Руководство по сахарному диабету дедов

Одним из известных медицинских специалистов является Иван Иванович Дедов, сахарный диабет – одно из его основных направлений изучения. Его известность начала проявляется еще со времен Советского Союза.

На сегодняшний день он является президентом Российской академии медицинских наук, главным эндокринологом Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также занимается преподавательской деятельностью в Московском государственном медицинском университете имени Сеченова.

Дедов Иван Иванович является автором и соавтором множества научных и исследовательских работ и публикаций в области эндокринологии, в том числе и на тему сахарный диабет. Его научная деятельность известна не только на территории родной страны, но и за ее пределами.

Восхождение по карьерной лестнице началось с должности младшего научного специалиста в одной из лабораторий медицинского Института радиологии АМН Советского союза в городе Обнинск.

В Обнинске Дедов занимался изучением проблем нейро- и эндокринологии.

Следующим шагом его был перевод на должность старшего научного сотрудника.

С 1973 по 1988 года Иван Иванович работал в таких медицинских учреждениях:

1. Институт клинической онкологии АМН Советского Союза.
2. Первый Московский медицинский институт имени Сеченова, где он сначала стал занимать должность профессора кафедры факультативной терапии, а в последующем – заведующим кафедрой эндокринологии.

Уже с 90-х годов двадцатого века об эндокринологе говорят как о враче от Бога, его труды были по достоинству оценены.

Теперешним местом работы Дедова стал Государственный эндокринологический медицинский научный центр, в котором трудились избранные специалисты.

В данном медицинском учреждении и на сегодняшний день проводятся следующие виды деятельности:

• работы и труды научного и исследовательского характера;
• лечение и практическая медицинская деятельность;
• клинико-диагностические работы;
• организационно-методические труды;
• организация педагогических комплексов в области эндокринологии.

Кроме того, Государственный эндокринологический медицинский научный центр является центром, в котором осуществляется реабилитация пациентов по государственным программам.

На сегодняшний день имя Дедова Ивана Ивановича известно не только на территории Российской Федерации, но и зарубежьем. Ученый внес значительный вклад в развитие и разработку многих направлений в области эндокринологии.

Основные направления его трудовой деятельности связанны с решением следующих проблем:

1. Развитие и иммунология сахарного диабета разных типов.
2. Генетическая основа сахарного диабета.
3. Разработка новых диагностических методов исследования различных заболеваний.

Помимо этого врач занимается проблемами профилактики и лечения различных негативных осложнений, выявляющихся на фоне развития сахарного диабета.

В их число входят гангрена нижних конечностей и нефропатия.

Дедов Иван Иванович за время своей практики стал автором более семисот научных работ, в число которых входят статьи, книги, пособия, монографии.

Его научные исследования направлены на изучение проблем в эндокринологии.

Что касается деятельности относительно развития сахарного диабета, то автор участвовал в написании нескольких фундаментальных работ.

Основными среди этих работ являются следующие:

1. Сахарный диабет: ретинопатия, нефропатия.
2. Сахарный диабет у детей и подростков.
3. Сахарный диабет и хроническая болезнь почек.
4. Хронические и острые осложнения сахарного диабета.
5. Схемы лечения. Эндокринология.

Таким образом, видно, что академик посвятил свою трудовую деятельность действительно актуальным проблемам современности. Ведь, как известно, в последние годы, заболевание начинает распространяться среди молодой возрастной группы людей, в том числе и детей, а осложнения, возникающие в процессе развития болезни, касаются каждого диабетика.

Под руководством Ивана Ивановича были созданы многочисленные стандарты, а также схемы профилактических мер, диагностических исследований и терапевтического лечения патологий эндокринного характера, которые успешно применяются в современной медицине.

В 2005 году московским издательством была выпущена книга «Сахарный диабет. Для пациентов» под редакцией Дедова Ивана Ивановича по заказу Министерства Здравоохранения и Социального развития Российской Федерации.

Произошло такое событие в рамках Федеральной Целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера» и подпрограммы «Сахарный диабет».

Печатное издание представляет собою руководство для диабетиков второго типа, которые стремятся управлять развитием патологического процесса. Ведь важным моментом в течение болезни является участие самого пациента, его грамотный подход и контроль над происходящими изменениями в организме.

