Меню

Лирика лекарство при сахарном диабете

И. В. Гурьева, О. С. Давыдов, РМАПО, компания «Пфайзер Интернэшнл Эл Эл Си»

Диабетическая невропатия является распространенным осложнением сахарного диабета и регистрируется у 30-50% больных. Ее частота связана с длительностью заболевания, степенью гликемического контроля, уровнем липидов и другими атеросклератическими маркерами, которые расцениваются как независимые факторы риска [1,2].

Наиболее частой формой поражения нервной системы при сахарном диабете является дистальная симметричная полиневропатия (также ее называют периферической диабетической невропатией) [3]. Периферическая диабетическая невропатия может носить болевой характер (острая и хроническая болевая формы) или безболевой характер (хроническая безболевая невропатия), в последнем случае представляя большую угрозу развития безболевых поражений стоп: хронических язв, остеоартропатии и нетравматических ампутаций.

Боль относится к наиболее частым симптомам, которые заставляют пациентов с диабетом обращаться к врачу [4]. Не только периферическая полиневропатия, но фокальные и мультифокальные диабетические невропатии, такие как изолированный паралич краниального нерва или проксимальная моторная невропатия нижних конечностей могут сопровождаться болью. Частота болевой диабетической невропатии по данным исследований варьирует от 7 до 20% в зависимости от критериев оценки болевого синдрома [5]. Проспективное европейское исследование (EURODIAB) продемонстрировало развитие болевых невропатических симптомов у 25% больных сахарным диабетом 1 типа в течение 7-летнего периода [6]. Невропатические болевые симптомы обнаруживаются при осмотре у 16% больных и значительно влияют на качество жизни, особенно могут нарушать сон и способствовать развитию депрессии 6.

Клинически периферическая диабетическая полиневропатия характеризуется постепенным развитием, часто симптоматика появляется после начала лечения диабета. Полиневропатия начинается обычно с поражения дистальных отделов ног и затем распространяется проксимально. По мере прогрессирования невропатии наблюдается «выпадение» отдельных видов чувствительности и рефлексов, в первую очередь ахилловых [9].

Типичными жалобами пациентов являются покалывание и онемение в стопах и голенях, усиливающихся в ночное время. В то же время у больных могут возникать резкие, стреляющие, ланцинирующие, пульсирующие и жгучие боли. У части пациентов отмечаются аллодиния и гипалгезия. Гипералгезия характеризуется усилением болевой чувствительности, в результате чего относительно интенсивная боль может провоцироваться сравнительно слабым болевым раздражением. Для аллодинии характерно возникновение болевого ощущения при неболевом раздражении — прикосновении, легком давлении, штриховом раздражении или разминании (механическая аллодиния), воздействии слабого термического раздражителя, который в норме не вызывает ощущения боли (холодовая или тепловая аллодиния), движении. В целом нейропатическая боль при ДПН характеризуется сочетанием позитивных и негативных сенсорных феноменов, представленность которых может варьировать с течением времени [10,11].

Непосредственной причиной боли при ДПН и таких сопровождающих ее явлений, как гипералгезия, аллодиния или дизестезия, чаще всего является повреждение Aδ- и С-волокон [11].

Хроническая невропатическая боль является распространенным осложнением сахарного диабета, сопровождается депрессией, нарушениями сна и снижением качества жизни и часто ассоциируется с инвалидностью. Тем не менее, до трети больных не получают никакого лечения, 50% больных получают неадекватную терапию и только 2% лечатся у специалистов по боли.

Определенную роль в этом процессе играют сенситизация ноцицепторов и связанных с ними С-волокон, эктопическая спонтанная активность частично поврежденных участков нервных волокон и регенерирующих аксональных отростков, эфаптическая (без участия медиатора) передача импульсов от одних аксонов к другим (например, между соматосенсорными и болевыми волокнами). Важное значение также принадлежит вторичной функциональной реорганизации центральных нейронов под действием усиленной периферической афферентации, в частности, центральная сенситизация на уровне задних рогов спинного мозга. Последними исследованиями показано, что диабет поражает все уровни нервной системы — от периферического нерва до головного мозга. При помощи магнитно-резонансной спектроскопии было выявлено наличие таламической дисфункции при диабетической сенсомоторной полиневропатии [12].

Таким образом, хроническая нейропатическая боль является распространенным осложнением сахарного диабета, сопровождается депрессией, нарушениями сна и снижением качества жизни и часто ассоциируется с инвалидностью. Тем не менее, до трети больных не получают никакого лечения, 50% больных получают неадекватную терапию и только 2% лечатся у специалистов по боли [13].

Терапия боли, обусловленной диабетическим поражением периферической нервной системы, является трудной задачей. Прогрессирование ДПН во многом зависит от тяжести диабета. Поэтому очень важно строго контролировать уровень гликемии и проводить комплексное лечение ДПН (α-липоевая кислота, бенфотиамин, сосудистая терапия и др.). В лечении боли применяют различные нелекарственные методы лечения (хирургическая декомпрессия малоберцового нерва, лазерная терапия, акупунктура, магнитотерапия, биологическая обратная связь, чрескожная электро-нейростимуляция, массаж и др.), эффективность которых остается недоказанной [14]. В настоящее время в лечении нейропатической боли наиболее эффективной является лекарственная терапия [15,16]. Следует сразу подчеркнуть, что простые анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты в лечении болей при ДПН не рекомендуются из-за их неэффективности и высокой частоты нежелательных явлений при длительном применении (осложнения со стороны ЖКТ, печени и крови).

Основными группами препаратов для лечения нейропатической боли при ДПН являются: антидепрессанты, антиконвульсанты, опиоидные анальгетики и местные анестетики 15.

До последнего времени пациентам с нейропатическими болями при диабетической невропатии назначали трициклические антидепрессанты. Однако прием этих препаратов сопровождается большим числом холинергических побочных эффектов: сухостью во рту, повышением внутриглазного давления, задержкой мочи, запорами, аритмиями и др., что резко ограничивает возможности их использования [18]. В связи с этим появление среди анальгетиков нового препарата — антиконвульсанта второго поколения — Лирики (прегабалина) стало новым современным этапом в лечении нейро-патической боли, вызванной как диабетической полиневропатией, так и другими заболеваниями.

Лирика уменьшает выделение нейротрансмиттеров, замедляет, таким образом, передачу нервного импульса на следующий нейрон, что в результате приводит к редукции болевого синдрома. Важно отметить, что Лирика (прегабалин) оказывает эффект только в условиях и в результате гипервозбуждения нейронов при патологических состояниях, что проявляется в модуляции, приводящей к переходу в нормальное состояние.

