Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1552н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инсулинзависимом сахарном диабете
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 24 декабря 2012 г. N 1552н
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ИНСУЛИНЗАВИСИМОМ
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при инсулинзависимом сахарном диабете согласно приложению.
к приказу Министерства здравоохранения
от 24 декабря 2012 г. N 1552н
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ИНСУЛИНЗАВИСИМОМ
Категория возрастная: взрослые
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 10
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724; 25.06.2012, N 26, ст. 3442)).
.jpg)
Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 сентября 2007 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом»
В соответствии со ст. 38 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом.
2. Рекомендовать руководителям государственных и муниципальных медицинских организаций использовать стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом при оказании амбулаторно-поликлинической помощи.
3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 апреля 2005 г. N 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сахарным диабетом».
4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2008 года.
| Заместитель Министра | В. Стародубов |
Стандарт
медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом
(утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 сентября 2007 г. N 582)
Категория возрастная: дети, взрослые
Нозологическая форма: инсулинозависимый сахарный диабет
Осложнение: без осложнений
Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь
| Код | Наименование | Частота предоставления | Среднее количество |
|---|---|---|---|
| А01.22.001 | Сбор анамнеза и жалоб в эндокринологии | 1 | 1 |
| А01.22.002 | Визуальное исследование в эндокринологии | 1 | 1 |
| А01.22.003 | Пальпация в эндокринологии | 1 | 1 |
| А01.31.012 | Аускультация общетерапевтическая | 1 | 1 |
| А01.24.004 | Исследование чувствительной и двигательной сферы при патологии периферической нервной системы | 1 | 1 |
| A02.12.001 | Исследование пульса | 1 | 1 |
| A02.12.002 | Измерение артериального давления на периферических артериях | 1 | 1 |
| A11.05.001 | Взятие крови из пальца | 1 | 3 |
| А09.05.023 | Исследование уровня глюкозы в крови | 1 | 3 |
| А09.05.084 | Исследование уровня гликолизированного гемоглобина крови | 1 | 1 |
| А08.05.003 | Исследование уровня эритроцитов в крови | 1 | 1 |
| А08.05.004 | Исследование уровня лейкоцитов в крови | 1 | 1 |
| А08.05.006 | Соотношение лейкоцитов в крови (подсчет формулы крови) | 1 | 1 |
| А09.05.003 | Исследование уровня общего гемоглобина в крови | 1 | 1 |
| А12.22.004 | Глюкозотолерантный тест | 0,1 | 1 |
| А09.28.011 | Исследование уровня глюкозы в моче | 1 | 1 |
| А09.28.015 | Обнаружение кетоновых тел в моче | 1 | 1 |
| А09.28.017 | Определение концентрации водородных ионов мочи (рН мочи) | 1 | 1 |
| А09.28.022 | Определение объема мочи | 1 | 1 |
| А09.28.003 | Исследование белка в моче | 1 | 1 |
| А09.28.001 | Микроскопическое исследование осадка мочи | 1 | 1 |
| А09.28.003.001 | Исследование минимального количества альбумина в моче (МАУ) | 0,5 | 3 |
| А02.01.001 | Измерение массы тела | 1 | 1 |
| А02.03.005 | Измерение роста | 1 | 1 |
| A11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 1 | 1 |
| А09.05.010 | Исследование уровня общего белка в крови | 1 | 1 |
| А09.05.011 | Исследование уровня альбумина крови | 0,2 | 1 |
| А09.05.017 | Исследование уровня мочевины в крови | 1 | 1 |
| А09.05.020 | Исследование уровня креатинина в крови | 1 | 1 |
| А09.05.021 | Исследование уровня общего билирубина в крови | 0,1 | 1 |
| А09.05.026 | Исследование уровня холестерина в крови | 0,4 | 1 |
| А09.05.028 | Исследование уровня липопротеидов низкой плотности | 0,1 | 1 |
| А09.05.041 | Исследование уровня аспартат-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| А09.05.042 | Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| А05.10.001 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| А05.10.007 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 0,5 | 1 |
| В01.029.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный | 1 | 1 |
| Код | Наименование | Частота предоставления | Среднее количество |
|---|---|---|---|
| А01.22.001 | Сбор анамнеза и жалоб в эндокринологии | 1 | 12 |
| А01.22.002 | Визуальное исследование в эндокринологии | 1 | 12 |
| А01.22.003 | Пальпация в эндокринологии | 1 | 12 |
| А01.31.012 | Аускультация общетерапевтическая | 1 | 4 |
| А01.24.004 | Исследование чувствительной и двигательной сферы при патологии периферической нервной системы | 1 | 3 |
| А02.12.001 | Исследование пульса | 1 | 12 |
| А02.12.002 | Измерение артериального давления на периферических артериях | 1 | 12 |
| А02.01.001 | Измерение массы тела | 0,5 | 2 |
| А02.03.005 | Измерение роста | 0,5 | 2 |
| А11.05.001 | Взятие крови из пальца | 1 | 36 |
| А09.05.023 | Исследование уровня глюкозы в крови | 1 | 36 |
| А09.05.084 | Исследование уровня гликированного гемоглобина крови | 1 | 4 |
| А09.05.003 | Исследование уровня общего гемоглобина в крови | 1 | 4 |
| А11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 1 | 2 |
| А09.05.017 | Исследование уровня мочевины в крови | 1 | 1 |
| А09.05.020 | Исследование уровня креатинина в крови | 0,5 | 2 |
| А09.05.021 | Исследование уровня общего билирубина в крови | 0,1 | 1 |
| А09.05.026 | Исследование уровня холестерина в крови | 0,1 | 1 |
| А09.05.027 | Исследование уровня липопротеинов в крови | 0,1 | 1 |
| А09.05.028 | Исследование уровня липопротеидов низкой плотности | 0,1 | 1 |
| А09.05.041 | Исследование уровня аспартат-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| А09.05.042 | Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| А09.28.001 | Микроскопическое исследование осадка мочи | 1 | 2 |
| А09.28.011 | Исследование уровня глюкозы в моче | 1 | 4 |
| А09.28.015 | Обнаружение кетоновых тел в моче | 0,5 | 4 |
| А09.28.023 | Определение удельного веса (относительной плотности) мочи | 1 | 2 |
| А09.28.003.001 | Исследование минимального количества альбумина в моче (МАУ) | 0,5 | 3 |
| А09.28.003 | Определение белка в моче | 1 | 2 |
| А06.03.052 | Рентгенография стопы | 0,1 | 1 |
| А05.10.001 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| А05.10.007 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 0,5 | 1 |
| А26.28.003 | Микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы | 0,1 | 1 |
| В01.029.02 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога повторный | 1 | 1 |
| B01.023.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-невропатолога первичный | 0,05 | 1 |
| B01.001.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-гинеколога первичный | 0,05 | 1 |
