Инсулин новорапид пенфилл как пользоваться

Препарат Новорапид — это лекарственное средство нового поколения, позволяющее восполнить недостаточность инсулина человека. Он характеризуется целым перечнем преимуществ перед аналогичными составами, быстро нормализует уровень сахара в крови. Новорапид производится способом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением специфического штамма. Перед применением в рамках сахарного диабета рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

НовоРапид производится в двух видах: готовые ручки ФлексПен и сменные картриджи Пенфилл. Состав медикаментозного средства в обоих случаях является одинаковым — это прозрачная жидкость для осуществления инъекций. Один мл включает в себя 100 ЕД активного компонента. Новорапид Флекспен и Новорапид Пенфилл включают в себя три мл гормонального компонента.

Основным действующим веществом является инсулин Аспарт. Настоятельно рекомендуется обратить внимание на то, что:

он характеризуется мощным гипогликемическим действием;
инсулин Новорапид Флекспен и инсулин Новорапид Пенфилл — это аналоги короткого инсулина, продуцируемого в человеческом организме;
вещество получают за счет применения технологии рекомбинантной ДНК.

Гормональный компонент вступает в связь с наружными цитоплазматическими мембранами аминокислот и образует целый комплекс инсулиновых окончаний. За счет этого запускаются процессы, которые происходят внутри клеток. После уменьшения показателей сахара в крови отмечается оптимизация внутриклеточного транспорта и увеличение степени усвояемости тканевых структур. Кроме того, обеспечивается активизация липогенеза и гликогенеза.

Дополнительно обеспечивается уменьшение скоростных показателей производства глюкозы печенью. Для того чтобы определить разницу и то, сколько стоит данное лекарственное средство, рекомендуется проконсультироваться у диабетолога. Следует учитывать, что это допустимо при любом типе сахарного диабета.

В перечне компонентов инсулина находятся некоторые вспомогательные наименования, например, глицерол и фенол, а также метакрезол, хлорид цинка и другие составляющие.

Оба состава (Новорапид Флекспен и Новорапид Пенфилл) имеют определенные показания к применению. Безусловно, это инсулинозависимая и инсулиннезависимая форма заболевания. При втором типе сахарного диабета имеются определенные ограничения, которые необходимо запомнить. Речь идет прежде всего о стадии резистентности к пероральным гипогликемическим наименованиям.

Кроме того, во внимание принимается частичная резистентность к данным препаратам (при осуществлении комбинированного курса) и интеркуррентные патологии (заболевания, развившиеся в ходе течения диабета).

Новорапид Флекспен и Пенфилл характеризуются подкожным и внутривенным путем введения.

Этот гормональный компонент начинает действовать более стремительно и характеризуется меньшей продолжительностью эффекта, чем растворимые формы инсулина человека.

Рассказывая о том, как пользоваться и как колоть данное наименование, обращают внимание на следующие особенности:

вводить его рекомендуется непосредственно перед трапезой или сразу после употребления (за счет стремительного наступления действия);
для каждого пациента диабетолог подбирает дозировку состава в индивидуальном порядке, опираясь на соотношение сахара в крови;
Новорапид Флекспен обычно комбинируется с другими разновидностями инсулина (продолжительного действия или средней продолжительности), которые используются не меньше одного раза в течение 24 часов.

Обычно потребность человека в инсулине в течение суток составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг веса. Данная потребность на 50–70% обеспечивается внедрением перед употреблением пищи препарата Новорапид Флекспен, в то время как оставшееся количество дополняется компонентом пролонгированного действия. При введении температурные показатели Новорапид Пенфилл и Флекспен должны соответствовать температуре окружающего воздуха.

В некоторых случаях диабетикам рекомендуется осуществлять длительные инфузии подкожного типа. Они могут обеспечиваться с помощью специального насоса. Внедрение гормонального компонента рекомендуется осуществлять в область передней брюшной стенки, однако конкретные точки желательно менять. Это позволит избежать возникновения гематом и других проблем кожного покрова.

Используя инсулиновый насос, не рекомендуется смешивать гормональный компонент с другими аналогичными наименованиями. Пациенты, получающие лекарственное средство с помощью подобной системы, на случай поломки приспособления должны иметь при себе запасную дозировку препарата.

Новорапид Флекспен и Пенфилл подходит для внедрения внутрь вены, однако подобный укол должен ставить исключительно специалист.

