Инсулин ультракороткого действия. Аналог человеческого инсулина, полученный методом рекомбинантной ДНК-технологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении B28 замещена на аспарагиновую кислоту. Молекулярная масса 5825,8.
Связывается с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках. Снижение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта, повышением утилизации тканями, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Повышает интенсивность липогенеза и гликогеногенеза, синтеза белка. После п/к инъекции действие наступает в течение 10–20 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.
Быстро всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, что увеличивает скорость всасывания (по сравнению с обычным человеческим инсулином). После п/к введения Tmax составляет 40–50 мин, связывание с белками очень низкое (0–9%), T1/2 — 81 мин.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Стандартных двухгодичных исследований оценки потенциальной канцерогенности инсулина аспарт не проведено. В одногодичных исследованиях онкогенности крысам Sprague-Dawley п/к вводили инсулин аспарт в дозах 10, 50 и 200 единиц/кг (примерно в 2, 8 и 32 раза выше дозы для человека при п/к введении). Полученные результаты показали, что при дозе 200 единиц/кг у самок частота опухолей молочной железы выше, по сравнению с контролем (эти наблюдения не отличаются значимо от полученных в случае применения обычного человеческого инсулина). Значимость полученных данных для человека неизвестна.
Не выявлено мутагенноcти инсулина аспарт в ряде генотоксических тестов ( в т.ч. тест Эймса, тест генных мутаций на клетках мышиной лимфомы, тест на хромосомные аберрации на культуре клеток лимфоцитов человека), а также in vivo в микроядерном тесте у мышей и ex vivo в UDS-тесте (внепланового синтеза ДНК) на гепатоцитах крыс.
Не отмечалось нарушения фертильности у самцов и самок крыс при п/к дозах инсулина аспарт, примерно в 32 раза превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека.
Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
В исследованиях на животных показано, что при введении как инсулина аспарт, так и обычного человеческого инсулина в дозах, превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), оба инсулина вызывали пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует вести тщательное наблюдение и контролировать уровень глюкозы в крови в период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока как у пациенток с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре беременности и повышается во II–III триместах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Категория действия на плод по FDA — C.
Опыт клинического применения в период лактации ограничен. Следует применять с осторожностью (неизвестно, экскретируется ли инсулина аспарт в грудное молоко).
Гипогликемия (слабость, «холодный» пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, нервозность, тремор, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия), транзиторные отеки, транзиторное обратимое нарушение рефракции глаза, обострение диабетической ретинопатии, острая болевая нейропатия, генерализованные аллергические реакции; местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, липодистрофия в месте инъекции.
Генерализованные жизнеугрожающие аллергические реакции, включая анафилаксию, могут проявляться при применении инсулинов, в т.ч. и инсулина аспарт, сыпью по всему телу с зудом, затруднением дыхания, артериальной гипотензией, тахикардией, повышенным потоотделением.
Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС . Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические ЛС , сульфаниламиды, ингибиторы МАО ( в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ , анаболические стероиды ( в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол и этанолсодержащие ЛС . Гипогликемическое действие ослабляют глюкокортикоиды, глюкагон, соматропин, тиреоидные гормоны, эстрогены, прогестогены (например пероральные контрацептивы), тиазидные диуретики, БКК , гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), изониазид, производные фенотиазина, даназол, трициклические антидепрессанты, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, резерпин, салицилаты, пентамидин — могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома, судороги.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.
П/к, в/в (при необходимости), с использованием инфузионных систем.
Недостаточная доза или прерывание лечения (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, увеличивается, а при нарушении функции почек или печени — уменьшается. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании инсулина аспарт может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы по сравнению с таковыми при использовании обычных инсулинов. Возникновение потребности в коррекции дозы может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии и развитием острой болевой нейропатии. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск диабетической ретинопатии и нейропатии.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами).
Существует немало препаратов для контролирования глюкозы.
Гипогликемические средства короткого действия быстро стабилизируют состояние, проявляют меньше побочных эффектов.
К таким препаратам относится Инсулин Аспарт.
Рассмотрим характеристики подробно.
Письма от наших читателей
Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.
Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.
Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью
Назначается для уменьшения концентрации декстрозы в плазме.
Понижение глюкозы начинается за счет улучшения ее поглощения тканями. Препарат замедляет скорость выработки сахара в печени и улучшает поступление внутрь клеток.
Однофазный назначают пациентам при сахарном диабете 1 типа.
Двухфазный инсулин Aspartum назначают и при СД 2 типа, если имеется резистентность к противодиабетическим средствам.
Действие однофазного средства короткое. Наступает через 10–20 минут после применения. Продолжительность воздействия до 5 часов.
Действие двухфазного — до суток. Терапевтический эффект наступает через 10 минут, потому что в его составе имеется гормон короткого и среднего действия.
Лекарство выпускают в чистом виде, а также в составе комплексных медикаментов. Торговое название инсулина Аспарт — НовоРапид, двухфазного — НовоМикс (30 ФлексПен или Пенфилл, 70 и 50 ФлексПен) и Райзодег.
Отпускается Инсулин Аспарт по рецепту. МНН (на латинском) — Insulinum aspartum, двухфазного — Insulinum aspartum biphasicum.
Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.
Существует несколько лекарственных форм, активным компонентом которых является инсулин аспарт. Выпускается в шприц-ручке и сменных картриджах.
Средняя — 1700–1800 р за 3 мл гипогликемического раствора. Цена варьируется в зависимости от формы выпуска.
В однофазном препарате находится 350 мкг активного компонента, что равняется 100 ЕД.
Двухфазный раствор содержит 30% инсулина аспарта и 70% протамина в кристаллической форме.
Способ использования зависит от формы лекарства и типа эндокринной патологии. На дозировку влияют хронические и острые заболевания, возраст больного.
Инструкция по применению Инсулин Аспарт:
- Однофазное биоинженерное средство вводят п/к. Примерно 0,5–1 ЕД на 1 кг массы тела. Суточную дозу разделяют на несколько применений, иначе появится гипогликемия, это приведет к коматозному состоянию. Внутривенно допускается вводить только медицинскому персоналу, самостоятельно введение в/в может привести к непредсказуемым осложнениям.
- Двухфазное средство используется по-другому. Начальная доза— 12 ЕД, ее вводят на ночь перед последним ужином. Вводится исключительно п/к, в/в и в/м введения запрещены. Через 3 суток проводят коррекцию дозировки, учитывая уровень глюкозы натощак, который следует измерять в течение 3 дней.
Вводить лекарство в липодистрофические участки. Двумя пальцами захватывают кожу, образуя складку. В нее делают инъекцию препарата.
Иглы повторно использовать нельзя. Возможно проникновение инфекции.
Инсулин Бифаксикум и Аспарт противопоказано назначать пациентам младше 6 лет. Исследования по поводу воздействия препарата на детский организм проведены не были. Врачам неизвестно, как лекарство скажется на общем состоянии ребенка.
Читателям нашего сайта предоставляем скидку!
Прием лекарства во время лактации не запрещен. Использование разрешено, если потенциальный риск для малыша меньше пользы для матери.
Что касается пожилых пациентов, необходимо корректировать дозу. Возрастные изменения в организме могут привести к плохому самочувствию. Поскольку функционирование внутренних органов нарушается, действие гипогликемического медикамента ухудшает состояние.
Медикаменты, снижающие уровень сахара в крови, которые принимаются внутрь (перорально), усиливают действие активного компонента. Такие препараты принимать не рекомендуется. Развивается гипогликемия, состояние характеризующееся снижением глюкозы ниже нормальных значений.
Также вызывают резкое снижение глюкозы в крови анаболические стероиды, Кетоконазол, Пиридоксин и другие препараты, на основе этанола и тетрациклинов, которые применяются одновременно с данным гипогликемическим лекарством.
Уменьшить действие лекарственного средства могут пероральные противозачаточные средства, Гепарин и антидепрессанты, используемые при сахарном диабете для уменьшения симптомов агрессии.
Увеличивать дозировку рекомендуется постепенно, потому что быстрая стабилизация глюкозы в начале лечения вызывает побочные реакции со стороны центральной и периферической нервной системы. Это приводит к острой болевой нейропатии, имеющей преходящий характер.