Лирика (прегабалин) относится к классу средств, имеющих высокую аффинность к α-2-дельта протеину в центральной нервной системе. Лирика (прегабалин) представляет собой дериват ГАМК и является, по сути, ее аналогом. В исследованиях, на фоне приема препарата, было продемонстрировано уменьшение высвобождения ряда нейротрансмиттеров (включая глутамат, норадреналин и субстанцию Р) в гипервозбужденных нейронах. Считается, что это вызвано модуляцией функции α-2-дельта субъединицы потенциал-зависимых кальциевых каналов.

Лирика уменьшает выделение нейротрансмиттеров, замедляет, таким образом, передачу нервного импульса на следующий нейрон, что в результате приводит к редукции болевого синдрома. Важно отметить, что Лирика (прегабалин) оказывает эффект только в условиях и в результате гипервозбуждения нейронов при патологических состояниях, что проявляется в модуляции, приводящей к переходу в нормальное состояние [19].

В отличие от своего предшественника — препарата Габапентин, Лирика обладает улучшенным фармакокинетическим профилем [19]. Основные фармакокинетические параметры Лирики (прегабалина), и их клиническое значение представлены в таблице 1.

Таблица 1. Фармакокинетика прегабалина и клиническая значимость

Фармакокинетическая характеристика прегабалина Клиническая значимость
Быстрое всасывание, Сmах достигается через 1 час Быстро всасывается в кровь
Биодоступность не менее 90%; не зависит от приема пищи Можно назначать независимо от приема пищи
Линейная фармакокинетика в рекомендуемом диапазоне доз
Низкая вариабельность индивидуальных особенностей фармакокинетики (менее 20%)
Предсказуемые концентрации прегабалина
Отсутствие необходимости в мониторинге концентрации в плазме крови
Эффект пропорционален дозе
Период полувыведения 6,3 ч Можно назначать 2 раза в день
Состояние стабильной концентрации достигается через 24-48 ч Быстрая коррекция дозы, минимальный период титрования
Не связывается с белками
Не метаболизируется в печени
Отсутствие лекарственных взаимодействий; отсутствие влияния на цитохром Р-450, отсутствие гепатотоксического действия
Выводится в неизмененном виде с мочой Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

В клинических исследованиях Лирика (прегабалин) показала высокую эффективность при самых различных состояниях, сопровождающихся нейропатической болью. Эти исследования установили новый стандарт клинических исследований при невропатической боли. Прежде всего, интенсивность боли в динамике на фоне терапии оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) у большого количества пациентов, всего в исследованиях принимали участие более 10000 больных.

Помимо оценки противоболевого действия, изучалась эффективность препарата в отношении коморбидных расстройств — сна, настроения и депрессии. Кроме того, оценивали влияние терапии на качество жизни больных. Основные исследования эффективности Лирики (прегабалина) были проведены при постгерпетической невралгии и болевой диабетической невропатии, поскольку эти заболевания приняты FDA (Food and Drug Administration, USA) за стандартные модели нейропатической боли. Препарат исследован также и при центральной нейропатической боли у пациентов перенесших травму спинного мозга или инсульт в ходе 2-х 12-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований 20.

При диабетической полиневропатии эффективность прегабалина в лечении нейропатической боли была продемонстрирована в ходе 6 масштабных клинических исследований (9000 больных). Все исследования были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, длительностью до 13 недель. Дозировка прегабалина была гибкой или фиксированной от 75 до 600 мг/день. Во всех без исключения исследованиях, во всех дозах прегабалин показал свою высокую эффективность по сравнению с плацебо, значительно, до 60 и более процентов, уменьшая не только интенсивность боли, но и параллельно восстанавливая нарушенный сон и качество жизни. Согласно результатам проведенного несколько позже мета-анализа, эффект препарата отмечался уже к концу 2-ого или началу 3-его дня терапии, продолжаясь до конца исследований, а количество респондеров с 50% и более снижением интенсивности боли составило порядка 65% пациентов. Часть из описанных выше исследований имела продолжение в открытой фазе, средняя длительность приема Лирики составила 15 месяцев, а максимальная — 3,5 года. Эти данные позволяют говорить о Лирике как об эффективном и безопасном средстве для длительной терапии нейропатической боли при диабетической полиневропатии 24.

Имеется опыт применения препарата у пациентов с тяжелой, не купирующейся другими средствами болью. В еще одном открытом постмаркетинговом исследовании у пациентов с болью, рефрактерной к терапии габапентином, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, применение Лирики достоверно уменьшало интенсивность боли по ВАШ и выраженность тревоги и нарушений сна [26].

Описан обширный опыт постмаркетингового применения Лирики. В Германии было проведено открытое исследование с участием 10300 пациентов, в том числе был включен 5091 пациент с диабетической полиневропатией. Кроме ДПН в исследовании принимали участие пациенты с различными другими нозологиями: боль в спине с невропатическим компонентом, постгерпетическая и тригеминальная невралгия, алкогольная полиневропатия, другими различными полиневропатиями и невропатической болью вследствие опухоли. Достоверное снижение интенсивности боли отмечалось уже на 1-ой неделе терапии. К 6-ой неделе лечения Лирикой, интенсивность боли снизилась в среднем на 62%, при этом у пациентов улучшались сон и настроение [27].

Лирика (прегабалин) хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение и сонливость. Как показывают данные клинических исследований, головокружение и сонливость на фоне приема прегабалина имеют транзиторный характер, возникая через 1-2 дня приема и прекращаясь на 2-4 неделе терапии.

К другим, более редким, побочным эффектам относятся раздражительность, диплопия, сухость во рту, утомляемость, отеки, транзиторное повышение веса.

Лирика (прегабалин) относится к классу средств, имеющих высокую аффинность к α-2-дельта протеину в центральной нервной системе. Лирика (прегабалин) представляет собой дериват ГАМК и является, по сути, ее аналогом. В исследованиях, на фоне приема препарата, было продемонстрировано уменьшение высвобождения ряда нейротрансмиттеров (включая глутамат, норадреналин и субстанцию Р) в гипервозбужденных нейронах.

Прегабалин не метаболизируется в печени и не связывается с белками плазмы, поэтому риск взаимодействия с другими лекарствами, в том числе противодиабетическими, минимален [28].

Препарат практически не имеет противопоказаний, кроме повышенной чувствительности к его компонентам, а также детского и подросткового возраста, где попросту нет данных о применении. Диапазон суточных терапевтических доз прегабалина — от 150 мг до 600 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В России существуют следующие дозировки: капсулы 75 мг, 150 мг и 300 мг. При лечении нейропатической боли рекомендуемая стартовая доза составляет 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от эффекта и переносимости дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3-7 дней. При необходимости, можно увеличить дозу до максимальной (600 мг/ сут) еще через 7 дней. У пациентов с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать и проводить в меньших дозах. Согласно опыту, полученному в клинических исследованиях, в случае прекращения приема препарата, дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение недели.