Книга содержит необходимые сведения и может помочь при поиске ответа на интересующие вопросы, возникающие сложные ситуации.

Основными разделами печатного издания являются:

• общие понятия о развитии и течении патологического процесса;
• взаимосвязь болезни и наличия избыточного веса. Изложены основные принципы разумного снижения веса для диабетиков;
• каким образом необходимо контролировать заболевание, ведение специального дневника диабета;
• составление правильного рациона питания и физических нагрузок;
• информация о терапевтическом лечении сахаропонижающими медицинскими препаратамиꓼ
• инсулинотерапия;
• возникновение гипогликемии при сахарном диабете;
• возможные развития осложнений диабета.

Приложения к основным разделам книги имеют дневники для пациентов с диагнозом сахарного диабета второго типа, для тех, кому предстоит прохождение курса инсулинотерапии, а также таблица хлебных единиц.

Издание станет действительно актуальным не только для больных сахарным диабетом, но и для их родных, которые находятся рядом.

Какие новые методы лечения диабета практикуются в наши дни расскажет эксперт в видео в этой статье.

источник

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК — 2017

Сахарный диабет – это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов.

Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотрен 2017 г.).

Сокращения, используемые в протоколе:

Пользователи протокола: врачи скорой медицинской помощи, врачи общей практики, терапевты, эндокринологи, реаниматологи.

Категория пациентов: взрослые.

Шкала уровня доказательности:

Классификация[1]:

Таблица 1. Клиническая классификация CД

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ [1,3,6,7]

Диагностические критерии:
· слабость;
· недомогание;
· снижение работоспособности;
· апатию;
· кожный и влагалищный зуд;
· полиурию;
· полидипсию;
· периодическую нечеткость зрения;
· ощущение жара в стопах;
· судороги в нижних конечностях и парестезии в ночное время;
· дистрофические изменения кожи и ногтей.
* жалобы при случайном выявлении гипергликемии могут отсутствовать [6].

Анамнез
Заболевание обычно манифестирует в возрасте старше 40 лет, ему предшествует наличие компонентов метаболического синдрома (ожирение, артериальная гипертензия и т.д.).

Физикальное обследование
Пациенты с СД 2 типа имеют:
· признаки ИР: висцеральное ожирение, АГ,акантозис нигриканс;
· увеличение размеров печени;
· признаки дегидратации (сухость слизистых, кожи, снижение тургора кожи);
· признаки нейропатии (парестезии, дистрофические изменения кожи и ногтей, язвенные дефекты стоп).

Лабораторные исследования:
· Биохимический анализ крови: гипергликемия (табл. 2);

Таблица 2. Диагностические критерии сахарного диабета [1, 3]

* Диагностика проводится на основании лабораторных определений уровня глюкозы
** Диагноз СД всегда следует подтверждать повторным определением гликемии в последующие дни, за исключением случаев несомненной гипергликемии с острой метаболической декомпенсацией или с очевидными симптомами.

· ОАМ: глюкозурия, кетонурия (иногда).
· С-пептид – маркер остаточной секреции инсулина (в норме 0,28-1.32 пг/мл). Проба на резервы С-пептида: как правило, при СД2 уровень С-пептида повышен или нормальный; при манифестации с синдрома дефицита инсулина снижается.
· гликированный гемоглобин (НвА1с) – ≥ 6,5%.

Инструментальные исследования (по показаниям):
· ЭКГ – для выявления возможных нарушений ритма, ишемии миокарда, признаков гипертрофии миокарда левого желудочка, систолической перегрузки;
· ЭхоКГ – для выявления признаков дистрофии отдельных участков миокарда, дилатации полостей, гипертрофии миокарда, зон ишемии, оценки фракции изгнания;
· УЗИ органов брюшной полости – выявления сопутствующей патологии;
· УЗДГ сосудов нижних конечностей – для выявления изменений скоростных показателей тока крови в магистральных артериях и артериях стоп;
· холтеровское мониторирование – для выявления скрытых подъемов АД, аритмии;
· система СМГ — метод непрерывного мониторирования гликемии с целью подбора и коррекции сахароснижающей терапии, обучения пациентов и вовлечения их в процесс лечение;
· рентгенография стоп – для оценки степени тяжести и глубины повреждения тканей при синдроме диабетической стопы;
· микробиологическое исследование раневого отделяемого при трофических поражениях стоп – для рациональной антибиотикотерапии;
· электронейромиография нижних конечностей – для ранней диагностики диабетической полинейропатии.