В месте инъекции появляется отек, зуд и покраснение. Со стороны зрительной системы пациенты жалуются на анизейконию. Нарушается рефракция, то есть один и тот же предмет в обеих сетчатках глаза выглядит разным по величине. Побочный эффект носит обратимый характер.
При длительном проведении инъекции в одно место развивается липодистрофия. Предотвратить получится, если менять места введения инсулина в пределах одной области.
Реже фиксируются генерализованные реакции гиперчувствительности. Они опасны для жизни диабетика, отмечались случаи летального исхода.
Любое лекарственное средство имеет противопоказания к применению. Их важно учитывать, чтобы обезопасить себя от развития нежелательных побочных реакций.
Инсулин Аспарт имеет мало противопоказаний. Главное — чувствительность организма пациента к составу. Если при первом применении появилась сыпь, область инъекции порозовела или покраснела, использовать препарат далее не рекомендуется. Возможно, при последующем применении аллергическая реакция усилится.
Рекомендуется прекратить прием препарата, обратиться к лечащему врачу за получением нового рецепта на аналогичное по действию средство.
Применение лекарства в период вынашивания плода допускается. Дозировка должна быть небольшой. Исследования показали, что большие дозы препарата приводят к негативным реакциям на плод.
В случае развития передозировки необходимо обратится в действующее медицинское учреждение или токсикологический центр.
Легкую гипогликемию пациент способен устранить самостоятельно. Если случайно ввели дозу больше назначенной, для быстрой нормализации сахара принимают быстрые углеводы, можно выпить сладкий напиток. В больнице подкожно вводят глюкагон. Диабетику следует держать в домашней аптечке раствор декстрозы для внутривенного введения в случае случайного или намеренного превышения дозировки.
Аналогами Инсулина Аспарт называются препараты, которые схожи с ним по действию. Лекарства должны быть короткого действия, иметь в составе компонент, снижающий концентрацию декстрозы в плазме.
Инсулин Аспарт заменяют на Новомикс или Новорапид.
Препарат можно заменить средством аналогичного действия, но в составе с инсулином человеческим. Например, Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар.
Аналоги имеет право назначать только доктор. Он определяет дозировку препарата, основываясь на результатах анализов.
Пациенты отзываются о препарате положительно. Большинство врачей склоняются к применению биоинженерного аналога человеческого инсулина.
Начал использовать Инсулин Аспарт, когда пероральные средства перестали действовать. Гормональное лечение длилось месяц. Ежедневно вводил по 20 ЕД. После курса терапии состояние стабилизировалось.
Использую лекарство в течение года. Придерживаюсь питания, отслеживаю любые изменения и часто измеряю уровень сахара. Признаю, что Инсулин Аспарт в короткие сроки понизил сахар до нормальных значений.
Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.
Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью
Препарат инсулина комбинированного действия, аналог человеческого инсулина. Двухфазная суспензия, состоящая из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70%). Инсулин аспарт получен методом рекомбинантной ДНК-технологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae; в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения скелетными мышцами и жировой тканью, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте. Замещение аминокислоты пролин в позиции B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожно-жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулин аспарт протамин всасывается дольше. После п/к введения эффект развивается через 10–20 мин, максимальный эффект — через 1–4 ч, продолжительность действия — до 24 ч (зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры тела и уровня физической активности).
При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax — 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%). Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18 ч.
Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2 (в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичной резистентности к этим ЛС при проведении комбинированной терапии, при интеркуррентных заболеваниях).
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Исследования репродукции на животных с использованием инсулина аспарт двухфазного не проведены. Однако репродуктивные токсикологические исследования, а также изучение тератогенности у крыс и кроликов при п/к введении инсулина (инсулин аспарт и обычный инсулин человека) показали, что в целом эффекты этих инсулинов не различаются. Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, в дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), вызывал пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии. В дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 8 раз (крысы) или примерно равных дозе у человека (кролики), значимых эффектов не отмечалось.
Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Неизвестно, может ли инсулин аспарт двухфазный оказывать эмбриотоксическое действие при применении во время беременности и влияет ли он на репродуктивную способность.
