Fiasp инсулин начинает действовать через

В январе 2017 года компания Novo Nordisk получила разрешение Европейской комиссии (ЕМА) на маркетинг нового быстродействующего инсулина Fiasp в 28 странах Европейского союза, а также в Норвегии и Исландии. 27 марта 2017 года препарат начал осваивать рынок Канады.

Прандиальный, то есть вводимый для компенсации углеводов, получаемых с пищей, «ускоренный» инсулин Fiasp — это измененный, хорошо известный всем, инсулин Аспарт (Новорапид). В инновационную рецептуру добавлены два компонента:

Витамин B3 (ниацинамид) для увеличения скорости всасывания инсулина;
Аминокислота L- Аргинин для стабильности препарата.

Разработки новых быстродействующих инсулинов в настоящее время весьма востребованы и ведутся многими фармацевтическими компаниями. Почему это так актуально? Мы видим, как появляются новые технологии и устройства, позволяющие непрерывно определять уровень глюкозы крови, принимать решения при подсчете дозы инсулина и даже на время исключать человека из процесса управления уровнем глюкозы. Но мы не наблюдаем существенного прогресса в сфере ежеденевных потребностей, одной из которых, несомненно, является использование инсулина короткого действия.

Кроме того, очень актуален вопрос заблаговременного введения инсулина (вы же помните, что инсулин ультракороткого действия необходимо вводить за 10-15 мин до приема пищи?). Поэтому целью создания инсулина Fiasp стало достижение более быстрого начала действия и улучшение гликемического контроля после еды.

Профиль эффективности и безопасности Fiasp был изучен в рамках программы клинических испытаний, состоящей из четырех исследований и охватывающей более 2100 человек с сахарным диабетом 1 и 2 типов.
Результаты трех исследований, проведенных у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, показали, что действие инсулина начинает разворачиваться на 5 минут раньше, и достигает пика на 11 минут быстрее при использовании инсулина Fiasp в сравнении с препаратом Новорапид. Продолжительность действия нового инсулина оказалась меньше, а остаточный сахароснижающий эффект был на 10% менее выраженным, чем у инсулина Новорапид.

Новый инсулин появится в Европе в первой половине 2017 года и будет продаваться во флаконах, многоразовых шприц- ручках PenFill и предварительно заполненных одноразовых ручках FlexTouch.

источник

Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk (Дания)

Наименование: Fiasp ®, Фиасп ® (инсулин аспарт)

Фармакологическое действие:
Фиасп® обладает более быстрым началом и меньшей продолжительностью действия, чем Новорапид . Может вводиться непосредственно перед приемом пищи. При необходимости Фиасп ® можно вводить сразу после приема пищи.

Показания к применению:
Сахарный диабет типа 1.
Сахарный диабет типа 2.

Способ применения:
Фиасп вводят подкожно в область передней брюшной стенки, в бедро, плечо, ягодицы.
Препарат вводится непосредственно перед едой, во время еды или сразу после еды.

Побочные действия:
Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом.

Противопоказания:
Гипогликемия, гиперчувствительность к инсулину аспарт или наполнителям.

Лекарственное взаимодействие:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия хранения:
Неиспользуемый Фиасп хранить при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для защиты от света хранить Фиасп с надетым защитным колпачком.
Используемый Фиасп не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 4-х недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Состав:
В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин аспарт ;
витамин B3
L-Аргинин;

Дополнительно:
На данный момент Фиасп не зарегистрирован в России.
По данным исследований Фиасп имеет ряд преимуществ перед Ново-Рапидом – он начинает действовать быстрее, раньше достигает пика, его действие короче, чем у Ново-Рапида и он практически не имеет «хвостов», что полностью исключает вероятность развития гипогликемии при наложении введенной дозы и раннее введенной.

источник

Новый инсулин Fiasp это ускоренная версия прандиального (который вводится на еду) инсулин Аспарт (Новорапид). Отличается он новыми компонентами, которые обеспечивают большую скорость всасывания (витамин B3 — ниацинамид) и стабильность препарата (аминокислота L- Аргинин).

После успешного запуска инсулина в Канаде в марте этого года, Fiasp стал доступен в Германии и Великобритании. Novo Nordisk получила разрешение Европейской комиссии (ЕМА) на ввод этой новой формы NovoRapid в 28 странах Европейского союза.
Планируется, что более быстрые инсулины смогут помочь в решении проблемы контроля пиков постпрандиальной гликемии. Это повысит качество компенсации в целом. Fiasp разработан для пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа.