Показания для консультации узких специалистов:
Таблица 6. Показания для консультаций специалистов [3, 7]

Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований

Таблица 4. Критерии дифференциальной диагностики СД 1 типа и СД 2 типа

Получить консультацию по медтуризму

Получить консультацию по медтуризму

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [2,3,7,8,11]:
Амбулаторному лечению подлежат пациенты с СД 2 типа без острых осложнений.

Цели лечения:
· достижение индивидуальных целевых уровней гликемии и НвА1с;
· нормализация АД;
· нормализация липидного обмена;
· профилактика осложнений СД.

Таблица 5. Алгоритм индивидуализированного выбора целей терапии по HbAlc [2,3]

*ОПЖ – ожидаемая продолжительность жизни.

Таблица 6. Данным целевым уровням HbAlc будут соответствовать следующие целевые значения пре/постпрандиального уровня глюкозы плазмы [2,3]

* Данные целевые значения не относятся к детям, подросткам и беременным женщинам. Целевые значения гликемического контроля для этих категорий больных рассмотрены в соответствующих разделах.
**Нормальный уровень в соответствии со стандартами DCCT: до 6%.

Таблица 7. Целевые показатели липидного обмена больных СД [2,3]

* На фоне антигипертензивной терапии
Измерение АД должно проводиться при каждом посещении эндокринолога. Пациентам, у которых значения систолического АД (САД) ≥ 130 мм рт. ст. или диастолического АД (ДАД) ≥ 80 мм рт. ст., следует провести повторное измерение АД в другой день. Если упомянутые значения АД наблюдаются при повторном измерении, диагноз АГ считается подтвержденным (лечение артериальной гипертензии смотрите протокол «Артериальная гипертензия»).

Немедикаментозное лечение:
· диета №8 – редуцированная субкалорийная диета. Для пациентов, получающих инсулинотерапию – диета, обогащенная пищевыми волокнами;
· режим общий;
· физическая активность – с учетом состояния сердечно-сосудистой системы;
· обучение в школе диабета;
· самоконтроль.

Медикаментозное лечение

Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):

Таблица 9. Сахароснижающие препараты, используемые для лечения СД 2 типа

Подкожно.АИнсулин деглудек + лираглутид
(1 раз в день)
41А

Согласно Консенсуса РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана» по диагностике и лечению сахарного диабета 2 типа, 2016 при выборе стартовой и поддерживающей сахароснижающей терапии СД 2 следует придерживаться следующего Алгоритма:

* — кроме глибенкламида
Порядок расположения препаратов не отражает приоритетности при их выборе

Хирургическое вмешательство: нет.

Дальнейшее ведение

Таблица 10. Перечень лабораторных показателей, требующих динамического контроля у пациентов СД 2 типа [5]:

*При появлении признаков хронических осложнений СД, присоединении сопутствующих заболеваний, появлений дополнительных факторов риска вопрос о частоте обследований решается индивидуально.

Таблица 11. Перечень инструментальных обследований, необходимых для динамического контроля у пациентов СД 2 типа *[3,7]

*При появлении признаков хронических осложнений СД, присоединении сопутствующих заболеваний, появлений дополнительных факторов риска вопрос о частоте обследований решается индивидуально.

Индикаторы эффективности лечения:
· достижение индивидуальных целей НвА1с и гликемии;
· достижение целевых показателей липидного обмена;
· достижение целевых уровней АД;
· развитие мотивации к самоконтролю.

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ: Осуществляется подбор адекватной сахароснижающей терапии.

Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента


Немедикаментозное лечение: смотрите амбулаторный уровень.

Медикаментозное лечение: смотрите амбулаторный уровень.

Хирургическое вмешательство [3]: нет.

Дальнейшее ведение: смотрите амбулаторный уровень.