Недостаточное количество гормонального компонента или завершение лечения, в особенности при диабете 1 типа, может привести к формированию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. В подавляющем большинстве случаев признаки гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Симптомами гипергликемии следует считать:

тошноту и рвотные позывы;
сонливость;
покраснение и сухость кожного покрова, а также сухость в ротовой полости;
увеличение соотношения выделяемой мочи.

Другими симптомами состояния следует считать жажду и потерю аппетита, появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без оказания своевременного лечения гипергликемия может спровоцировать смерть диабетика. Именно поэтому Новорапид и другие виды инсулина должны использоваться своевременно и в полном объеме.

В период вероятного наступления беременности и в течение всего ее срока желательно вести постоянное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и обеспечивать контроль уровня глюкозы. Конкретных данных по поводу применения препарата на каждом из триместров не имеется, однако следует учитывать, что во время родов и сразу же после них потребность в гормональном компоненте может уменьшиться. После родов же потребность в инсулине возвращается к тому уровню, который был до беременности. Необходимо помнить о том, что:

инсулин Новорапид Флекспен и Новорапид Пенфилл можно применять в период лактации (грудного вскармливания);
может потребоваться корректировка количества инсулина;
не рекомендуется использовать у детей в возрасте до шести лет.

Закрытые упаковки рекомендуется удерживать в холодильной камере при температурных показателях от двух до восьми градусов. Нежелательно хранить инсулин в непосредственной близости к морозильной камере и тем более замораживать состав. Важно всегда использовать специальный колпачок, чтобы защищать инсулин Новорапид от воздействия лучей света. Срок годности гормонального компонента составляет два года.

Уже начатые шприц-ручки удерживать в холодильнике не рекомендуется. Они являются пригодными к использованию в течение одного месяца с момента вскрытия и при условии хранения при температурных показателях не больше 30 градусов.

Гипогликемическое воздействие гормонального компонента усиливается целым рядом лекарственных средств. Говоря об этом, подразумевают пероральные гипогликемические наименования, а также ингибиторы МАО, АПФ и карбоангидразы. Свое место в данном перечне занимают неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфаниламиды и анаболические стероиды. Не следует забывать об усилении воздействия вследствие применения Тетрациклина, Кетоконазола, препаратов лития и наименований с содержанием этанола. В зависимости от особенностей в работе организма могут идентифицироваться аналогичные реакции и на другие лекарственные составы.

Гипогликемическое действие инсулина Новорапид ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, а также тиреоидные гормоны. Также в представленном перечне находятся:

тиазидные диуретики;
гепарин;
трициклические антидепрессанты;
симпатомиметики;
даназол и клонидин.

Аналогичными наименованиями следует считать блокаторы кальциевых каналов, Диазоксид, никотин и другие.

Под воздействием Резерпина и салицилатов вероятным является не только ослабление, но и усиление влияния гормонального компонента. Фармацевтическая несовместимость определяется с такими лекарственными средствами, которые содержат тиол или сульфит. Это объясняется тем, что при добавлении к гормональному компоненту они провоцируют его разрушение.

Новорапид имеет ряд аналогов, которые обычно используются в том случае, если гормональный компонент по каким-либо причинам не подошел пациенту. Наиболее востребованными являются такие средства, как Апидра, Генсулин Н, Хумалог, а также Новомикс и Райзодег. Все они относятся примерно к одному ценовому ряду.

Прежде чем использовать тот или другой инсулиновый компонент, важно проконсультироваться с диабетологом и получить у него рецепт.

источник

Инсулин Аспарт — главный составляющий компонент препарата, оказывает сильное гипогликемическое действие. Это аналог короткого инсулина, который вырабатывается в человеческом организме. Инсулин Аспарт изготавливают по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство взаимодействует с внешними цитоплазматическими мембранами различных аминокислот, создает множество инсулиновых окончаний, стимулирует внутриклеточные процессы.

После уменьшения концентрации сахара в организме происходят такие изменения:

внутриклеточная транспортировка микроэлементов;
повышается усвояемость ткани;
гликогенез, липогенез.

Удается добиться уменьшения скорости выработки глюкозы печенью. Новорапид хорошо поглощается с жировой клетчаткой, но продолжительность его действия меньше, чем у натурального человеческого инсулина.

Активизируется препарат через 10-20 минут после укола, действует 3-5 часов, максимальная концентрация гормона наблюдается через 1-3 часа.

Систематическое употребление Новорапида уменьшает вероятность появления гипогликемии ночью в несколько раз. Известны случаи значительного понижения постпрандиальной гипогликемии. Препарат рекомендован диабетикам 1 и 2 типа.

