Янумет как долго принимать

Лекарства от диабета 2 типа Янувия и Янумет: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную доступным языком. Изучите показания, противопоказания, дозировки, как принимать и возможные побочные эффекты. Рассказано об эффективных методах лечения, позволяющих держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет на 100% защититься от осложнений. Подробнее см. пошаговую схему лечения диабета 2 типа.

Янувия — это лекарство от диабета 2 типа, действующим веществом которого является ситаглиптин. Производитель — солидная международная фирма Merck (Нидерланды). Янумет — комбинированное лекарство, которое содержит ситаглиптин и еще метформин. Ниже подробно сравниваются таблетки Янувия и Галвус, а также Янумет и Галвус Мет. Дается объективный ответ на вопрос, какое из этих лекарств лучше. Перечислены аналоги, которые выпускают конкурирующие фармацевтические компании.

Янувия и Янумет: подробная статья

Прочитайте, что делать, если Янувия и Галвус вам не по карману или лекарства от диабета перестали помогать. Узнайте, как держать стабильно нормальный сахар в крови и сэкономить на дорогих таблетках.

Принимая Янувия, Янумет или любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету.

У препарата Янувия нет дешевых аналогов, потому что срок действия патента на ситаглиптин еще не закончится. Если это лекарство вам не по карману, перейдите на чистый метформин — лучше всего препарат Глюкофаж или Сиофор. С переходом на низкоуглеводную диету расходы на питание неизбежно возрастают. Однако белковые продукты вам жизненно необходимы. Они должны стать приоритетной статьей расходов. А на дорогих таблетках от диабета можно сэкономить.

Лекарства, похожие на Янувия, — это Галвус (вилдаглиптин), Онглиза (саксаглиптин), Тражента (линаглиптин), Випидия (алоглиптин) и Сатерекс (гозоглиптин). Их выпускают конкурирующие фармацевтические компании.

Все эти препараты защищены патентами. Очевидно, производители договорились между собой, чтобы держать высокие цены. Действующие вещества называются глиптины. Они слабо понижают сахар в крови. Не обязательно за них переплачивать. Таблетки, содержащие чистый метформин, имеют доступную цену, а помогают почти так же хорошо.

Препарат Янувия нужно принимать 1 раз в день в дозировке, назначенной врачом. Его можно пить до или после еды, как вам удобнее. Лекарство Янумет обычно принимают 2 раза в день вместе с пищей, чтобы облегчить побочные эффекты метформина. Как правило, имеет смысл принимать еще одну таблетку чистого метформина во время третьего приема пищи, чтобы выйти на общую суточную дозу этого препарата 2550-3000 мг. Или можно принимать метформин продленного действия Глюкофаж Лонг на ночь, чтобы иметь лучшие показатели сахара в крови по утрам. Не поленитесь разобраться в подборе дозировки и схемах приема метформина. Они подробно описаны здесь.

Препараты Янувия (ситаглиптин) и Галвус (вилдаглиптин) очень похожи. Они конкурируют между собой за сердца и кошельки одних и тех же больных диабетом 2 типа. Производители активно рекламируют эти таблетки среди врачей и пациентов-диабетиков. У них есть еще несколько аналогов, которые перечислены выше. Однако в русскоязычных странах они не пользуются большой популярностью.

В настоящее время еще не достаточно объективной информации, чтобы ответить на вопрос, какое из лекарств лучше — Янувия или Галвус. Однако можно с уверенностью сказать, что лучше принимать комбинированные таблетки, содержащие ситаглиптин или вилдаглиптин и еще метформин. Обсудите с врачом, не стоит ли вам перейти на Янумет или Галвус Мет.

Метформин стоит недорого, а понижает сахар в крови лучше, чем ситаглиптин и вилдаглиптин. Обратите внимание на препарат Галвус Мет. Он имеет больше восторженных отзывов диабетиков, чем остальные похожие лекарства. Метформин дает более неприятные побочные эффекты, чем глиптины. Но, как правило, они не опасные. Их стоит перетерпеть ради достижения результата — улучшения показателей сахара в крови и гликированного гемоглобина.

У пациентов возникает желание заменить Янумет на другой препарат в следующих ситуациях:

1. Таблетки практически не помогают, не снижают сахар в крови.
2. Побочные эффекты слишком тяжелые, непереносимые.
3. Лекарство помогает, побочные эффекты терпимые, но цена слишком высокая.

Если Янумет практически не помогает, не снижает сахар в крови, то его нужно заменить на уколы инсулина. Никакие другие таблетки пробовать не следует. Вероятно, у больного истощилась поджелудочная железа, тяжелый запущенный диабет 2 типа перешел в диабет 1 типа. Изучите статью “Инсулин при диабете 2 типа” и делайте, что в ней написано. Напомним, что низкоуглеводная диета должна быть основным средством лечения, вне зависимости от того, колете вы инсулин или нет.

