На данной странице представлен список всех аналогов НовоРапид ФлексПен по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог НовоРапид ФлексПен:Хумулин регуляр
- Самый популярный аналог НовоРапид ФлексПен:Ринсулин Р
- Классификация АТХ: Инсулин аспарагин
- Действующие вещества / состав: инсулин аспарт
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | Хумулин регуляр инсулин человеческий Аналог по показанию и способу применения | 28 руб | 1158 грн |
2 | Актрапид Аналог по показанию и способу применения | 35 руб | 115 грн |
3 | Актрапид нм Аналог по показанию и способу применения | 35 руб | 115 грн |
4 | Хумалог инсулин лиспро Аналог по показанию и способу применения | 57 руб | 221 грн |
5 | Биосулин Р Аналог по показанию и способу применения | 175 руб | — |
При расчетах стоимости дешевых аналогов НовоРапид ФлексПен учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | Ринсулин Р инсулин человеческий Аналог по показанию и способу применения | 416 руб | — |
2 | Апидра СолоСтар глулизин Аналог по показанию и способу применения | 449 руб | 2250 грн |
3 | Хумулин регуляр инсулин человеческий Аналог по показанию и способу применения | 28 руб | 1158 грн |
4 | Хумалог инсулин лиспро Аналог по показанию и способу применения | 57 руб | 221 грн |
5 | Актрапид Аналог по показанию и способу применения | 35 руб | 115 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители НовоРапид ФлексПен, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Актрапид | 35 руб | 115 грн |
Актрапид нм | 35 руб | 115 грн |
Актрапид нм пенфилл | 469 руб | 115 грн |
Биосулин Р | 175 руб | — |
Инсуман Рапид инсулин человеческий | 1055 руб | 100 грн |
Хумодар р100р инсулин человеческий | — | — |
Хумулин регуляр инсулин человеческий | 28 руб | 1158 грн |
Фармасулин | — | 79 грн |
Генсулин Р инсулин человеческий | — | 104 грн |
Инсуген-Р (Регуляр) инсулин человеческий | — | — |
Ринсулин Р инсулин человеческий | 416 руб | — |
Фармасулин Н инсулин человеческий | — | 88 грн |
Инсулар Актив инсулин человеческий | — | 593 грн |
Монодар инсулин (свиной) | — | 80 грн |
Хумалог инсулин лиспро | 57 руб | 221 грн |
Лиспро инсулин рекомбинантный Лиспро | — | — |
Эпайдра инсулин глулизин | — | 146 грн |
Апидра СолоСтар глулизин | 449 руб | 2250 грн |
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Инсулин | 178 руб | 133 грн |
Биосулин Н | 200 руб | — |
Инсуман базал инсулин человеческий | 1170 руб | 100 грн |
Протафан | 26 руб | 116 грн |
Хумодар б100р инсулин человеческий | — | — |
Хумулин нпх инсулин человеческий | 166 руб | 205 грн |
Генсулин Н инсулин человеческий | — | 123 грн |
Инсуген-Н (НПХ) инсулин человеческий | — | — |
Протафан НМ инсулин человеческий | 356 руб | 116 грн |
Протафан НМ Пенфилл инсулин человеческий | 803 руб | 590 грн |
Ринсулин НПХ инсулин человеческий | 372 руб | — |
Фармасулин Н NP инсулин человеческий | — | 88 грн |
Инсулар Стабил инсулин человека рекомбинантный | — | 692 грн |
Инсулин-Б Берлин-хеми инсулин | — | — |
Монодар Б инсулин (свиной) | — | 80 грн |
Хумодар к25 100р инсулин человеческий | — | — |
Генсулин М30 инсулин человеческий | — | 123 грн |
Инсуген-30/70 (Бифазик) инсулин человеческий | — | — |
Инсуман Комб инсулин человеческий | — | 119 грн |
Микстард инсулин человеческий | — | 116 грн |
Микстард Пенфилл инсулин человеческий | — | — |
Фармасулин Н 30/70 инсулин человеческий | — | 101 грн |
Хумулин М3 инсулин человеческий | 212 руб | — |
Хумалог Микс инсулин лиспро | 57 руб | 221 грн |
Новомакс Флекспен инсулин аспарт | — | — |
Райзодег Флекстач инсулин аспарт, инсулин деглудек | 6699 руб | 2 грн |
Лантус инсулин гларгин | 45 руб | 250 грн |
Лантус СолоСтар инсулин гларгин | 45 руб | 250 грн |
Туджео СолоСтар инсулин гларгин | 30 руб | — |
Левемир Пенфилл инсулин детемир | 167 руб | — |
Левемир ФлексПен инсулин детемир | 537 руб | 335 грн |
Тресиба Флекстач инсулин деглудек | 5100 руб | 2 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на НовоРапид ФлексПен и узнать о наличии в аптеке поблизости
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
НовоРапид ФлексПен
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
1 мл содержит инсулин аспарт 100 ЕД;
прочие ингредиенты: глицерин, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода д/и.