В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и проводить мониторинг уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться, однако быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко. В период лактации может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Отеки и нарушение рефракции (в начале лечения); местные аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); генерализованные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, повышение потоотделения, нарушения функции ЖКТ , затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД , ангионевротический отек); липодистрофия в месте введения.
Усиливают гипогликемическое действие инсулина пероральные гипогликемические ЛС , ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, аналоги соматостатина (октреотид), сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, этанол и этанолсодержащие ЛС .
Ослабляют гипогликемическое действие инсулина пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием бета-адреноблокаторов, клонидина, препаратов лития, резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия.
Симптомы: гипогликемия — «холодный» пот, бледность кожных покровов, нервозность, тремор, тревога, необычная усталость, слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия, судороги, неврологические нарушения, кома.
Лечение: незначительную гипогликемию пациент может купировать сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях — в/в 40% раствор декстрозы; в/м , п/к — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Нельзя вводить в/в . Недостаточная доза или прекращение лечения (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, гипергликемия проявляется постепенно, в течение нескольких часов или дней (симптомы гипергликемии: тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе), и без соответствующего лечения может привести к смерти.
После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.
Следует применять препарат в непосредственной связи с приемом пищи. Необходимо учитывать высокую скорость наступления эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих ЛС , замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек и/или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем, может потребоваться коррекция дозы. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Изменение дозы может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.
При развитии гипогликемии или гипергликемии возможно снижение концентрации внимания и скорости реакции, что может представлять опасность при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.
Инсулин аспарт — ЛС, которое применяется для проведения противодиабетического лечения при сахарном диабете 1 и 2 типа.
Назначается при инсулинозавивисимой форме диабета 1 типа, а также 2 типа (когда наблюдается резистентность к гипогликемическим ЛС или же частичная резистентность к этим лекарствам при комбинированной противодиабетической терапии, диагностированы интеркуррентные недуги).
В 1 мл лекарственного раствора содержится 100 ЕД действующего вещества (1 ЕД равна 35 мкг обезвоженного инсулина аспарт).
Инсулин аспарт двухфазный включает 30% инсулина аспарта, а также 70% инсулина аспарт протамин в кристаллической форме.
Прозрачный раствор для постановки уколов выпускается в картриджах по 3 мл. Внутри пачки имеется 5 картриджей, дополнительно приложены шприцы-ручки.
Инсулин аспарт – препарат на основе естественного инсулина кратковременного действия. Он вступает во взаимодействие с рядом рецепторов, расположенных на внешней цитоплазматической клеточной мембране, в результате чего формируется так называемый инсулинрецепторный комплекс. Препарат способствует активизации выработки ферментов гексокиназы, гликогенсинтетазы, а также пируваткиназы.
Гипогликемическое действие обусловлено улучшением внутриклеточной транспортировки и нормализации усвоения глюкозы внутри тканей. При этом наблюдается активизация гликогеногенеза и липогенеза, значительно снижается скорость выработки глюкозы клетками печени.
Инсулин аспарт действует намного быстрее, чем человеческий инсулин, так как эффективнее понижает показателю глюкозы — на протяжении 4 часов после еды. После введения лекарства под кожу терапевтический эффект проявляется спустя 10-20 мин., наивысшая эффективность регистрируется по прошествии 1-3 часов после постановки инъекции. Длительность воздействия составляет 3-5 часов. Стоит отметить, что во время проведения противодиабетической терапии значительно снижается вероятность ночной гипогликемии.
Инсулин аспарт двухфазный характеризуется таким же принципом фармакологического воздействия на организм.
Эффект от применения ЛС регистрируется почти сразу после введения (на протяжении 10 минут), а 70% средства остается в запасе подкожно. Инсулин двухфазный высвобождается постепенно, длительность действия – до 24 часов.
Инсулиносодержащий препарат вводится в вену или подкожно. Необходимая дозировка определяется индивидуально с учетом показателя глюкозы. Обычно средняя дозировка за сутки равна 0,5-1 ЕД на 1 кг веса пациента.
Постановка уколов под кожу (рекомендуется использовать инсулиновый шприц) может осуществляться в область плеча, бедра, ягодицы или брюшной стенки (передней ее части). Участки введения инсулиносодержащих ЛС необходимо постоянно менять.