Индикаторы эффективности лечения: смотрите амбулаторный уровень.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

Показания для плановой госпитализации:
· состояние декомпенсации углеводного обмена, некорректируемое в амбулаторных условиях;
· часто повторяющиеся гипогликемии в течение месяца и более;
· прогрессирование неврологических и сосудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений СД 2 типа, синдром диабетической стопы;
· беременные с СД 2 типа, выявленным во время беременности.

Показания для экстренной госпитализации:
· комы — гиперосмолярная, гипогликемическая, кетоацидотическая, молочнокислая.

1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017
   1. 1) American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes — 2017. DiabetesCare, 2017, Volume 40 (Supplement 1). 2) World Health Organization. Definition, Diagnosis, and Classification of Diabetes Mellitus and its Complicatios: Report of a WHO consultation. Part 1: Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Geneva, World Health Organization, 1999 (WHO/NCD/NCS/99.2). 3) Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова, 8-йвыпуск. Москва, 2017. 4) World Health Organization. Use of Glycated Haemoglobin (HbAlc) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus. Abbreviated Report of a WHO Consultation. World Health Organization, 2011 (WHO/NMH/CHP/CPM/11.1). 5) БазарбековаР.Б., НурбековаА.А., ДаньяроваЛ.Б., ДосановаА.К. Консенсус по диагностике и лечению сахарного диабета. Алматы, 2016. 6) Deutsche Diabetes Gesellschaft und Deutsche Vereinte Gesellschaftfür Klinische Chemie und Labormedizin, 2016. 7) Pickup J., Phil B. Insulin Pump Therapy for Type 1 Diabetes Mellitus, N Engl Med 2012; 366:1616-24. Zhang M, Zhang L, Wu B, Song H, An Z, Li S. Dapagliflozin treatment for type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.Diabetes Metab Res Rev. 2014 Mar;30(3):204-21. 9) RaskinP.Sodium-glucose cotransporter inhibition: therapeutic potential for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Jul;29(5):347-56. 10) Grempler R, Thomas L, EckhardtM,et al. Empagliflozin, a novel selective sodium glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor:characterisation and comparison with other SGLT-2 inhibitors. Diabetes ObesMetab 2012; 14: 83-90. 11) Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. Empagliflozin as add-on to metformin plus sulfonylurea in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care 2013; 36: 3396-404. 12) Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. Empagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes:a 24-week, randomized, double-blind,placebo-controlled trial. Diabetes Care 2014; 37: 1650-9. 13) Nisly SA, Kolanczyk DM, Walton AM. Canagliflozin, a new sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, in the treatment of diabetes.//Am J Health Syst Pharm. – 2013. — 70(4). – Р. 311–319. 14) Lamos EM, Younk LM, Davis SN. Canagliflozin, an inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2, for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Expert Opin Drug MetabToxicol 2013;9(6):763–75. 15) Stenlöf K, Cefalu WT, Kim KA, et al. Efficacy and safety of canagliflozinmonotherapy in subjects with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with diet and exercise.// Diabetes ObesMetab. – 2013. — 15(4). – P. 372–382. 16) Rossetti P, Porcellati F, Fanelli CG, Perriello G, Torlone E, Bolli GB. Superiority of insulin analogues versus human insulin in the treatment of diabetes mellitus.ArchPhysiolBiochem. 2008 Feb;114(1):3-10. 17) White NH, Chase HP, Arslanian S, Tamborlane WV; 4030 Study Group. Comparison of glycemic variability associated with insulin glargine and intermediate-acting insulin when used as the basal component of multiple daily injections for adolescents with type 1 diabetes.Diabetes Care. 2009 Mar;32(3):387-93. 18) Polonsky W, Traylor L, Gao L, Wei W, Ameer B, Stuhr A, Vlajnic A. Improved treatment satisfaction in patients with type 1 diabetes treated with insulin glargine 100U/mL versus NPH insulin: An exploration of key predictors from two randomized controlled trials.J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):562-568. 19) Blevins T, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obesity and Metabolism. June 23, 2015. 20) L. L. Ilag, M. A. Deeg, T. Costigan, P. Hollander, T. C. Blevins, S. V. Edelman, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus®insulinglargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obesity and Metabolism, January 8, 2016. 21) Gilor C, Ridge TK, Attermeier KJ, Graves TK. Pharmacodynamics of insulin detemir and insulin glargine assessed by an isoglycemic clamp method in healthy cats.J Vet Intern Med. 2010 Jul-Aug;24(4):870-4. 