Препарат при сахарном диабете галвус

Галвус — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг, с метформином 50+500, 50+850, 50+1000 Мет) лекарственного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Галвус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Галвуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Галвуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Галвус — пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин (действующее вещество препарата Галвус) — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (более 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции бета-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции бета-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

Галвус Мет — комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата Галвус Мет входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

Вилдаглиптин + вспомогательные вещества (Галвус).

Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества (Галвус Мет).

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно, однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%.

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина несколько снижаются. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам метформин выводится почками в неизмененном виде. При этом не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч.

Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.

Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов (для Галвус Мет);
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у больных, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у больных, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50+500 мг, 50+850 мг, 50+1000 мг (Галвус Мет).

Инструкция по применению и режим дозирования

Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг в сутки.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг в сутки.

Дозу 50 мг в сутки следует назначать в 1 прием утром. Дозу 100 мг в сутки следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг в сутки была сходной с таковой в дозе 50 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

У пациентов с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию хронической почечной недостаточности на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.

Поскольку опыта применения препарата у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: лечение препаратом Галвус Мед можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином: в зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки.

Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток: в зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.

Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений: в качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг/500 мг 1 раз в сутки и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать дозу до 50 мг/100 мг 2 раза в сутки.

Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином: доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (100 мг в сутки) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Применение препарата Галвус Мет противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек.

Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории пациентов Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию концентрации глюкозы, только после определения КК для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

Побочное действие

головная боль;
головокружение;
тремор;
озноб;
тошнота, рвота;
гастроэзофагеальный рефлюкс;
боль в животе;
диарея, запор;
метеоризм;
гипогликемия;
гипергидроз;
утомляемость;
кожная сыпь;
крапивница;
зуд;
артралгия;
периферические отеки;
гепатит (обратим при прекращении терапии);
панкреатит;
локализованное шелушение кожи;
волдыри;
снижение всасывания витамина В12;
лактацидоз;
металлический привкус во рту.

Противопоказания

почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови более 1.5 мг% (более 135 мкмоль/л) для мужчин и более 1.4 мг% (более 110 мкмоль/л) для женщин;
острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
дыхательная недостаточность;
нарушения функции печени;
острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
беременность;
период лактации;
сахарный диабет 1 типа;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус или Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, Галвус или Галвус Мет не может заменить инсулин.

Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением препарата Галвус или Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Лактацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактацидоза повышается у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При развитии лактацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмоль/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих ее нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, ее следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (за 48 ч до, а также в течение 48 ч после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Установлено, что этанол (алкоголь) усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина B12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином B12 сывороточная концентрация витамина B12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответствующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина B12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина B12 не реже 1 раза в 2-3 года.

Если у пациента с сахарным диабетом 2 типа, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.

Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пациентов пожилого возраста и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение препаратом Галвус Мет можно после окончания острого периода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Галвус или Галвус Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденного взаимодействия выявлено не было.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций, бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол (алкоголь).

Аналоги лекарственного препарата Галвус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (гипогликемические средства):

Авандамет;
Авандия;
Арфазетин;
Багомет;
Бетаназ;
Букарбан;
Виктоза;
Глемаз;
Глибенез;
Глибенкламид;
Глибомет;
Глидиаб;
Гликлада;
Гликлазид;
Глимепирид;
Глиминфор;
Глитизол;
Глиформин;
Глюкобай;
Глюкобене;
Глюконорм;
Глюкофаж;
Глюкофаж Лонг;
Диабеталонг;
Диабетон;
Диаглитазон;
Диаформин;
Ланжерин;
Манинил;
Меглимид;
Метадиен;
Метглиб;
Метфогамма;
Метформин;
Нова Мет;
Пиоглит;
Реклид;
Роглит;
Сиофор;
Софамет;
Субетта;
Тражента;
Форметин;
Формин Плива;
Хлорпропамид;
Эуглюкон;
Янувия;
Янумет.