В случае нечувствительности клеток к инсулину (к примеру, у лиц с избыточным весом) может быть повышена необходимость в инсулине, а у лиц при наличии остаточной эндогенной выработки инсулина — существенно снижена. Инсулин аспарт двухфазный потребуется вводить перед очередным приемом пищи, в некоторых случаях уколы могут ставиться сразу же после.
Не рекомендуется начинать противодиабетическое лечение в случае повышенной восприимчивости к компонентам, а также при гипогликемии.
Инсулин аспарт двухфазный не назначается детям до 18 лет.
При неправильно подобранной дозе или же при прерывании противодиабетического лечения может развиться гипергликемия или же диабетический кетоацидоз. Необходимо помнить, что при инфекционных недугах повышается потребность в инсулине, а в случае нарушения деятельности печени и почечной системы – снижается.
Переход на другой гипогликемический препарат должен проходить под контролем лечащего врача.
В некоторых случаях потребуется постановка большего числа уколов за сутки в сравнении с использованием обычных инсулиносодержащих ЛС.
Потребность в изменении дозы лекарства может возникнуть после первого укола или же в течение первых недель противодиабетической терапии.
При пропуске приема еды и при чрезмерной физической нагрузке могут появиться признаки гипогликемии.
Во время проведения противодиабетического лечения рекомендуется отказаться от опасных видов рабочей деятельности, при которой возникает потребность в повышенной концентрации внимания, это обусловлено высоким риском развития гипогликемии.
Эффект от применения ЛС усиливают лекарства из группы сульфонамидов; ингибиторы МАО, НПВП, АПФ, карбоангидразы; циклофосфамид, гормональные препараты на основе андрогенов, хинидин, бромокриптин, препараты из группы тетрациклинов, кетоконазол, этанол, мебендазол, клофибрат, хинин, средства на основе лития, мебендазол, фенфлурамин, теофиллин, анаболические стероиды, пиридоксин, хлорохинин.
Ослабление гипогликемического воздействия наблюдается при приеме КОК, эстрогенсодержащих препаратов, гепарина, фенитоина, некоторых диуретиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессантов, сульфинпиразона, даназола, наркотических средств, эпинефрина, глюкагона, симпатомиметиков, клонидина, ГКС, соматропина, тиреоидных гормонов, диазоксида, эпинефрина, а также антагонистов кальция.
Октреотид, — адреноблокаторы, пентамидин, а также резерпин способны повышать или снижать гипогликемическое воздействие инсулина.
На фоне инсулинотерапии могут возникнуть:
- Транзиторная отечность
- Проявления аллергии
- Ипогликемия
- Нарушение рефракции
- Локальные реакции (покраснение, сильный зуд, отеки; при ряде случаев – липодистрофия).
Наблюдается появление признаков гипогликемии.
Устранить легкую форму гипогликемии можно самостоятельно путем употребления раствора глюкозы или благодаря приему сахаросодержащих продуктов. При тяжелой форме, когда пациент находится без сознания, рекомендуется ввести в вену 40%-ный раствор декстрозы, потом необходимо п/к или же в/м введение такого препарата как глюкагона объемом 0,5-1 мл. После того как пациент пришел в сознание необходимо обеспечить прием углеводосодержащей пищи.
Существует много аналогов под различными наименованиями, которые проявляют гипогликемическое действие.
Санофи-Авентис Дойчланд, Германия
Цена от 1893 до 2354 руб.
Инсулиносдержащий препарата под торговым названием Апидра СолоСтар назначается при инсулинозависимой форме диабета с целью снижения показателя сахара до нормальных значений. Основной компонент лекарства представлен инсулином глулизином. Выпускается ЛС в картриджах (раствор).
- Может назначаться детям с 6 лет
- Лекарство может вводиться подкожно (постановка инъекций) или инфузионно
- Удобство использования благодаря специальным шприцам-ручкам.
- Высокая цена
- В некоторых случаях провоцирует развитие диабетического кетоацидоза
- Во время лечения может развиться липодистрофия.