диабет 1 типа;
при 2 типе употребляют, если другие способы терапии малоэффективны;
второй тип при беременности.
при гестационном диабете.
кетоацидотическая кома, требующая временного лечения инсулином, или другие подобные состояния.
стероидная форма диабета.

Эндокринолог решает, когда пациенту можно употреблять Новорапид.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Новорапид Пенфилл выпускается в картриджах по 3 мл для заправки шприц-ручек. В 1 пачке находится 5 картриджей. Новорапид Флекспен — одноразовые шприц ручки, в которых содержится 3 мл вещества, в упаковке 5 штук.В инструкции указано, что эти препараты аналогичны по составу. Шприц-ручку удобно использовать, если нужно ввести малую дозу лекарства.

При хорошем метаболизме развитие болезни задерживается, симптомы выражаются не так сильно. Поэтому необходимо стабилизировать метаболический контроль, следить за количеством сахара в организме.

Гипогликемические процессы развиваются стремительно, если у диабетика присутствуют сопутствующие патологии, используются медикаменты, замедляющие усвоение продуктов питания. Потребность в лекарствах повышается при сопутствующих расстройствах. Организму не нужен инсулин, если у пациента проблемы с внутренними органами.

После перехода пациентов на другие медикаменты симптомы гипогликемии изменяются или становятся менее выраженными. Врачи всегда следят за состоянием пациента при переходе на другой тип гормона. Когда меняют лекарство, корректируют дозировку. Изменение количества употребляемых медикаментов требуется при употреблении других продуктов питания, после прекращения или усиления физических нагрузок.

Дозировку определяет эндокринолог индивидуально для каждого пациента с учетом его потребности. Новорапид вкалывают вместе со средним и длительным инсулином минимум 1 раз в день. Количество глюкозы в крови, передозировка инсулина регулируются, чтобы найти подходящий способ контроля гликемии. Детям вводят 1,5 до 1 ед. на кг веса. Изменение рациона или образа жизни требует корректировки дозы.

Новорапид вводят перед едой, снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Диабетик может вводить лекарство самостоятельно, подкожные инъекции делают в живот, бедро, в области дельтавидной мышцы. Место укола меняется, чтобы не развивалась липодистрофия.

Лекарства употребляют при ППИИ, для инфузии используют инсулиновые насосы. В этой ситуации укол делают в переднюю часть живота. В редких случаях Новорапид вкалывают внутривенно, такие инъекции делают только специалисты с опытом.

Воздействие инсулина рДНК на организм иногда ухудшает состояние пациентов. Главный побочный эффект – уменьшение количества глюкозы — гипогликемия. Частота возникновения такого состояния у разных групп пациентов отличается, определяется дозировкой, качеством контроля.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

На первых этапах курса терапии происходит изменение рефракции, на месте укола возникает боль, гиперемия, воспаление, зуд. Такие симптомы проходят со временем без лечения.

Слишком быстрая коррекция гликемии провоцирует ухудшения ретинопатии.

Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у диабетиков, возникают в виде разного рода расстройств работы органов и систем:

иммунитет слабеет;
работа нервной системы нарушается;
ухудшается зрение;
отеки в месте инъекции.

Гипогликемия развивается при переизбытке инсулина, нарушении курса терапии. Тяжелая форма расстройства опасна для жизни диабетика. Появляются проблемы с системой кровоснабжения, работа головного мозга нарушается, повышается вероятность летального исхода.

непереносимость организмом компонентов препарата;
не разрешают принимать детям до 6 лет.

Новорапид врачи не прописывают, если у пациентов выявлены аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства.

При путешествии в места с разным часовым поясом необходимо узнать у врача, как правильно пользоваться лекарствами. Если человек прекращает делать инъекции, развивается гипергликемия, кетоацидоз. У диабетиков 1 типа такое состояние возникает чаще. Признаки появляются постепенно, со временем усиливаются.

Появляется тошнота, рвотные позывы, сонливость, кожа высыхает, снижается увлажнение слизистой рта, учащается мочеиспускание, все время хочется пить, плохой аппетит. Изо рта пахнет ацетоном. При подозрении на гипергликемию незамедлительно проводят терапию, чтобы спасти жизнь пациенту. Слишком интенсивное лечение изменяет симптомы, но гипогликемия остается.

Расстройство возникает при превышении дозы инсулина. Интенсивность зависит не только от количества лекарства, но и от частоты употребления, состояния организма пациента, присутствия отягчающих факторов.