Используется для лечения заболеваний: диабет, сахарный диабет

источник

Диабет – заболевание, приносящее в жизнь много проблем. Пациенту приходится сочетать строгую диету с физическими нагрузками. Но бывают случаи, когда это не помогает для контроля уровня сахара в крови. Тогда появляется необходимость в медикаментозном лечении. В этой статье будет рассмотрен препарат Галвус, который способствует секреции инсулина.

Галвус – лекарство, нормализующее состояние сахара в организме. Принимается исключительно внутрь. Этот препарат усиливает чувствительность тканей к глюкозе, что помогает выделяться инсулину.

Вилдаглиптин – вещество, содержащееся в препарате. Оно помогает сохранять функциональность бета-клеток поджелудочной железы в норме.

Если человек не болеет сахарным диабетом, то препарат не способствует выделению инсулина и не меняет уровень глюкозы в кровеносной системе.

Галвус может вызвать пониженное содержание липидов в кровеносной системе. Этот эффект не контролируется изменением функциональности клеток тканей.

Галвус может уменьшать скорость опорожнения кишечника. Это действие не связано с применением вилдаглиптина.

Галвус Мет – другая форма лекарства. Помимо вилдаглиптина, имеет в своем составе действующее вещество метформин.

Основные показания к приему препарата при сахарном диабете 2 типа:

Для монотерапии, совмещая с диетой и правильной физической активностью.
Пациентам, использовавшим ранее препараты, имеющие в совсем составе метформин.
Для монотерапии, сочетая с метформином. Используется, если физические нагрузки и диета не принесли нужных результатов.
Как дополнение к инсулинотерапии.
Неэффективность комбинированного лечения. В некоторых случаях допускается прием инсулина, метформина и вилдаглиптина вместе.

Вилдаглиптин, если принимать натощак, быстро абсорбируется организмом. При приеме пищи скорость всасывания снижается. Вилдаглиптин, находясь в организме, превращается в метаболиты, после чего выходит с мочевой жидкостью.

Галвус мет инструкция по применению говорит о том, что пол и вес тела человека никак не влияют на фармакокинетические свойства вилдаглиптина. Исследования, способные выявить действие вилдаглиптина на детей до 18 лет, не проводились.

Метформин, содержащийся в Галвус Мет, снижает скорость всасывания медикамента из-за приема еды. Вещество почти не взаимодействует с плазмой крови. Метформин может проникать в эритроциты, эффект увеличивается при длительном использовании препарата. Вещество практически полностью выводится с помощью почек, не изменяя своего вида. Желчь и метаболиты не образуются.

Никаких исследований, выявляющих действие Галвуса на организм беременной женщины, не проводились. Не рекомендуется принимать препарат в этот период (заменяется инсулинотерапией).

Галвус 50 мг выпускается в форме таблеток. Содержание таблеток в одной пачке препарата – 28 штук.

Галвус принимается исключительно внутрь. Время употребления пищи учитывать не нужно. Таблетки не разжевываются, запиваются достаточным количеством воды.

При приеме препаратов особое внимание нужно обратить на лекарственное взаимодействие:

Вилдаглиптин вместе с метформином. При приеме обоих веществ в допустимых дозах никакого дополнительного эффекта не выявляется. Вилдаглиптин практически не взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Не используется вместе с ингибаторами. Не установлено влияние на организм приема вилдаглиптина вместе с другими препаратами, назначаемыми при сахарном диабете второго типа. Следует отнестись с осторожностью.
Метформин. Если принимать вместе с Нифедипином, то увеличивается скорость абсорбирования метформина. Метформин практически не оказывает влияния на свойства Нифедипина. Глибенкламид, в сочетании с веществом, следует принимать осторожно: эффект может различаться.

Галвус следует осторожно принимать с лекарственными средствами, которые влияют на функциональность почек.