Неприятные побочные эффекты лекарства Янумет вызывает обычно метформин в составе этого препарата. Выше вы прочитали, что основное действующее вещество ситаглиптин не создает проблем для пациентов. Оно переносится не тяжелее, чем плацебо. Что касается побочных эффектов метформина, то к ним нужно приспособиться, терпеть, а не искать замену. Потому что метформин — это уникальный препарат по эффективности и безопасности. Он может вызвать понос и другие неприятности, но зато этот препарат снижает сахар в крови, не разрушая организм. К тому же, он доступен по цене. Чтобы облегчить побочные эффекты, принимайте Янумет и чистый метформин вместе с пищей, а не до или после еды. Изучите здесь схему приема с постепенным повышением дозировки.

Чтобы сэкономить, можно перейти с препарата Янувия или Янумет на чистый метформин — лучше всего Глюкофаж или Сиофор, а не таблетки отечественного производства. Расходы на лекарства уменьшаться значительно, а эффективность контроля диабета останется почти такой же. Особенно если вы соблюдаете целительную низкоуглеводную диету и не ленитесь заниматься физкультурой.

Здравствуйте! Мне 49 лет, рост 167 см, вес 84 кг. Доктор сказал от диабета 2 типа принимать таблетки Галвус, Онглиза или Янувия, решить самой. Это все равнозначные препараты? Какой из них лучше? У меня сахар натощак 7,4. Есть жировой гепатоз, другие возрастные проблемы, но в целом самочувствие неплохое.

таблетки Галвус, Онглиза или Янувия, решить самой. Это все равнозначные препараты?

К сожалению, у меня нет ни личного опыта, ни отзывов пациентов, чтобы помочь вам с выбором одного из этих препаратов. Решайте сами, они являются аналогами друг друга. Обычно диабетики принимают то, что им выдают бесплатно.

Эта проблема уходит очень быстро после перехода на низкоуглеводное питание. Но если не будете соблюдать диету, таблетки от нее не помогут.

источник

Янумет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Janumet

Действующее вещество: метформин (metformin), ситаглиптин (sitagliptin)

Производитель: Patheon Puerto Rico Inc. (США)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 723 руб.

Янумет – комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения, содержащий дипептидилпептидазы-4-ингибитор и бигуанид, предназначенный для лечения больных сахарным диабетом 2 типа.

Янумет выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, в трех дозах (метформин/ситаглиптин): 500 мг/50 мг – с пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне нанесена гравировка «575», 850 мг/50 мг – с пленочной оболочкой розового цвета, на одной стороне нанесена гравировка «515», 1000 мг/50 мг – с пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «577»; ядро – от почти белого до белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров).

• действующие вещества: метформина гидрохлорид – 500 мг, 850 мг или 1000 мг, ситаглиптина фосфата моногидрат – 64,25 мг, что эквивалентно содержанию 50 мг ситаглиптина;
• вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон;
• состав оболочки: таблетки в дозе 500 мг/50 мг (светло-розового цвета) – Опадрай II Розовый, 85 F 94203, в дозе 850 мг/50 мг (розового цвета) – Опадрай II Розовый, 85 F 94182, в дозе 1000 мг/50 мг (красновато-коричневого цвета) – Опадрай II Красный, 85 F 15464; в состав оболочек всех таблеток входят: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), тальк.

Янумет – комбинированный гипогликемический препарат, активные компоненты которого являются самостоятельными гипогликемическими средствами: ситаглиптин – ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), метформин – представитель класса бигуанидов. Механизм действия препарата обусловлен взаимным дополнением эффекта активных компонентов для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа.

Ситаглиптин – высокоселективный ингибитор ДПП-4, предназначен для приема внутрь при лечении сахарного диабета 2 типа. Его фармакологический эффект опосредован активацией инкретинов, являющихся частью внутренней физиологической системы, осуществляющей регуляцию гомеостаза глюкозы. В результате ингибирования ДПП-4 ситаглиптин повышает концентрацию таких активных гормонов семейства инкретинов, как глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП) и глюкагоноподобный пептид 1 (ГПП-1). ГПП-1 и ГИП при нормальном или повышенном уровне глюкозы крови потенцируют бета-клетки поджелудочной железы к увеличению синтеза и секреции инсулина. ГПП-1 способствует понижению синтеза глюкозы в печени, подавляя секрецию альфа-клетками поджелудочной железы глюкагона. Терапевтические концентрации ситаглиптина не подавляют активность родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9. Его фармакологическое действие и химическая структура отличаются от аналогов ГПП-1, инсулина, меглитинидов, производных сульфонилмочевины, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR гамма), бигуанидов, ингибиторов альфа-глюкозидазы, аналогов амилина.

Метформин – повышает толерантность к глюкозе при сахарном диабете 2 типа. Его фармакологический механизм действия по снижению базальной и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови отличается от механизмов действия других классов пероральных гипогликемических средств. Он обусловлен способностью метформина к снижению синтеза глюкозы в печени, всасывания глюкозы в кишечнике, что приводит к усилению периферического захвата и утилизации глюкозы, к повышению чувствительности к инсулину. Прием метформина не вызывает изменения секреции инсулина, при этом может снизиться его концентрация натощак и значение суточной плазменной концентрации инсулина.

В отличие от производных сульфонилмочевины метформин и ситаглиптин не вызывают гипогликемии.

Комбинированный прием ситаглиптина и метформина обеспечивает суммирование терапевтического эффекта, которое сопровождается увеличением концентрации активного ГПП-1.