Упаковка
5 шприц-ручек по 3 мл.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид ФлексПен снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид ФлексПен гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. НовоРапид ФлексПен сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. У пациентов с сахарным диабетом типа 1 выявляется более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Продолжительность действия препарата НовоРапид ФлексПен после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.
При применении НовоРапида ФлексПен у пациентов с сахарным диабетом типа 1 отмечается снижение риска ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Значимого возрастания риска дневной гипогликемии не отмечается.
НовоРапид ФлексПен является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.
НовоРапид ФлексПен, показания к применению
– сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
– сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания
Противопоказания
– гипогликемия;
– повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять НовоРапид Пенфилл у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования у этой возрастной группы не проводились.
Способ применения и дозы
НовоРапид ФлексПен предназначен для п/к и в/в введения. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи (при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи).
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. НовоРапид ФлексПен обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.
Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ФлексПен на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
НовоРапид ФлексПен вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.
Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.
Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.
НовоРапид может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.
При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов.
Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемым к инфузионному набору.
Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата НовоРапид ФлексПен при беременности весьма ограничен. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период лактации (грудного вскармливания) НовоРапид ФлексПен может применяться без ограничений (введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка). Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.
Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (&>1/1000, &1/10000, &Аллергические реакции: нечасто — крапивница, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.
Местные реакции: аллергические местные реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; нечасто — липодистрофия.
Прочие: в начале терапии редко — отеки, нечасто — нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат НовоРапид ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.
Особые указания
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.
Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.
НовоРапид ФлексПен следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.
При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид ФлексПен, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.
Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.
Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.
НовоРапид ФлексПен содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.
Использование в педиатрии
Применять НовоРапид ФлексПен вместо растворимого человеческого инсулина у детей следует только в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Фармацевтическая несовместимость
Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к — глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Условия хранения
Неиспользуемый картридж с препаратом следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике); не замораживать.
Срок годности
2 года.
В 1 мл инсулинового раствора содержится:
- Активный компонент: 100 ЕД аспарта (идентично 3,5 мг)
- Дополнительные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, хлористый цинк, хлористый натрий, едкий натр, соляная кислота, вода д/и и пр.
Препарат в виде жидкости для п/к и в/в инъекций – неокрашенного или чуть желтоватого раствора без взвесей. Помещен в стеклянный картридж шприца-ручки многоразового применения. В 1 средстве – 3 мл аспарта. В пачке из плотного из картона – 5 ш.-ручек, руководство к препарату.
Помимо шприц-ручек, аспарт бывает и в виде отдельных картриджей. Выпускается под наименованием Новорапид Пенфилл.
Препарат является аналогом человеческого инсулина быстрого и короткого действия. По сравнению с иными растворимыми инсулинами, аспарт скорее понижает уровень глюкозы: его максимум результативности развивается на протяжении первых 4 часов после укола, а содержание сахара оказывается на более низком уровне. Но после введения под кожу продолжительность его действия короче по сравнению с человеческим инсулином.