22) Fogelfeld L, Dharmalingam M, Robling K, Jones C, Swanson D, Jacober S. A randomized, treat-to-target trial comparing insulin lispro protamine suspension and insulin detemir in insulin-naive patients with Type 2 diabetes.Diabet Med. 2010 Feb;27(2):181-8. 23) Reynolds LR. Comparing insulins detemir and glargine in type 2 diabetes: more similarities than differences.Commentary.Postgrad Med. 2010 Jan;122(1):201-3. 24) Zinman B, Philis-Tsimikas A, Cariou B, et al; on behalf of the NN1250-3579 (BEGIN Once Long) Trial Investigators. Diabetes Care. 2012;35(12):2464-2471. 25) Heller S, Buse J, Fisher M, et al; on behalf of the BEGIN Basal-Bolus Type 1 Trial Investigators. Lancet. 2012;379(9825):1489-1497. 26) Gough SCL, Bhargava A, Jain R, Mersebach H, Rasmussen S, Bergenstal RM. Diabetes Care. 2013;36(9):2536-2542. 27) Meneghini L, Atkin SL, Gough SCL, et al; on behalf of the NN1250-3668 (BEGIN FLEX) Trial Investigators. Diabetes Care. 2013;36(4):858-864. 28) A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus (BEGIN™) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01513473. 29) Dailey G, Lavernia F. A review of the safety and efficacy data for insulin glargine 300 units/ml, a new formulation of insulin glargine.Diabetes ObesMetab. 2015;17:1107-14. 30) SteinstraesserA et al. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes ObesMetab. 2014;16:873-6. 31) BeckerRHetal. New insulin glargine 300 Units • mL-1 provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 Units • mL-1.DiabetesCare. 2015;38:637-43. 32) Riddle MC et al. New InsulinGlargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 2 Diabetes Using Basal andMealtimeInsulin:Glucose Control and Hypoglycemia in a 6-Month Randomized Controlled Trial (EDITION 1).Diabetes Care. 2014;37:2755-62. 33) Yki-Järvinen H et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetesusing oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care 2014; 37: 3235-43. 34) Bolli GB et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naïve people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3).Diabetes ObesMetab. 2015;17:386-94. 35) Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB, Ziemen M, Rojeski M, Espinasse M, Riddle MC. New Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 1 Diabetes: A Randomized, Phase 3a, Open-Label Clinical Trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2217-25. 36) Overview of Clinical Trial Program and Applicability of Insulin Degludec/Insulin Aspart in Diabetes Management Ganapathi Bantwal1, Subhash K Wangnoo2, M Shunmugavelu3, S Nallaperumal4, KP Harsha5, ArpandevBhattachary. 37) Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two IDegAsp (One Explorative) Preparations and Two Insulin Degludec (One Explorative) Preparations in Japanese Subjects. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01868555. 38) Aroda VR et al; LixiLan-L Trial Investigators.Erratum. Efficacy and Safety of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin Glargine Plus Lixisenatide in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Basal Insulin and Metformin: The LixiLan-L Randomized Trial. Diabetes Care 2016;39:1972-1980.Diabetes Care.2017 Apr 20. 39) Rosenstock J et al; LixiLan-O Trial Investigators. Erratum. Benefits of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin GlarginePlusLixisenatide, Versus Insulin Glargine and LixisenatideMonocomponents in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Agents: The LixiLan-O Randomized Trial. Diabetes Care 2016;39:2026-2035.Diabetes Care.2017 Apr 18. 40) Stephen CL, Gough, Rajeev Jain, and Vincent C Woo. Insulin degludec/liraglutide (IDegLira) for the treatment of type 2 diabetes. 41) Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide, Insulin Degludecand Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (DUAL™ I) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01336023. 42) A Clinical Trial Comparing Glycaemic Control and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Insulin Glargine (IGlar) as add-on Therapy to SGLT2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (DUALTM IX) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02773368. 43) Insulin degludec/liraglutide (IDegLira) Treatment to Improve Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus NDA 208583 Briefing Document. 44) “What you need to know about Biosimilar Medicinal Products”. A Consensus InfirmationDocument.EuropeanCommision. Ref. Ares (2014)4263293-18/1//2014. 45) “Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Drug Substance – Non Clinical and Clinical Issues”. European Medicines Agency.18 December 2014 EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 46) “Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues”. European Medicines Agency.26 February 2015 EMEA/CHMP/BMWP/32775/2005Rev. 1 Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP).