При артериальной гипертензии одновременное применение диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов рецепторов ангиотензина II, блокаторов медленных кальциевых каналов или бета-адреноблокаторов с ситаглиптином значительного гипотензивного действия не вызывает.

Применение Янумета в дозах 500 мг/50 мг, 850 мг/ 50 мг и 1000 мг/50 мг биоэквивалентно раздельному приему соответствующих доз метформина и ситаглиптина.

Абсолютная биодоступность: ситаглиптин – примерно 87%, метформин (при приеме в дозе 500 мг натощак) – 50–60%. Фармакокинетика ситаглиптина при одновременном приеме с жирной пищей не меняется. Скорость и количество всасываемого метформина при одновременном приеме с пищей снижается. Клиническая значимость увеличения времени достижения и понижения значения максимальной плазменной концентрации (C_max) метформина не установлена.

Связывание с белками плазмы: ситаглиптин – 38%, метформин – в очень незначительной степени.

Часть метформина временно распределяется в эритроцитах, плазменная концентрация равновесного состояния на фоне рекомендованного режима дозирования достигается через 24–48 часов и обычно составляет меньше 0,001 мг/мл.

В ограниченном метаболизме ситаглиптина участвуют изоферменты системы цитохрома Р₄₅₀ CYP3A4 и CYP2C8. Метаболическая трансформация ситаглиптина минимальная, через почки в неизмененном виде выводится около 79% от принятой дозы.

Метформин выводится через почки в неизмененном виде практически полностью (90%) в течение 24 часов.

Период полувыведения (T_1/2) ситаглиптина примерно составляет 12,4 часа, почечный клиренс – около 350 мл/мин.

Почечная экскреция ситаглиптина преимущественно осуществляется путем активной канальцевой секреции.

T_1/2 метформина из плазмы примерно 6,2 часа, из крови – 17,6 часа. Его основной путь выведения через почки обуславливает превышение в 3,5 раза почечного клиренса над клиренсом креатинина (КК).

Кумуляция метформина на фоне применения терапевтических доз не происходит.

У пациентов с различной степенью нарушения почечной функции период полувыведения Янумета удлиняется, повышается суммарная концентрация (AUC) ситаглиптина в плазме крови. Применять препарат при нарушении функции почек нельзя.

При умеренной степени (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) печеночной недостаточности однократный прием ситаглиптина в дозе 100 мг приводит к увеличению его среднего значения C_max на 13%, AUC – на 21%. Отсутствуют клинические данные опыта применения препарата при тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) печеночной недостаточности.

Пол, расовая принадлежность или вес пациента на фармакокинетические параметры активных компонентов не влияют.

У пожилых пациентов наблюдается удлинение T_1/2 и увеличение C_max . Эти изменения связывают с возрастным снижением выделительной функции почек. В возрасте старше 80 лет лечение Януметом возможно только у пациентов с нормальной функцией почек и КК.

Исследования по эффективности и безопасности приема препарата детьми не проводились.

Применение Янумета показано в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок в виде монотерапии и комбинированного лечения сахарного диабета 2 типа в следующих случаях:

• назначение стартовой терапии, если соблюдение диеты и режима физических нагрузок не позволяют достичь адекватного контроля над гликемией;
• отсутствие адекватного контроля над гликемией при монотерапии метформином или ситаглиптином, или при комбинированном лечении двумя этими препаратами;
• необходимость назначения комбинированной терапии, включающей ситаглиптин, метформин и производные сульфонилмочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля от комбинированного лечения с применением только двух из перечисленных средств;
• клиническая необходимость назначения комбинированной терапии, включающей три препарата: ситаглиптин, метформин и тиазолидиндионы (агонисты PPAR гамма-рецепторов, активируемые пролифератором пероксисом), при отсутствии адекватного гликемического контроля от комбинированного лечения с применением только двух из перечисленных средств;
• необходимость применения в комбинации с инсулином, если монотерапия инсулином не обеспечивает адекватный гликемический контроль.

• сахарный диабет 1 типа;
• заболевания или нарушения функции почек с КК меньше 60 мл/мин или при концентрации креатинина сыворотки у мужчин 1,5 мг/дл и выше, у женщин – 1,4 мг/дл и выше, включая нарушения, возникшие вследствие острого инфаркта миокарда, шока (сердечно-сосудистый коллапс), септицемии;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• дегидратация (диарея, рвота);
• лихорадка;
• состояния гипоксии: почечные инфекции, шок, сепсис, бронхолегочные заболевания;
• хроническая или острая форма метаболического ацидоза, включая диабетический кетоацидоз;
• сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность, другие острые и хронические заболевания с клинически выраженными проявлениями, которые могут способствовать развитию тканевой гипоксии;
• тяжелые травмы, проведение обширных хирургических операций;
• нарушение функции печени, печеночная недостаточность;
• лактоацидоз (включая анамнез);
• прием таблеток в течение 48 часов до и 48 часов после проведения рентгенологических и радиоизотопных исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты с энергетической ценностью меньше 1000 ккал в 24 часа;
• острое отравление алкоголем, хронический алкоголизм;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Янумет с осторожностью следует назначать пациентам в пожилом возрасте.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды.