Признаки гипогликемии развиваются последовательно, усложняются без контроля количества глюкозы. При легкой форме болезни для лечения пациентам рекомендуют употреблять больше сахара или углеводной продукции, пить фруктовый сок или сладкий чай.

Пациентам всегда нужно носить с собой конфеты или другие сладости, чтобы нормализовать уровень сахара при ухудшении самочувствия. В тяжелом состоянии пациенты теряют сознание, оказать помощь могут врачи или близкие люди, которые знают, что делать.

Чтобы состояние диабетиков улучшилось, ему вкалывают глюкагон внутримышечно или подкожно. Если лекарство не улучшает состояние, пациент не приходит в сознание, используют раствор декстрозы, укол делают внутривенно.

Перевод пациентов на другую разновидность инсулина или лекарство от другого производителя выполняется под наблюдением врачей. При регулировании концентрации препаратов, способа их производства и других особенностей, изменяется доза, увеличивается частота уколов.

При терапии другими лекарствами может появиться реакция в месте укола, боль, раздражение, сыпь, воспаление, синяк, отек, зуд. Признаки проявляются не так интенсивно при смене места укола, терапию отменяют в редких случаях.

Эндокринолог выбирает аналоговые средства для замены Новорапида. Необходимая дозировка инсулина рассчитывается, выбирается схема инъекций.

Стоимость Новорапид Пенфил — 1799 руб за 5 уколов.

Короткий инсулин на основе Аспарта чаще употребляют диабетики 1 типа.

Врачи прописывают Новорапид Пенфил, если употребление других лекарств малоэффективно или пациент не достаточно устойчив к их компонентам.

Препарат быстро действует, очищен от разных примесей, но организм необходимо адаптировать к другому виду инсулина.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: НовоРапид® Пенфилл®

МНН: Инсулин аспарт

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Код АТХ-А10АВ05.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа демонстрируют более низкую постпрандиальную концентрацию глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Пожилые: Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом 2 типа (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

Дети и подростки. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.
Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до б лет); а также ФК/ФД исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарту детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Беременность: Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165 — человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.
Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика.
После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (t_max) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем составляет 492±25б пмоль/л и достигается через 40 минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом 2 типа, что приводит к более низкой максимальной концентрации (352±240 пмоль/л) и более позднему t_max (60 минут). Внутрииндивидуальная вариабельность по t_max существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в С_гпах для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах, с t_max, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия С_mах в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению t_max (82 (вариабельность: 60-120) минут), тогда как С_mах была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа.

Недостаточность функции печени: Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление t_max с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. Площадь под кривой «концентрация-время», максимальная концентрация в плазме и общий клиренс препарата (AUC, С_mах и CL/F) были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.

Недостаточность функции почек. Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, C_max , t_max инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Доклинические данные по безопасности: В ходе доклинических испытаний не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® Пенфилл® у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
НовоРапид® Пенфилл® можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. раздел «

В период грудного вскармливания НовоРапид® Пенфилл® может применяться, т.к. введение инсулина женщине в период кормления грудью не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® Пенфилл® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.

НовоРапид® Пенфилл® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин, Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид® Пенфилл® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих НовоРапид® Пенфилл®, ниже.

Особые группы пациентов
Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Дети и подростки
Применять НовоРапид® Пенфилл® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

Перевод с других препаратов инсулина
При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид® Пенфилл®, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид® Пенфилл® и базального инсулина.

НовоРапид® Пенфилл® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. НовоРапид® может использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий, НовоРапид® не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид® с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Внутривенное введение
При необходимости, НовоРапид® может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом. Для внутривенного введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия; 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Наиболее частой побочной реакцией является гипогликемия. Частота возникновения побочных эффектов изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. раздел ниже).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — Крапивница, кожная сыпь, высыпания на кожеОчень редко — Анафилактические реакции*Нарушения со стороны обмена веществ и питанияОчень часто — Гипогликемия*Нарушения со стороны нервной системыРедко — периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — нарушение рефракцииНечасто — диабетическая ретинопатияНарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто — липодистрофия*

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — реакции в местах введенияНечасто — отёки

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

источник

Препарат «НовоРапид» (инсулин) является совершенно новым лекарством. Восполняет недостаток человеческого инсулина и обладает рядом преимуществ перед остальными видами гормонов. Быстро усваивается и в одно мгновение снижает сахар. Может применяться вне зависимости от приема пищи. Считается ультракоротким инсулином.

Средство для диабетиков «НовоРапид» (инсулин) производится в двух видах — это сменные картриджи «Пенфилл» и уже готовые ручки «ФлексПен».