В чем актуальность таких продуктов?
С расширением присутствия диабетических инновационных технологий, возрос спрос на короткие инсулины. Современные инсулиновые помпы учитывают фактор пика активности инсулина. Для этого существуют различные программы введения болюса, когда можно настроить время введения рассчитанной на еду дозы (для компенсации длинных и коротких углеводов). Новые сверхбыстрые инсулины помогут решить вопрос необходимости заблаговременного введения инсулина (чтобы не приходилось ждать 10-15 минут после введения инсулина). Это поможет стать мобильнее и и гибче. Подкололся, и можно сразу есть.
В тандеме с новым инсулином и технологиями, съедая кусочек шоколадки, гораздо легче будет компенсировать рост уровня гликемии на быстрые углеводы, а после, с помощью программы растянутого болюса, компенсировать углеводы, которые поступают медленнее из-за высокого содержания жира в продукте. Можно сказать, что сверхбыстрый инсулин еще ближе приближает нас к цели максимально имитировать работу здоровой поджелудочной железы.

Клинические испытания Fiasp проводились в рамках 4 исследований и охватили более 2100 человек с сахарным диабетом 1 и 2 типов. Выявлено, что инсулин Fiasp начинает действовать на 5 минут ранее, а пика активности достигает на 11 минут быстрее, чем при использовании Новорапид. Однако, действие его также короче и сахароснижающий эффект менее выраженный. Новая форма инсулина будет доступна во флаконах, многоразовых шприц- ручках PenFill и предварительно заполненных одноразовых ручках FlexTouch.

источник

Инсулины ультракороткого действия применяются для лечения сахарного диабета первого типа и могут применяться для лечения диабета второго типа.
Эти инсулины отличаются высокой скоростью действия. Они начинают работать почти сразу после введения, пик действия наступает через 1,5-2 часа, длительность действия не больше 4-5 часов. Инсулины ультракороткого действия вводятся непосредственно перед едой, а в некоторых случаях и после еды. Пик действия ультракоротких инсулинов намного меньше выражен, по сравнению с короткими инсулинами.
К ультракоротким инсулинам относятся хумалог, ново-рапид, апидра.

Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk (Дания)

Наименование: Fiasp ®, Фиасп ® (инсулин аспарт)

Показания к применению:
Сахарный диабет типа 1.
Сахарный диабет типа 2.

Наименование — Росинсулин Р
Производитель — Мед Синтез (Россия)

Фармакологическое действие:
Препарат короткого действия.

Показания к применению:
Инсулинозависимые формы сахарного диабета. Нечувствительность к пероральным сахаропонижающим средствам. Комбинированная терапия совместно с пероральными сахаропонижающими средствами. Беременность при инсулинонезависимом сахарном диабете. (далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Апидра ®, Apidra ®

Наименование: Инсулин глулизин

Состав:
В 1 мл препарата содержится инсулин глулизин 3.49 мг и вспомогательные вещества: m-крезол, натрия хлорид, трометамол, полисорбат 20, хлороводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид (до рН 7.3), вода д/и.

Фармакологическое действие:
Апидра (инсулин глулизин) является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.
При подкожном введении действие Апидра , понижающее уровень глюкозы в крови, начинается через 10–20 мин.
Препарат Apidra вводят путем подкожной инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.

Показания к применению:
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых больных.
(далее…)

Производитель: Eli Lilly , Эли-Лилли (США)

Название: Humalog ®, Хумалог ®

Наименование: Инсулин лизпро

Состав: 1 мл препарата содержит — 40 ЕД или 100 ЕД. Активное вещество — раствор нейтрального Лиэпроинсулина — аналога инсулина человека.

Фармакологическое действие: ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Хумалог характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином человека. Более раннее начало действия препарата, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин), в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.
(далее…)

Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk

Наименование: Новорапид ® (инсулин аспарт), NovoRapid ®

Состав: В 1 мл препарата Новорапид ® содержится: активное вещество: инсулин аспарт 100 ЕД, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК в штамме Saccharomyces cerevisiae.

Фармакологическое действие: НовоРапид — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате NovoRapid ® снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. NovoRapid ® сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. У пациентов с сахарным диабетом типа 1 выявляется более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
(далее…)

источник

Есть тут подопытные на ком испытывают инсулин Фиасп (FIAsp) компании Novo Nordisk ? Хотелось услышать отзывы ? Сколько действует ? Отработка через 1.5 — 2 часа?