Начальная доза назначается с учетом текущей индивидуальной гипогликемической терапии, переносимости и терапевтического эффекта.

Применение Янумета предполагает прием ситаглиптина в дозе 50 мг и метформина в дозе 500 мг, 850 мг или 1000 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза ситаглиптина составляет 100 мг (по 50 мг 2 раза в день), коррекцию дозы препарата производят изменением только дозы метформина.

Рекомендованное начальное дозирование Янумета в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для больных сахарным диабетом 2 типа:

• отсутствие адекватного гликемического контроля при соблюдении диеты и режима физических нагрузок: таблетки в дозе 500 мг/50 мг (метформин/ситаглиптин) 2 раза в день. При необходимости разовую дозу можно постепенно увеличивать до 1000 мг/50 мг;
• отсутствие адекватного контроля при монотерапии метформином: доза должна назначаться в размере текущей дозы метформина (500 мг, 850 мг или 1000 мг на 50 мг ситаглиптина), кратность приема – 2 раза в день;
• отсутствие адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином: 500 мг/50 мг 2 раза в день. Далее разовую дозу метформина можно повышать в соответствии с клинической целесообразностью до 1000 мг. Больным с почечной недостаточностью, принимающим при монотерапии дозу ситаглиптина ниже 100 мг в день, лечение Януметом противопоказано;
• переход с комбинированной терапии ситаглиптином и метформином: доза может соответствовать ранее принимаемым дозам каждого из препаратов;
• переход с приема двух из следующих гипогликемических средств – ситаглиптин, метформин, производные сульфонилмочевины: доза метформина определяется исходя из уровня гликемического контроля, также, если пациент принимал метформин ранее, учитывается его текущая доза. Дозу метформина рекомендуется повышать постепенно, это позволит минимизировать его побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Если предыдущая комбинированная терапия включала производное сульфонилмочевины, его дозу следует снизить;
• переход с приема двух из следующих гипогликемических средств – ситаглиптин, метформин, тиазолидиндионы (агонисты PPAR гамма-рецепторов): доза метформина должна соответствовать суточной дозе предыдущей терапии. При необходимости ее можно увеличивать путем постепенного титрования дозы препарата;
• переход с приема двух из следующих гипогликемических средств – ситаглиптин, метформин, инсулин: доза должна соответствовать ранее принимаемой суточной дозе метформина. Для предотвращения гипогликемии может потребоваться понижение ранее применяемой дозы инсулина. Далее дозу метформина можно постепенно повышать.

Данные по оценке безопасности и эффективности перехода на применение Янумета с лечения другими гипогликемическими препаратами отсутствуют. Любые изменения в схеме лечения сахарного диабета 2 типа следует проводить с осторожностью, под тщательным контролем соответствующих параметров, учитывая возможные изменения гликемического контроля.

• со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту; в начале применения – тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, абдоминальная боль;
• со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – мегалобластная анемия на фоне нарушения всасывания фолиевой кислоты и витамина B₁₂;
• со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях – лактоацидоз (респираторные нарушения, гипотермия, слабость, сонливость, боль в животе, резистентная брадиаритмия, гипотензия, миалгия);
• дерматологические реакции: сыпь, дерматит.

Дополнительные побочные явления, установленные при пострегистрационных наблюдениях, которые могут возникнуть на фоне применения Янумета:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек;
• дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона и другие эксфолиативные кожные заболевания, кожный васкулит;
• со стороны пищеварительной системы: запор, острый панкреатит (включая некротическую и геморрагическую формы, в том числе с летальным исходом);
• со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, тяжелая форма острой почечной недостаточности;
• со стороны дыхательной системы: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
• со стороны нервной системы: головная боль;
• со стороны костно-мышечной системы: боль в конечности, артралгия, миалгия, боль в спине.

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при случайном приеме высокой дозы Янумета необходимо немедленно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту для удаления еще не всосавшегося препарата. Следует обеспечить больному контроль жизненно важных функций организма, проведение электрокардиографии, назначение симптоматической терапии, в случае клинической необходимости – проведение пролонгированного гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Из-за риска развития острого панкреатита при назначении Янумета следует проинформировать пациентов, что сильные устойчивые боли в животе являются характерным для острого панкреатита симптомом. При подозрении на панкреатит прием препарата необходимо прекратить.

Учитывая, что почечная экскреция является основным путем выведения метформина и ситаглиптина, риск развития лактоацидоза находится в прямой зависимости от степени нарушения функции почек. В связи с этим назначение Янумета можно производить только пациентам с нормальной концентрацией креатинина в сыворотке крови или ниже верхней возрастной границы нормы. Для лечения пожилых пациентов следует использовать минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую достичь адекватного гликемического контроля. Наиболее вероятно возрастное снижение функции почек у пациентов старше 80 лет, поэтому им необходимо проводить регулярный контроль функции почек.

Всем пациентам, принимающим Янумет, следует ежегодно проходить обследование на предмет подтверждения нормальной функции почек, больным группы риска соответствующие анализы назначают чаще.