| B01.025.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога первичный | 0,05 | 1 |
| B01.053.01 | Прием (осмотр, консультация врача-уролога первичный | 0,05 | 1 |
| B01.015.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный | 0,05 | 1 |
| B04.012.01 | Школа для больных сахарным диабетом | 1 | 1 |
| A25.22.001 | Назначение лекарственной терапии при заболеваниях желез внутренней секреции | 1 | 12 |
| A25.22.002 | Назначение диетической терапии при заболеваниях желез внутренней секреции | 1 | 12 |
| А25.28.001 | Назначение лекарственной терапии при заболеваниях почек и мочевыделительного тракта | 0,3 | 12 |
| А25.28.002 | Назначение диетической терапии при заболеваниях почек и мочевыделительного тракта | 0,3 | 12 |
| Фармакотерапевтическая группа | АТХ группа* | Международное непатентованное наименование | Частота назначения | ОДД** | ЭКД*** |
|---|---|---|---|---|---|
| Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | 1 | ||||
| Инсулины и средства для лечения сахарного диабета | 1 | ||||
| Инсулин растворимый [человеческий генноинженерный](*) | 0,45 | 40 ЕД | 14600 ЕД | ||
| Инсулин аспарт(*) | 0,33 | 40 ЕД | 14600 ЕД | ||
| Инсулин лизпро(*) | 0,33 | 40 ЕД | 14600 ЕД | ||
| Инсулин глулизин | 0,33 | 40 ЕД | 14600 ЕД | ||
| Инсулин изофан [человеческий генноинженерный](*) | 0,5 | 30 ЕД | 10950 ЕД | ||
| Инсулин гларгин(*) | 0,5 | 35 ЕД | 12775 ЕД | ||
| Инсулин детемир(*) | 0,25 | 35 ЕД | 12775 ЕД | ||
| Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный](*) | 0,05 | 25 ЕД | 9125 ЕД | ||
| Инсулин аспарт двухфазный(*) | 0,1 | 45 ЕД | 16425 ЕД | ||
| Инсулин лизпро двухфазный | 0,1 | 45 ЕД | 16425 ЕД | ||
| Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему | 0,5 | ||||
| Ингибиторы АПФ | 0,8 | ||||
| Периндоприл(*) | 0,7 | 4 мг | 1460 мг | ||
| Эналаприл(*) | 0,3 | 20 мг | 7300 мг | ||
| Каптоприл(*) | 0,1 | 75 мг | 27375 мг | ||
| бета-блокаторы | 0,3 | ||||
| Бисопролол(*) | 0,5 | 5 мг | 1825 мг | ||
| Метопролол(*) | 0,5 | 50 мг | 18250 мг | ||
| Средства, влияющие на кровь | 0,4 | ||||
| Средства, влияющие на систему свертывания крови | 1 | ||||
| Тиклопидин(*) | 0,3 | 75 мг | 27375 мг | ||
| Ацетилсалициловая кислота(*) | 0,4 | 100 мг | 36500 мг | ||
| Сулодексид | 0,2 | 1600 ЛЕ | 584000 ЛЕ | ||
| Эноксапарин натрий(*) | 0,1 | 160 мг | 58400мг | ||
| Средства для лечения остеопороза | 0,3 | ||||
| Стимуляторы остеообразования | 1 | ||||
| Альфакальцидол(*) | 0,5 | 0,5 мкг | 364,5 мкг | ||
| Колекальциферол + Кальция карбонат(*) | 0,5 | 500 мг | 182500 мг | ||
** — ориентировочная дневная доза
*** — эквивалентная курсовая доза
(*) — Лекарственные средства предоставляются в установленном порядке в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.
| Наименование | Частота предоставления | Среднее количество |
|---|---|---|
| Тест для определения глюкозы крови к глюкометру | 1 | 730 |
| Шприц-ручка для введения инсулина | 1 | 2* |
| Инъекционные иглы к шприц-ручкам | 1 | 110 |
* Предоставляется однократно при отсутствии шприц-ручки для введения инсулина и для замены 1 раз в 2 года.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 сентября 2007 г. N 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом»
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2008 г.
Текст приказа официально опубликован не был
Категория возрастная: дети, взрослые
Нозологическая форма: инсулинозависимый сахарный диабет
Осложнение: нефропатия, ретинопатия, нейропатия, катаракта, диабетическая стопа, хайропатия
Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь
| Код | Наименование | Частота предоставления | Среднее количество |
| A01.22.001 | Сбор анамнеза и жалоб в эндокринологии | 1 | 1 |
| A01.22.002 | Визуальное исследование в эндокринологии | 1 | 1 |
| A01.22.003 | Пальпация в эндокринологии | 1 | 1 |
| A11.05.001 | Взятие крови из пальца | 1 | 2 |
| A09.05.023 | Исследование уровня глюкозы в крови | 1 | 2 |
| A09.05.084 | Исследование уровня гликированного гемоглобина крови | 0,5 | 1 |
| A12.22.004 | Глюкозотолерантный тест | 0,1 | 1 |
| A09.28.011 | Исследование уровня глюкозы в моче | 1 | 1 |
| A09.28.015 | Обнаружение кетоновых тел в моче | 1 | 1 |
| A09.28.023 | Определение удельного веса (относительной плотности) мочи | 1 | 1 |
| A09.28.001 | Микроскопическое исследование осадка мочи | 1 | 1 |
| A02.01.001 | Измерение массы тела | 1 | 1 |
| A02.03.005 | Измерение роста | 1 | 1 |
| A11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 1 | 1 |
| A09.05.017 | Исследование уровня мочевины в крови | 1 | 1 |
| A09.05.020 | Исследование уровня креатинина в крови | 1 | 1 |
| A09.05.021 | Исследование уровня общего билирубина в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.026 | Исследование уровня холестерина в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.027 | Исследование уровня липопротеинов в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.028 | Исследование уровня липопротеидов низкой плотности | 0,1 | 1 |
| A09.05.041 | Исследование уровня аспартат-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.042 | Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| A05.10.001 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| A05.10.007 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 0,5 | 1 |
| B01.029.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный | 1 | 1 |
1.2. ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 12 МЕСЯЦЕВ
| Код | Наименование | Частота предоставления | Среднее количество |
| A01.22.001 | Сбор анамнеза и жалоб в эндокринологии | 1 | 12 |
| A01.22.002 | Визуальное исследование в эндокринологии | 1 | 12 |
| A01.22.003 | Пальпация в эндокринологии | 1 | 12 |
| A02.01.001 | Измерение массы тела | 0,5 | 2 |
| A02.03.005 | Измерение роста | 0,5 | 2 |
| A11.05.001 | Взятие крови из пальца | 1 | 12 |
| A09.05.023 | Исследование уровня глюкозы в крови | 1 | 12 |
| A09.05.084 | Исследование уровня гликированного гемоглобина крови | 1 | 2 |
| A11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 1 | 2 |
| A09.05.017 | Исследование уровня мочевины в крови | 1 | 1 |
| A09.05.020 | Исследование уровня креатинина в крови | 0,5 | 1 |
| A09.05.021 | Исследование уровня общего билирубина в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.026 | Исследование уровня холестерина в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.027 | Исследование уровня липопротеинов в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.028 | Исследование уровня липопротеидов низкой плотности | 0,1 | 1 |
| A09.05.041 | Исследование уровня аспартат-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| A09.05.042 | Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови | 0,1 | 1 |
| A09.28.001 | Микроскопическое исследование осадка мочи | 1 | 2 |
| A09.28.011 | Исследование уровня глюкозы в моче | 1 | 4 |
| A09.28.015 | Обнаружение кетоновых тел в моче | 0,5 | 4 |
| A09.28.023 | Определение удельного веса (относительной плотности) мочи | 1 | 2 |