Эххх. мне предлагали поучаствовать в испытаниях, но у меня оказался слишком хороший гг, им нужны были декомпенсированные диабетики с гг больше 7%.

concur, жалко . Вроде , как это уже считается не аналогом инсулина . А практически копией человеческого инсулина по времени действия . И на помпе обязательно?

ghent, жаль, конечно, что не смогла поучаствовать, но «добиваться» гг 7 вместо моих 5,9 ради этих испытаний как-то не хочется))) Нет, про помпу мне не говорили.

А что его выдавать будут? Тут говорят что на рос. инсулины многих переводят, а вы про Фиасп какой-то.

taciturn8563, заключительная фаза испытаний. Только с Петербурга подопытных набирали . В следующем или через год начнут выдавать . Это следующее поколение инсулинов. Сверхбыстрая ультра аналогичная естественной секреции инсулина , а не как сейчас аналоги

Тоже слышала от врача о сверхбыстром инс. Скоро он будет вместо ультры привычной.

ghent, боюсь только, что стоить он будет примерно как тресиба, а потому, хрен нас на него переведут)

concur, кого-то переведут , кого-то нет . Лично в моей больнице шанс есть ,перевода на него . Т.к 1 ) на помпе ; 2) для нее дают только новорапид у меня в больнице;3) лицензия на новорапид закончится ( и продлевать ее не будут , новорапид исчезнет полностью) и поступит как раз новый инс на замену и цена скорее всего будет такая же с целью устранения конкурентов .

ghent, на тресибу они ценник и не думают снижать, поскольку у нее пока аналогов нет. У новой ультры, вроде, тоже. Тем более, с появлением ультракоротких инсов, короткие не исчезли. Но, будем надеяться, что ваш оптимизм будет вознагражден.

concur, новорапид -и левемир — самые дешевые из аналогов. Цена на тресибу такая , потому что тужео не в обиходе еще . Все от регионов зависит , от их обеспечения. Если сейчас не выдают более- менее нормальные инсулины , то такой тем более не выдадут .

ghent, в Питере в рознице все ультры идут в одинаковую цену. Левемир действительно дешевле лантуса. А тужео — не аналог тресибы, это тот же лантус, но в другой концентрации. Мне лично выдают инсулин (лантус и новорапид) с запасом в 1 ручку, пачку полосок на месяц и коробку игл на два месяца, но о переводе на тресибу можно даже не заикаться. Так что обеспечение нормальными инсами (и прочими прелестями) не гарантия перевода на новинки)

concur, у меня в больнице используют всю ультру, левемир и лантус, короткие не выдают , тресибу тоже . Когда лежал в областной больнице некоторым с региона выдавали ринсулин и прочую хрень. Полоски не выдают , иглы тоже.

ghent, я же не меряюсь выдаваемым, я просто намекаю, что большинству диабетиков, увы, придется закатать губу. Ну или покупать это счастье за свой счет.

concur, как повезет . Я про это . Если сейчас не выдают нормальные инсы, то и такой наврят-ли.

Не стоит надеяться на везение.

Если Новонордиск завод в России поставит-будут и эти инсулины.

crosstalk, так стоит давно, в Калуге. И новую Тресибу уже выписывают. Правда, как обычно, получать — гонки с препятствиями, но это у нас так заведено.

diagrammed197801, это точно.

diagrammed197801, я Орловский Лантус и Апидру сам колю.

источник

Новый инсулин ультрабыстрого действия поступил в продажу.

«Фиасп» (Fiasp, инсулин аспарт) авторства «Ново Нордиск» (Novo Nordisk), 9 января 2017 года одобренный Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), начал появляться в Старом Свете: 1 апреля он стал доступен в Германии, а сейчас подключил Великобританию. В конце марта новинка нашла себя в Канаде. В США медикамент, отправленный на одобрение в декабре 2015 года, столкнулся с недовольством Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в начале октября 2016-го запросило дополнительные данные, связанные с иммуногенностью и клинической фармакологией.

Две фазы IIIa клинических испытаний Onset 1 и Onset 2 продемонстрировали , что действие «Фиаспа» очень близко к физиологическому инсулиновому ответу у людей без диабета 1-го или 2-го типа, наблюдающемуся после приема пиши, если сравнивать с препаратом предыдущего поколения — «НовоЛог»/«НовоРапид» (NovoLog/NovoRap >. Рецептура «Фиаспа» включает два дополнительных компонента: витамин B ₃ (ниацин) для ускорения абсорбции и аминокислоту L-аргинин для стабильности соединения. Новинка разрешает более гибко соблюдать инсулиновый режим, позволяя осуществлять инъекцию в период вплоть до 20 минут после начала приема пищи.