Не рекомендуется использование Галвуса и хлорпромазина. Из-за этого снижается уровень секреции инсулина. Требуется корректирование дозировок.

Запрещается принимать препараты, содержащие этанол, вместе с Галвусом. Это увеличивает шанс развития лактацидоза. Также необходимо воздержаться от приема любых алкогольных напитков.

Галвус имеет ряд серьезных противопоказаний:

Нарушение функциональности почек, почечная недостаточность.
Болезни и состояния, способные вызывать нарушение почечной функциональности. Среди этого выделяется обезвоживание, лихорадочные состояния, инфекции, пониженное содержание кислорода в организме.
Сердечные заболевания, инфаркт миокарда.
Нарушения работы дыхательной системы.
Печеночная недостаточность.
Острое или хроническое смещение кислотно-щелочного баланса в большую сторону. В этой ситуации применяется инсулиновая терапия.
Препарат не используется за 2 дня до хирургического вмешательства или обследований. Также не стоит принимать раньше, чем за 2 дня после процедур.
Сахарный диабет первого типа.
Постоянный прием алкоголя и зависимость от него. Похмельный синдром.
Прием низкого количества пищи. Минимальная норма для приема препарата – 1000 калорий ежедневно.
Гиперчувствительность к любым веществам, содержащимся в препарате. Можно заменить инсулином, но только после консультации у специалиста.

Данных о приеме препарата во время периода беременности и кормления грудью нет. Использовать лекарство противопоказано. Может повыситься риск развития у будущего ребенка аномалий. Рекомендуется замена препарата инсулинотерапией.

Лекарство противопоказано детям до совершеннолетия. Исследования на эту группу людей не проводились.

Препарат необходимо применять с особой осторожностью лицам старше 60 лет. Обязателен тщательный медицинский контроль на протяжении всего курса.

Дозы Галвуса назначаются в индивидуальном порядке для каждого пациента. Это зависит от переносимости организма и других препаратов, используемых для монотерапии.

Дозировка препарата, применяемого для монотерапии вместе с инсулином, составляет от 0,05 до 0,1 г действующего вещества ежедневно. Если пациент страдает от тяжелой формы сахарного диабета, то прием препарата рекомендуется начинать с 0,1 г.

Если вместе с Галвусом применяются еще два смежных препарата, то дозировка начинается с 0,1 г ежедневно. Дозировку 0,05 г следует принимать за один раз. Если же доза составляет 0,1 г, то ее необходимо растягивать в 2 приема: утром и вечером.

При монотерапии вместе с препаратами сульфонилмочевины нужная дозировка – 0,05 г ежедневно. Не рекомендуется принимать больше: на основании клинических исследований было выявлено, что дозировки 0,05 г и 0,1 г практически не отличаются в результативности. Если нужный эффект лечения не был достигнут, то допускается употребление дозировки 0,1 г и других препаратов, понижающих содержание сахара в крови.

Если пациент имеет небольшие проблемы с функциональностью почек, то корректировать дозировки не обязательно. Прием препарата должен снижаться до 0,05 г в тех случаях, когда имеют место серьезные проблемы с почками.

Перейдем к рассмотрению дозировок для препарата Галвус Мет.

Дозировки подбираются в индивидуальном порядке для каждого пациента. Не допускается превышение максимальной ежедневной нормы действующего вещества – 0,1 г.

Если терапия обычным Галвусом не принесла нужного результата, то дозировки следует начинать с 0,05 г/0,5 г. Это вилдаглиптин и метформин соответственно. Дозировки могут быть увеличены на основании оценки результативности лечения. Если метформин не дал значимых результатов в лечении, то Галвус Мет принимать в следующих дозировках: 0,05 г/0,5 г, 0,05 г/0,85 г или 0,05 г/1 г. Прием следует разделять на 2 раза.