В конце 2006 года были опубликованы рекомендации Европейской федерации неврологических обществ (EFNS) по терапии части состояний, сопровождающихся нейропатической болью [29]. Эксперты этой федерации провели поиск всех клинических исследований по нейропатической боли, зарегистрированных в Кокрановской библиотеке (база данных доказательных клинических исследований), начиная с 1966 года. В результате были отобраны исследования с высоким уровнем доказательности, и на их основании построены европейские рекомендации по фармакотерапии нейропатической боли. При болевых полиневропатиях в качестве препаратов первого ряда терапии европейскими экспертами были рекомендованы: Лирика (прегабалин), Габапентин, трициклические антидепрессанты, в качестве второй линии — Ламотриджин, опиоиды, СИОЗСН, Трамадол.

Таким образом, нейропатическая боль при сахарном диабете имеет разнообразную клиническую картину, обусловленную нарушениями, как в периферической, так и центральной нервной системе и трудно поддается лечению. Применение новых эффективных препаратов, таких как прегабалин. позволяет достичь быстрого и значимого клинического эффекта — более 60% снижения выраженности боли, при снижении числа побочных явлений — и является важным достижением на пути прогресса в лечении болевой диабетической невропатии.

источник

Опубликовано в журнале:
«Эффективная фармакотерапия в эндокринологии», №1 февраль 2008, с. 56-60

И.В. Гурьева, О.С. Давыдов
РМАПО, компания «Пфайзер Интернэшнл Эл Си Си»

Диабетическая невропатия является распространенным осложнением сахарного диабета и регистрируется у 30-50% больных. Ее частота связана с длительностью заболевания, степенью гликемического контроля, уровнем липидов и другими атеросклеротическими маркерами, которые расцениваются как независимые факторы риска (1, 2).

Наиболее частой формой поражения нервной системы при сахарном диабете является дистальная симметричная полиневропатия (также ее называют периферической диабетической невропатией) (3). Периферическая диабетическая невропатия может носить болевой характер (острая и хроническая болевая формы) или безболевой характер (хроническая безболевая невропатия), в последнем случае представляя большую угрозу развития безболевых поражений стоп: хронических язв, остеоартропатии и нетравматических ампутаций.

Боль относится к наиболее частым симптомам, которые заставляют пациентов с диабетом обращаться к врачу (4). Не только периферическая полиневропатия, но фокальные и мультифокаль-ные диабетические невропатии, такие как изолированный паралич краниального нерва или проксимальная моторная невропатия нижних конечностей могут сопровождаться болью. Частота болевой диабетической невропатии по данным исследований варьирует от 7 до 20 % в зависимости от критериев оценки болевого синдрома (5). Проспективное европейское исследование (EURODIAB) продемонстрировало развитие болевых невропатических симптомов у 25% больных сахарным диабетом 1 типа в течение 7-летнего периода (6). Невропатические болевые симптомы обнаруживаются при осмотре у 16% больных и значительно влияют на качество жизни, особенно могут нарушать сон и способствовать развитию депрессии (6-8).

Читайте также:  Клиники в ташкенте по лечению сахарного диабета

Клинически периферическая диабетическая полиневропатия характеризуется постепенным развитием, часто симптоматика появляется после начала лечения диабета. Полиневропатия начинается обычно с поражения дистальных отделов ног и затем распространяется проксимально. По мере прогрессирования невропатии наблюдается «выпадение» отдельных видов чувствительности и рефлексов, в первую очередь ахилловых (9).

Типичными жалобами пациентов являются покалывание и онемение в стопах и голенях, усиливающихся в ночное время. В то же время у больных могут возникать резкие, стреляющие, ланцинирующие, пульсирующие и жгучие боли. У части пациентов отмечаются аллодиния и гипалгезия. Гипералгезия характеризуется усилением болевой чувствительности, в результате чего относительно интенсивная боль может провоцироваться сравнительно слабым болевым раздражением. Для аллодинии характерно возникновение болевого ощущения при неболевом раздражении — прикосновении, легком давлении, штриховом раздражении или разминании (механическая аллодиния), воздействии слабого термического раздражителя, который в норме не вызывает ощущения боли (холодовая или тепловая аллодиния), движении. В целом нейропатическая боль при ДПН характеризуется сочетанием позитивных и негативных сенсорных феноменов, представленность которых может варьировать с течением времени (10,11).

Непосредственной причиной боли при ДПН и таких сопровождающих ее явлений, как гипералгезия, аллодиния или дизестезия, чаще всего является повреждение Аб- и С-волокон (11). Определенную роль в этом процессе играют сенситизация ноцицепторов и связанных с ними С-волокон, эктопическая спонтанная активность частично поврежденных участков нервных волокон и регенерирующих аксональных отростков, эфаптическая (без участия медиатора) передача импульсов от одних аксонов к другим (например, между соматосенсорными и болевыми волокнами). Важное значение также принадлежит вторичной функциональной реорганизации центральных нейронов под действием усиленной периферической афферентации, в частности, центральная сенситизация на уровне задних рогов спинного мозга. Последними исследованиями показано, что диабет поражает все уровни нервной системы — от периферического нерва до головного мозга. При помощи магнитно-резонансной спектроскопии было выявлено наличие таламической дисфункции при диабетической сенсомоторной полиневропатии (12).

Таким образом, хроническая нейропатическая боль является распространенным осложнением сахарного диабета, сопровождается депрессией, нарушениями сна и снижением качества жизни и часто ассоциируется с инвалидностью. Тем не менее, до трети больных не получают никакого лечения, 50% больных получают неадекватную терапию и только 2% лечатся у специалистов по боли (13).

Терапия боли, обусловленной диабетическим поражением периферической нервной системы, является трудной задачей. Прогрессирование ДПН во многом зависит от тяжести диабета. Поэтому очень важно строго контролировать уровень гликемии и проводить комплексное лечение ДПН (а-липоевая кислота, бенфотиамин, сосудистая терапия и др.). В лечении боли применяют различные нелекарственные методы лечения (хирургическая декомпрессия малоберцового нерва, лазерная терапия, акупунктура, магнитотерапия, биологическая обратная связь, чрескожная электронейростимуляция, массаж и др.), эффективность которых остается недоказанной (14). В настоящее время влечении нейропатической боли наиболее эффективной является лекарственная терапия (15, 16). Следует сразу подчеркнуть, что простые анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты в лечении болей при ДПН не рекомендуются из-за их неэффективности и высокой частоты нежелательных явлений при длительном применении(осложнения со стороны ЖКТ, печени и крови).

Основными группами препаратов для лечения нейропатической боли при ДПН являются: антидепрессанты, антиконвульсанты, опиоидные анальгетики и местные анестетики (15-17).

До последнего времени пациентам с нейропатическими болями при диабетической невропатии назначали трициклические антидепрессанты. Однако прием этих препаратов сопровождается большим числом холинергических побочных эффектов: сухостью во рту, повышением внутриглазного давления, задержкой мочи, запорами, аритмиями и др., что резко ограничивает возможности их использования (18). В связи с этим появление среди анальгетиков нового препарата — антиконвульсанта второго поколения — Лирики (прегабалина) стало новым современным этапом в лечении нейропатической боли, вызванной как диабетической полиневропатией, так и другими заболеваниями.