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола:
1) Нурбекова Акмарал Асыловна – доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней №2 РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».
2) Базарбекова Римма Базарбековна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой эндокринологией АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», Председатель РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана».
3) Смагулова Газиза Ажмагиевна – кандидат медицинских наук, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии РГП на ПХВ «Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени М. Оспанова».

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет

Рецензенты:
Еспенбетова Майра Жаксимановна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой интернатуры по общей врачебной практике Семипалатинской государственной медицинской академии.

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Приложение 1

Методы скрининга СД 2 типа [2, 3]
Для выявления пациентов, возможно, имеющих диабет, проводится скрининг. Скрининг начинается с определения гликемии натощак. В случае обнаружения нормогликемии или нарушения гликемии натощак (НГН) – больше 5,5 ммоль/л, но меньше 6,1 ммоль/л по капиллярной крови и больше 6,1 ммоль/л, но меньше 7,0 ммоль/л по венозной плазме назначается проведение перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ).
ПГТТ не проводится:
· на фоне острого заболевания;
· на фоне кратковременного приема препаратов, повышающих уровень гликемии (глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазиды, бета-адреноблокаторы и др.)
ПГТТ следует проводить утром на фоне не менее чем 3-дневного неограниченного питания (более 150г углеводов в сутки). Тесту должно предшествовать ночное голодание в течение минимум 8-14 часов (можно пить воду). После забора крови натощак испытуемый должен не более чем за 5 мин выпить 75 г безводной глюкозы или 82,5г моногидрата глюкозы, растворенных в 250-300 мл воды. Для детей нагрузка составляет 1,75г безводной глюкозы на кг массы тела, но не более 75г. Через 2 часа осуществляется повторный забор крови.

Показания к проведению скрининга на бессимптомный диабет
Скринингу подлежат все лица, имеющие ИМТ ≥25 кг/м 2 и нижеперечисленные факторы риска:
· малоподвижный образ жизни;
· родственники 1-й линии родства, страдающие сахарным диабетом;
· этнические популяции с высоким риском сахарного диабета;
· женщины, имеющие в анамнезе роды крупным плодом или установленный гестационный диабет;
· гипертензия (≥140/90 мм ртст или на антигипертензивной терапии);
· уровень ЛПВП 0,9 ммоль/л (или 35 мг/дл) и/или уровень триглицеридов 2,82 ммоль/л (250 мг /дл);
· наличие HbAlc ≥ 5,7%, предшествующих нарушенной толерантности к глюкозе или нарушенной гликемии натощак;
· кардиоваскулярные заболевания в анамнезе;
· другие клинические состояния, ассоциированные с инсулинорезистентностью (в том числе ожирение тяжелой степени, акантозисниграс);
· синдром поликистозных яичников.
Если тест нормальный, необходимо повторять его каждые 3 года.В случае отсутствия факторов риска, скрининг проводится всем лицам старше 45 лет. Если тест нормальный, необходимо повторять его каждые 3 года.
Скрининг должен проводиться у детей старше 10 лет и подростков с ожирением, имеющих 2 и более факторов риска.

Приложение 1

АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОГО КЕТОАЦИДОЗА НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ

Диабетическийкетоацидоз (ДКА) и кетоацидотическая кома
ДКА – острая диабетическая декомпенсация обмена веществ, проявляющаяся резким повышением уровня глюкозы и концентрации кетоновых тел в крови, появлением их в моче и развитием метаболического ацидоза, при различной степени нарушения сознания или без нее, требующая экстренной госпитализации больного.

Приложение 2

АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ/КОМЫ НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ (схемы)

♦ пациента уложить на бок, освободить полость рта от остатков пищи (нельзя вливать в полость рта сладкие растворы);
♦ в/в струйно ввести 40-100 мл 40% раствора декстрозы (до полного восстановления сознания);
♦ альтернатива – 1 мг (маленьким детям 0,5 мг) глюкагона п/к или в/м;
♦ если сознание не восстанавливается, начать борьбу с отеком головного мозга: коллоиды, осмодиуретики, компоненты крови.

