
- ксенобиотики;
- избыток метаболитов.
Комбинация сибутрамина и метформина с целлюлозой позволяет увеличить эффективность лечения пациентов с ожирением при сахарном диабете второго типа.
Эффективнее всего будут индивидуальные дозировки, назначенные после тестов на индекс массы тела и гликемию.
Стандартная схема приема Редуксина и Метформина следующая:
- 1 таблетка с 0,85 г Метформина;
- 1 капсула Редуксина с 10 мг сибутрамина;
- принимать утром вместе и во время еды;
- запивать стаканом воды.
Разжевывать таблетки нельзя. В течение 14 дней лечения наблюдают динамику похудения и гликемии. Если уровень глюкозы не снижается, принимают 1,7 г Метформина в сутки за два приема.
Максимальная дозировка Метформина – 3 таблетки. Чтобы предотвратить побочные эффекты, можно принимать Метформин по таблетке утром и вечером. Если за месяц вес не снизился на два килограмма, Редуксин для похудения с Метформином принимают в повышенной дозировке – 1 раз в день 15 мг сибутрамина.
В течение трех месяцев вес должен снизиться на 5% от начального. Если этого не произошло, терапию прекращают. Лечение также не следует продолжать, если после похудения вес вернулся снова.
Максимальная безопасная длительность приема Редуксина – один год, если есть заметные изменения массы тела. Терапия с такой длительностью проводится под тщательным контролем врача и с постоянным мониторингом веса и гликемии.
Сказать, что лучше: Редуксин или Метформин, однозначно нельзя. Это препараты разных групп, которые только дополняют друг друга, но не заменяют. Разница в их действии – Редуксин снижает потребность в пище, а Метформин действует на гликемию. Потому в каждом случае преимущества могут быть у обоих препаратов.
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/metformin-5
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Здравствуйте, дорогие девушки, а может и не только:)
Где то в моих отзывах есть препарат, который и обрек меня на жизнь с 30 лишних кг, на поиски диет, испытании их на себе, хождения по всем эндокринологам и другим врачам, трате кучи денег на анализы, таблетки, больницы. это не жизнь, а СУЩЕСТВОВАНИЕ.
Где то 5 мой поход к очередному эндокринологу и изменил мою жизнь, можно сказать спас 
Назначили мне Редуксин Мет 15 мг, так как вес был 90 с лишним кг, бессмысленно было начинать пить 10мг и тем более меньше. В пачке редуксин мет содержатся: 30 таблеток редуксина (сибутрамин 15мг) для понижения аппетита в основном ( как дополнительная помощь привыкнуть к правильному рациону) и 60 таблеток метформина 850мг. Мне надо было пить редуксин 1 утром, а метформин 1 утром и 1 вечером. Метформин регулирует инсулин. Он не для похудения, точнее его цель не похудение, не уменьшение веса или аппетита и тд. У меня был повышенный инсулин из-за нарушения толерантности/резистентности к инсулину в связи с приемом этих ОК по собственной глупости.
Действие инсулина заключается в регуляции обмена веществ (не только углеводов, но и жиров, и белков) Современное понятие инсулинорезистентности не сводится только к нарушениям обмена углеводов и повышенному риску диабета 2 типа. Оно включает в себя также изменения метаболизма жиров, белков, экспрессии генов. В частности, инсулинорезистентность приводит к проблемам с клетками эндотелия, которые покрывают изнутри стенки кровеносных сосудов. Из-за этого просвет сосудов сужается, и прогрессирует атеросклероз.
- Липолиз (распад жировой ткани)
- Глюконеогенез (трансформацию гликогена в печени и поступление глюкозы в кровь)
- Апоптоз (самоликвидацию клеток)
Таким образом, похудеть при повышенном инсулине практически невозможно, так не происходит распада жировых клеток. Помимо всего развиваются другие болезни, сопутствующие ожирению, сахарный диабет в том числе.