Лирика (прегабалин) относится к классу средств, имеющих высокую аффинность к а-2-дельта протеину в центральной нервной системе. Лирика (прегабалин) представляет собой дериват ГАМК и является, по сути, ее аналогом. В исследованиях, на фоне приема препарата, было продемонстрировано уменьшение высвобождения ряда нейротрансмиттеров (включая глутамат, норадреналин и субстанцию Р) в гипервозбужденных нейронах. Считается, что это вызвано модуляцией функции а-2-дельта субъединицы потенциалзависимых кальциевых каналов. Лирика уменьшает выделение нейротрансмиттеров, замедляет, таким образом, передачу нервного импульса на следующий нейрон, что в результате приводит к редукции болевого синдрома. Важно отметить, что Лирика (прегабалин) оказывает эффект только в условиях и в результате гипервозбуждения нейронов при патологических состояниях, что проявляется в модуляции, приводящей к переходу в нормальное состояние (19).

В отличие от своего предшественника — препарата Габапентин. Лирика обладает улучшенным фармакокинетическим профилем (19). Основные фармакокинетические параметры Лирики (прегабалина), и их клиническое значение представлены в таблице 1.

Таблица 1. Фармакокинетика прегабалина и клиническая значимость

Фармакокинетическая характеристика прегабалина Клиническая значимость
Быстрое всасывание, Сmах достигается через 1 час Быстро всасывается в кровь
Биодоступность не менее 90%; не зависит от приема пищи Можно назначать независимо от приема пищи
Линейная фармакокинетика в рекомендуемом диапазоне доз
Низкая вариабельность индивидуальных особенностей фармакокинетики (менее 20%)
Предсказуемые концентрации прегабалина
Отсутствие необходимости в мониторинге концентрации в плазме кров
Эффект пропорционален дозе
Период полувыведения 6,3 ч Можно назначать 2 раза в день
Состояние стабильной концентрации достигается через 24-48 ч Быстрая коррекция дозы, минимальный период титрования
Не связывается с белками
Не метаболизируется в печени
Отсутствие лекарственных взаимодействий; отсутствие влияния на цитохром Р-450, отсутствие гепатотоксического действия
Выводится в неизмененном виде с мочой Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

В клинических исследованиях Лирика (прегабалин) показала высокую эффективность при самых различных состояниях, сопровождающихся нейропатической болью. Эти исследования установили новый стандарт клинических исследований при невропатической боли. Прежде всего, интенсивность боли в динамике на фоне терапии оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) у большого количества пациентов, всего в исследованиях принимали участие более 10000 больных. Помимо оценки противоболевого действия, изучалась эффективность препарата в отношении коморбидных расстройств — сна, настроения и депрессии. Кроме того, оценивали влияниетерапии на качество жизни больных. Основные исследования эффективности Лирики (прегабалина) были проведены при постгерпетической невралгии и болевой диабетической невропатии, поскольку эти заболевания приняты FDA (Food and Drug Administration, USA) за стандартные модели нейропатической боли. Препарат исследован также и при центральной нейропатической боли у пациентов перенесших травму спинного мозга или инсульт в ходе 2-х 12-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (20-22).

При диабетической полиневропатии эффективность прегабалина в лечении нейропатической боли была продемонстрирована в ходе б масштабных клинических исследований (9000 больных). Все исследования были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, длительностью до 13 недель. Дозировка прегабалина была гибкой или фиксированной от 75 до 600 мг/день. Во всех без исключения исследованиях, во всех дозах прегабалин показал свою высокую эффективность по сравнению с плацебо, значительно, до 60 и более процентов, уменьшая не только интенсивность боли, но и параллельно восстанавливая нарушенный сон и качество жизни. Согласно результатам проведенного несколько позже мета-анализа, эффект препарата отмечался уже к концу 2-ого или началу 3-его дня терапии, продолжаясь до конца исследований, а количество респондеров с 50% и более снижением интенсивности боли составило порядка 65% пациентов. Часть из описанных выше исследований имела продолжение в открытой фазе, средняя длительность приема Лирики составила 15 месяцев, а максимальная — 3,5 года. Эти данные позволяют говорить о Лирике как об эффективном и безопасном средстве для длительной терапии нейропатической боли при диабетической полиневропатии (23-25).

Имеется опыт применения препарата у пациентов с тяжелой, не купирующейся другими средствами болью. В еще одном открытом постмаркетинговом исследовании у пациентов с болью, рефрактерной к терапии габапентином, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, применение Лирики достоверно уменьшало интенсивность боли по ВАШ и выраженность тревоги и нарушений сна (26).

Описан обширный опыт постмаркетингового применения Лирики. В Германии было проведено открытое исследование с участием 10300 пациентов, в том числе был включен 5091 пациент с диабетической полиневропатией. Кроме ДПН в исследовании принимали участие пациенты с различными другими нозологиями: боль в спине с невропатическим компонентом, постгерпетическая и тригеминальная невралгия, алкогольная полиневропатия, другими различными полиневропатиями и невропатической болью вследствие опухоли. Достоверное снижение интенсивности боли отмечалось уже на 1-ой неделе терапии. К 6-ой неделе лечения Лирикой, интенсивность боли снизилась в среднем на 62%, при этом у пациентов улучшались сон и настроение (27).

Лирика (прегабалин) хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение и сонливость. Как показывают данные клинических исследований, головокружение и сонливость на фоне приема прегабалина имеют транзиторный характер, возникая через 1-2 дня приема и прекращаясь на 2-4 неделе терапии.

К другим, более редким, побочным эффектам относятся раздражительность, диплопия, сухость во рту, утомляемость, отеки, транзиторное повышение веса. Прегабалин не метаболизируется в печени и не связывается с белками плазмы, поэтому риск взаимодействия с другими лекарствами, в том числе противодиабетическими, минимален (28).

Препарат практически не имеет противопоказаний, кроме повышенной чувствительности к его компонентам, а также детского и подросткового возраста, где попросту нет данных о применении. Диапазон суточных терапевтических доз прегабалина — от 150 мг до 600 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В России существуют следующие дозировки: капсулы 75 мг, 150 мг и 300 мг. При лечении нейропатической боли рекомендуемая стартовая доза составляет 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от эффекта и переносимости дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3-7 дней. При необходимости, можно увеличить дозу до максимальной (600 мг/ сут) еще через 7 дней. У пациентов с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать и проводить в меньших дозах. Согласно опыту, полученному в клинических исследованиях, в случае прекращения приема препарата, дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение недели.