Приложение 3

АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ГИПЕРОСМОЛЯРНОЙ КОМЫ НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ

источник

Сахарный диабет (СД) занимает одну из лидирующих позиций в мире среди заболеваний, приводящих к летальному исходу.

Россия в этом плане не является исключением.

Согласно неутешительной статистике, за последние пятнадцать лет заболеваемость сахарозависимостью среди россиян увеличилась почти вдвое.

Учитывая актуальность проблемы, отечественная диабетология активно развивается. Благодаря талантливым ученым и их достижениям, Россия вошла в десятку мировых держав, наиболее эффективно борющихся с гипергликемией.

Одним из самых известных отечественных ученых-эндокринологов, является Иван Иванович Дедов, лечению диабета посвятивший всю свою жизнь.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Дедов И. И. рожден в 1941 г. на Воронежской земле. Подросток отличался серьезным отношением к учебе и, после получения в 1958 г. аттестата об окончании средней школы с отличием, поступил в медицинское образовательное учреждение высшего профессионального образования города Воронежа.

В 1964 г. дипломированный врач продолжил образование в аспирантуре. Затем, определившись с интересовавшим его направлением — эндокринологией, молодой выпускник трудился младшим научным сотрудником в институте медицинских радиологических исследований города Обнинска. В 1973 г. способный специалист на месте старшего лаборанта изучал клиническую онкологию Московской академии медицинских наук СССР.

Следующим этапом научной деятельности начинающего ученого становится защита докторской диссертации (1976 г.). Спустя шесть лет он получил право войти в профессорский коллектив лечебного факультета старейшего столичного медицинского вуза им. И. М. Сеченова, где и трудится по настоящее время в должности заведующего кафедрой эндокринологических болезней и уже в медицинской академии.

Преподавание студентам-медикам ученый-эндокринолог с 1989 г. совмещает с постом директора научного центра эндокринологии. Через два года И. Дедов становится членкором Российской академии медицинских наук, через три года действительным членом, а с 2002 г. — уже Российской академии наук.

Много лет Иван Иванович трудится преподавателем. Его выпускниками считают себя 165 молодых специалистов-ординаторов, 107 студентов-аспирантов и больше 800 врачей-практиков.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Научная карьера продолжает набирать обороты и, в 2005 г. ученый-новатор был назначен Вице-президентом, а в 2011 г. — Президентом РАМН. В 2014 г. исследователь с мировым именем получил звание Вице-президента РАН. Сегодняшний день Иван Иванович встречает на посту члена Президиума академии наук России.

Известный деятель науки, академик Дедов назначен главным экспертом-эндокринологом Минздрава и экспертом по лечению диабета Всемирной организации здравоохранения. Кроме того, он Президент Российского общества больных-инвалидов СД и Президент общества диабетологов-эндокринологов России.

Талантливый организатор здравоохранения по праву занимает место члена комиссии по кадровой политике при Президенте РФ по образованию и науке, а также входит в комиссию при Правительстве РФ по охране здоровья россиян.

Изучение сахарного диабета Иван Иванович Дедов считает делом своей жизни. Под его авторством опубликовано много работ и изданы книги, позволяющие понять природу «сахарной» болезни с генетической точки зрения, помочь установить правильный диагноз на ранней стадии, грамотно построить процесс лечения и предупредить грозные осложнения.

Ученый-исследователь положил начало массе печатных изданий, являющихся настольными книгами для многих врачей-эндокринологов:

• СД 1 типа (реалии и перспективы).
• СД 2 типа (от теории к практике).
• Пособие по детской эндокринологии.
• Справочник для детского эндокринолога.
• Учебники по эндокринологии и другие.

Всемирно знаменитый ученый-практик занимается просветительской деятельностью на посту главного редактора ряда журналов, посвященных изучению проблем с диабетом.

Как ученый-эндокринолог, профессор Дедов курирует программу развития и совершенствования отечественной эндокринологической и диабетологической служб. В рамках этой программы проводится эпидемиологический мониторинг россиян и функционирует Государственный регистр пациентов-диабетиков. Результаты этой работы дают реальную оценку ситуации с гипергликемией и помогают выработать пути решения проблемы.