Облегчение состояния после Новорапида ФлексПена больной ощущает уже спустя 10-15 минут, действие препарата длится от 3 до 5 часов.
Проведенные клинические исследования влияния препарата на гликемию у диабетиков 1 типа показали, что после аспарта угроза гипогликемии ночью намного ниже по сравнению с аналогичным ЛС человеческого происхождения. Частота случаев идентична у этих веществ.
Гипогликемический эффект препарата достигается благодаря инсулину аспарт – вещества, по свойствам идентичного человеческому инсулину. Аспарт производится методом генной инженерии, в котором предусмотрена замена пролина на аспарагиновую кислоту в штамме Saccharomyces cerevisiae. Благодаря этому аспарт с более высокой скоростью проникает в систему кровообращения и оказывает требуемое действие.
Применение Новорапида ФлексПена должно проводиться согласно схемы терапии, разработанной эндокринологом на основании показателей уровня глюкозы. Как правило, препарат сочетают с инсулином среднего или продолжительного действия, которые вводятся минимум один раз в сутки.
При этом ориентируются на показатели суточной потребности в инсулине. В среднем она составляет ½-1 ЕД на 1 кг массы. Если препарат вводится перед приемом пищи, то применяют 50-70 % Новорапида ФлексПена, а остальную часть восполняют длительным инсулином.
Дозировку обязательно корректируют при изменении физической нагрузки в любую сторону (увеличивают или уменьшают), ежедневного рациона.
При использовании препарата надо учитывать, что он обладает быстрым действием, поэтому вводить его лучше за несколько минут перед приемом еды или тотчас после трапезы.
Особенности применения
- Иглы и препарат должны использоваться исключительно индивидуально. Его нельзя давать пользоваться посторонним лицам.
- Повторно заправлять картриджи не разрешается.
- Шприц-ручки с аспартом считаются негодными к применению, если подвергались воздействию минусовых температур, хранились в морозильной камере или на жаре выше 30 °С.
- Дети. Вследствие более скорого действия Новорапида по сравнению с человеческим аналогом, его лучше применять в случаях, когда нужен быстрый эффект или, когда ребенку тяжело выдерживать интервалы между инъекциями и едой.
- Пожилые и диабетики с патологиями печени и/или почек: терапия Новорапидом должна проводиться с более тщательным контролем гликемии и соответствующим изменением дозировки аспарта.
Как вводить Новорапид ФлексПен
Препарат может вводиться самостоятельно диабетиком. Рекомендуемые места для инъекций под кожу: в живот (передняя часть брюшины), бедро, дельтовидную мышцу, верхнюю часть ягодицы. Для недопущения липодистрофии следует постоянно менять зону уколов.
Препарат может применяться при ППИИ с помощью инсулиновых насосов для инфузий. В этом случае процедура осуществляется в переднюю область брюшины. ЛС нельзя смешивать с другими инсулиновыми препаратами.
Если есть необходимость, то Новорапид может вводиться и внутривенно, но эту процедуру могут осуществлять исключительно медики, имеющие опыт обращения с медицинским оборудованием для инсулинотерапии.
При беременности и грудном вскармливании
Клинический опыт применения Новорапида ФлексПен крайне ограничен. Опыты, проведенные на лабораторных животных, не выявили различий между свойствами данного препарата и человеческим инсулином во время беременности.
В период подготовки и на всем протяжении вынашивания пациентки с диабетом должны постоянно наблюдаться медиками и регулярно отслеживать уровень гликемии.
Известно, что организму требуется меньше инсулина в первом триместре, но потом его необходимость постепенно усиливается. Во время и сразу после родов востребованность в нем резко падает, но затем опять возрастает до уровня, который был у женщины до беременности.
Препарат может применяться у беременных, так как недостаточное количество инсулина в женском организме во время вынашивания может негативно сказываться на развитии плода/ребенка. Кроме того, аспарт не проходит сквозь плаценту.