В конце 2006 года были опубликованы рекомендации Европейской федерации неврологических обществ (EFNS) по терапии части состояний, сопровождающихся нейропатической болью (29). Эксперты этой федерации провели поиск всех клинических исследований по нейропатической боли, зарегистрированных в Кокрановской библиотеке (база данных доказательных клинических исследований), начиная с 1966 года. В результате были отобраны исследования с высоким уровнем доказательности, и на их основании построены европейские рекомендации по фармакотерапии нейропатической боли. При болевых полиневропатиях в качестве препаратов первого ряда терапии европейскими экспертами были рекомендованы: Лирика (прегабалин), Габапентин, трициклические антидепрессанты, в качестве второй линии — Ламотриджин, опиоиды, СИОЗСН, Трамадол.

Таким образом, нейропатическая боль при сахарном диабете имеет разнообразную клиническую картину, обусловленную нарушениями, как в периферической, так и центральной нервной системе и трудно поддается лечению. Применение новых эффективных препаратов, таких как прегабалин. позволяет достичь быстрого и значимого клинического эффекта — более 60% снижения выраженности боли, при снижении числа побочных явлений — и является важным достижением на пути прогресса в лечении болевой диабетической невропатии.

источник

Противосудорожные (противопэпилептические) препараты, используются для лечения нейропатической боли с 1960-х годов, хотя и с умеренной клинической эффективностью, преимущественно при периферических поражениях, кстати более характерных для диабетической нейропатии, чем при центральных болях. Они более эффективны при острой и пароксизмальной боли. Кроме того, эффективность антиконвульсантов может достигаться ценой достаточно серьезных побочных эффектов (анемия, гепатотоксичность, эндокринопатия и др.). Учитывая вышеуказанные ограничения, антиэпилептические препараты могут быть эффективны, когда другие медикаменты оказываются безуспешны или противопоказаны. Данных по препаратам второго поколения (ламотриджин, топирамат, леветирацетам) немного и ни один из них не зарегестрирован для лечения нейропатической боли.

Появление в 90-х годах препарата Габапентин открыло новые перспективы в лечении нейропатической боли. Габапентин проявил себя как эффективный и безопасный препарат в лечении разнообразных нейропатических болевых синдромов, в том числи и диабетической нейропатической боли. Недавно был предложен новый препарат этого класса — Прегабалин (Лирика).

Для лечения болевой нейропатии используются и противосудорожные препараты, среди которых наиболее проверенными являются габапентин и новый препарат прегабалин (лирика).

Механизм действия. Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС. Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей не оказывает влияния на фармакокинетику. Габапентин не связывается с белками плазмы и выводится только почками. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Взаимодействие с препаратами. При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание. При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение периода полувыведения фелбамата. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

Препараты, дозы и схемы лечения.

ГАБАГАММА (GABAGAMMA) (Германия) – капсулы 100 мг, 300 мг и 400 мг

ГАПЕНТЕК (GAPENTEK) (Германия) – капсулы 300 мг и 400 мг

КОНВАЛИС (CONVALIS) (Россиия) — капсулы 300 мг

НЕЙРОНТИН (NEURONTIN) (Германия) – капсулы 100 мг, 300 мг и 400 мг; таблетки 600 мг и 800 мг.

ТЕБАНТИН (TEBANTIN) (Венгрия) – капсулы 100 мг, 300 мг и 400 мг.

При нейропатической боли препарат назначают в начальной дозе 300 мг 1 раз/сут, во 2 день — по 300 мг 2 раза/сут и на 3 день — по 300 мг 3 раза/сут. При интенсивной боли можно назначать с 1 дня по 300 мг 3 раза/сут. В зависимости от эффективности дозу можно постепенно увеличить, но не более чем до 3,6 г/сут. При диабетической нейропатии доза 2,4 г/сут. обычно достаточна.

Для больных с нарушениями функции почек суточная доза препарата составляет: при КК 50-79 мл/мин — 600-1800 мг/сут, 30-49 мл/мин — 300-900 мг/сут, 15-29 мл/мин — 300-600 мг/сут, менее 15 мл/мин — 300 мг через день или ежедневно.

Для больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 300 мг. Дополнительная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В день, когда гемодиализ не проводится, препарат не назначают.

Побочные действия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Читайте также:  Выбрать глюкометр для сахарного диабета

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей — вирусная инфекция, средний отит.

Противопоказания — повышенная чувствительность к габапентину.

Применение при беременности и кормлении грудью. Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

В России зарегистрирован препарат Лирика (Прегабалин) (Германия), хотя в справочнике лекарственных средств Видаля он не представлен.

Прегабалин близок по механизмам действия к Габапентину, однако у него есть ряд определенных отличий и существенных преимуществ. Прегабалин имеет высокую аффинность к альфа-2-дельта протеину в центральной нервной системе, связывание с которым приводит к уменьшению высвобождения ряда нейротрансмиттеров боли (включая глутамат, норадреналин и субстанцию Р) в перевозбужденных нейронах. Благодаря снижению высвобождения нейротрансмиттеров прегабалин селективно подавляет возбудимость сети нейронов, причем только при патологических состояниях..

У него идентичная габапентину эффективность при существенно более низких дозировках (в 2,5 раза). Вследствие этого вероятность побочных реакций у прегабалина значительно ниже, чем у габапентина. Одним из объяснений этого является тот факт, что прегабалин обладает более высокой биодоступностью (90% против 33-66% у габапентина) и более быстрой абсорбцией (пик концентрации наступает через 1 час). Кроме того, в отличие от габапентина, прегабалин имеет линейную зависимость концентрации в плазме при увеличении дозы. Это несвойственно габапентину, у которого пик концентрации наступает через 3-4 часа, и что более важно, зависимость концентрации при увеличении дозы препарата носит нелинейный характер. Прегабалин показал более высокую, чем габапентин эффективность в лечении боли и эпилептических припадков.

В специальном сравнительном исследовании прегабалина и габапентина при болевой диабетической полинейропатии (прегабалина в суточной дозе 375 мг и габапентина в двух дозах 1200 мг/сут и 1800 мг/сут) было показано, что прегабалин был достоверно более эффективен, чем габапентин после 12-недельного курса лечения.

Препарат Лирика в капсулах по 25 мг, 75мг, 150мг и 300мг. Обычные дозы от 150 мг/сут до 600 мг/сут в 2 приема. Прием пищи не влияет на кинетику. При лечении диабетической нейропатической боли стартовая доза может составлять 150 мг/сут. В зависимости от эффекта и переносимости дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3-7 дней. При необходимости можно увеличить дозу до максимальной (600 мг/сут) через неделю. При необходимости прекращения приема рекомендуется постепенно снижать дозу в течение недели. Прегабалин не метаболизируется в печени и не связывается с белками плазмы, поэтому он практически не взаимодействует с другими лекарствами.