Состав картриджа и ручки одинаков — это прозрачная жидкость для инъекций, где в 1 мл содержится активный компонент инсулин аспарт в количестве 100 ЕД. В один сменный картридж, как и в одну ручку, входит около 3 мл раствора, что составляет 300 ЕД.

Картриджи произведены из гидролитического стекла I класса. Закрыты с одной стороны дисками из полиизопрена и бромбутиловой резины, с противоположной – специальными резиновыми поршнями. В алюминиевом блистере находится пять сменных картриджей, а в картонную коробку вложен один блистер. Подобным образом сделаны шприц-ручки «ФлексПен». Они одноразовые и рассчитаны на несколько доз. В картонной упаковке их пять штук.

Препарат хранят в холодном месте при температуре 2-8 °С. Его нельзя класть рядом с морозильной камерой, а также замораживать. Также сменные картриджи и шприц-ручки должны быть защищены от теплового воздействия солнечных лучей. Если инсулин «НовоРапид» (картридж) вскрыт, то его нельзя хранить в холодильнике, а следует использовать в течение четырех недель. Температурный режим хранения не должен быть превышать 30 °С. Срок годности невскрытого инсулина составляет 30 месяцев.

Медикамент «НовоРапид» (инсулин) имеет гипогликемическое действие, а активный компонент — инсулин аспарт — представляет собой аналог гормона короткого действия, вырабатываемого человеком. Данное вещество получают путем применения специальных биотехнологий рекомбинантной ДНК. Здесь добавлен штамм Saccharomyces cerevisiae, а аминокислота под названием «пролин» временно замещается аспаргиновой.

Лекарство вступает в связь с рецепторами наружной цитоплазматической мембраны клеток, где формирует целый комплекс из инсулиновых окончаний, активирует все процессы, происходящие внутри клеток. После уменьшения количества глюкозы в плазме происходит увеличение внутриклеточного транспорта, повышение усвояемости различных тканей, активизация гликогеногенеза и липогенеза. Снижается скорость выработки глюкозы печенью.

Замена аминокислоты пролин на аспарагиновую при воздействии инсулина аспарт уменьшает свойства молекул создавать гексамеры. Данный вид гормона лучше усваивается подкожно-жировой клетчаткой, воздействует на организм быстрее, чем влияние растворимого стандартного человеческого инсулина.

В первые четыре часа после трапезы инсулин аспарт быстрее снижает уровень сахара в плазме, чем растворимый человеческий гормон. Но эффект от «НовоРапида» при подкожном введение короче, чем от растворимого человеческого.

Сколько действует «НовоРапид»? Такой вопрос волнует большинство лиц с сахарным диабетом. Так, действие лекарства наступает по истечении 10-20 минут после укола. Наибольшая концентрация гормона в крови отмечается спустя 1-3 часа после применения препарата. Средство воздействует на организм на протяжении 3-5 часов.

Исследования лиц с диабетом I типа показали уменьшение риска возникновения ночной гипогликемии в несколько раз при применении «НовоРапида», особенно по сравнению с введением растворимого человеческого инсулина. Кроме того, наблюдалось существенное снижение постпрандиальной глюкозы в плазме при инъекциях именно инсулином аспарт.

Лекарство «НовоРапид» (инсулин) предназначено для людей с сахарным диабетом как 1-го типа, который является инсулинзависимым, так и для пациентов с диабетом 2-го типа — инсулиннезависимого (стадия резистентности к гипогликемическим препаратам, принимаемым перорально, а также интеркуррентные патологии).

Противопоказанием к применению лекарственного средства служит гипогликемия и чрезмерная чувствительность организма к инсулину аспарт, вспомогательным веществам препарата.

Не стоит использовать «НовоРапид» детям, не достигшим шести лет по причине отсутствия необходимых клинических исследований.

Препарат «НовоРапид» является аналогом инсулина. Начинает действовать непосредственно после укола. Дозировка для каждого пациента индивидуальна и подбирается врачом. Для достижения наилучшего результата данный гормон сочетают с инсулином пролонгированного или средней продолжительности действия.

Для того чтобы контролировать гликемию, постоянно измеряют количество глюкозы в крови и тщательно подбирают дозу инсулина. Как правило, дневная доза для взрослого населения и детей колеблется в пределах 0.5-1 ЕД/кг.

При инъекциях лекарством «НовоРапид» (инструкция по применению подробно описывает порядок введения препарата) потребность человека в инсулине обеспечивается на 50-70 %. Остальная часть удовлетворяется за счет введения инсулина длительного (продленного) действия. Увеличение физической активности больного и изменение рациона, а также имеющиеся сопутствующие патологии часто вызывают необходимость менять вводимую дозу.