| A09.28.003 | Определение белка в моче | 1 | 2 |
| A05.10.001 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| A05.10.007 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 0,5 | 1 |
| B01.029.02 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога повторный | 1 | 1 |
| B01.023.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-невропатолога первичный | 0,05 | 1 |
| B04.001.02 | Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-гинеколога | 0,05 | 1 |
| B04.025.02 | Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-нефролога | 0,05 | 1 |
| B01.053.01 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный | 0,05 | 1 |
| B04.012.01 | Школа для больных сахарным диабетом | 0,7 | 1 |
| A25.22.001 | Назначение лекарственной терапии при заболеваниях желез внутренней секреции | 1 | 12 |
| A25.22.002 | Назначение диетической терапии при заболеваниях желез внутренней секреции | 1 | 12 |
| Фармакотерапевтическая группа | АТХ группа | Международное непатентованное наименование | Частота назначения | ОДД | ЭКД |
| Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | 1 | ||||
| Инсулины | 1 | ||||
| Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) | 0,3 | 30 МЕ | 10950 МЕ | ||
| Инсулин аспарт | 0,3 | 30 МЕ | 10950 МЕ | ||
| Инсулин лизпро | 0,3 | 30 МЕ | 10950 МЕ | ||
| Инсулин изофан (человеческий генно-инженерный) | 0,5 | 20 МЕ | 7300 МЕ | ||
| Инсулин гларгин | 0,5 | 20 МЕ | 7300 МЕ | ||
| Средства влияющие на сердечно-сосудистую систему | 0,3 | ||||
| Ангиотензин- конвертирующего фермента (АПФ) ингибиторы | 1 | ||||
| Периндоприл | 0,5 | 4 мг | 1460 мг | ||
| Эналаприл | 0,5 | 7,5 мг | 2737,5 мг | ||
Ориентировочная дневная доза.
Эквивалентная курсовая доза.
Категория возрастная: дети, взрослые
Нозологическая форма: инсулинонезависимый сахарный диабет
Осложнение: нефропатия, ретинопатия, нейропатия, катаракта, диабетическая стопа, хайропатия
Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 9 ноября 2012 г. N 858н
Стандарт
специализированной медицинской помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете
Категория возрастная: взрослые
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 10
Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений
Другие уточненные формы сахарного диабета без осложнений
Сахарный диабет неуточненный без осложнений
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель кратности применения
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача по лечебной физкультуре
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
Лабораторные методы исследования
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Исследование уровня мочевой кислоты в крови
Исследование уровня глюкозы в крови
Исследование уровня глюкозы в крови с помощью анализатора
Исследование уровня общего кальция в крови
Исследование уровня неорганического фосфора в крови
Исследование уровня фибриногена в крови
Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови
Исследование уровня С-пептида в крови
Исследование уровня ионизированного кальция в крови
Микроскопическое исследование осадка мочи
Исследование на микроальбуминурию
Обнаружение кетоновых тел в моче с помощью тест-полоски
Проведение реакции Вассермана (RW)
Исследование антител к антигенам островков клеток поджелудочной железы в крови
Проведение глюкозотолерантного теста
Исследование функции нефронов (клиренс)
Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
Инструментальные методы исследования
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Исследование чувствительной и двигательной сферы при патологии периферической нервной системы
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный
Ежедневный осмотр врачом-эндокринологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним (начальным) профессиональным образованием
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Катетеризация кубитальной и других периферических вен
Взятие крови из периферической вены
Лабораторные методы исследования
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Исследование уровня железа сыворотки крови
Исследование уровня глюкозы в крови
Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови
Исследование тиреотропина сыворотки крови
Микроскопическое исследование осадка мочи
Обнаружение кетоновых тел в моче
Обнаружение кетоновых тел в моче с помощью тест-полоски
Микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Инструментальные методы исследования
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока
Дуплексное сканирование сосудов (артерий и вен) нижних конечностей
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез
Холтеровское мониторирование сердечного ритма (ХМ-ЭКГ)
Магнитно-резонансная томография головного мозга
Измерение скорости проведения электрического импульса по нерву
Рентгеноденситометрия поясничного отдела позвоночника
Рентгеноденситометрия проксимального отдела бедренной кости
Рентгеноденситометрия лучевой кости
Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования
Суточное мониторирование артериального давления
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Индивидуальное занятие лечебной физкультурой при заболеваниях желез внутренней секреции
Школа для пациентов с сахарным диабетом
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Наименование лекарственного препарата*(3)
Усредненный показатель частоты предоставления
Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения
Инсулин аспарт двухфазный
Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]
Инсулин лизпро двухфазный
Инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения
Комбинированные препараты пероральных гипогликемических средств
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов
Альфа- и бета-адреноблокаторы
Ингибиторы АПФ в комбинации с БМКК
Антагонисты ангиотензина II
Гормоны, расщепляющие гликоген
Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Салициловая кислота и ее производные
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Основной вариант стандартной диеты
Вариант диеты с пониженной калорийностью (низкокалорийная диета)
*(1) — Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(3) — международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного, препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК — 2017
Сахарный диабет – это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов.
| МКБ-10 | |
| Код | Название |
| Е 11 | Инсулиннезависимый сахарный диабет |
| E 11.0 | с комой; |
| Е 11.1 | с кетоацидозом; |
| Е 11.2 | с поражением почек; |
| Е 11.3 | с поражением глаз; |
| Е 11.4 | с неврологическими осложнениями; |
| Е 11.5 | с поражением периферического кровообращения; |
| Е 11.6 | с другими уточненными осложнениями; |
| Е 11.7 | с множественными осложнениями; |
| Е 11.8 | с неуточненными осложнениями. |
Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотрен 2017 г.).