Экндокринологи — консерваторы или твердолобые скажут вам: вы просто ленивая, хотите, чтобы легко было, таблетку выпил и похудел, а надо просто жрать меньше и заниматься спортом. Конечно, в чем то они правы, однако после приема у такого эндокринолога я взялась за себя еще жестче, тогда у меня было лишних всего 10 кг или чуть больше. Я занималась в зале, спортивная ходьба, тренажеры,плаванье, хамам(баня), гидромассаж, правильное питание в целом. Не скрою. я иногда кушала сладкое или в духовке что то запекала с майонезом. А в зале была 5 дней в неделю) по 4 часа! и так 2 месяца а результат на весах был — 2 кг. Я расстроилась) По всем подсчетам я тратила в день больше калорий, чем съедала, причем с большой разницей. Я продолжила, но потом силы начали меня покидать, я быстро утомлялась. Когда начала работать — спорт стал реже, питание прежним, но после работы тоже надо было поесть, и часов в 8 я кушала гречку. Всего то гречку) Запивала йогуртом, спать ложилась в час, 4-5 часов проходила с последнего приема пищи. В итоге только набор был, с годами я стала весить около 90. Не слушайте таких врачей)
С мая 2016 я начала принимать редуксин мет, вес 94 кг, в сентябре я была уже 75, радости не было предела, я была счастлива. Честно сказать, при весе 60 кг в далеком 2010г я была более закомплексована, парилась на счет фигуры ( были просто бедра пухловаты 
, точнее я так считала) чем в сентябре 2016г с весом 75кг. Я чувствовала себя красивой впервые за долгие годы. Хотя веса лишнего было еще много, но, согласитесь, в сравнении с 94( максимум было 96) я была стройняшкой сейчас я около 70, вес уходил медленее, плюс я у меня сидячая работа, нет денег на залы. только домашние занятия иногда. Я честно скажу расслабилась зимой, но с приходом теплого времени годы снова включаюсь, сейчас моя цель 65кг, но с набором мышечной массы, так как именно она расходовалась во время повышенного инсулина. То есть мне надо скинуть 10 кг жира, и подтянуть мышцы, а это наверное добавит вес, поэтому ставлю цель 65 пока что:)
Я благодарно этим таблеткам, врачу, и судьбе, что все так сложилось. Я счастлива и сейчас снова вдохновилась на достижение новой цели.
Побочные эффекты, конечно, были. Первый месяц меня тошнило, я не могла ходить на тренировки, вечером обычно начиналось. Сухость во рту до сих пор, уже год как. Также первые 2-3 недели я не ходила в туалет вообще. Запор это или что, но и такое может быть, я худела, хотя в туалет не ходила:) (по-маленькому только ходила) извините за подробности. Некая заторможенность, плохое запоминание я связываю тоже с таблетками, раньше не замечала за собой такое. Полагаю, что это редуксин.
Кстати мои родственники беспокоились, не хотели, чтобы я пила редуксин, тем более так долго, думали месяца 3 или полгода. А я пила из вплоть до мая 2017, как раз год получился. Недавно сходила к своему врачу и мне поменяли таблетки. Если интересно — подписывайтесь, я обязательно добавлю отзыв о новых таблетках и о своих результатах.
Спасибо за внимание, будьте счастливы, цените себя и свое здоровье!
Мои помощники в период активного сброса кг:
Сообщение Глаша » 23 июн 2019, 12:34
Одно время я очень возмущалась, что некоторые препараты для похудения продаются только по рецепту. Считала так — я сама себе хозяйка, даже если захочу яда крысиного выпить — никто не должен мне указывать что делать. Радовалась, что в интернете можно купить без всяких рецептов нужное мне лекарство.
После того, как я, ДОБРОВОЛЬНО заказала и купила Редуксин мет в интернете, как бы пропила его, теперь обращаюсь ко всем-всем-всем: люди, не будьте дураками, серьезнейшие препараты, в составе которых есть психотропные средства, не вздумайте назначать себе без консультации с врачом.
Мой опыт приема Редуксина Мет для похудения
Надеюсь, что читающие заметили мою оговорку что я «как бы пропила» Редуксин Мет. Мной пропито меньше половины упаковки, все остальное пошло в мусорку. То есть из трех с половиной тысяч рублей — именно столько я отдала за препарат, две тысячи выкинула. Если кто спросит — а зачем выкидывала, отвечу. А потому что пить я его дальше точно не буду, я опишу ниже все то (тут матерное слово), что я получила себе в ущерб здоровью. Продать пол-пачки — ну сами понимаете, что никто не купит уже использованное лекарство, а оставлять на потом, ну типа мол, первый блин оказался комом, не пошло, а может спустя бы время и пришлось бы — нет, больше никаких рисков.