Гормон «НовоРапид», в отличие от растворимого человеческого, начинает действовать быстро, но не продолжительно. Показано медленное введение инсулина. Алгоритм инъекций предполагает использование лекарства непосредственно перед трапезой, а если возникла острая необходимость, то препарат применяют сразу после еды.

Из-за того, что «НовоРапид» воздействует на организм короткое время, риск появления гипогликемии ночью у больных сахарных диабетом значительно снижается.

У пожилых пациентов, а также у людей с почечной или печеночной недостаточностью контроль концентрации глюкозы в крови должен происходить чаще, а количество инсулина аспарт подбирается индивидуально.

Детям «НовоРапидом» замещают человеческий растворимый инсулин, но только в том случае, если нужен препарат с быстрым действием. Применяется тогда, когда ребенок не выдерживает нужный интервал между инъекциями и едой. Если больной переводится на «НовоРапид» с других препаратов, содержащих инсулин, требуется коррекция дозы, а также базального инсулина.

Подкожное введение инсулина (алгоритм использования гормональных инъекций подробно описан в инструкции по применению) предполагает постановку укола в переднюю область живота, бедро, плечевую и дельтовидную мышцы, а также в ягодицы. Область, в которую делаются уколы, следует менять для предупреждения липодистрофии.

При введении гормона в переднюю область брюшины препарат усваивается быстрее, по сравнению с инъекциями в другие части тела. На длительность эффекта гормона влияет доза, место инъекции, степень кровотока, температура тела, уровень физической активности больного.

Средство «НовоРапид» применяют и для длительных подкожных инфузий, которые осуществляются специальным насосом. Вводят препарат в переднюю брюшину, но места периодически меняют. Если используют инсулиновый насос, то «НовоРапид» в нем не должен смешиваться с другими типами инсулина. Больные, получающие гормон при помощи инфузионной системы, должны иметь запас лекарства на случай поломки аппарата.

«НовоРапид» может использоваться для внутривенного введения, но процедуру должен проводить квалифицированный медработник. Для такого типа введения иногда применяют инфузионные комплексы, где инсулин содержится в количестве 100 ЕД/мл, а его концентрация составляет 0.05-1 ЕД/мл. Препарат разводят в 0.9 %-ном хлорида натрия, 5- и 10 %-ном растворе декстрозы, которая содержит хлорида калия до 40 ммоль/л. Упомянутые средства хранят при комнатной температуре не более суток. При инфузиях инсулина нужно регулярно сдавать кровь на содержание в ней глюкозы.

Для расчета дозировки нужно знать, что инсулин бывает комбинированным, длинным (продленным), средним, коротким и ультракоротким. Первый приводит в норму сахар в крови. Вводится натощак. Показан лицам с диабетом 1-го и 2-го типа. Есть люди, которые используют только один тип инсулина – продленный. Некоторые лица во избежание резких скачков глюкозы используют лишь «НовоРапид». Короткий, длинный инсулины можно использовать одновременно при лечении диабета, но вводят их в разное время. Некоторым больным только комбинированное использование препаратов помогает достичь нужного эффекта.

При подборе продленного инсулина следует учитывать некоторые нюансы. К примеру, нужно, чтобы без инъекций короткого гормона и основных приемов пищи сахар оставался на протяжении всего дня на одном уровне только за счет действия длинного инсулина.

Подбор дозы пролонгированного инсулина проходит следующим образом:

Утром, не завтракая, измеряют уровень сахара.
Второй завтрак съедают, а по прошествии трех часов определяют уровень глюкозы в плазме. Далее измерения проводят каждый час до отхода ко сну. В первый день подбора дозы обед пропускают, но ужинают.
На второй день разрешается завтракать и обедать, но нельзя ужинать. Сахар, так же как и в первый день, нужно контролировать каждый час, в том числе и ночью.
На третий день продолжают делать измерения, питаются нормально, но не вводят короткий инсулин.

Идеальными утренними показателями являются:

Такие показатели глюкозы должен получиться без гормона короткого действия. Например, если утром сахар в крови равен 7 ммоль/л, а в вечернее время — 4 ммоль/л, то это указывает на необходимость понижения дозы длинного гормона на 1 или 2 ЕД.