Сейчас датский фармпроизводитель испытывает далеко не лучшие времена. Осенью 2016 года было объявлено о сокращении численности персонала на тысячу человек. Основной причиной называется ценовое давление в США, где посредники между страховыми компаниями, аптеками и производителями лекарств (PBM, pharmacy benefit manager) вынуждают серьезно сбрасывать цены — иначе будет отказано в попадании в страховые формуляры. В январе «Ново Нордиск» обвинили в преступном сговоре ради фиксации цен на инсулины.

источник

Хочет вести более крепкую и здоровую жизнь? Подпишитесь на наш бюллетень Wellness Wire для всех видов питания, фитнеса и благополучия.

Появился новый ультра быстрый -действующий инсулин на рынке на международном уровне, и, мы надеемся, вскоре он станет доступен нам и здесь, в США.

Возможно, вы слышали упоминание о FIASP или более быстродействующем инсулине Aspart, который недавно попал на рынок за границей и в Канаде — и задавался вопросом, что такое сделка с этим новым суперпостижным инсулином. Мы положили наши уши на землю, чтобы узнать больше об этом, о том, что PWD (люди с диабетом), которые начали эту медицину, говорят в Интернете, а также о том, что его производитель Novo Nordisk может сказать об этом новом продукте, который был совсем недавно повторно представлен в УЛХ для рассмотрения в качестве нового типа лекарств.

Что такое ускоритель инсулина Aspart? Помните, что инсулин aspart является официальным научным названием синтетического аналога инсулина, который продается под брендом Novolog здесь, в Штатах и NovoRapid на международном уровне.

Что в имени? ОК, так что, возможно, FIASP — это не самый креативный брендинг (звучит как осы?), Но имя, безусловно, подходит. Будь то будет носить новый бренд здесь, государства, когда они запускаются, остаются TBD.
Через флакон или ручку? На международном уровне FIASP выпускается инсулиновым пером для флаконов, Penfill и FlexTouch. Интересно, что мы видим, что в Европе он одобрен для инсулиновых насосов, но он не одобрен насосами в Канаде. Хм. Здесь, в U. S., Novo говорит нам, что FIASP будет доступен только в форме пера.
Сроки Гибкость: FIASP может быть взята от 2 минут до еды или до 20 минут после начала приема пищи и, по-видимому, работает так же хорошо как NovoRap >

FDA фактически отодвинуло FIASP осенью 2016 года, обратившись к компании за более подробной информацией о «анализе данных иммуногенности и клинической фармакологии». 29 марта Novo только что повторно представила приложение FDA для обзора, так что это TBD, насколько быстро он движется оттуда. Компания ожидает услышать от регуляторов к концу года.

Как пациенты любят FIASP? Довольно рано говорить. И, конечно же, «быстродействие» часто является субъективным термином, как и все остальное в этой панкреатически-оспариваемой вселенной; Ваш диабет может варьироваться.

Одно из лучших визуальных объяснений, которые мы видели на FIASP на сегодняшний день, — это специалист по медсестеру диабета в Лондоне, Великобритания, Инес Парро, который создал эту инфографику для своего информационного сайта Daybetes:

И вот выборка некоторых из онлайн-отзывов, которые мы видели во всемирном диабетическом онлайн-сообществе (поделились с их разрешением, где это применимо):

«Я использую FIASP в течение 30 дней. Я использовал NovoRapid / NovoLog раньше. FIASP дозирует то же самое для меня. Я нахожу, что он начинает работать быстрее, чем NovoRapid, и он перестает работать еще быстрее, примерно за 3 часа. некоторые места инъекции испытывают дискомфорт в первые несколько дней, ничего серьезного. Это утихло сейчас, и я ничего не чувствую с болюсом. У меня жесткий контроль, 5. 8% A1C в прошлый раз. Думаю, это будет иметь значение, поскольку я может остановить повышение эффективности послеобеденного БГ намного эффективнее, чем с NovoRapid. Я замечаю, что когда я болюс, есть ощущение что я чувствовал при инъекции Лантуса, прежде чем я переключился на насос ».

— Стив, канадский в группе OmniPod на Facebook, который также упоминает, что инсулин доступен в прилавке в его стране.

«Были на FIASP в течение недели, а святые курят — какая разница, которая сделала для моих сахаров в крови и общий контроль. У меня едва есть слова, чтобы описать мою благодарность. Для моих друзей под угрозой поджелудочной железы не может достаточно сказать о том, насколько это помогло с дозированием и корректировками еды и времени. Game-changer!! #fiasp #gamechanger #insulin «

» Кто-то, кто попробовал это, сказал, что первоначальное падение быстро, поэтому убедитесь, что вы едите, а хвост короче . до сих пор ей это нравится, но она также использует его с замкнутой системой ».