Для снижения риска развития инсулин-индуцированной или сульфонил-иидуцированной гипогликемии на фоне тройной комбинированной терапии дозу инсулина или производного сульфонилмочевины необходимо понизить.

Прием таблеток следует прекратить при проведении обширной хирургической операции, требующей ограниченного приема жидкости и пищи.

При временной потере контроля гликемии, в том числе при гипертермии, травме, инфекции или хирургическом вмешательстве, у пациентов с ранее стабильным гликемическим контролем допускается замена Янумета инсулином на период стабилизации общего состояния.

Применение метформина может стать причиной развития лактоацидоза. При подтверждении лактоацидоза больной нуждается в немедленной госпитализации и проведении поддерживающей терапии, в том числе с применением гемодиализа для выведения скопившегося метформина и ускорения коррекции ацидоза. Прием препарата следует прекратить.

В течение периода лечения Януметом употребление алкоголя в больших дозах или часто противопоказано, поскольку алкоголь потенцирует метаболизм молочной кислоты (лактата).

Риск развития гипогликемии возрастает в пожилом возрасте, у ослабленных пациентов, при истощении, злоупотреблении алкоголем, надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, приеме бета-адреноблокаторов.

В период приема Янумета пациенты должны согласовывать с лечащим врачом применение любых лекарственных средств сопутствующей терапии. Это позволит избежать возможного негативного влияния этих препаратов на функцию почек.

После проведения радиологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов, таких как внутривенная урография, холангиография, ангиография, возобновлять прием препарата через 48 часов можно только после получения результатов лабораторного исследования, подтверждающих нормальное состояние функции почек.

Прием Янумета следует немедленно прекратить при диагностировании таких сопровождающихся развитием гипоксемии состояний, как острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок любой этиологии. Развитие гипоксии может вызвать развитие предпочечной азотемии и лактоацидоза.

Прием Янумета рекомендуется сопровождать контролем гематологических параметров крови, который проводят не реже 1 раза в год. У пациентов, предрасположенных к развитию дефицита витамина В₁₂, следует проводить 1 раз в 2 года контроль плазменной концентрации витамина В₁₂.

Если на фоне лечения препаратом у пациентов с адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа появились отклонения в лабораторных показателях или не поддающиеся четкой идентификации клинические состояния, в первую очередь следует провести лабораторные исследования, направленные на исключение кетоацидоза или лактоацидоза. При подтверждении развития ацидоза прием таблеток следует отменить и принять соответствующие меры по коррекции ацидоза.

Прием ситаглиптина может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период применения Янумета следует соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.

Противопоказано применение Янумета в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Противопоказано назначение комбинированного гипогликемического препарата для лечения детей в возрасте до 18 лет. Данные о безопасности применения Янумета у пациентов моложе 18 лет отсутствуют.

Противопоказано назначение Янумета больным сахарным диабетом 2 типа с нарушенной функцией почек (КК меньше 60 мл/мин), заболеваниями почек и другими состояниями, которые вызывают риск развития нарушений функции почек.

Противопоказано назначение препарата больным сахарным диабетом 2 типа с нарушенной функцией печени, печеночной недостаточностью.

С осторожностью следует назначать Янумет пожилым пациентам в связи с возможным возрастным нарушением функции почек.

Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг дважды в день) и метформина (по 1000 мг дважды в день) не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетических параметров препаратов у больных сахарным диабетом 2 типа.

Исследования по взаимодействию Янумета с другими лекарственными препаратами не проводились. Поэтому при назначении сопутствующей терапии следует руководствоваться результатами подобных исследований, проводимых отдельно по ситаглиптину и метформину.

При одновременном применении ситаглиптина:

• росиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, пероральные контрацептивы: клинически значимое изменение их фармакокинетики не происходит, ситаглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р₄₅₀ CYP3A4, CYP2С8, CYP2С9, не подавляет изоферменты CYP1А2, CYP2D6, CYP2В6, CYP2С19, не индуцирует CYP3A4;
• фибраты, статины, эзетимиб (гипохолестеринемические средства), клопидогрел, гипотензивные средства, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторы, гидрохлоротиазид, блокаторы медленных кальциевых каналов, нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак, напроксен, целекоксиб), анальгетики, антидепрессанты (флуоксетин, сертралин, бупропион), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), антигистаминные средства (цетиризин), силденафил: не влияют на фармакокинетику ситаглиптина;
• дигоксин, циклоспорин: клинически значимо увеличивают свои значения AUC и C_max.

При одновременном применении метформина:

• глибурид: клинически значимого взаимодействия не вызывает;
• фуросемид: изменяет свои фармакокинетические параметры, способствует увеличению значения C_max метформина на 22%, AUC в цельной крови – на 15%, почечный клиренс препаратов при этом существенно не изменяется;
• нифедипин: приводит к увеличению абсорбции, плазменной концентрации и количества выделяемого почками метформина;
• катионные средства – морфин, амилорид, дигоксин, прокаинамид, хинин, хинидин, триметоприм, ванкомицин, ранитидин, триамтерен: могут конкурировать за использование почечной канальцевой транспортной системы;
• фенотиазины, диуретики, глюкокортикостероиды, препараты щитовидной железы, пероральные контрацептивы, эстрогены, никотиновая кислота, фенитоин, симпатомиметики, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов: обладая гипергликемическим потенциалом, могут нарушить контроль над гликемией; необходимо тщательно наблюдать за параметрами гликемического контроля;
• препараты, активно связывающиеся с белками плазмы крови, такие как салицилаты, сульфаниламиды, хлорамфеникол, пробенецид: не вступают во взаимодействие с метформином.