Сокращения, используемые в протоколе:
| АГ | – | артериальная гипертензия |
| АД | – | артериальное давление |
| АПФ | – | ангиотензин-превращающий фермент |
| в/в | – | внутривенно |
| ДКА | – | диабетический кетоацидоз |
| И/У | – | инсулин/углеводы |
| ИКД | – | инсулины короткого действия |
| ЛПВП | – | липопротеиды высокой плотности |
| ЛПНП | – | липопротеиды низкой плотности |
| НПИИ | – | непрерывная подкожная инфузия инсулина |
| ОАК | – | общий анализ крови |
| ОАМ | – | общий анализ мочи |
| ОПЖ | – | ожидаемая продолжительность жизни |
| РКИ | – | рандомизированные контролируемые исследования |
| СД | – | сахарный диабет |
| СДС | – | синдром диабетической стопы |
| СКФ | – | скорость клубочковой фильтрации |
| СМГ | – | суточный непрерывный мониторинг глюкозы |
| ТГ | – | тиреоглобулин |
| ТПО | – | тиреопероксидаза |
| ТТГ | – | тиреотропный глобулин |
| УЗДГ | – | ультразвуковая допплерография |
| УЗИ | – | ультразвуковое исследование |
| УКИ | – | ультракороткие инсулины |
| ФА | – | физическая активность |
| ХЕ | – | хлебные единицы |
| ХС | – | холестерин |
| ЭКГ | – | электрокардиограмма |
| ЭНГ | – | электронейромиография |
| HbAlc | – | гликозилированный (гликированный) гемоглобин |
| IA-2, IA-2 β | – | антитела к тирозин-фосфатазе |
| IAA | – | антитела к инсулину |
Пользователи протокола: врачи скорой медицинской помощи, врачи общей практики, терапевты, эндокринологи, реаниматологи.
Категория пациентов: взрослые.
Шкала уровня доказательности:
| А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
| D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. |
| GPP | Наилучшая клиническая практика. |
Классификация[1]:
Таблица 1. Клиническая классификация CД
| СД 1 типа | Деструкция β-клеток поджелудочной железы, обычно приводящая к абсолютной инсулиновой недостаточности |
| СД 2 типа | Прогрессирующее нарушение секреции инсулина на фоне инсулинорезистентности |
| Другие специфические типы СД | − генетические дефекты функции β-клеток; − генетические дефекты действия инсулина; − заболевания экзокринной части поджелудочной железы; − индуцированный лекарственными препаратами или химическими веществами (при лечении ВИЧ/СПИД или после трансплантации органов); − эндокринопатии; − инфекции; − другие генетические синдромы, сочетающиеся с СД |
| Гестационный СД | Возникает во время беременности |
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ [1,3,6,7]
Диагностические критерии:
· слабость;
· недомогание;
· снижение работоспособности;
· апатию;
· кожный и влагалищный зуд;
· полиурию;
· полидипсию;
· периодическую нечеткость зрения;
· ощущение жара в стопах;
· судороги в нижних конечностях и парестезии в ночное время;
· дистрофические изменения кожи и ногтей.
* жалобы при случайном выявлении гипергликемии могут отсутствовать [6].
Анамнез
Заболевание обычно манифестирует в возрасте старше 40 лет, ему предшествует наличие компонентов метаболического синдрома (ожирение, артериальная гипертензия и т.д.).
Физикальное обследование
Пациенты с СД 2 типа имеют:
· признаки ИР: висцеральное ожирение, АГ,акантозис нигриканс;
· увеличение размеров печени;
· признаки дегидратации (сухость слизистых, кожи, снижение тургора кожи);
· признаки нейропатии (парестезии, дистрофические изменения кожи и ногтей, язвенные дефекты стоп).
Лабораторные исследования:
· Биохимический анализ крови: гипергликемия (табл. 2);
Таблица 2. Диагностические критерии сахарного диабета [1, 3]
| Время определения | Концентрация глюкозы, ммоль/л* | |
| Цельная капиллярная кровь | Венозная плазма | |
| НОРМА | ||
| Натощак и через 2 часа после ПГТТ | ||
| Сахарный диабет | ||
| Натощак ** или через 2 часа после ПГТТ или случайное определение | ≥ 6,1 ≥ 11,1 ≥ 11,1 | ≥ 7,0 ≥ 11,1 ≥ 11,1 |
* Диагностика проводится на основании лабораторных определений уровня глюкозы
** Диагноз СД всегда следует подтверждать повторным определением гликемии в последующие дни, за исключением случаев несомненной гипергликемии с острой метаболической декомпенсацией или с очевидными симптомами.
· ОАМ: глюкозурия, кетонурия (иногда).
· С-пептид – маркер остаточной секреции инсулина (в норме 0,28-1.32 пг/мл). Проба на резервы С-пептида: как правило, при СД2 уровень С-пептида повышен или нормальный; при манифестации с синдрома дефицита инсулина снижается.
· гликированный гемоглобин (НвА1с) – ≥ 6,5%.