источник

Я искала САХАРНЫЙ ДИАБЕТ ЛЕЧЕНИЕ ПРЕПАРАТОМ ЛИРИКА. НАШЛА! Невропатическая боль при сахарном диабете:
причины, диагностика и обзор международных рекомендаций и алгоритмов лечения. . Инструкция по медицинскому применению препарата Лирика.
В связи с этим во время лечения препаратом Лирика® грудное вскармливание рекомендуется прекратить. . Особые указания. У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может.
У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом Лирика может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
прегабалин:
Лирика; Прегабалин. Лирика — препарат для лечения боли, обусловленной поражением нервной системы. . У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения Лирикой может.
У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом Лирика может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Иногда при сахарном диабете 2-го типа также используется инсулин. . Прегабалин (Лирика) не требует титрования дозы. Сахарный диабет лечение препаратом лирика- ПРОБЛЕМЫ БОЛЬШЕ НЕТ!

. Наркотические препараты – это последнее звено в лечении боли при диабетической нейропатии.
При эпилепсии препарат Лирика назначается, как вспомогательное средство, за . Так как лекарство усиливает аппетит, у больных сахарным диабетом возможна . При лечении лекарством Лирика абсолютным противопоказанием является прием.
Раздел 6. Лечение болезней, сопутствующих сахарному диабету. 6.9.5 Противосудорожные. . Недавно был предложен новый препарат этого класса — Прегабалин (Лирика).
Лечение хиджама сахарный диабет. Асд-2 фракция лечение диабета. . Фото таблеток лирика:
Препарат представляет собой порошок, находящийся внутри желатиновых капсул белого цвета.
Лечение сахарного диабета народными средствами в домашних условиях. . Медикаментозная терапия является основой лечения диабета любого типа, однако инсулиносодержащие препараты вызывают привыкание и эффективность такой.
Моя тетя болеет уже много лет сахарным диабетом. Сахарный диабет лечение препаратом лирика— 100 ПРОЦЕНТОВ!

Она сейчас пъет лекарства под названием — ЛИРИКА от нейропатической боли.Хотелось бы узнать какие осложнения эти таблетки могут вызвать на организм человека.
Применение препарата Лирика может сопровождаться такими нежелательными эффектами:
Описание препарата «Лирика» на данной странице . Лечение диабета типы сахарного Сахарный диабет Причины, симптомы и лечение.
Лечение диабета народными средствами. Народные средства при лечении сахарного диабета:
1. Растереть чеснок в кашицу. 100 г кашицы залить 1 л красного с.
Сахарный диабет. Что под маской?

источник

Лирика (Lyrica): 13 отзывов врачей, 12 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отличное лекарство с хорошей доказательной базой и видимыми внятными эффектами. Широкий спектр расстройств, при которых применяется. Хорошо изучен механизм действия. Постоянно проводятся грамотные исследования по возможности применения при ещё каких-либо заболеваниях.

Побочные эффекты, вероятность развития зависимости. Стал подлежать ПКУ, отсюда все проблемы с выпиской и продажей в аптеках.

Сбалансированное лекарство, цена, на мой взгляд, адекватная. В тех ситуациях, когда ожидаемое улучшение качества жизни превосходит риск побочек, оказывается весьма эффективным.

Хорошо работает при различных труднолечимых полинейропатиях, при болях центрального генеза. У возрастных пациентов с содружественной депрессивно-тревожной симптоматикой.

Много побочных, привыкание, синдром отмены, при первых приемах при невысчитанных дозах галлюцинации, потеря ориентации. Ограничение при вождении автомобиля. Строгая форма учета — трудность в выписке.

Чаще назначаю «Габапептин» и «Карбамазепин». Они легче переносятся.

В неврологии помогает переносить боль при невралгии седалищного нерва, постгерпетической невралгии.

Частые побочные эффекты в виде заторможенности, головокружения. Без рецепта в аптеке не отпускают, да и стоимость высокая. Из-за этого чаще продаётся гораздо более дешёвый «Карбамазепин».

Если назначать 1 капсулу на ночь, поможет уснуть пациенту с болевым синдромом.

Полностью соглашусь с коллегой Сергеем Владимировичем Изюмовым, подпишусь под сказанным им. Могу ещё добавить, что в моей практике препарат хорошо себя показал в терапии ОКР, в составе комплексной терапии антидепрессантами и нейролептиками, помогая в отдельных случаях пробить резистентность к терапии, также были хорошие результаты в отношении отдельных изолированных синдромов, таких как «дереализация», «деперсонализация» на ранних стадиях комплексной терапии.

Всё вышеперечисленное доктором Сергеем Владимировичем.

Хороший препарат и хорошая альтернатива в определенных ситуациях.

Возможность наркотизации аптечным препаратом должна быть исключена.

Эффективные дозы сопряжены с выраженным психостимулирующим эффектом, сопряженным с риском наркотизации и развития синдрома отмены, так называемой «ломки». В низких дозах — посредственный анальгетик, неплохо зарекомендовавший себя в нейрохирургической практике.

Препарат эффективно устраняет нейропатический болевой синдром. Хороший эффект при назначении у больных с патологией как периферической, так и центральной нервной системы.

Немного завышена цена. Имеются побочные эффекты в виде сонливости, чувства усталости, головокружения, что необходимо учитывать при его назначении. Возможно привыкание.

Помогает при наличии болевого синдрома у больных с мононевропатиями, полиневропатиями различного генеза (сахарный диабет, герпевирусная инфекция и др.), при лечении фибромиалгий в результате рассеянного склероза, последствий ОНМК. Необходимо титровать дозу с целью уменьшения выраженности побочных эффектов.

Препарат «Лирика» показал свою эффективность при вертеброгенном нейропатическом болевом синдроме различной локализации.

При длительном применении и высокой дозировке препарата описанные побочные эффекты со стороны ЦНС встречаются, чаще в форме тревожно-депрессивных состояний, что ставит под сомнение многих пациентов в необходимости дальнейшего приёма данного лекарственного средства.

В настоящее время «Лирика» отпускается в аптеках по спецрецепту. Кратность и дозировка препарата — строго под контролем лечащего врача.

Препарат эффективен при нейропатических болях.

Частые побочные действия. Очень часто пациентки жалуются на наличие головокружений в начале приёма препарата. Мужчины переносят его спокойнее.

Частые побочные эффекты, трудность при выписке препарата, риск привыкания, высокая стоимость, нарастание побочных эффектов при увеличении дозы склоняют к отказу от применения этого средства в пользу перехода на габапентин.

Постгерпетические невралгии, болевые мононевропатии и полиневропатии всегда сопровождаются тревогой, часто нарушением сна. Лирика показала свою эффективность. При постепенном наращивании дозы препарата побочных эффектов мало.

Высокая стоимость лечения, строгая учётность препарата затрудняют широкое применение препарата. Вероятно, это вынужденная мера. Но боль купировать надо.

Появление лирики было большим прорывом в лечении нейропатических болей и психосоматических расстройств с хроническими болевыми синдромами.