Аналогами Янумета являются: Янумет Лонг, Вельметия, Амарил М, Глибомет, Глюкованс, Глюконорм, Авандамет, Галвус Мет, Дуглимакс, Трипрайд.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности таблеток Янумет 1000 + 50 мг и 850 + 50 мг – 2 года, таблеток 500 + 50 мг – 3 года.

Отзывы о Янумете положительные. Пациенты и врачи указывают на высокую эффективность препарата и характеризуют его как отличное дополнение к диете и физическим нагрузкам при лечении сахарного диабета 2 типа. Монотерапия и комбинированная терапия, включающая Янумет, обеспечивают стабильный гликемический контроль и отсутствие клинически значимых побочных эффектов.

Врачи советуют внимательно относиться к перечню противопоказаний для приема Янумета и строго выполнять все рекомендации врача.

К недостаткам все относят довольно высокую цену препарата, учитывая необходимость его постоянного приема.

Цена на Янумет 1000 + 50 мг – от 3023 рублей за упаковку, содержащую 56 таблеток, в дозе 850 + 50 мг – от 2860 рублей, в дозе 500 + 50 мг – от 2827 рублей.

источник

Янумет – двухкомпонентный сахароснижающий препарат, состоящий из 2 активных веществ: метформина и ситаглиптина. Лекарство зарегистрировано в РФ в 2010 году. Во всем мире препараты на основе ситаглиптина принимает более 80 миллионов диабетиков. Такая популярность связана с хорошей эффективностью и практически полной безопасностью ингибиторов ДПП-4, к которым и относится ситаглиптин. Метформин и вовсе считается «золотым» стандартом в терапии сахарного диабета, его в первую очередь назначают пациентам со 2 типом болезни. По отзывам диабетиков ни один из компонентов препарата не приводит к гипогликемии, оба вещества не вызывают увеличения веса и даже способствуют его потере.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>

После диагностики диабета решение о необходимом лечении принимается на основании результата анализа на гликированный гемоглобин. Если этот показатель ниже 9%, больному для нормализации гликемии может быть достаточно одного препарата – метформина. Особенно эффективен он у больных с большим весом и низким уровнем нагрузок. Если гликированный гемоглобин выше, одного лекарства в большинстве случаев оказывается недостаточно, поэтому диабетику назначают комбинированную терапию, к метформину добавляют сахароснижающий препарат из другой группы. Возможен прием комбинации двух веществ в одной таблетке. Примерами таких лекарств являются Глибомет (метформин с глибенкламидом), Галвус Мет (с вилдаглиптином), Янумет (с ситаглиптином) и их аналоги.

При выборе оптимальной комбинации важное значение имеют побочные эффекты, которые есть у всех противодиабетических таблеток. Производные сульфонилмочевины и инсулин существенно увеличивают риск гипогликемии, способствуют росту массы тела, ПСМ ускоряют истощение бета-клеток. Для большинства больных рациональным будет сочетание метформина с ингибиторами ДПП4 (глиптинами) или миметиками инкретина. Обе эти группы увеличивают синтез инсулина, не нанося ущерба бета-клеткам и не приводя к гипогликемии.

Ситаглиптин, содержащийся в лекарстве Янумет, был самым первым из глиптинов. Сейчас он наиболее изученный представитель этого класса. Вещество продлевает срок жизни инкретинов — особых гормонов, которые вырабатываются в ответ на повышение глюкозы и стимулируют выброс инсулина в кровоток. В результате его работы при сахарном диабете синтез инсулина усиливается до 2 раз. Несомненным достоинством Янумета является то, что он действует только при высоком сахаре крови. Когда гликемия в норме, инкретины не продуцируются, инсулин не поступает в кровь, следовательно, гипогликемии не наступает.

Основное действие метформина, второго компонента препарата Янумет, – снижение инсулинорезистентности. Благодаря этому глюкоза лучше поступает в ткани, освобождая сосуды. Дополнительные, но важные эффекты – снижение синтеза глюкозы в печени, замедление всасывания глюкозы из продуктов питания. Метформин никак не затрагивает функции поджелудочной, поэтому не вызывает гипогликемии.

По отзывам врачей, комбинированное лечение метформином и ситаглиптином снижает гликированный гемоглобин в среднем на 1,7%. Чем хуже компенсирован сахарный диабет, тем лучшее уменьшение гликированного гемоглобина обеспечивает Янумет. При ГГ > 11 среднее снижение составляет 3,6%.

Лекарство Янумет применяется для снижения сахара только при 2 типе диабета. Назначение препарата не отменяет прежнюю диету и физкультуру, так как преодолеть сильную инсулинорезистентность, вывести из крови большие объемы глюкозы не может ни одно таблетированное лекарство.