— от группы женщин с диабетом на Facebook

— Лиз в Европе, обсуждая FIASP на форумах диабета в Великобритании

«У меня есть некоторые в моем Omnipod прямо сейчас. Я не считаю, что это работает быстрее или короче, чем Apidra что я использовал раньше (но Apidra был намного быстрее и короче — для меня, чем Humalog и Novolog). Что он сделал, хотя и уменьшал мой курс BG больше, чем я ожидал, поэтому я думаю, что он более эффективен. очень первая еда с этим я пробовал те же самые 4 единицы, которые я обычно делал на обед, который я ем каждый день, и мой БГ упал до 2. 9 ммоль / л (52 мг / дл) примерно через 90 минут после еды, где, как обычно, от 6. 5 Я начал с того, что Апидра или Хумалог принесли бы до 5. 5 или 6. 0 после еды. Мне также пришлось снизить базовую норму, потому что я проснулся три раза прошлой ночью до низкого Тревога от моего Dexcom.Я использую меньше единиц в день, но я считаю, что его эффекты менее предсказуемы, чем Apidra для меня. Вероятно, будет период регулировки длины спуска, чтобы узнать его особенности ».

— Вика Плюм в Канаде, опубликованная на форумах TuDiabetes

Мы также следим за нашей британской D-friend Tim Street в DiabetTech , которая экспериментировала и рассказывая о своем опыте FIASP с момента его появления в марте — с первых 48 часов и первых впечатлений, задаваясь вопросом, «это, на самом деле, инсулин следующего поколения, которого мы ждали?» Он был изначально восторжен, но позже столкнулся с некоторыми коряками, как отмечалось в его последнем дополнительном сообщении FIASP Insight:

«Сначала это была радость, с массовым сокращением времени бонуса и огромной эффективностью, однако по мере того, как месяц прогрессировал, наша дружба несколько испортилась. Мне все больше и больше нужно и это не очень весело, пытаясь разобраться в том, что происходит ».

В частности, Тим отмечает, что, хотя FIASP работает быстрее, он также повышает чувствительность к инсулину, и он замечает, что он кажется менее эффективным на единицу с течением времени на. Он задается вопросом, может ли это быть долгосрочной проблемой для этого продукта по всем направлениям, или, может быть, просто для него личным.

Он также отмечает: «Для приема пищи с медленным профилем поглощения существует реальный риск гипоэпиляции здесь, если бонусный бонус слишком высок. Похоже, что это будет полезно при использовании квадратной волны или двойной волны / но я думаю, что эти факторы необходимо будет учитывать при переходе на этот инсулин. Люди, возможно, нуждаются в повторном изучении своей стратегии болюса, зависящей от продуктов, которые они едят. Что-то, о чем должны знать как PWD, так и HCP меняя «.

Мы рады видеть, что Тим приглашает других из D-сообщества поделиться своим опытом с FIASP, чтобы помочь всем лучше понять, как это работает в реальной жизни. Отличная идея, Тим!

Конечно, любой новый продукт инсулина в эти дни вызывает критические вопросы доступа и доступности.

Независимо от того, насколько велика инновация, не имеет большого значения, не могут ли люди позволить себе это или получить доступ через свои страховые планы.Итак, каков статус стоимости и охвата FIASP?

Нам говорят, что в ЕС и Канаде FIASP несет ту же стоимость, что и существующий инсулин Novolog, тогда как цены на США еще не были доработаны, согласно Novo.

Это немного нервирует, учитывая сложную систему ценообразования на лекарства и систему страхового покрытия, с которой мы сталкиваемся здесь, в Штатах, где страховые планы не имеют реального стимула, чтобы позволить пациентам перейти на более новые или разные варианты лекарств, если они стоят дороже. Фактически, плательщики, как известно, подталкивают пациентов к более дешевым альтернативам в эти дни (например, немедицинское переключение), что породило кампанию пропаганды #PrescriberPrevails, призывающую врачей (и пациентов) иметь свободу выбора лучшего лечения для отдельного человека ,

В настоящий момент мы можем только пересечь наши пальцы, чтобы у PWD был разумный доступ к любому инсулину, в котором они нуждались, вплоть до захватывающих быстродействующих сортов, которые могли бы улучшить результаты.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.