Отличная альтернатива для лечения тревожно-фобических расстройств личности с паническими атаками, у которых непереносимость антидепрессантов, аллергические реакции на них, серотониновый синдром. Быстро и качественно снимает генерализованную тревогу, практически как инъекция бензодиазепинов. Хорош при лечении всяческих абстиненций (особенно наркотической и транквилизаторной, др.)

Высокий аддиктивный потенциал вносит в работу постоянное напряжение в общении с нашими пациентами, которых «хлебом не корми», только бы самолечением заняться. Ограничение по профессиональной активности — автовождение, работа с механизмами, общественная активность, т.к. вызывает заторможенность и сонливость. Особенно полюбили его наркозависимые, так им хочется заменить то, что было раньше вот этим. Поэтому соотвественно все закончилось строгим учетом (старая история с антидепрессантом «Коаксилом», который вводили внутривенно).

Достаточно хорошо применяется при различны полинейропатических болевых синдромах (проблемы с позвоночником, сахарный диабет и др.), а так же болевые синдромы возникающие при генерализованой тревоге и психосоматических расстройствах.

Часто незаменимый препарат при хронических нейропатических болях. Хорошая эффективность при генерализованной тревоге, особенно, при невозможности назначения или резистентности к антидепрессивной терапии. Малая выраженность или фактическое отсутствие побочных эффектов. Облегчает протекание абстиненции (периода отвыкания от психоактивного вещества) при наркотической, алкогольной, транквилизаторной и прочих зависимостей.

Сравнительно большая стоимость, при этом проявляет полную эффективность, как правило, только в высоких дозировках 300-600 мг в сутки. Имеет высокий аддиктивный потенциал: склонность принимать препарат не по показаниям, ради дополнительного расслабления, в дозировках превышающих рекомендуемые, в сочетаниях с другими релаксирующими средствами (алкоголем, транквилизаторами).

Действующее вещество — прегабалин. Аналогичный более экономичный вариант — Прегабалин-Рихтер. В своей основе противоэпилептическое средство, оказывающее также выраженный противоболевой и противотревожный эффект. Совсем недавно (лето 2015г.) отнесенное к категории строго учетных препаратов. При отсутствии систематизированных данных о риске привыкания, тем не менее, желательно использовать строго по показаниям, предупреждать пациентов из «категории риска» о необходимости четкого соблюдения врачебных назначений.

Эффективно снимает болевой синдром, нейропатическую боль, быстро и хорошо избавляют от боли также невралгического характера. Эффективен в наркологии при физической зависимости.

Побочные эффекты, высокая цена, быстрое привыкание, синдром отмены даже после недели применения, небольшое головокружение и сонливость, нельзя принимать детям до 17, пациентам старше 65 лет принимать с осторожностью, токсическое действие на репродуктивную функцию.

Оригинальный препарат, хотя зарегестрирован как противоэпилептический препарат, но имеет широкий спектр действия. Особо эффективен при генерализованно тревожном расстройстве (ГТР), а также при лечении наркозависимых.

Бывает вялость и сонливость. Влияет на скорость реакции (важно при вождении и работе с механизмами).

Очень эффективен при различных хронических болях (длящихся более 3х месяцев), а также при болях, связанных с повреждением нервной ткани (повреждение отдельных нервов, например, при травме нерва или сдавлении нерва грыжей диска, а также множественное повреждение нервов — полинейропатия).

Распространенная причина множественного повреждения нервов (полинейропатии) — это сахарный диабет. Боли бывают мучительными, чаще в ногах. Лирика для многих является спасением в таких случаях.

Маме лет пять назад выписали данный препарат. Невралгия. Ей тогда было около 75 лет. Какое-то время он у неё просто лежал без применения. Один раз она решила его принять. Это был какой-то ужас! Сначала она спала днем несколько часов, и я никак не могла её разбудить. Потом, когда она села на кровати, я думала, что у неё случился инсульт. Она сидела на кровати совершенно никакая. Говорит: ничего не вижу, только светлое пятно. Сознание спутанное, говорит еле-еле. Через какое-то время, кое-как мне удалось довести её до кресла. Когда стали есть, её просто вырвало. Потом она догадалась сказать, что приняла новое лекарство. Вот тогда прочитали про побочные эффекты. Оклемалась она только к вечеру. Больше с этим препаратом мы не экспериментировали. Да ну на фиг такие лекарства!

После аварии были жуткие боли в правой ступне. Никакие обезболивающие не помогали, прошла различные курсы препаратами и витаминами (в связи с другими травмами). Болело и днем, и ночью на протяжении месяца. Невролог никаких патологий не нашел. Назначил данный препарат для лечения так называемых «фантомных болей» (если правильно выразилась), то есть боль была когда-то и запомнилась в мозгу. Но, увы, надежды не оправдались. Не помогло это лекарство. Принимала 2 раза в день по 75мг. Может быть дозировка была небольшая для моего случая. Прошло само недели через две, даже не заметила как. Во время приема в первый день было немного заторможенное состояние, потом прошло.

Попробуйте сначала на себе эффект от этого неизученного препарата, эффективность которого не доказана. Я принимала. Боль вообще не снималась! Как болел позвоночник и плечо, так и продолжало болеть и добавилась слабость в организме от препарата, сонливость, расплывчатое изображение в глазах. Доктора пейте его сами. Да побольше, побольше!

Данный препарат назначили моему мужу после инсульта. Дело в том, что у него появились нейропатические боли в левой ноге, которые не снимались ни одним препаратом. Лирика снимала боль не полностью, но значительно облегчала. Теперь препарат продаётся только по рецепту, покупать перестали, так как неохота заморачиваться походами к врачу, да и то, даже врачи уже неохотно стали выписывать этот препарат, в связи с тем, что в нём содержится какое-то запрещённое вещество. Вместо этого стали выписывать капельницы, от которых совсем не легче.

Читайте также:  Секс полезен для сахарного диабета

Лежала в больнице с воспалительными очагами в голове. На этом фоне пошли жуткие боли в коленях. Ничего не помогало, поэтому доктора проверили, что можно мне дать и просто спасли меня. Хорошее средство, но очень сильное. Злоупотреблять им не стоит.

После химиитерапии «Бортезамибом» (миеломная болезнь) развилась полинейропатия. При длительном приёме «Лирики» (1 год) начали выпадать волосы.

Здравствуйте! У меня эссенциальный тремор, на фоне чего была депрессия, и года 3 я принимала феназепам и иногда фенибут. И вдруг врачи, решив снять зависимость от данного препарата, назначили мне лирику 75 мг утром и триттико на ночь. Кошмар-ужас. Первый день было терпимо, на 2-ой я овощ. Ходила как пьяная. Сильное головокружение, опухшее лицо, мешки под глазами. Шатало, временами не могла ничего сказать. И очень высокая сонливость. Молилась пережить этот день. Сегодня 3-й день, проснулась с тяжелой головой, спала 9 часов. И 3 часа не могу прийти в себя. Голова кружится, торможу по-страшному. А сегодня воскресенье, врач не работает, завтра мне на работу, не знаю, смогу ли дойти хотя бы. Сижу и думаю, может уменьшить дозировку? Или это состояние первые дни, и оно проходит? Или просто они мне не подходят.