Инструкция по применению разрешает сочетать таблетки Янумет с метформином (Глюкофаж и аналоги), если требуется увеличить его дозировку, а также сульфонилмочевиной, глитазонами, инсулином.

Особо показан Янумет больным, не склонным тщательно соблюдать рекомендации врача. Сочетание двух веществ в одной таблетке – не прихоть производителя, а способ улучшить гликемический контроль. Просто назначить эффективные средства недостаточно, нужно, чтобы диабетик дисциплинированно их принимал, то есть был привержен лечению. Для хронических заболеваний и сахарного диабета, в том числе, эта приверженность очень важна. По отзывам пациентов установлено, что полностью выполняют назначения 30-90% больных. Чем больше наименований выписал врач, и чем больше таблеток в день нужно принять, тем выше вероятность, что рекомендованное лечение не будет соблюдаться. Комбинированные препараты с несколькими действующими веществами – хороший способ увеличить приверженность к лечению, а значит, и улучшить состояние здоровья больных.

Лекарство Янумет выпускает компания Мерк, Нидерланды. Сейчас начато производство на базе российской компании Акрихин. Отечественный и импортный препараты полностью идентичны, проходят одинаковый контроль качества. Таблетки имеют вытянутую форму, покрыты пленочной оболочкой. Для удобства применения они окрашены в различные цвета в зависимости от дозировки.

Возможные варианты:

Янумет Лонг – совсем новый препарат, в РФ он был зарегистрирован в 2017 году. Состав у Янумета и Янумета Лонг идентичен, отличаются они только строением таблетки. Обычные нужно принимать дважды в сутки, так как метформин в них действует не более 12 часов. В Янумете Лонг метформин высвобождается модифицировано, более медленно, поэтому пить его можно раз в сутки без потери эффективности.

Для метформина характерна высокая частота побочных действий в органах пищеварения. Метформин Лонг существенно улучшает переносимость препарата, снижает частоту диареи и других нежелательных реакций более чем в 2 раза. Судя по отзывам, в максимальной дозировке Янумет и Янумет Лонг дают примерно равное снижение веса. В остальном Янумет Лонг выигрывает, он обеспечивает лучший гликемический контроль, эффективнее снижает инсулинорезистентность и холестерин.

Срок годности Янумета 50/500 — 2 года, больших дозировок – 3 года. Препарат продают по рецепту эндокринолога. Примерная цена в аптеках:

Рекомендуемые инструкцией дозы лекарства при сахарном диабете:

1. Оптимальная дозировка ситаглиптина – 100 мг, или 2 таблетки.
2. Дозу метформина подбирают в зависимости от уровня чувствительности к инсулину и переносимости этого вещества. Чтобы снизить риск неприятных последствий приема, дозу увеличивают постепенно, с 500 мг. Сначала пьют Янумет 50/500 дважды в сутки. Если сахар крови снижен недостаточно, через неделю-две дозировку можно увеличить до 2 таблеток 50/1000 мг.
3. Если лекарство Янумет добавляют к производным сульфонилмочевины или инсулину, увеличивать его дозу нужно предельно осторожно, чтобы не пропустить гипогликемию.
4. Максимальная доза Янумета – 2 табл. 50/1000 мг.

Чтобы улучшить переносимость препарата, таблетки принимают одновременно с пищей. Отзывы диабетиков говорят о том, что перекусы для этой цели не подойдут, лекарство лучше совмещать с плотной едой, содержащей белки и медленные углеводы. Два приема распределяют так, чтобы между ними получились 12-часовые промежутки.

Меры предосторожности при приеме препарата:

1. Активные вещества, входящие в состав Янумета, выводятся из организма преимущественно с мочой. При нарушении функции почек растет риск задержки метформина с последующим развитием лактоацидоза. Чтобы избежать этого осложнения, перед назначением лекарства желательно обследовать почки. В дальнейшем анализы сдают ежегодно. Если креатинин выше нормы, препарат отменяют. Для пожилых диабетиков характерно возрастное ухудшение функций почек, поэтому им рекомендованы минимальные дозы Янумета.
2. После регистрации препарата появились отзывы о случаях острого панкреатита у диабетиков, принимавших Янумет, поэтому производитель в инструкции по применению предупреждает об имеющемся риске. Установить частоту этих побочных действий невозможно, так как в контрольных группах это осложнение зафиксировано не было, но можно предположить, что встречается оно исключительно редко. Симптомы панкреатита: сильная боль вверху живота, отдающая влево, рвота.
3. Если таблетки Янумет принимают вместе с гликлазидом, глимепиридом, глибенкламидом и другими ПСМ, возможна гипогликемия. При ее возникновении дозировку Янумета оставляют прежней, дозу ПСМ уменьшают.
4. Совместимость с алкоголем у Янумета плохая. Метформин при острой и хронической алкогольной интоксикации может вызывать лактоацидоз. К тому же спиртные напитки ускоряют развитие осложнений диабета, ухудшают его компенсацию.
5. Физиологический стресс (из-за тяжелой травмы, ожога, перегрева, инфекции, обширного воспаления, хирургического вмешательства) может существенно повысить сахар крови. В период восстановления инструкция рекомендует временно перейти на инсулин, а затем вернуться к прежнему лечению.
6. Инструкция разрешает вождение транспортных средств, работу с механизмами диабетикам, принимающим Янумет. По отзывам, препарат может вызывать легкую сонливость и головокружение, поэтому в начале его приема нужно быть особо внимательным к своему состоянию.