Инструментальные исследования (по показаниям):
· ЭКГ – для выявления возможных нарушений ритма, ишемии миокарда, признаков гипертрофии миокарда левого желудочка, систолической перегрузки;
· ЭхоКГ – для выявления признаков дистрофии отдельных участков миокарда, дилатации полостей, гипертрофии миокарда, зон ишемии, оценки фракции изгнания;
· УЗИ органов брюшной полости – выявления сопутствующей патологии;
· УЗДГ сосудов нижних конечностей – для выявления изменений скоростных показателей тока крови в магистральных артериях и артериях стоп;
· холтеровское мониторирование – для выявления скрытых подъемов АД, аритмии;
· система СМГ — метод непрерывного мониторирования гликемии с целью подбора и коррекции сахароснижающей терапии, обучения пациентов и вовлечения их в процесс лечение;
· рентгенография стоп – для оценки степени тяжести и глубины повреждения тканей при синдроме диабетической стопы;
· микробиологическое исследование раневого отделяемого при трофических поражениях стоп – для рациональной антибиотикотерапии;
· электронейромиография нижних конечностей – для ранней диагностики диабетической полинейропатии.
Показания для консультации узких специалистов:
Таблица 6. Показания для консультаций специалистов [3, 7]
| Специалист | Цели консультации |
| Консультация офтальмолога | Для диагностики и лечения диабетического поражения глаз – по показаниям |
| Консультация невролога | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
| Консультация нефролога | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
| Консультация кардиолога | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
| Консультация ангиохирурга | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований
Таблица 4. Критерии дифференциальной диагностики СД 1 типа и СД 2 типа
| СД 1 типа | СД 2 типа |
| Молодой возраст, острое начало (жажда, полиурия, похудание, наличие ацетона в моче) | Ожирение, АГ, малоподвижный образ жизни, наличие СД у ближайших родственников |
| Аутоиммунная деструкция β-клеток островков поджелудочной железы | Инсулинорезистентность в сочетании с секреторной дисфункцией β-клеток |
Получить консультацию по медтуризму
Получить консультацию по медтуризму
| Акарбоза (Acarbose) |
| Вилдаглиптин (Vildagliptin) |
| Глибенкламид (Glibenclamide) |
| Гликлазид (Gliclazide) |
| Глимепирид (Glimepiride) |
| Дапаглифлозин (Dapagliflozin) |
| Дулаглутид (Dulaglutide) |
| Инсулин аспарт (Insulin aspart) |
| Инсулин аспарт двухфазный (Insulin aspart biphasic) |
| Инсулин гларгин (Insulin glargine) |
| Инсулин глулизин (Insulin glulisine) |
| Инсулин деглудек (Insulin degludec) |
| Инсулин детемир (Insulin detemir) |
| Инсулин лизпро (Insulin lispro) |
| Инсулин лизпро двухфазный (Insulin lispro biphasic) |
| Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) (Insulin soluble (human biosynthetic)) |
| Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (Insulin-isophan (human biosynthetic)) |
| Канаглифлозин (Canagliflozin) |
| Ликсисенатид (Lixisenatide) |
| Линаглиптин (Linagliptin) |
| Лираглутид (Liraglutide) |
| Метформин (Metformin) |
| Натеглинид (Nateglinide) |
| Пиоглитазон (Pioglitazone) |
| Репаглинид (Repaglinide) |
| Саксаглиптин (Saxagliptin) |
| Ситаглиптин (Sitagliptin) |
| Эмпаглифлозин (Empagliflozin) |
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [2,3,7,8,11]:
Амбулаторному лечению подлежат пациенты с СД 2 типа без острых осложнений.
Цели лечения:
· достижение индивидуальных целевых уровней гликемии и НвА1с;
· нормализация АД;
· нормализация липидного обмена;
· профилактика осложнений СД.
Таблица 5. Алгоритм индивидуализированного выбора целей терапии по HbAlc [2,3]
| Критерии | ВОЗРАСТ | ||
| молодой | средний | Пожилой и/ или ОПЖ* 5 лет | |
| Нет осложнений и/или риска тяжелой гипогликемии | |||
| Есть тяжелые осложнений и/или риск тяжелой гипогликемии | |||
*ОПЖ – ожидаемая продолжительность жизни.
Таблица 6. Данным целевым уровням HbAlc будут соответствовать следующие целевые значения пре/постпрандиального уровня глюкозы плазмы [2,3]
| HbAlc** | Глюкоза плазмы натощак/ перед едой, ммоль/л | Глюкоза плазмы через 2 часа после еды, ммоль/л |
* Данные целевые значения не относятся к детям, подросткам и беременным женщинам. Целевые значения гликемического контроля для этих категорий больных рассмотрены в соответствующих разделах.
**Нормальный уровень в соответствии со стандартами DCCT: до 6%.
Таблица 7. Целевые показатели липидного обмена больных СД [2,3]
| Показатели | Целевые значения, ммоль/л* | |
| мужчины | женщины | |
| Общий ХС | ||
| ХС ЛПНП | ||
| ХС ЛПВП | > 1,0 | >1,2 |
| триглицериды | ||
| Показатель | Целевые значения, мм рт. ст. |
| Систолическое АД | >120* и ≤ 130 |
| Диастолическое АД | >70* и ≤ 80 |
* На фоне антигипертензивной терапии
Измерение АД должно проводиться при каждом посещении эндокринолога. Пациентам, у которых значения систолического АД (САД) ≥ 130 мм рт. ст. или диастолического АД (ДАД) ≥ 80 мм рт. ст., следует провести повторное измерение АД в другой день. Если упомянутые значения АД наблюдаются при повторном измерении, диагноз АГ считается подтвержденным (лечение артериальной гипертензии смотрите протокол «Артериальная гипертензия»).
Немедикаментозное лечение:
· диета №8 – редуцированная субкалорийная диета. Для пациентов, получающих инсулинотерапию – диета, обогащенная пищевыми волокнами;
· режим общий;
· физическая активность – с учетом состояния сердечно-сосудистой системы;
· обучение в школе диабета;
· самоконтроль.