Кормящим женщинам также разрешено колоть аспарт во время лактации. При необходимости дозировка препарата должна корректироваться.
Противопоказания и меры предосторожности
Новорапид ФлексПен, согласно инструкции к применению, запрещено использовать, если у пациента имеется высокий уровень чувствительности или полная непереносимость веществ, входящих в состав ЛС.
Если диабетику предстоит поездка в места с иным часовым поясом, ему следует заблаговременно проконсультироваться, как принимать лекарство: в какое время, каком количестве, выяснить иные аспекты приема.
Если Новорапид ФлексПен вводится в недостаточном количестве или по каким-то причинам больной перестал его вводить, то это может спровоцировать гипергликемию и кетоацидоз диабетический. Особенно сильно этому подвержены диабетики 1 типа. Симптомы развиваются постепенно, постоянно усугубляясь. Судить о неблагополучном состоянии можно по тошноте, приступам рвоты, сонливости, сухости кожных покровов и слизистых тканей ротовой полости, усилении мочеотделения, постоянной жажде, снижении аппетита. Также судить о гипергликемии можно по характерному запаху ацетона при дыхании.
При возникновении подозрения на гипогликемию надо срочно применить соответствующее лечение, иначе усугубление состояния может привести к гибели диабетика. При этом следует иметь в виду, что интенсивно проводимая инсулинотерапия может исказить характерные симптомы гипогликемии.
У диабетиков при нормальном контроле метаболических процессов осложнения болезни затормаживаются и прогрессируют с меньшей скоростью. Поэтому желательно проводить соответствующие мероприятия, направленные на нормализацию метаболического контроля, в том числе и отслеживание уровня сахара в крови.
Следует учитывать, что гипогликемические процессы формируются в более быстром темпе, если у диабетика имеются сопутствующие болезни или он проходит терапию препаратами, затормаживающих усвоение пищи. При сопутствующих патологиях, особенно если они инфекционного происхождения, потребность в препарате возрастает. Если у диабетика имеются проблемы с печенью и/или почками, то потребность организма в инсулине снижена.
После перехода диабетика на иные виды препарата ранние признаки гипогликемии могут искажаться либо становиться менее интенсивными, по сравнению с ранее использовавшимся инсулином.
Переход на иной тип инсулина должен обязательно контролироваться медиками. Изменение дозировки может потребоваться не только при смене вида препарата, но и производителя, метода производства.
Корректировать дозировку следует, если диабетик перешел на другой рацион, сменил диету, начал или прекратил испытывать физическую нагрузку. Больной должен помнить, что пропуск приема еды или непредвиденная физнагрузка способна стать причиной гипогликемии.
Продолжительное правильное контролирование гликемии снижает угрозу ухудшения диабетической ретинопатии. Интенсивный курс инсулином и быстрое улучшение уровня гликемии может спровоцировать временное ухудшение ретинопатии.
Влияет ли инсулин Новорапид ФлексПен на скорость реакции
Состояния, характерные для гипо- и гипергликемии, влияют на быстроту реакции и способность концентрироваться, могут способствовать возникновению опасных ситуаций при управлении транспортными средствами или сложными механизмами. Пациенты должны заранее принимать меры, чтобы не допустить их развитие. Особенно это касается тех диабетиков, у кого симптомы патологии смазаны, проявляются слабо. В этих случаях диабетику рекомендуется подумать об отказе от подобного рода деятельности.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Необходимо учитывать, некоторые лекарства способны влиять на содержание глюкозы в крови. Поэтому если диабетик вынужден принимать иные препараты, ему следует заранее сообщить доктору о них, чтобы знать, как правильно колоть медикамент.
- Препараты, снижающие потребность организма в инсулине: пероральные сахаропонижиающие, иМАО, бета-блокаторы, лекарства группы салицилатов и сульфаниламидной группы, анаболики.