Начальная дозировка для пациентов, которые уже проходили лечение метформином и вилдаглиптином, зависит от индивидуальных особенностей терапии. Это могут быть следующие дозы: 0,05 г/0,5 г, 0,05 г/0,85 г или 0,05 г/1 г. Если лечение с помощью диетотерапии и нормализации образа жизни не принесло результатов, то дозировку препарата следует начинать с 0,05 г/0,5 г; принимается за 1 раз. Постепенно дозу нужно увеличивать до 0,05 г/1 г.

У людей старшего возраста часто наблюдается снижение функциональности почек. В таких случаях нужно принимать минимальную дозировку препарата, которая будет способна контролировать уровень сахара. Необходимо постоянно проводить обследования, выявляющие текущее состояние почек.

Галвус таблетки по 0,05 г действующего вещества можно приобрести за 814 руб.
Галвус Мет, цена — около 1500 рублей за 30 таблеток с разным содержанием метформина и вилдаглиптина. Так, например, галвус мет 50 мг/ 1000 мг обойдется в 1506 руб.

Оба препарата отпускаются по рецепту.

Рассмотрим препараты, которые являются заменителями Галвуса:

Арфезетин. Используется, как терапия для диабетиков. Для полноценного лечения не подходит. Практически не обладает побочными эффектами, можно использовать для монотерапии. Преимущество заключается в низкой стоимости – 69 руб. Продается без рецепта.
Виктоза. Дорогой и эффективный препарат. Содержит в своем составе лираглутид. Выпускается в форме шприцов. Цена – 9500 руб.
Глибенкламид. Способствует высвобождению инсулина. Содержит в своем составе действующее вещество глибенкламид. Купить можно по рецепту за 101 руб.
Глибомет. Помогает нормализовать уровень сахара и инсулина в крови. 20 таблеток лекарства можно приобрести за 345 руб.
Глидиаб. Действующее вещество – гликлазид. Повышает чувствительность тканей к инсулину. Отличается недорогой ценой и эффективностью. Препарат можно приобрести за 128 руб. – 60 таблеток.
Глиформин. Активное вещество – метформин. Обладает малым количеством побочных эффектов. Цена – 126 рублей за 60 таблеток.
Глюкофаж. Содержит метформина гидрохлорид. Не стимулирует выработку инсулина. Его можно приобрести за 127 руб.
Гальвус. Улучшает гликемический контроль. В аптеках России, а в частности СпБ, найти сложно.
Глюкофаж Лонг. То же самое, что и предыдущий аналог. Единственное отличие – замедленное высвобождение веществ. Цена – 279 руб.
Диабетон. Уменьшает количество сахара в кровеносной системе. Используется при неэффективности нормализации питания. Цена за 30 таблеток – 296 руб.
Манинил. Содержит глибенкламид. Может использоваться в составе монотерапии. Цена составляет 118 руб. за 120 таблеток.
Метформин. Убыстряет процесс образования гликогена. Усиливает усвоение глюкозы мышцами. Продается по рецепту. Цена – 103 руб. за 60 таблеток.
Сиофор. В нем содержится метформин. Уменьшает выработку глюкозы, повышает секрецию инсулина. Может использоваться для монотерапии. Средняя цена – 244 руб.
Форметин. Уменьшает глюконеогенез и увеличивает чувствительность тканей к инсулину. Не способствует выработке инсулина. Приобрести можно за 85 руб.
Янувия. Содержит действующее вещество ситаглиптин. Может использоваться в составе монотерапии. Приобретается за 1594 руб.

Это были самые популярные Галвус и Галвус Мет аналоги. Не допускается самостоятельный переход с одного препарата на другой. Необходима консультация со специалистом.

Передозировка вилдаглиптином возникает, когда дозировка была увеличена до 0,4 г. При этом наблюдаются:

Болевые ощущения в мышцах.
Лихорадочные состояния.
Отечность.

Лечение заключается в полном отказе от препарата на некоторое время. Диализ практически не применяется. Также лечение может быть симптоматическим.