Этот препарат является весьма популярным и доступным средством коррекции уровня глюкозы в крови. Инсулин Аспарт применяется в качестве альтернативы человеческому гормону поджелудочной железы в той ситуации, когда пациент испытывает выраженную нехватку в указанном биологически активном веществе и нуждается в его дополнительном поступлении извне. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарственного средства.
Препарат получен методом особой ДНК-технологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором произведена замена аминокислоты пролин на аспарагиновую кислоту. Применение данного медикамента позволяет компенсировать сахарный диабет (СД), снизить вероятность наступления специфических осложнений заболевания либо отсрочить их неизбежное появление у лиц с отягощенным анамнезом.
Действующее вещество препарата (инсулин Аспарт) представляет собой генномодифицированный человеческий инсулин ультракороткого действия. Гипогликемическое средство выпускается в виде двухфазного раствора (растворимый инсулин Аспарт и кристаллы протамина) для подкожного и внутривенного введения. Помимо активного компонента в состав лекарства входят вспомогательные компоненты. Подробнее смотрите в таблице ниже.
Содержание компонента в 1 мл препарата (мг)
Натрия гидрофосфата дигидрат
Кислота хлористоводородная 2М
Активное вещество препарата взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазматической мембраны клеток, образуя своеобразный инсулинрецепторный комплекс, который стимулирует синтез ряда важных ферментов. Эффект лекарственного вещества обусловлен повышением усвоения тканями глюкозы, снижением гликогенной функции печени.
Замена аминокислоты в позиции B28 на аспарагиновую кислоту снижает склонность молекул к формированию гексамеров в растворимой фракции препарата, которая отмечается в естественном варианте гормона. Из-за этого абсорбция Инсулина Аспарт из подкожной жировой клетчатки происходит быстрее человеческого. После инъекции препарата эффект гипогликемии развивается в течение 15-20 минут, достигает своего максимума спустя 1-3 часа, а через 5-6 часов концентрация глюкозы возвращается к исходному уровню.
Инсулин Аспарт назначается в случае декомпенсированного диабета. При СД 2 типа препарат используется, когда у пациента полностью или частично утрачена чувствительность инсулиновых рецепторов к пероральным гипогликемическим средствам во время проведения комбинированной терапии. Кроме того, фармакологический продукт рекомендован для применения лицам, которые помимо основного заболевания (диабета) испытывают интеркуррентные патологические состояния.
Способ применения препарата — подкожные инъекции. Вводить раствор внутримышечно запрещается. Инфузии инсулина назначаются крайне редко по особым показаниям. Вводить препарат следует в брюшную стенку, бедро либо ягодицу. Использовать аналог человеческого инсулина можно как до, так и после приема пищи. Доза препарата рассчитывается индивидуально для каждого пациента.
При нарушениях функции почек или печени потребность в гормоне снижается, тогда как при инфекционных заболеваниях – возрастает, что требует соответствующей коррекции дозы Инсулина Аспарт. Прием этого лекарственного средства связан с пищей, поэтому стоит учитывать высокую скорость возникновения эффекта у больных, принимающих замедляющие всасывание пищи препараты. После компенсации углеводного обмена у пациентов могут меняться привычные для них симптомы гипогликемии, требующие незамедлительного приема раствора глюкозы или сахара внутрь.
В инструкции по применению сообщается, что недостаточная дозировка или прерывание лечения диабета может привести к гипергликемии, кетоацидозу. Использование Инсулина Аспарт в ряде случаев требует увеличения числа инъекций ранее применявшихся гипогликемических средств. Во время терапии диабета этим препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инсулин Аспарт фармацевтически не совместим с растворами других медикаментозных средств. Действие препарата усиливают гипогликемические пероральные лекарства, ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, этанолсодержащие препараты. Подавляют гипогликемический эффект двухфазного гормона пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, гепарин , трициклические антидепрессанты, морфин, никотин. Под влиянием салицилатов и резерпина может наблюдаться как усиление, так и ослабление действия препарата.