- ЛС, усиливающие необходимость инсулина: пероральные противозачаточные средства, ГКС, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, адреномиметики непрямого действия, соматотропный гормон, Даназол, препараты на основе лития, морфин, никотин.
- При необходимости совмещения инсулина с бета-блокаторами нужно учитывать, что последние препараты могут скрывать проявления гипогликемии.
- Спиртосодержащие жидкости (напитки или ЛС), Октреотид, Лантреоитд при совмещении с инсулином способны непредсказуемо изменить его действие: усилить или уменьшить.
- Если диабетик, помимо инсулина, должен принимать иные ЛС, ему следует обсудить особенности приема медикаментов со своим лечащим доктором.
Возможные неблагоприятные состояния при курсе Новорапида ФлексПена, обусловлены характеристиками его основного компонента – инсулина рДНК. Наиболее распространенным побочным эффектом у диабетиков, как и при иных видах инсулина, является резкое снижение уровня глюкозы и последующая гипогликемия. Частота ее возникновения варьируется у разных групп диабетиков, определяется дозировкой и качеством контроля.
В начале курса обычно случаются расстройства рефракции, в метах уколов – отеки, болезненность, гиперемия, воспаления, зуд. Местные реакции обычно носят временный характер, по мере продолжения курса проходят самостоятельно. Быстрая коррекция гликемии, особенно слишком интенсивная, может вызвать преходящее ухудшение ретинопатии диабетической, а своевременный, хорошо соблюдаемый контроль, — затормозит ее прогрессирование.
Иные нежелательные эффекты, которые встречаются у диабетиков, проявляются в виде различных расстройств функционирования внутренних систем и органов:
- Иммунная система: высыпания, крапивница, в редких случаях – анафилактические реакции, у единичных больных – эритема
- НС: нарушения периферической НС (потеря чувствительности нервных окончаний, мышечная слабость, в редких случаях –боли)
- Зрение: расстройство рефракции, ретинопатия
- Кожный покров и п/к клетчатка: липодистрофия, генерализированные реакции, отечность в месте укола
Гипогликемия
Состояние развивается при недостаточной дозировке, пропуске или отмене препарата. Если гипогликемия развивается в тяжелой форме, то последующее прогрессирование состояния несет угрозу для жизни человека. У него возникают нарушения ССС, происходят временные или необратимые расстройства функционирования ГМ, которые могут привести к летальному исходу.
Симптомы обычно развиваются неожиданно, проявляются в виде холодного пота, синюшности дермы, охлаждения кожного покрова, быстрой утомляемости, повышенной раздражительностью и нервозностью, тремором, сонливостью, ухудшением зрения, ощущением постоянного голода, тошнотой, учащенным сердцебиением. На интенсивность состояния влияет режим введения препарата, наличием пропусков в терапии. Симптоматика и частота гипогликемии, в целом, идентичны тем, что возникают по вине уколов человеческим инсулином.
Дети, пожилые, диабетики с проблемами почек и/или печени
Побочные эффекты у пациентов этих групп ничем не отличаются от состояний, которые возникают у остальных больных.
Как такового понятия передозировка после уколов инсулина не сформировано. Введение высоких доз любого препарата с его содержанием может привести к развитию гипогликемии. Степень интенсивности в этом случае зависит не только от дозировки, но и как часто она применялась, особенности состояния диабетика, наличия или отсутствия у него отягчающих факторов.
Симптомы гипогликемии развиваются поэтапно, утяжеляясь при отсутствии адекватного контроля уровня глюкозы.
Если патология проявляется в легкой форме, то для ее устранения больному рекомендуется съесть углеводный продукт или сахар, выпить сладкий чай или сок. Больным нужно всегда иметь при себе что-то из сладкого, чтобы всегда была возможность своевременно себе помочь.