источник

Фиасп – это торговое наименование нового препарата на основе инсулина аспарт ультракороткого действия, предназначенного для использования пациентами с диабетом 1 и 2 типа. По сравнению с НовоРапидом (также на базе инсулина аспарта), Фиасп входят два новых вспомогательных вещества, обеспечивающие скорейшее начало действия.

Даже и не мечтайте:) Пока что Фиасп получил разрешение на продажу только от Министерства здравоохранения Канады. Ну и поданы документы в контрольные органы США, Швейцарии, Австралии, Бразилии, ЮАР и Аргентины. Вы видите в этом списке Россию?))))

Люблю объективных диабетиков) и полностью согласен с комментарием Елены, хотя как и Евгений хочу верить в Чюдеса!))) ведь НовоРапид присутствует на Российском рынке.
Так что будем надеяться когда нибудь протестировать этот инсулин на своём скафандре!
Всем удачи и следить за САХАРАМИ!

Министерством здравоохранения Российской Федерации и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрили новое показание к применению Джардинс® (эмпаглифлозин): снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском, сообщается в официальном пресс-релизе компании Берингер Ингельхайм

Согласно данным нового исследования, опубликованного в «Journal of Diabetes Investigation», пациенты с сахарным диабетом 2 типа, у которых наблюдается гипергликемия после приема пищи, имеют повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от среднего уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)

Экспертный комитет FDA разрешил использовать в США инсулиновую помпу с системой непрерывной глюкометрии OneTouch Vibe Plus производства компании Johnson & Johnson‘s Animas. Об этом со ссылкой на агентство сообщает издание Medgadget

Даёт вам преимущества перед обычными посетителями:

Участие в конкурсах и ценные призы
Общение с членами клуба, консультации
Новости Диабета каждую неделю
Форум и возможность обсуждения
Текстовый и видео чат

Регистрация очень быстрая, занимает меньше минуты, зато сколько всего полезного!

Сведения о файлах cookie Если вы продолжаете работать с этим веб-сайтом, мы предполагаем, что вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
В противном случае, пожалуйста, покиньте сайт

источник

Инсулин по своей сути является гормоном, поэтому ему противопоказаны резкие изменения температуры хранения. Инсулин нуждается в строго соблюдаемых правилах хранения. Он не переносит замораживания, но и высокая температура ему тоже не подходит.
Во всех аптеках инсулин хранится в специальных холодильниках. Именно поэтому рекомендуется получать или приобретать инсулин в обычных аптеках, а не в интернет-магазинах, чтобы исключить его неправильное хранение во время транспортировки.
Так же не рекомендуется пересылать инсулин почтой, именно по причине несоответствия условий пересылки рекомендованной температуре хранения.

Инсулин, который Вы получили в аптеке, дома необходимо хранить в холодильнике. Лучше всего для этого подходит ящик для хранения овощей и фруктов. Средняя температура, которая рекомендована для хранения инсулина, колеблется от плюс 2 до плюс 6. Не лишним будет держать в таком ящике термометр, чтобы периодически можно было проверить, держит ли холодильник нужную температуру.
Ни в коем случае не допускайте замораживания и перегрева инсулина, это может сказаться на его свойствах. И именно поэтому не стОит покупать инсулин с рук у незнакомых людей, так как Вы не сможете проверить, правильно ли они хранили инсулин.
(далее…)

Фармацевтическая компания Ново-Нордиск зарегистрировала новый ультракороткий инсулин Fiasp® , Фиасп® . В его основе лежит инсулин Аспарт в совокупности с двумя другими веществами ускоряющими действие аспарта, поэтому Фиасп позиционируется как более быстрый аналог НовоРапида. Этот инсулин отлично подойдет для применения в инсулиновых помпах.
Выпускаться Фиасп будет в пенфилах под шприц-ручки, одноразовых шприц-ручках и флаконах.
Пока препарат зарегистрирован в США и некоторых европейский странах. С 2017 года он начнет реализовываться на фармацевтических рынках этих стран.

Компания «Санофи-Авентис» выпустила новый инсулин Туджео Солостар ®, Toujeo SoloStar® , который на данный момент можно получить в поликлинике и приобрести в аптеках.

Это новый продленный инсулин, аналог человеческого инсулина. По составу он является инсулином Гларгин , как и другой инсулин этой компании – Лантус. Только концентрация действующего вещества у Туджео в три раза выше, если сравнивать с Лантусом. Туджео содержит 300ед/мл, а Лантус – 100ед/мл.

Для российского рынка это новый инсулин, отзывов о нем пока немного.