Судя по отзывам, в начале лечения рассматриваемым препаратом нередко возникает нарушение рефракции, которое по большей части носит преходящий характер. Возможно развитие местных аллергических реакций в виде гиперемии, зуда кожи в месте введения, сыпи, отечности. В редких случаях отмечаются генерализованные побочные эффекты: ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания. На фоне превышения дозировки Инсулина Аспарт могут возникать следующие патологические состояния:
- гипогликемия;
- судороги;
- гипогликемическая кома;
- острая болевая нейропатия;
- нарушение речи;
- депрессия;
- обострение диабетической ретинопатии;
- повышенное потоотделение.
Инсулин Аспарт не применяется при индивидуальной непереносимости его компонентов. Ограничением для введения препарата служит периодическая либо постоянная склонность к гипогликемии. Аналог человеческого гормона не назначается детям до 6 лет. Поскольку адекватных исследований влияния препарата на организм женщины во время вынашивания плода и лактации не проведено, применение препарата у этой категории лиц остается под вопросом. Если лекарственное средство назначено будущей маме, доза подбирается с учетом триместра беременности.
Срок годности средства составляет 30 месяцев с момента производства. Инсулин Аспарт необходимо беречь от избыточного воздействия тепла и света. Хранить генномодифицированный гормон следует при температуре 2-8ºС. Препарат реализуется аптеками исключительно по рецепту врача.
Когда использование измененного двухфазного гормона невозможно из-за индивидуальной непереносимости его компонентов или необходимости более дешевого лекарства, врачи назначают аналогичные Инсулину Аспарт медикаменты. Сегодня потребителю предлагается огромный выбор гипогликемических средств, но, выбирая тот или иной медикамент, следует отдавать предпочтение производителям из США, Японии, Западной Европы. В большинстве случаев назначаются следующие аналоги:
- НовоРапид ФлексПен;
- НовоЛог;
- НовоРапид Пенфилл.
Средняя стоимость лекарственного препарата в аптеках Москвы составляет примерно 1700-1800 р. за 3 мл гипогликемического раствора. Учитывая, что лечение диабета генномодифицированным инсулином требует значительных финансовых затрат, не лишним будет обратить внимание на специализированные интернет-ресурсы, где цена средства значительно ниже заявленной в аптеках.
Ольга, 48 лет Я использовала Инсулин Аспарт, когда обнаружила, что таблетки от диабета просто перестали действовать. Суточную дозу препарата назначил врач. На основе полученных рекомендаций вводила по 5 ЕД раствора перед каждым приемом пищи. Благодаря медикаменту мне удалось в короткие сроки нормализовать уровень глюкозы.
Андрей, 50 лет На протяжении 3 лет я страдал от декомпенсированного диабета. Таблетки, диета, активный образ жизни не помогали снизить концентрацию сахара в крови, поэтому пришлось перейти на гормональную терапию. Врач посоветовал использовать Инсулин Аспарт. Я вводил 20 ЕД лекарственного средства каждый день на протяжении месяца, после чего состояние стабилизировалось.
Елена, 56 лет Использую Инсулин Аспарт уже год и, надо признать, чувствую себя очень хорошо. До этого я испытывала постоянную слабость, мышечную боль. На данный момент ввожу 14 ЕД препарата на протяжении дня. При этом строго отслеживаю любые изменения в привычном образе жизни, на основе которых корректирую суточную дозировку лекарства.
Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл
активное вещество — инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг);
вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинк, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид 2 М, кислота хлороводородная 2 М, вода для инъекций.
Один флакон содержит 10 мл раствора, эквивалентного 1000 ЕД.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины.
Инсулины и аналоги быстрого действия. Инсулин аспарт.
Фармакокинетика
После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом типа 1. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4–6 часов после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой максимальной концентрации (352±240 пмоль/л) и более позднему tmax (60 минут). Межиндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше.
Исследования фармакокинетики не проводились у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом типа 1. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах, с tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
НовоРапид® можно использовать у пациентов пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспрат индивидуально.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может быть снижена потребность в инсулине.
У пациентов с нарушением функции почек или печени следует более тщательно контролировать уровень концентрации глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспрат индивидуально.
Фармакодинамика
НовоРапид® — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид® снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид® гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. НовоРапид® сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. У пациентов с сахарным диабетом типа 1 выявляется более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид®, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Продолжительность действия препарата НовоРапид® после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10–20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1–3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.