Передозировка метформином возникает при употреблении более 50 г вещества. При этом может наблюдаться гипогликемия и лактацидоз. Основная симптоматика:

Диарея.
Пониженная температура.
Болевой синдром в области живота.

В таких случаях необходимо отказываться от препарата. Для лечения используется гемодализ.

Рассмотрим отзывы, которые оставляют люди про Галвус или Галвус Мет:

Галвус отзывы говорят о том, что это хорошая возможность для контроля сахара. Люди, пользующиеся препаратом, отмечают его положительное действие.

Галвус – лекарственное средство для нормализации уровня сахара в кровеносной системе. Оно имеет целый ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед применением необходима консультация профессионала.

источник

Основное его назначение, которое имеет препарат Галвус – стимуляция работы поджелудочной железы.

В результате организм больного начинает работать с опорой на собственные силы, поэтому его общее состояние улучшается.

Стоит отметить, что Галвус отзывы имеет просто прекрасные, что доказывает его эффективность при лени диабета даже в острой и хронической форме.

Галвус имеет в своём составе такое действующее вещество, как видаглиптин.

Видаглиптин способен оказать стимулирующее воздействие на поджелудочную железу больного, а именно на её островковый аппарат. В результате активизируется синтез различных пептидов, генерируемых данной железой.

Стоит отметить при этом, что Галвус состав имеет не монопрепаратный, так как в него входят кроме основного действующего вещества различные вспомогательные химические элементы, облегчающие его усвоение организмом человека.

Лекарство Галвус применяется для лечения сахарного диабета только второго типа при этом:

Он считается единственным лекарственным средством, предназначенным для применения в качестве основного способа лечения с применением диеты и лечебной физкультуры. При этом медицинская статистика указывает на то, что эффективность от его использования весьма высока, а лечебный эффект стойки и длительный.
Допускается его применение в составе комплексной терапии в начале курса лечения диабета второго типа в том случае, когда серьёзной отдачи от лечебной физкультуры и диеты у больного не наблюдается.
Иметься разновидность описываемого лекарственного препарата под названием Галвус Мет. Она отличается от основного лекарственного средства более мягким воздействием на организм больного.
В том случае, когда данный препарат не даёт эффект, допускается применение его в комплексе с различными препаратами, имеющими в своём составе производные инсулина и иные вещества стимулирующие работу поджелудочной железы.

Непосредственно курс лечения и его состав больному сахарным диабетом должен будет определить врач-эндокринолог. Как уже было указанно, лекарства этого вида могут быть использованы для моно терапии или же в составе курса состоящего из двух или трёх лекарственных препаратов. При этом в обязательном порядке должна соблюдаться строгая диета, а также больной должен ежедневно выполнять упражнения из курса лечебной физкультуры.

Кроме положительных эффектов от применения описываемого лекарства, также существует опасность проявления и побочных эффектов. Такие побочные эффекты могут состоять в следующем:

возникновение резких головных болей и беспричинных головокружений.
появление тремора.
возникновение ощущения озноба.
наличие острых болей в животе, а также ноющих болей в иных частях тела.
возникновение аллергии.
нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
понижение иммунного статуса.
падение работоспособности, слишком быстрая утомляемость.
различные высыпания на коже.

Помимо этого может наблюдаться обострение течения хронических заболеваний и в первую очередь печени и поджелудочной железы.

Если больному сахарным диабетом назначили Галвус, инструкция по применению должна быть им изучена в первую очередь. Дело в том, что это средство подбирается строго индивидуально в зависимости о того, какая степень тяжести установлена у больного, а также учитывая индивидуальную непереносимость данного препарата. При этом обычно по назначен6ию эндокринолога описываемое лекарство принимается внутрь, вне зависимости от приёма больным пищи.