Под руководством И. Дедова ведется большая работа по определению генного и хромосомного дисбаланса, причины различных дефектов развития, например — карликовости.

Не без помощи известного ученого образован и действует отдел репродуктивного здоровья, деятельность которого направлена на выявление риска эндокринных патологий и возможность их коррекции у

Под руководством И. Дедова ведется большая работа по определению генного и хромосомного дисбаланса, причины различных дефектов развития, например — карликовости.

Не без помощи известного ученого образован и действует отдел репродуктивного здоровья, деятельность которого направлена на выявление риска эндокринных патологий и возможность их коррекции у мужчин и женщин разного возраста.

Научные труды Дедова о сахарном диабете широко известны как на Родине, так и за границей. Наибольшую популярность приобрели фундаментальные работы:

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

• лечение сахарного диабета у детей;
• диабетические осложнения;
• СД и хронические патологии почек;
• ожирение и проблемы липидообмена;
• методы лечения в эндокринологии.

Правительство РФ оценило талант ученого-медика и преподавателя. Российский исследователь за вклад в науку-медицину был награжден орденами «Дружбы народов», «За заслуги перед Отечеством». Также выдающийся деятель науки за свои достижения был поощрен Премией РАМН и ему вручена медаль им. Н. И. Пирогова.

Известный писатель Альберт Лиханов удостоил профессора Дедова почетного звания «Рыцарь детства» с вручением атрибутов: диплома, мантии и шпаги.

По мнению академика И. И. Дедова, излечение диабета должно проводиться по нескольким направлениям:

1. Функционирование программ для ранней диагностики заболевания.
2. Скрининг населения при помощи мобильных комплексов.
3. Внедрение современных диагностических методов.
4. Производство и применение высокоточных маркеров определения уровня гликемии.
5. Модернизация производства препаратов для больных-диабетиков и создание новых видов инсулина.
6. Использование высокотехнологичной медицины.
7. Борьба с диабетическими осложнениями.

Российский профессор определил отечественную диабетологию как одну из самых продуктивных и перспективных отраслей медицины.

Наряду с развитием консервативных возможностей лечения гипергликемии и ее сосудистых осложнений, практикующий ученый делал акцент на внедрении эндоваскулярных восстановительных технологий. Широкое использование подобных методик позволило бы снизить процент инвалидизации среди пациентов-диабетиков.

Залог успешной борьбы с «сахарной» болезнью Иван Иванович видел в полномасштабном применении молекулярно-генетических исследований, способных предупредить о предрасположенности к болезни-диабету.

Кроме того, профессор и научный деятель считал необходимым развивать и модернизировать производство отечественных инсулинов и средств для инъекционного введения.

Несколько печатных работ Дедова И. И. и его авторского коллектива были посвящены проблеме сахарозависимости в детском возрасте. В книгах самым подробным образом отражены вопросы:

• правильной постановки диагноза;
• ведения больного на всех этапах лечения;
• алгоритм работы с осложнениями;
• реабилитация и профилактика;
• принятые нормативы при оказании медицинской помощи по профилю «Детская эндокринология».

Приоритетным в исследовании гипергликемии у детей считается направление, позволяющее вычислить риски ее возникновения у детей, понять причину возможных сбоев в работе иммунитета и нестабильного уровня глюкозы.

Медицинские рекомендации команды российских ученых-исследователей основаны на обобщении отечественного и заграничного опыта. Они послужат подспорьем в работе педиатров и детских эндокринологов.

Российская диабетология идет вперед во многом благодаря таким научным деятелям, как И. И. Дедов. Он не устает передавать свои бесценные знания многочисленным ученикам-последователям, поэтому у российской эндокринологии впереди хорошее будущее.

Медицинские рекомендации команды российских ученых-исследователей основаны на обобщении отечественного и заграничного опыта. Они послужат подспорьем в работе педиатров и детских эндокринологов.

Российская диабетология идет вперед во многом благодаря таким научным деятелям, как И. И. Дедов. Он не устает передавать свои бесценные знания многочисленным ученикам-последователям, поэтому у российской эндокринологии впереди хорошее будущее.

источник