Медикаментозное лечение
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
Таблица 9. Сахароснижающие препараты, используемые для лечения СД 2 типа
| Фармакологическая группа | Международное непатентованное наименование ЛС | Способ применения | Уровень доказательности |
| Препараты СМ | гликлазид | Перорально | А |
| гликлазид | А | ||
| глимепирид | А | ||
| глибенкламид | А | ||
| Глиниды (меглитиниды) | репаглинид | Перорально | А |
| *натеглинид | А | ||
| Бигуаниды | метформин | Перорально | А |
| ТЗД (глитазоны) | пиоглитазон | Перорально | А |
| Ингибиторы α-глюкозидаз | акарбоза | Перорально | А |
| аГПП-1 | дулаглутид | Подкожно | А |
| лираглутид | А | ||
| ликсисенатид | А | ||
| иДПП-4 | ситаглиптин | Перорально | А |
| вилдаглиптин | А | ||
| саксаглиптин | А | ||
| линаглиптин | А | ||
| иНГЛТ-2 | эмпаглифлозин11 | Перорально | А |
| дапаглифлозин8 | А | ||
| канаглифлозин15 | А | ||
| Инсулины ультракороткого действия (аналоги инсулина человека) | Инсулин лизпро | Подкожно или внутривенно. Подкожно или внутривенно. | А |
| Инсулин аспарт | А | ||
| Инсулин глулизин | А | ||
| Инсулины короткого действия | Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный | Подкожно, внутривенно | А |
| Инсулины средней продолжительности действия | Изофан-инсулин человеческий генно-инженерный | Подкожно. | А |
| Инсулины длительного действия (аналоги инсулина человека) | Инсулин гларгин 100 ЕД/мл20 | Подкожно. | А |
| Инсулин детемир 21 | А | ||
| Инсулины сверхдлительного действия (аналоги инсулина человека) | Инсулин деглудек 28 | Подкожно. | А |
| Инсулин гларгин 300 ЕД/мл30 | А | ||
| Готовые смеси инсулинов короткого действия и НПХ-инсулинов | Инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный | Подкожно. | А |
| Готовые смеси аналогов инсулина ультракороткого действия и протаминированных аналогов инсулина ультра короткого действия | Инсулин лизпро двухфазный 25/75 | Подкожно. | А |
| Инсулин лизпро двухфазный 50/50 | А | ||
| Инсулинаспартдвухфазный | А | ||
| Готовые комбинации аналогов инсулина сверхдлительного действия и аналогов инсулина ультракороткого действия | Инсулиндеглудек + Инсулинаспарт в соотношении 70/3037 | Подкожно. | А |
| Комбинированные инъекционные препараты длительного и сверхдлительного инсулина и аГПП-1 | Инсулин гларгин + ликсисенатид (1 раз в день) 38 | Подкожно. |
Подкожно.
(1 раз в день)
41
Согласно Консенсуса РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана» по диагностике и лечению сахарного диабета 2 типа, 2016 при выборе стартовой и поддерживающей сахароснижающей терапии СД 2 следует придерживаться следующего Алгоритма:
* — кроме глибенкламида
Порядок расположения препаратов не отражает приоритетности при их выборе
Хирургическое вмешательство: нет.
Дальнейшее ведение
Таблица 10. Перечень лабораторных показателей, требующих динамического контроля у пациентов СД 2 типа [5]:
| Лабораторный показатель | Частота обследования |
| Самоконтроль гликемии | В дебюте заболевания и при декомпенсации – ежедневно несколько раз в день. В дальнейшем, в зависимости от вида ССТ: — на интенсифицированной инсулинотерапии: не менее 4 раз ежедневно; — на ПССТ и/илиа ГПП-1 и/или базальном инсулине: не менее 1 раза в сутки в разное время суток + 1 гликемический профиль (не менее 4 раз в сутки) в неделю; — на готовых смесях инсулина: не менее 2 раз в сутки в разное время + 1 гликемический профиль (не менее 4 раз в сутки) в неделю; — на диетотерапии: 1 раз в неделю в разное время суток; |
| HbAlc | 1 раз в 3 месяца |
| Биохимический анализ крови (общий белок, холестерин, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, триглицериды, билирубин, АСТ, АЛТ, креатинин, расчет СКФ, К, Na,) | 1 раз в год (при отсутствии изменений) |
| ОАК | 1 раз в год |
| ОАМ | 1 раз в год |
| Определение в моче соотношения альбумина и креатинина | 1 раз в год |
| Определение кетоновых тел в моче и крови | По показаниям |
| Определение ИРИ | По показаниям |
*При появлении признаков хронических осложнений СД, присоединении сопутствующих заболеваний, появлений дополнительных факторов риска вопрос о частоте обследований решается индивидуально.
Таблица 11. Перечень инструментальных обследований, необходимых для динамического контроля у пациентов СД 2 типа *[3,7]
| Метод инструментального обследования | Частота обследования |
| СМГ | По показаниям |
| Контроль АД | При каждом посещении врача. При наличии АГ –самоконтроль АД |
| Осмотр ног и оценка чувствительности стоп | При каждом посещении врача |
| ЭНГ нижних конечностей | 1 раз в год |
| ЭКГ | 1 раз в год |
| ЭКГ (с нагрузочными тестами) | 1 раз в год |
| Рентгенография органов грудной клетки | 1 раз в год |
| УЗДГ сосудов нижних конечностей и почек | 1 раз в год |
| УЗИ органов брюшной полости | 1 раз в год |
*При появлении признаков хронических осложнений СД, присоединении сопутствующих заболеваний, появлений дополнительных факторов риска вопрос о частоте обследований решается индивидуально.
Индикаторы эффективности лечения:
· достижение индивидуальных целей НвА1с и гликемии;
· достижение целевых показателей липидного обмена;
· достижение целевых уровней АД;
· развитие мотивации к самоконтролю.
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ: Осуществляется подбор адекватной сахароснижающей терапии.
Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента
Немедикаментозное лечение: смотрите амбулаторный уровень.
Медикаментозное лечение: смотрите амбулаторный уровень.
Хирургическое вмешательство [3]: нет.
Дальнейшее ведение: смотрите амбулаторный уровень.
Индикаторы эффективности лечения: смотрите амбулаторный уровень.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
Показания для плановой госпитализации:
· состояние декомпенсации углеводного обмена, некорректируемое в амбулаторных условиях;
· часто повторяющиеся гипогликемии в течение месяца и более;
· прогрессирование неврологических и сосудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений СД 2 типа, синдром диабетической стопы;
· беременные с СД 2 типа, выявленным во время беременности.
Показания для экстренной госпитализации:
· комы — гиперосмолярная, гипогликемическая, кетоацидотическая, молочнокислая.
- Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017
- 1) American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes — 2017. DiabetesCare, 2017, Volume 40 (Supplement 1). 2) World Health Organization. Definition, Diagnosis, and Classification of Diabetes Mellitus and its Complicatios: Report of a WHO consultation. Part 1: Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Geneva, World Health Organization, 1999 (WHO/NCD/NCS/99.2). 3) Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова, 8-йвыпуск. Москва, 2017. 4) World Health Organization. Use of Glycated Haemoglobin (HbAlc) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus. Abbreviated Report of a WHO Consultation. World Health Organization, 2011 (WHO/NMH/CHP/CPM/11.1). 5) БазарбековаР.Б., НурбековаА.А., ДаньяроваЛ.Б., ДосановаА.К. Консенсус по диагностике и лечению сахарного диабета. Алматы, 2016. 6) Deutsche Diabetes Gesellschaft und Deutsche Vereinte Gesellschaftfür Klinische Chemie und Labormedizin, 2016. 7) Pickup J., Phil B. Insulin Pump Therapy for Type 1 Diabetes Mellitus, N Engl Med 2012; 366:1616-24.