Мой лишний вес составляет 14 кг. Перепробовала я ОЧЕНЬ МНОГО и натуральных добавок и чаев и блокаторов калорий и даже тайские таблетки пробовала. Не могу сказать что все было без толку. Было даже похудение на 8 кг, правда, тоже с ущербом для здоровья и с возвращением этих ушедших килограммов в течение 3 месяцев. Были различные диеты, даже пробовала голодать. Обращалась в клинику М (рекламировать не буду). В клинике мне помогли, подобрали нужную программу питания, и я за год минусовала 9 кг. Но тот режим надо постоянно соблюдать, как бросила, так килограммы обратно поперли.
В общем, на протяжении многих лет я веду неравную борьбу с весом. И вот в прошлом сентябре (почему запомнила конкретно время — потому как готовилась к свадьбе дочери) решила ударить, нет, не автопробегом по бездорожью, а Редуксином Мет по своему жиру.
Побочные эффекты Редуксина Мет
Я не покупала кота в мешке, не настолько наивная чтобы перед покупкой не изучить состав и ео возможные последствия на организм. Что кроме возможного похудения могут быть реальные побочные эффекты.
Причем побочки могли дать оба препарата, входящих в состав Редуксина Мет:
Побочные эффекты Метформина
И это не просто головная боль или тошнота, а вот список «побочек» от метформина. Сам метформин нужен для того, чтобы уменьшать чувство голода, увеличивать промежутки между приемами пищи, минимизировать всасывание углеводов из пищи. А вот негативные последствия:
4. Снижение вкусовых рецепторов
7. Нарушение работы печени.
Побочные эффекты Сибутрамина
Уже «интересно», не правда ли? А ведь есть еще в комплексном препарате Редуксин мет кроме метформина, еще более опасный, воздействующий на все органы, сибутрамин. Он должен побороть нездоровую тягу к избыточному объему пищи. Воздействует напрямую на мозг и центральную нервную систему. Эффективен вплоть до анорексии.
Вот его перечень «зловредностей»:
2. Головная боль, вплоть до сильнейших мигреней
3. Повышенное сердцебиение
10. Нарушение работы половой системы — снижение либидо, возможная потеря эрекции, нарушение менструального цикла.
Как принимать Редуксин Мет для похудения
В упаковке два контейнера. В одном — 30 капсул сибутрамина и 60 таблеток метформина. Начинать надо по такому графику. Утром во время завтрака (однократно) выпить таблетку метформина и капсулу сибутрамина. Если не появилось в течение 2-4 дней побочных результатов, но и вес не уменьшается, то надо утром увеличить дозу метформина и пить две таблетки. Сибутрамин на протяжении всего времени — строго одна капсула.
Мои побочные эффекты от приема Редуксин Мет
Проблемы начались на второй день. Началась сильная тошнота. Начала потеть и такие странные приступы, будто я падаю, и где-то непонятно нахожусь. Потом через пару минут приходила в себя. Начался зуд на шее под волосами и в паху. Началась молочница. Есть не хотелось аж до тошноты. Одно слово «еда» вызывало отвращение.
Пила много воды. Сердце, как раненная птица, билось. Тряслись руки. Я пропустила пару дней, не пила препарат. Стало лучше намного, но все равно была слабость. Решила возобновить прием, одна таблетка-одна капсула. Продержалась три дня. Вернулись те побочки что были и началась адски болеть голова. Таблетки от головы не помогали. Давление повышалось почти до 200.
Дочь мне сказала — мне на свадьбе нужна пусть полная, но живая и здоровая мама. И заставила выкинуть Редуксин Мет . Я похудела за неделю на 3 кг, но я не считаю это подарком и не рада этому. В таком кошмаре была.
Набор : таблетки 850 мг + капсулы 10 мг+158.5 мг
Таблетки овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.5 мг, кроскармеллоза натрия — 51 мг, вода очищенная — 17 мг, повидон K-17 (поливинилпирролидон) — 68 мг, магния стеарат — 8.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 10 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 158.5 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.
Состав капсулы: титана диоксид — 2%, краситель азорубин — 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0.0441%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
Набор упакован в пачку картонную по 20 или 60 таблеток (метформина) и по 10 или 30 капсул (сибутрамина + целлюлозы микрокристаллической) в упаковке контурной ячейковой.
Набор: таблетки 850 мг + капсулы 15 мг+153.5 мг
Таблетки овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.5 мг, кроскармеллоза натрия — 51 мг, вода очищенная — 17 мг, повидон K-17 (поливинилпирролидон) — 68 мг, магния стеарат — 8.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 15 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 153.5 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.