В том случае, когда Гальвус, а это его латинское название, назначаться эндокринологом в составе комплекса с Метформином, тиазолидиндионом или инсулином, а также при монотерпии. Больному обычно прописывается приём доз препарата от 50 до 100 мг в сутки. В том же случае, когда больной находиться в тяжёлом состоянии, применение данного лекарства с целью стабилизации его состояния суточную норму увеличивают до 100 миллиграмм. Кроме того, такая же доза может быть показана больному и в том случае, когда ему прописаны такие лекарства в составе комплексной терапии.

В том случае, когда для приёма рекомендована небольшая доза, её принимают однократно, утром до или после еды. Если прописана более серьёзная доза, то приём разделяют на два приёма, при этом первая доза принимается в объёме 50 мг утром, а вторая вечером. Если же больной по независящим от него причинам пропустил однократный приём этого лекарства, необходимо будет при первой же возможности восполнить такой недостаток, не превышая при этом той дозы, которую прописал больному врач.

В любом случае максимальная суточная доза данного препарата не должна превышать 100 мг. Если же её превысить, то можно причинить серьёзный вред печени и почкам больного. В связи с этим, в России для того, чтобы приобрести лекарства от диабета данного вида можно только в том случае, когда будет предъявлен рецепт. Что же касается цены, то 28 таб. лекарства Галвус 50мг. стоят примерно 1300 рублей. В онлайн-апетках при этом цена этого лекарства может быть значительно дешевле.

Что же касается аналогов и разновидностей описываемого лекарственного препарата, то по рекомендации эндокринолога в серьёзных случаях, а также когда больному исполнилось 60 лет или у него иметься непереносимость некоторых компонентов этого лекарственного средства, ему нужно будет принимать такой препарат, как Галвус Мет. Он обладает таким же действием, как и Галвус 50 мг, но при этом не оказывает сильного побочного воздействия на печень и почки пациента.

Что же касается прямых аналогов, то Галвус в их качестве имеет такие лекарства, как Онглиза и Янувия. Их стоимость меньше чем оригинала, но при этом по своему использованию и эффективности они способны полностью заменить таблетки Галвус.

В любом случае назначение аналогов данного лекарства необходимо будет согласовывать с лечащим врачом-эндокринологом.

Как и у любого лекарства, у Галвуса существуют свои противопоказания.

Инструкция по применению препарата указывает на наличие у лекарственного препарата целого комплекса противопоказаний.

Соблюдение указанных в инструкции противопоказаний является обязательным при использовании лекарства.

Основными противопоказаниями являются следующие:

Наличие индивидуальной непереносимости или же аллергической реакции на присутствующие в составе лекарства химические вещества.
Наличие почечной недостаточности, заболевания почек или же нарушения их функции.
Наличие высокой, температуры, диареи, а также рвоты, что может являться признаком обострение хронических заболеваний почек и или проявления у больного инфекционных заболеваний.
Аллергия.
Хроническую почечную недостаточность, а также иных заболеваний, сопутствующим явлением при которых может стать нарушение их функций.
Инфаркт миокарда, сердечная недостаточно и иные заболевания сердечно-сосудистой системы.
Заболевания органов дыхания.

Помимо этого противопоказанием к применению является наличие диабетического кетоацидоза и лактацидоза, на фоне комы или же предкомматозного состояния.

Кроме того, Главус не рекомендуют принимать при наличии беременности, а также во время всего периода кормления ребёнка. Лицам, злоупотребляющим спиртным, данное лекарство также противопоказано. В эту же категорию пациентов стоит отнести и лиц старше 60 лет, которым приём данного препарата показан под строгим контролем врача. Кроме того, запрещается его приём лица моложе 18 лет, связанно это обстоятельство с тем, что больные в этих возрастных категориях весьма чувствительны к такому компоненту данного препарата как метформин.

Также всем больным сахарным диабетом второго типа параллельно с приёмом данного лекарственного средства рекомендуется соблюдение очень строгой диеты, при которой потребление калорий составит не более 1000 в день. Стоит также отметить и то обстоятельство, что препараты Галвус или Галвус Мета имеют такое противопоказание как наличие лактацидоза. Данное явление характерно для сахарного диабета первого типа, поэтому использовать их для самолечения категорически запрещается.