Zhang M, Zhang L, Wu B, Song H, An Z, Li S. Dapagliflozin treatment for type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.Diabetes Metab Res Rev. 2014 Mar;30(3):204-21. 9) RaskinP.Sodium-glucose cotransporter inhibition: therapeutic potential for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Jul;29(5):347-56. 10) Grempler R, Thomas L, EckhardtM,et al. Empagliflozin, a novel selective sodium glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor:characterisation and comparison with other SGLT-2 inhibitors. Diabetes ObesMetab 2012; 14: 83-90. 11) Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. Empagliflozin as add-on to metformin plus sulfonylurea in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care 2013; 36: 3396-404. 12) Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. Empagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes:a 24-week, randomized, double-blind,placebo-controlled trial. Diabetes Care 2014; 37: 1650-9. 13) Nisly SA, Kolanczyk DM, Walton AM. Canagliflozin, a new sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, in the treatment of diabetes.//Am J Health Syst Pharm. – 2013. — 70(4). – Р. 311–319. 14) Lamos EM, Younk LM, Davis SN. Canagliflozin, an inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2, for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Expert Opin Drug MetabToxicol 2013;9(6):763–75. 15) Stenlöf K, Cefalu WT, Kim KA, et al. Efficacy and safety of canagliflozinmonotherapy in subjects with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with diet and exercise.// Diabetes ObesMetab. – 2013. — 15(4). – P. 372–382. 16) Rossetti P, Porcellati F, Fanelli CG, Perriello G, Torlone E, Bolli GB. Superiority of insulin analogues versus human insulin in the treatment of diabetes mellitus.ArchPhysiolBiochem. 2008 Feb;114(1):3-10. 17) White NH, Chase HP, Arslanian S, Tamborlane WV; 4030 Study Group. Comparison of glycemic variability associated with insulin glargine and intermediate-acting insulin when used as the basal component of multiple daily injections for adolescents with type 1 diabetes.Diabetes Care. 2009 Mar;32(3):387-93. 18) Polonsky W, Traylor L, Gao L, Wei W, Ameer B, Stuhr A, Vlajnic A. Improved treatment satisfaction in patients with type 1 diabetes treated with insulin glargine 100U/mL versus NPH insulin: An exploration of key predictors from two randomized controlled trials.J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):562-568. 19) Blevins T, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obesity and Metabolism. June 23, 2015. 20) L. L. Ilag, M. A. Deeg, T. Costigan, P. Hollander, T. C. Blevins, S. V. Edelman, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus®insulinglargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obesity and Metabolism, January 8, 2016. 21) Gilor C, Ridge TK, Attermeier KJ, Graves TK. Pharmacodynamics of insulin detemir and insulin glargine assessed by an isoglycemic clamp method in healthy cats.J Vet Intern Med. 2010 Jul-Aug;24(4):870-4. 22) Fogelfeld L, Dharmalingam M, Robling K, Jones C, Swanson D, Jacober S. A randomized, treat-to-target trial comparing insulin lispro protamine suspension and insulin detemir in insulin-naive patients with Type 2 diabetes.Diabet Med. 2010 Feb;27(2):181-8. 23) Reynolds LR. Comparing insulins detemir and glargine in type 2 diabetes: more similarities than differences.Commentary.Postgrad Med. 2010 Jan;122(1):201-3. 24) Zinman B, Philis-Tsimikas A, Cariou B, et al; on behalf of the NN1250-3579 (BEGIN Once Long) Trial Investigators. Diabetes Care. 2012;35(12):2464-2471. 25) Heller S, Buse J, Fisher M, et al; on behalf of the BEGIN Basal-Bolus Type 1 Trial Investigators. Lancet. 2012;379(9825):1489-1497. 26) Gough SCL, Bhargava A, Jain R, Mersebach H, Rasmussen S, Bergenstal RM. Diabetes Care. 2013;36(9):2536-2542. 27) Meneghini L, Atkin SL, Gough SCL, et al; on behalf of the NN1250-3668 (BEGIN FLEX) Trial Investigators. Diabetes Care. 2013;36(4):858-864. 28) A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus (BEGIN™) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01513473. 29) Dailey G, Lavernia F. A review of the safety and efficacy data for insulin glargine 300 units/ml, a new formulation of insulin glargine.Diabetes ObesMetab. 2015;17:1107-14. 30) SteinstraesserA et al. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes ObesMetab. 2014;16:873-6. 31) BeckerRHetal. New insulin glargine 300 Units • mL-1 provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 Units • mL-1.DiabetesCare. 2015;38:637-43. 32) Riddle MC et al. New InsulinGlargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 2 Diabetes Using Basal andMealtimeInsulin:Glucose Control and Hypoglycemia in a 6-Month Randomized Controlled Trial (EDITION 1).Diabetes Care. 2014;37:2755-62. 33) Yki-Järvinen H et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetesusing oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care 2014; 37: 3235-43. 34) Bolli GB et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naïve people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3).Diabetes ObesMetab. 2015;17:386-94. 35) Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB, Ziemen M, Rojeski M, Espinasse M, Riddle MC. New Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 1 Diabetes: A Randomized, Phase 3a, Open-Label Clinical Trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2217-25. 36) Overview of Clinical Trial Program and Applicability of Insulin Degludec/Insulin Aspart in Diabetes Management Ganapathi Bantwal1, Subhash K Wangnoo2, M Shunmugavelu3, S Nallaperumal4, KP Harsha5, ArpandevBhattachary. 37) Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two IDegAsp (One Explorative) Preparations and Two Insulin Degludec (One Explorative) Preparations in Japanese Subjects. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01868555. 38) Aroda VR et al; LixiLan-L Trial Investigators.Erratum. Efficacy and Safety of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin Glargine Plus Lixisenatide in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Basal Insulin and Metformin: The LixiLan-L Randomized Trial. Diabetes Care 2016;39:1972-1980.Diabetes Care.2017 Apr 20. 39) Rosenstock J et al; LixiLan-O Trial Investigators. Erratum. Benefits of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin GlarginePlusLixisenatide, Versus Insulin Glargine and LixisenatideMonocomponents in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Agents: The LixiLan-O Randomized Trial. Diabetes Care 2016;39:2026-2035.Diabetes Care.2017 Apr 18. 40) Stephen CL, Gough, Rajeev Jain, and Vincent C Woo. Insulin degludec/liraglutide (IDegLira) for the treatment of type 2 diabetes. 41) Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide, Insulin Degludecand Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (DUAL™ I) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01336023. 42) A Clinical Trial Comparing Glycaemic Control and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Insulin Glargine (IGlar) as add-on Therapy to SGLT2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (DUALTM IX) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02773368. 43) Insulin degludec/liraglutide (IDegLira) Treatment to Improve Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus NDA 208583 Briefing Document. 44) “What you need to know about Biosimilar Medicinal Products”. A Consensus InfirmationDocument.EuropeanCommision. Ref. Ares (2014)4263293-18/1//2014. 45) “Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Drug Substance – Non Clinical and Clinical Issues”. European Medicines Agency.18 December 2014 EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 46) “Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues”. European Medicines Agency.26 February 2015 EMEA/CHMP/BMWP/32775/2005Rev. 1 Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP).