Часто пациенты для определения дневной дозы используют формулу Форшема. Если гликемия колеблется в пределах 150-216 мг/%, то от измеренного уровня сахара в крови отнимают 150 и делят полученное число на 5. В результате получают разовую дозу длинного гормона. Если гликемия превышает 216 мг/%, то от измеренного сахара вычитают 200, а результат делят на 10.

Чтобы определить дозу короткого инсулина, нужно на протяжении недели измерять уровень сахара. Если все дневные показатели в норме, кроме вечернего, то короткий инсулин вводят лишь перед ужином. Если уровень сахара скачет после каждой трапезы, то инъекции делают непосредственно перед едой.

Для определения времени, за которое следует вводить гормон, нужно измерить глюкозу сначала за 45 минут до еды. Далее следует контролировать сахар каждые пять минут, пока его уровень не достигнет отметки 0.3 ммоль/л, только после этого следует трапезничать. Такой подход предупредит наступление гипогликемии. Если по прошествии 45 минут сахар не снизится, необходимо подождать с едой до тех пор, пока глюкоза не опустится до нужной отметки.

Для определения дозы ультракороткого инсулина лицам с диабетом 1-го и 2-го типа рекомендуют в течение недели соблюдать режим питания. Следить, в каком количестве и какие продукты они употребляют. Нужно не превышать разрешенный объем еды. Также следует учитывать физическую активность пациента, прием лекарственных средств, наличие хронических заболеваний.

Ультракороткий инсулин вводят за 5-15 минут до трапезы. Как рассчитать дозу инсулина «НовоРапид» в этом случае? Следует помнить, что данный препарат уменьшает уровень глюкозы в 1,5 раза больше, чем его короткие заменители. Поэтому количество «НовоРапида» составляет 0.4 от дозы короткого гормона. Определить более точно норму можно лишь путем эксперимента.

При подборе инсулиновой дозы следует учитывать степень заболевания, а также и то, что потребность любого диабетика в гормоне не превышает 1 ЕД/кг. В ином случае может возникнуть передозировка, что вызовет ряд осложнений.

Основные правила определения дозы для сахарных диабетиков:

На ранней стадии сахарного диабета 1-го типа доза гормона должна составлять не более 0.5 ЕД/кг.
При диабете 1-го типа, который наблюдается у пациента год и более, разовая норма вводимого инсулина составляет 0.6 ЕД/кг.
Если сахарный диабет 1-го типа сопровождается рядом тяжелых заболеваний и имеет нестабильные показатели по уровню глюкозы в крови, то количество гормона равно 0.7 ЕД/кг.
При декомпенсированном сахарном диабете количество инсулина составляет 0.8 ЕД/кг.
Если диабет с кетоацидозом, то требуется вводить около 0.9 ЕД/кг гормона.
В период беременности женщине в третьем триместре нужно 1.0 ЕД/кг.

Для расчета разовой дозы инсулина следует суточную дозу умножить на вес тела и разделить на два, а конечный показатель округлить.

Введение гормона можно осуществлять с использованием шприца-ручки «НовоРапид ФлексПен». На ней есть цветная кодировка и дозатор. Доза вводимого инсулина может составлять от 1 до 60 ЕД, один шаг шприца равен 1 ЕД. В препарате «НовоРапид» иглы используются ТМ «Новотвист» или «Новофайн» длиной 8 мм. Если вы пользуетесь шприцом-ручкой, помните: с собой всегда нужно иметь запасную систему для инъекции — на тот случай, если шприц повредится или потеряется.

Перед введением гормона шприцом-ручкой нужно:

Ознакомиться с этикеткой и удостовериться, что «НовоРапид» является именно тем инсулином, который вам нужен.
Убрать с ручки-шприца колпачок.
Удалить наклейку, которая находится на одноразовой игле.
Прикрутить иглу к ручке. Для каждой инъекции нужна новая игла, чтобы предотвратить размножение бактерий. Иглу нельзя сгибать или повреждать.
Во избежание случайных уколов на иглу после введения инсулина колпачок не надевают.

Шприц-ручка «НовоРапид» может содержать внутри незначительное количество воздуха. Чтобы пузырьки кислорода не скапливались, а доза была правильно введена, следует придерживаться определенных правил:

Набрать 2 ЕД гормона путем поворота дозировочного селектора.
Расположить шприц-ручку иглой вверх и постучать кончиком пальца по картриджу. Так пузырьки воздуха переместятся в верхнюю область.
Держа шприц «ФлексПен» вверх иглой, нажать кнопку запуска до упора. Дозировочный селектор в это время возвратится в положение «0». На игле появится одна капля гормона. Если этого не случилось, процедуру можно повторять шесть раз. Если инсулин поступать не будет, значит шприц неисправен.