Стоит отдельно отметить и то обстоятельство, что в качестве замены основного лекарственного препарата в случае наличия описанных противопоказаний, врачи–эндокринологи обычно назначают разновидность – препарат Галвус Мет. Они действует мягче и так поражает почки и печень, как сам Галвус.

Заменитель обычно принимают внутрь, запив большим количеством воды, при этом доза такого препарата должна не превысить 100 мг.

Несмотря на то, что описываемый лекарственный препарат достаточно давно используется в медицине, его действие на организм беременных и кормящих женщин пока что не изучен. В связи с данным обстоятельством приём этого лекарства не рекомендован до окончания беременности. В том же случае, когда требуется лечение Метформином, эндокринолог может подобрать другое лекарство, чьё действие на организм беременных уже давно изучено.

При этом беременным необходимо проводить измерение глюкозы в крови глюкометром на всё время лечения. Если этого не делать, может возникнуть риск появления врождённых аномалий у будущего ребёнка. В самом плохо случае может наступить смерть плода. Что бы этого не произошло, больным советуют использовать инъекции инсулина для нормализации данного показателя.

Проводимые на сегодняшний день исследования показывают, что беременная может без вреда для своего здоровья принять дозу Галвуса превышающую максимальную практически в двести раз. Аномалии развития плода или же его нарушения зафиксированы также не были. К сожалению, все эти данные предварительные, как и данные о влиянии этого лекарства на состав грудного молока при вскармливании.

Это также приводит к тому, что врачу не советуют принимать его кормящим матерям.

Кроме Галвуса описанным действием обладают и другие лекарственные препараты, которые могут считаться его аналогами.

К препаратам-аналогам относят такие медсредства, как Баета, Янувия, Онглиза.

Все они обладают иммуностимулирующим воздействием на организм больного при условии принятиях после еды.

Зафиксированы следующие эффекты воздействия этих лекарств следующим воздействием на организм больного сахарным диабетом второго типа:

Усиление выработки инсулина. Происходит это во время приёма пищи, а также тогда, когда уровень сахара в крови составит показатель выше 5-5.5 ммоль/л. В результате значительное снижение уровня глюкозы в крови с развитием симптомов гипогликемии не происходит.
Замедление синтеза антагониста инсулина глюкогона в крови. Таким образом достигается эффект препятствования высвобождению из печени глюкозы в больших количествах.
Снижение аппетита за счёт давления на центры насыщения, расположенные в головном мозге больного.
Увеличение продолжительности времени нахождения пищи в желудке больного. В результате переваривание пищи в тонком кишечнике происходит небольшими порциями. Таким образом, глюкоза всасывается постепенно и удаётся избежать развития такого состояния как гипергликемия после приёма пищи.
Повышение массы островковых клеток в поджелудочной железе, что защищает её от истощения.
Активизация работы сердечно-сосудистой и нервной системы. При этом исследования такого воздействия пока ещё систематически не проводились и имеются лишь единичные данные о том, как названные препараты способны их стимулировать.

Несмотря на схожие эффекты, все описываемые препараты имеют свой механизм действия, так, например, Баета и Виктоза имитируют действие инсулина. Что касается Янувия, Галвуса и Онглиза, то они воздействуют на глюкагоноподобный пептиды. В связи с данным обстоятельством, подобрать то или иное лекарство для лечения может только опытный врач-эндокринолог.

Поэтому не стоит покупать те препараты, которые похожи на Галвус по составу не посоветовавшись с ним, иначе вместо получения положительного лечебного эффекта состояние больного можно значительно ухудшить. Во время лекарственной терапии необходимо придерживаться низкоуглеводного питание и заниматься лфк при сахарном диабете любого из типов.

В видео в этой статье рассказано о сахарном диабете и причинах его возникновения.

источник