Компания Ново-Нордиск выпустила новый вид инсулина – Ryzodeg® , Райзодег . Это комбинированный инсулин, в котором сочетаются инсулин Деглудек и инсулин Аспарт в соотношении 70/30.
Этот инсулин предназначен для лечения сахарного диабета первого и второго типа. У пациентов с сахарным диабетом перового типа Райзодег применяется в сочетании с коротким инсулин, у людей с СД2 Райзодег может применяться как в сочетании с сахаропонижающими препаратами, так и в качестве монотерапии.
(далее…)

Компания Лилли предствила новый вид инсулина – Басаглар , Basaglar . Это инсулин длительного действия, по составу он является инсулином Гларгин, который знаком нам по инсулину Лантус, выпускаемым компанией Лили.
Басаглар предназначен для лечения сахарного диабета первого типа в качестве фонового инсулина в сочетании с инъекциями короткого или ультра-короткого действия.
(далее…)

На российском фармацевтическом рынке появился новый инсулин – Тресиба. Он представляет собой аналог человеческого инсулина. Основное действующее вещество Тресибы – деглудек.
По продолжительности действия этот инсулин является инсулином сверхдлительного действия. В инструкции по применению препарата указывается, что длительность его действия превышает 42 часа.
Как и другие инсулины сверхдлительного срока действия Тресибу необходимо вводить один раз в сутки. Естественно, что время введения должно быть одно и то же, это поможет избежать наслоений «хвостов» или, наоборот, нехватки инсулина.
(далее…)

Инсулин – гормон белковой породы, значение которого в организме велико. Вырабатывается инсулин бета-клетками, расположенными в участках Лангерганса в поджелудочной железе.

Инсулин участвует во многих процессах, происходящих в организме, и, если говорить вкратце, то результатом этих процессов является снижение глюкозы в крови. Образно говоря, инсулин действует как ключ, открывая проход в клетки молекулам глюкозы – клетки получают энергию, необходимую им для нормальной жизнедеятельности, а глюкоза не скапливается в крови. Также, инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген, который служит основной формой энергетического запаса организма, который будет расходоваться при необходимости.
Действие инсулина также распространяется на переработку жиров и белков.

При нормально работе поджелудочной железы у человека постоянно выделяется небольшое количество инсулина (фоновый/базальный инсулин), а после еды вырабатывается количество инсулина, необходимое для усвоения употребленных углеводов, жиров и белков.
Но при определенных обстоятельствах система «еда – поджелудочная железа — инсулин» дает сбой, что приводит к развитию сахарного диабета. (далее…)

Инсулин вводится в виде подкожной инъекции. Не надо стараться ввести его как можно глубже, иначе из мышц он будет усваиваться намного дольше. Стоит избегать и внутрикожной инъекции — в этом случае усвоение инсулина тоже будет нарушено.

Для того, чтобы правильно провести инъекцию, шприц или ручку надо поднести под 45 градусов к месту укола и так вводить под кожу.

Разные виды инсулина вводят в разные места. Короткий инсулин вводится обычно в область живота и в плечевые зоны. В этих местах инсулин усваивается наиболее быстро, что и нужно от инсулина короткого и ультра-короткого действия. При этом, инсулин, введенный в область живота, начнет работать быстрее, чем введенный в плечо. Об этом следует помнить — так как утром действие инсулина несколько заторможено и он медленнее работает, а введенный в живот начнет работать быстрее, чем та же доза, введенная в плечо. И в тех случаях, когда надо быстро снизить сахар, тоже целесообразно вводить инсулин в область живота, а не в плечо.

Инсулины пролонгированного действия вводятся обычно в область бедра (наружная поверхность бедра) и в ягодицы (верхний квадрант ягодиц). От продленного инсулина не требуется скорость, поэтому его вводят в эти места, где больше мышц и жировой ткани.
(далее…)

Хорошая компенсация сахарного диабета начинается с подбора дозы продленного или фонового инсулина. Только при правильной дозе фона можно начинать подбирать дозы короткого инсулина.