Состав капсулы: титана диоксид — 2%, краситель синий патентованный — 0.2737%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
Набор упакован в пачку картонную по 20 или 60 таблеток (метформина) и по 10 или 30 капсул (сибутрамина + целлюлозы микрокристаллической) в упаковке контурной ячейковой.
Редуксин Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки — метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1А , 5-HT 1B , 5-НТ 2C ), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2 ), допаминовые (D 1 , D 2 ), мускариновые, гистаминовые (H 1 ), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.
Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
В очень незначительной степени подвергается метаболизму.
Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T 1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг C max в крови монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.
Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T 1/2 сибутрамина — 1.1 ч, M1 — 14 ч, М2 -16 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.
— для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией;
— для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м 2 у пациентов с преддиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
— нарушение функции почек (КК менее 45 мл/мин);
— острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, острый ИМ);
— хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
— лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;
— период лактации (грудного вскармливания);
— период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема сибутрамина и 2 недель после окончания его приема; других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести; почечной недостаточности (КК 45-59 мл/мин); моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактатацидоза.
Препарат принимают внутрь. Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) в сочетании с приемом пищи.
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка, содержащая 850 мг метформина, и 1 капсула, содержащая 10 мг сибутрамина.
Следует следить за динамикой изменения концентрации глюкозы в крови и динамикой снижения массы тела. Если через 1-2 недели не достигнуты оптимальные значения концентрации глюкозы в крови, следует увеличить дозу метформина до 2 таб.
Обычная поддерживающая доза метформина составляет 1700 мг/сут. Максимальная суточная доза метформина составляет 2550 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу метформина можно разделить на 2 приема. Например, принимать 1 таб. утром и 1 таб. вечером.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 2 кг, дозу сибутрамина увеличивают до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин Мет не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношения более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Редуксин Мет должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
При сахарном диабете обычная доза составляет 850-1700 мг/сут метформина и 10-15 мг/сут сиубтрамина.
Утром следует принимать одновременно 1 таб. метформина и 1 капс. сибутрамина. При необходимости увеличения дозы метформина до 1700 мг следует вечером принимать дополнительно 1 таб. метформина. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата и коррекции дозы метформина.
Длительность применения препарата при сахарном диабете 2 типа и при преддиабете не должна превышать 1 год, поскольку в отношения более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. В дальнейшем рекомендуется перейти на монотерапию метформином.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Метформин
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактатацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В 12 . Снижение концентрации витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита (наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят); очень редко — нарушение показателей функции печени, гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают). Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и увеличение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
Применение препарата Редуксин Мет у пациентов с повышенным АД — см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».
В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания, кратковременные нарушения памяти, судороги. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания, кратковременные нарушения памяти, судороги. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов: алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Симптомы при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактатацидоза.
Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактатацидоза.
Лечение: в случае появления признаков лактатацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
При передозировке следует немедленно отменить прием Редуксин Мет.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактатацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Алкоголь : при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:
— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактатацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .
Ингибиторы микросомального окисления , в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов , фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств .
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов , увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС , в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела , действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Лактатацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактатацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактатацидоза.
Следует учитывать риск развития лактатацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактатацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата Редуксин Мет должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВП.
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении Редуксин Мет в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).
Редуксин Мет следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин Мет должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин Мет изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин Мет, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин Мет должно быть приостановлено (см. раздел «Побочное действие»).
Применение метформина противопоказано при острой сердечной недостаточности и при хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата Редуксин Мет увеличивает риск развития гипоксии и почечной недостаточности, таким пациентам необходимо осуществление регулярного контроля функции сердца и почек.
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин Мет должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин Мет не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Редуксин Мет не должна превышать 1 года.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Применение препарата у пациентов с преддиабетом рекомендовано при наличии дополнительных факторов риска развития явного сахарного диабета 2 типа, к которым относятся: возраст менее 60 лет, индекс массы тела более 30 кг/м 2 , гестационный сахарный диабет в анамнезе, семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой линии родства, повышенная концентрация триглицеридов, сниженная концентрация холестерина ЛПВП, артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Редуксин Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, препарат противопоказан в период беременности.
Женщины репродуктивного возраста во время приема препарата Редуксин Мет должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано применение Редуксин Мет во время грудного вскармливания.
Противопоказан при нарушении функции почек (КК менее 45 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести, почечной недостаточности (КК 45-59 мл/мин).