Перед тем как установить дозу, нужно убедиться, что дозировочный селектор находится в положении «0». Далее следует набрать необходимое количество единиц, объем лекарства регулируется селектором в обоих направлениях. При выставлении дозы нужно быть осторожным и постараться случайно не задеть кнопку запуска, иначе произойдет преждевременный выброс гормона. Нельзя устанавливать норму больше той, что находится в препарате «НовоРапид». Также не стоит использовать шкалу остатка для установления дозы гормона.

Во время введения инсулина подкожно следуют технике, рекомендованной лечащим врачом. Для выполнения инъекции нажимают на пусковую кнопку. Удерживают её до тех пор, пока селектор дозировки не займет положение «0». Во время выполнения инъекции держат только пусковую кнопку. При обычном повороте указателя дозировки подачи инсулина не происходит.

После инъекции иглу под кожей следует удерживать ещё шесть секунд, не отпуская пусковую кнопку. Так доза инсулина введется полностью. После укола иглу направляют в наружный колпачок, а когда она в него войдет, её отвинчивают и выбрасывают, выполняя все меры предосторожности. Затем шприц закрывают колпачком. Игла удаляется после каждой инъекции и не подлежит хранению со шприцом-ручкой. В ином случае произойдет вытекание жидкости, что может повлечь за собой введение неправильной дозы. О том, как колоть инсулин «НовоРапид», более подробно расскажет инструкция по применению.

Препарат «НовоРапид» может вызвать ряд побочных эффектов. Это гипогликемия, которая проявляется в виде чрезмерного потоотделения, бледности кожи, нервозности, необоснованного чувства тревоги, тремора конечностей, слабости в теле, нарушении ориентации и снижении концентрации внимания. Также возникают головокружение, чувство голода, сбой в работе зрительного аппарата, тошнота, боль в голове, тахикардия. Гликемия может повлечь за собой потерю сознания, судороги, нарушение мозговой деятельности и смерть.

Нечасто пациенты говорят о таких аллергических проявлениях, как крапивница, высыпания. Возможно нарушение работы желудка и кишечника, появление ангионевротического отека, тахикардии, затрудненности дыхания. У пациентов наблюдалось снижение артериального давления.

Среди местных реакций отмечался зуд в зоне инъекций, покраснение, отечность кожного покрова. Нечасто имели место симптомы липодистрофии. Лекарство может вызвать на начальной стадии лечения отеки, а также нарушение рефракции.

Врачи говорят, что все проявления носят временный характер и наблюдаются в основном у дозозависимых больных и вызваны медикаментозным действием инсулина.

Если гормон не подойдет, то всегда можно заменить средство «НовоРапид ФлексПен». Аналоги, разумеется, должен подбирать врач. К самым популярным относятся:

Отпускается строго по рецепту врача лекарство «НовоРапид». Цена пяти картриджей «Пенфилл» колеблется в районе 1800 рублей. Стоимость гормона «ФлексПен» равна 2000 рублей. В одной упаковке содержится пять шприц-ручек инсулина «Новорапид». Цена в зависимости от торговой сети может незначительно колебаться.

Какие существуют о препарате «НовоРапид» отзывы? Люди отмечают, что это хороший и мягкий инсулин. Действует быстро. Подходит для лечения диабета 1-го типа, при котором сахар в крови трудно снизить. Многие пациенты его используют в терапии сахарного диабета 2-го типа. Большинство диабетиков считают очень удобными шприцы-ручки «ФлексПен». Они избавляют от необходимости отдельно покупать шприцы.

Как правило, пациенты используют препарат «НовоРапид» на фоне действия длинного инсулина, который помогает поддерживать нормальный уровень сахара в течение дня. Он помогает снизить уровень глюкозы в крови после еды, что значительно облегчает жизнь многим диабетикам и позволяет принимать пищу во внеурочное время. Некоторые лица советуют на начальной стадии заболевания пользоваться только этим гормоном.

Есть люди, которые говорят, что препарат — при введении маленьким детям — вызывает у последних резкие перепады сахара в крови, в результате чего малыши плохо себя чувствуют. Чтобы этого не происходило, многие родители предпочитают «НовоРапиду» длительный инсулин.

Ещё пациенты отмечают, что неправильно подобранная доза часто провоцирует возникновение гипогликемии и ухудшает самочувствие. Во избежание подобных эффектов не занимайтесь самолечением, а обращайтесь за помощью к специалистам.

источник