При тяжелом состоянии больной теряет сознание, и помочь ему могут специалисты или люди, имеющие подобный опыт. Чтобы диабетик пришел в сознание, ему колют под кожу или вводят в мышцу глюкагон. В крайнем случае, если предыдущие мероприятия не дали нужного результата, и больной продолжает оставаться в обмороке, ему вливают в/в насыщенный раствор декстрозы. Когда диабетик придет в себя, то для предупреждения повторного резкого падения глюкозы в крови, ему дают съесть сладости или продукты с большим содержанием углеводов.
Подбирать к препарату аналоги или заменители может только лечащий эндокринолог, который сможет точно рассчитать правильную дозировку инсулина и подобрать нужную схему инъекций. Препараты, которые могут назначаться: Актрапид (МС, НМ, НМ-Пенфилл), Апидра, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Ринсулин Р, Росинсулин Р, Хумалог, Хумулин Регуляр.
Novo Nordisk PF do Brasil (Бразилия)
Средняя стоимость: (5 шт.) – 1799 руб.
Инсулиновый препарат на основе аспарта короткого действия для гипогликемического контроля при СД 1 типа и при необходимости для применения у диабетиков 2 типа, если предыдущее применение иных препаратов оказалось неэффективным либо у пациента имеется частичная или полная устойчивость к веществу.
Пенфилл производится в виде раствора для п/к и в/в инъекций. Расфасован в картриджи из стекла. В одной емкости – 100 ЕД аспарта. Лекарство используется в системах Ново Нордиск.
Схема уколов и кратность процедур Пенфиллом определяется лечащим специалистом.
- Быстро действует
- Один из лучших по очистке от примесей.
- Не всем подходит
- Нужна длительная адаптация после перехода с другого инсулина.
Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картр. в шпр.-ручк.
Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Новорапид флекспен
Аналоги по действующему веществу
Новорапид пенфилл 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж
Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Новорапид пенфилл
Аналоги из категории Инсулин
Актрапид нм пенфилл 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций
Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Актрапид нм пенфилл
Актрапид нм 100ед/мл 10мл раствор для инъекций
Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Актрапид нм
Протафан hm 100ме/мл 10мл суспензия для подкожного введения флакон
Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Протафан hm
Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж
Эли Лилли Восток С.А. (Франция) Препарат: Хумалог
Хумулин нпх 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж
Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин нпх
Аналоги из категории Сахарный диабет
Хумулин м3 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж
Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин м3
Хумулин регуляр 100ед/мл 10мл раствор для инъекций флакон
Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин регуляр
Инсуман базал гт 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж
Инсуман рапид гт 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картридж
Биосулин н 100ед/мл 10мл 1 шт. суспензия для подкожного введения
Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Биосулин н
Раствор для внутривенного и подкожного введения — 1 мл:
- активные вещества: инсулин аспарт — 100 ЕД (100 ЕД соответствует 3,5 мг безводного инсулина аспарт);
- вспомогательные вещества: глицерол; фенол; метакрезол; цинка хлорид; динатрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.
В шприц-ручках мультидозовых по 3 мл; в блистере 5 штук; в пачке картонной 1 блистер.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.
После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Сmax в среднем составляет (492±256) пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом типа 1. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата.
Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой максимальной концентрации — (352±240 пмоль/л) — и более позднему Tmax (60 мин). Межиндивидуальная вариабельность по Tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Cmax для инсулина аспарт больше.
У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек или печени исследования фармакокинетики не проводились. Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом типа 1.
Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.
НовоРапид® ФлексПен® — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид® ФлексПен® снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид® ФлексПен® гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин.
НовоРапид® ФлексПен® сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия препарата НовоРапид® ФлексПен® после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции.
Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид® по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Использование препарата НовоРапид® у детей показало схожие результаты длительного контроля глюкозы при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); фармакокинетическое/фармакодинамическое (ФК/ФД) исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.
Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин, страдающих сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них инсулин аспарт: 157; человеческий инсулин: 165) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Фармацевтическое взаимодействие. ЛС, содержащие тиолы или сульфиты, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.
Симптомы: возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к — глюкагон (0,5-1 мг).
После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
источник