В целом переносимость этого лекарства оценивается как хорошая. Побочные эффекты способен вызывать только метформин. Нежелательных последствий при лечении ситаглиптином наблюдается столько же, как и при приеме плацебо.

По приведенным в инструкции к таблеткам данным частота нежелательных реакций не превышает 5%:

• диарея – 3,5%;
• тошнота – 1,6%;
• боль, тяжесть в животе – 1,3%;
• избыточное газообразование – 1,3%;
• головная боль – 1,3%;
• рвота – 1,1%;
• гипогликемия – 1,1%.

Также во время исследований и в пострегистрационный период у диабетиков наблюдались:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 18 мая (включительно) могут получить его — Всего за 147 рублей!

• аллергия, включая тяжелые ее формы;
• острый панкреатит;
• ухудшение работы почек;
• респираторные заболевания;
• запор;
• боль в суставе, спине, конечностях.

Вероятнее всего, Янумет не имеет отношения к этим нарушениям, однако производитель все равно включил их в инструкцию. В целом частота этих побочных действий у диабетиков на Янумете не отличается от контрольной группы, не получавшей этого препарата.

Очень редким, но вполне реальным нарушением, которое может возникнуть при приеме Янумета и других таблеток с метформином, является лактоацидоз. Это трудно поддающееся лечению острое осложнение диабета – список осложнений СД. По данным производителя его частота – 0,03 осложнения на 1000 человеко-лет. Около 50% диабетиков спасти не удается. Причиной лактоацидоза могут стать превышение дозы Янумета, особенно в сочетании с провоцирующими факторами: почечной, сердечной, печеночной и дыхательной недостаточностью, алкоголизмом, голоданием.

Перед приемом любого лекарственного препарата необходимо ознакомиться с перечнем противопоказаний, содержащимся в инструкции. О наличии серьезных заболеваний нужно обязательно поставить в известность своего лечащего врача.

Препарат Янумет нельзя принимать в следующих случаях:

• при гиперчувствительности к веществам, входящим в состав таблетки. Помимо ситаглиптина и метформина Янумет содержит стеарилфумарат и лаурилсульфат натрия, целлюлозу, повидон, красители, диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт. Аналоги могут иметь немного другой состав, не вызывающий аллергию;
• ухудшение работы почек умеренной и тяжелой степени;
• увеличение креатинина крови выше возрастной нормы;
• диабет 1 типа;
• кетоацидоз острый или хронический, даже если он не сопровождается нарушениями сознания. Диабетикам с гипергликемической прекомой и комой в анамнезе назначать лекарство можно при условии, что сахар крови регулярно контролируется;
• при 2 типе длительно декомпенсированного сахарного диабета сначала назначают инсулин. На препарат Янумет можно перейти после стабилизации состояния;
• лактоацидоз в анамнезе, независимо от спровоцировавших его факторов;
• чрезмерное употребление спиртного, как разовое, так и хроническое;
• тяжелая дисфункция печени;
• другие состояния, увеличивающие риск лактоацидоза – болезни сердца, органов дыхания. Риск в этом случае оценивается врачом на основании данных обследования;
• сильное обезвоживание;
• беременность, кормление грудью;
• в период стресса для организма. Причиной могут быть серьезные инфекции и травмы, инфаркт и другие тяжелые состояния.

При беременности инструкция запрещает принимать Янумет. Запрет связан с недостатком информации о действии препарата на организм матери и развитие плода. За рубежом метформин уже разрешили применять в этот период, в России еще нет. Ситаглиптин при беременности запрещен во всем мире. Его относят к категории веществ B: исследования на животных негативного влияния не выявили, на людях еще не проводились.

У препарата Янумет есть только один полный аналог – Велметия. Он выпускается компанией Берлин-Хеми, входящей в объединение Менарини. Фармацевтическую субстанцию производят в Испании и Италии, таблетки и упаковку делают в России, в калужском филиале Берлин-Хеми. Велметия имеет 2 дозировки 50/850 и 50/1000 мг. Цена Велметии гораздо выше, чем оригинального лекарства, купить ее можно только под заказ. Аналоги в России пока не производятся и не будут в ближайшем будущем.

Групповые аналоги Янумета – комбинированные препараты, сочетающие любой глиптин и метформин. В России зарегистрировано 3 варианта: Галвус Мет (содержит вилдаглиптин), Комбоглиз Пролонг (саксаглиптин) и Джентадуэто (линаглиптин). Самый недорогой аналог – Галвус Мет, его цена – 1600 руб. за месячную упаковку. Комбоглиз Пролонг и Джентадуэто стоят около 3700 рублей.

Лекарство Янумет можно «собрать» самостоятельно из Янувии (препарат того же производителя, сахароснижающий компонент ситаглиптин) и Глюкофажа (оригинальный метформин). Обойдутся оба лекарства где-то в 1650 руб. за ту же дозу. По отзывам, работает эта комбинация ничуть не хуже Янумета.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать. читать подробнее >>

источник