Взрослые Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 демонстрируют более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид®, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Дети и подростки Использование препарата НовоРапид® у детей показало схожие результаты длительного контроля глюкозы при сравнении с растворимым человеческим инсулином.
Клиническое исследование, с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.
Беременность: Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин, страдающих сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них инсулин аспарт: 157; человеческий инсулин: 165) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.
Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин – 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
— лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше
НовоРапид® предназначен для подкожного и внутривенного введения. НовоРапид® представляет собой быстродействующий аналог инсулина.
Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид® используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.
Индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей с 2-х лет составляет обычно от 0,5 до 1,0 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
При необходимости, НовоРапид® может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом.
Для внутривенного введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия; 5% или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.
Как и при использовании других инсулинов, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.
Применять НовоРапид® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.
Перевод с других препаратов инсулина
При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид®, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид®
Инструкция для пациентов по использованию НовоРапид®
Перед использованием НовоРапид® Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
Всегда проверяйте флакон, включая резиновый поршень. Не используйте, если он имеет видимые повреждения, или виден зазор между поршнем и белой полоской на флаконе. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.
Дезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
Не используйте НовоРапид®, если
флакон или систему для введения инсулина роняли, или флакон поврежден или раздавлен, так как существует риск утечки инсулина;
условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен;
инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
НовоРапид® предназначен для подкожных инъекций или продолжительных инфузий в инсулиновой насосной системе (ППИИ). НовоРапид® также может применяться внутривенно под строгим контролем врача.
Следует всегда менять места инъекций, чтобы избежать образования липодистрофий. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Места инфузий следует периодически менять.
НовоРапид® во флаконе используется с инсулиновыми шприцами с соответствующей шкалой в единицах действия.
Если одновременно используются препарат НовоРапид® и другой инсулин во флаконе или картридже Пенфилл®, необходимо использовать два отдельных инсулиновых шприца или две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.
НовоРапид® флакон не подлежит повторному заполнению.
В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения Вашего НовоРапид®.
Инсулин следует вводить под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой, или следуйте инструкциям по введению инсулина, приведенным в руководстве к устройству для введения инсулина.
Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы быть уверенным, что вы ввели полную дозу препарата.
После каждой инъекции обязательно выбрасывайте иглу. В противном случае возможно вытекание жидкости, что может привести к неправильной дозировке инсулина.
Для использования в инсулиновой насосной системе для длительных инфузий
При использовании в насосной системе НовоРапид® никогда не следует смешивать с другими типами инсулина.
Следуйте инструкциям и рекомендациям врача по использованию НовоРапид® в насосной системе. Перед использованием НовоРапид® в насосной системе необходимо тщательно ознакомиться с полной инструкцией по использованию данной системы и информацией о любых действиях, которые следует предпринять в случае болезни, слишком высокого или слишком низкого содержания сахара в крови, или при неисправности системы для ППИИ.
Перед тем, как ввести иглу, вымойте руки и кожу в месте введения иглы с мылом, для того, чтобы избежать попадания какой-либо инфекции в месте инфузии.
При заполнении нового резервуара проверьте, не осталось ли больших пузырьков воздуха в шприце или трубке.
Замену инфузионного набора (трубки и катетера) необходимо производить в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.
Для обеспечения оптимальной компенсации нарушений углеводного обмена и своевременного выявления возможной неисправности инсулинового насоса, рекомендуется регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.
Что делать, если инсулиновая насосная система не работает
В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения.
Меры предосторожности при использовании и утилизации
НовоРапид® следует использовать только с теми изделиями, которые совместимы с ним и обеспечивают его безопасное и эффективное функционирование.
НовоРапид® предназначен только для индивидуального использования.
НовоРапид® может использоваться в инсулиновых насосах. Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах.
Растворы для инфузий в полипропиленовых контейнерах, приготовленные из НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1,0 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л калия хлорида, стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов.
Несмотря на устойчивость в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы.
Во время инфузии инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.
НовоРапид® нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.
Неиспользованный препарат и прочие материалы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид®, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.