Сначала надо сказать пару слов о функциях продленного инсулина. У здорового человека основная часть инсулина вырабатывается во время еды, чтобы компенсировать поступающие углеводы, но и между приемами пищи и ночью вырабатывается небольшое количество инсулина, это так называемый «фон». Он не дает сахару подниматься, но в то же время и не снижает его. У человека с сахарным диабетом эту роль играет продленный инсулин.
Есть разные виды продленных инсулинов, различающихся по времени действия. Одни виды инсулина активно действуют в течение 12-ти часов, такие инсулины требуют двукратного введения, обычно это утро и вечер. Интервал введения составляет 12 часов. Другие виды инсулина имеют более длительный срок действия – до 20-24 часов, они требуют однократного введения в сутки.
Продленный инсулин необходимо вводить в одно и то же время, плюс/минус 30 минут-час. Так как без фонового инсулина сахар начнет расти, а если ввести его рано, то хвост прошлой инъекции наложится на вновь введенный инсулин, что приведет к обязательному снижению сахара.
(далее…)

Фоновый инсулин – продленный инсулин
У человека без Сахарного Диабета инсулин вырабатывается постоянно в небольших количествах, примерно – 0,5-1единица в час. Это так называемый фоновый или базальный инсулин.
Он необходим для нейтрализации глюкагона, который тоже постоянно вырабатывается альфа-клетками – антагонистами бета-клеток.

Так, у людей с сахарным диабетом необходимо создать такой же инсулиновый фон. Для этого применяются инсулины продленного действия, такие как Протафан, Лантус, Левемир и другие. Некоторые продленные инсулины требуют двух разового введения в сутки, некоторые вводятся один в раз в сутки.

При двух разовом введении обычно используют схему через 12 часов, то есть инъекции инсулина делают утром и через 12 часов вечером.
Доза утренней и вечерней инъекции может быть одинаковой, а может отличаться. У кого-то ночью потребность в инсулине выше, тогда и вечерняя доза будет больше. У кого-то, наоборот, дневная потребность высокая, и утренняя доза большая.
Определенной общей дозы не существует, она подбирается индивидуально. Самые низкие дозы у детей, у взрослых более высокие, часто при большой массе тела повышается и доза инсулина.
(далее…)

Первая инъекция инсулина была сделана в 1922году. С тех появилось множество видов инсулинов, которые различаются по некоторым признакам. Основными моментами различия инсулинов являются их происхождение, а также принцип и продолжительность действия.

По этому принципу выделяют следующие виды инсулинов:

инсулин крупного рогатого скота – получают из поджелудочной железы животных. Этот инсулин наиболее сильно отличается от человеческого. На него часто возникают аллергические реакции.
свиной – получают из поджелудочной железы свиней. Он отличается от человеческого всего одной аминокислотой. Свиной инсулин также часто вызывает аллергию.
человеческий – а точнее, аналоги человеческого инсулина и генно-инженерный инсулин. Получают эти инсулины двумя способами: при первом способе человеческий инсулин синтезируется кишечной палочкой, а при втором способе человеческий инсулин получают из свиного инсулина при помощи замены одной аминокислоты.

Компания Sooil представляет в России свои помпы. От других инсулиновых помп их отличают некоторые особенности, а именно: DANA Diabecare II является самой легкой помпой в мире, а DANA Diabecare IIS имеет самый минимальный шаг базальной дозы.
(далее…)

источник

Хочет вести более крепкую и здоровую жизнь? Подпишитесь на наш бюллетень Wellness Wire для всех видов питания, фитнеса и благополучия.

Что в имени? ОК, так что, возможно, FIASP — это не самый креативный брендинг (звучит как осы?), Но имя, безусловно, подходит. Будь то будет носить новый бренд здесь, государства, когда они запускаются, остаются TBD.
Через флакон или ручку? На международном уровне FIASP выпускается инсулиновым пером для флаконов, Penfill и FlexTouch. Интересно, что мы видим, что в Европе он одобрен для инсулиновых насосов, но он не одобрен насосами в Канаде. Хм. Здесь, в U. S., Novo говорит нам, что FIASP будет доступен только в форме пера.
Сроки Гибкость: FIASP может быть взята от 2 минут до еды или до 20 минут после начала приема пищи и, по-видимому, работает так же хорошо как NovoRap >

— от группы женщин с диабетом на Facebook

— Лиз в Европе, обсуждая FIASP на форумах диабета в Великобритании

— Вика Плюм в Канаде, опубликованная на форумах TuDiabetes

Он также отмечает: «Для приема пищи с медленным профилем поглощения существует реальный риск гипоэпиляции здесь, если бонусный бонус слишком высок. Похоже, что это будет полезно при использовании квадратной волны или двойной волны / но я думаю, что эти факторы необходимо будет учитывать при переходе на этот инсулин. Люди, возможно, нуждаются в повторном изучении своей стратегии болюса, зависящей от продуктов, которые они едят. Что-то, что нужно знать как для PWD, так и для HCP меняя «.

Конечно, любой новый продукт инсулина в эти дни вызывает критические вопросы доступа и доступности.

источник