Кто во что горазд. Так и непонятно, лечит препарат или калечит. Зачем выписывать такую гадость. Что стало с врачами, лишь бы отделаться от пациента.

На фоне сахарного диабета у меня внезапно начались чрезвычайно сильные боли в ноге. Окончательный диагноз мне тогда ещё не был поставлен, в дальнейшем это стало называться диабетическая нейропатия, но врач уже посоветовал попробовать принимать препарат «Лирика», предупредив об очень осторожном его использовании. Он дал кратковременное облегчение, а потом и вовсе боли начали постепенно утихать и тогда я начала уменьшать суточную дозу, доведя до одной капсулы. Во время применения медпрепарата «Лирика» хочу отметить свою очень быструю утомляемость и головокружение.

Пару месяцев назад посещала невролога при обострении остеохондроза. Мне был назначен препарат «Лирика» в качестве обезболивающего, как я тогда подумала. Не знаю, насколько это соответствует инструкции, но мною был замечен снотворный эффект данного препарата. Боль снимал отлично, и то ли обессиленная после длительной изматывающей боли, то ли под действием препарата — я засыпала буквально моментально, лишь успев лечь в кровать. Теперь при тревогах и стрессах, в моменты бессонницы, пользуюсь этим лекарством. Естественно, не злоупотребляю. Но пару дней в месяц очень выручает, когда до 2-3 ночи не могу уснуть из-за обдумывания рабочих моментов.

По несчастию, мой сахарный диабет был недостаточно компенсирован долгое время. Поэтому болевая форма полинейропатии настигла меня очень быстро. Болели руки, стопы, кожа горела. Состояние ухудшалось ближе к ночи. Невропатолог прописала капсулы Лирика. Пила я ее по нарастающей, начиная с одной таблетки, закончила четырьмя. Боли не прошли, но стали малозаметными. Это было огромное облегчение. Во время приема я была слегка заторможенной, поэтому тем, кто пьет Лирику, за руль садиться не надо. И еще не понравилось, что боли быстро возвращаются после отмены препарата.

С препаратом под названием «Лирика» я знаком уже более года. У меня была травма седалищного нерва. Кто не знает, это на ягодице. Так вот, боли были просто ужасные и терпеть их у меня уже не было сил. Я перепробовал, наверное, все препараты, но толку не было. И тут мой лечащий врач невролог предложил мне медицинское лекарство «Лирика». Пить он его рекомендовал только при очень сильных болях. Потому как этот препарат имеет много побочных действий. Пил его я по 150 мг два раза в сутки. Поэтому советую обратиться за рецептом к своему доктору. Но это только если больше ничего не помогает. А лучше вообще попытаться обойтись без этого препарата. Я его принимал потому, что выбора у меня особо и не было.

14, 56, 84, 100

Лирика (действующее вещество прегабалин) — противосудорожный препарат, аналог гамма-аминомасляной кислоты, обладающий обезболивающим и анксиолитическим («противотревожным») действием. Полагают, что противосудорожный и анальгетический эффекты препарата обусловлены способностью прегабалина вступать во взаимодействие с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, что влечет за собой необратимое замещение 3Н- габапентина. Лирика купирует клинические признаки генерализованного тревожного расстройства. Препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 1 час после приема разовой дозы или при регулярном применении. Биодоступность лирики превышает 90% безотносительно принятой дозы. При повторном применении стабильные терапевтические концентрации в крови устанавливаются на 1-2 сутки. Пища снижает биодоступность препарата на 25-30% и оттягивает во времени достижение пиковой концентрации до 2,5 часов. При этом на общее всасывание прегабалина пища не влияет. Препарат практически не метаболизируется и выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 6,3 часа.

Лирика выпускается в капсулах. Препарат принимают по 150-600 мг в сутки в 2 или 3 приема. Не рекомендуется резко прерывать медикаментозный курс: при необходимости прекращения лечения отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. Пациентам с недостаточностью функции почек доза подбирается в индивидуальном порядке с учетом клиренса креатинина. Пациенты с печеночной недостаточностью принимают лирику на общих основаниях. В связи со сниженной почечной функцией у пожилых пациентов, для них может потребоваться коррекция дозы. Если по каким-то причинам плановый прием препарата был пропущен, следующая доза должна быть принята как можно быстрее. В связи с периодически отмечающимися случаями злоупотребления лирикой, препарат следует с осторожностью назначать лицам, склонным к развитию лекарственной зависимости (уже имевшим ее в анамнезе).

За данной категорией пациентов требуется строгий контроль со стороны лечащего врача. В случае увеличения массы тела у пациентов с сахарным диабетом, ассоциированного с приемом лирики, может потребоваться пересмотр доз сахароснижающих препаратов. Прием препарата следует прекратить в случае развития ангионевротического отека. Наряду с другими противосудорожными средствами, лирика может спровоцировать суицидальные мысли или поведение. В этой связи во время медикаментозного курса пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем. В ходе постмаркетинговых исследований было отмечено, что прием препарата может сопровождаться вертиго и сонливостью, что увеличивает риск случайных травм от падений у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной категории лиц в ходе лечения (по крайней мере, на начальном его этапе) следует соблюдать особую осторожность. Сведения о возможности прекращения приема других противосудорожных препаратов при подавлении судорог лирикой и целесообразности приема последней в виде монотерапии недостаточны. Сообщалось о развитии судорог на фоне использования лирики или сразу после ее отмены. Имели место также и случаи развития недостаточности функции почек после отмены лирики. Помимо этого резкое прекращение приема препарата может спровоцировать сомнологические нарушения, головную боль, диспепсические расстройства, гриппоподобный синдром, гипергидроз, судороги и фобические состояния. Уже после регистрации препарата и его появлении на фармацевтическом рынке были отмечены случаи развития хронической сердечной недостаточности у пожилых пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми нарушениями и получающими лирику в связи с невропатией. По этой причине при назначении препарата данной категории пациентов необходимо соблюдать особую осторожность. При совместном применении с лирикой других лекарственных средств, подавляющих ЦНС, возможны нарушения дыхания и развитие комы. Комбинирование препарата с ненаркотическими анальгетиками может вызвать запор.

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при применении по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сут. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сут сравнима, однако переносимость дозы 600 мг/сут обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.

При применении препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( ® : если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таблица), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин)= (масса тела в кг) х (140 — возраст в годах) /72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (таблица).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек.

КК
(мл/мин)
Суточная доза прегабалина Кратность приема
в сут
Стартовая доза
(мг/сут)
Максимальная доза
(мг/сут)
≥60 150 600 2-3
≥30- 1/10), часто (>1/100, 1/1000, ® можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика ® женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика ® грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

источник