- 1) American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes — 2017. DiabetesCare, 2017, Volume 40 (Supplement 1). 2) World Health Organization. Definition, Diagnosis, and Classification of Diabetes Mellitus and its Complicatios: Report of a WHO consultation. Part 1: Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Geneva, World Health Organization, 1999 (WHO/NCD/NCS/99.2). 3) Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова, 8-йвыпуск. Москва, 2017. 4) World Health Organization. Use of Glycated Haemoglobin (HbAlc) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus. Abbreviated Report of a WHO Consultation. World Health Organization, 2011 (WHO/NMH/CHP/CPM/11.1). 5) БазарбековаР.Б., НурбековаА.А., ДаньяроваЛ.Б., ДосановаА.К. Консенсус по диагностике и лечению сахарного диабета. Алматы, 2016. 6) Deutsche Diabetes Gesellschaft und Deutsche Vereinte Gesellschaftfür Klinische Chemie und Labormedizin, 2016. 7) Pickup J., Phil B. Insulin Pump Therapy for Type 1 Diabetes Mellitus, N Engl Med 2012; 366:1616-24.
Zhang M, Zhang L, Wu B, Song H, An Z, Li S. Dapagliflozin treatment for type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.Diabetes Metab Res Rev. 2014 Mar;30(3):204-21. 9) RaskinP.Sodium-glucose cotransporter inhibition: therapeutic potential for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Jul;29(5):347-56. 10) Grempler R, Thomas L, EckhardtM,et al. Empagliflozin, a novel selective sodium glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor:characterisation and comparison with other SGLT-2 inhibitors. Diabetes ObesMetab 2012; 14: 83-90. 11) Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. Empagliflozin as add-on to metformin plus sulfonylurea in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care 2013; 36: 3396-404. 12) Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. Empagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes:a 24-week, randomized, double-blind,placebo-controlled trial. Diabetes Care 2014; 37: 1650-9. 13) Nisly SA, Kolanczyk DM, Walton AM. Canagliflozin, a new sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, in the treatment of diabetes.//Am J Health Syst Pharm. – 2013. — 70(4). – Р. 311–319. 14) Lamos EM, Younk LM, Davis SN. Canagliflozin, an inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2, for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Expert Opin Drug MetabToxicol 2013;9(6):763–75. 15) Stenlöf K, Cefalu WT, Kim KA, et al. Efficacy and safety of canagliflozinmonotherapy in subjects with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with diet and exercise.// Diabetes ObesMetab. – 2013. — 15(4). – P. 372–382. 16) Rossetti P, Porcellati F, Fanelli CG, Perriello G, Torlone E, Bolli GB. Superiority of insulin analogues versus human insulin in the treatment of diabetes mellitus.ArchPhysiolBiochem. 2008 Feb;114(1):3-10. 17) White NH, Chase HP, Arslanian S, Tamborlane WV; 4030 Study Group. Comparison of glycemic variability associated with insulin glargine and intermediate-acting insulin when used as the basal component of multiple daily injections for adolescents with type 1 diabetes.Diabetes Care. 2009 Mar;32(3):387-93. 18) Polonsky W, Traylor L, Gao L, Wei W, Ameer B, Stuhr A, Vlajnic A. Improved treatment satisfaction in patients with type 1 diabetes treated with insulin glargine 100U/mL versus NPH insulin: An exploration of key predictors from two randomized controlled trials.J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):562-568. 19) Blevins T, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obesity and Metabolism. June 23, 2015. 20) L. L. Ilag, M. A. Deeg, T. Costigan, P. Hollander, T. C. Blevins, S. V. Edelman, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus®insulinglargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obesity and Metabolism, January 8, 2016. 21) Gilor C, Ridge TK, Attermeier KJ, Graves TK. Pharmacodynamics of insulin detemir and insulin glargine assessed by an isoglycemic clamp method in healthy cats.J Vet Intern Med. 2010 Jul-Aug;24(4):870-4. 22) Fogelfeld L, Dharmalingam M, Robling K, Jones C, Swanson D, Jacober S. A randomized, treat-to-target trial comparing insulin lispro protamine suspension and insulin detemir in insulin-naive patients with Type 2 diabetes.Diabet Med. 2010 Feb;27(2):181-8. 23) Reynolds LR. Comparing insulins detemir and glargine in type 2 diabetes: more similarities than differences.Commentary.Postgrad Med. 2010 Jan;122(1):201-3. 24) Zinman B, Philis-Tsimikas A, Cariou B, et al; on behalf of the NN1250-3579 (BEGIN Once Long) Trial Investigators. Diabetes Care. 2012;35(12):2464-2471. 25) Heller S, Buse J, Fisher M, et al; on behalf of the BEGIN Basal-Bolus Type 1 Trial Investigators. Lancet. 2012;379(9825):1489-1497. 26) Gough SCL, Bhargava A, Jain R, Mersebach H, Rasmussen S, Bergenstal RM. Diabetes Care. 2013;36(9):2536-2542. 27) Meneghini L, Atkin SL, Gough SCL, et al; on behalf of the NN1250-3668 (BEGIN FLEX) Trial Investigators. Diabetes Care. 2013;36(4):858-864. 28) A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus (BEGIN™) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01513473. 29) Dailey G, Lavernia F. A review of the safety and efficacy data for insulin glargine 300 units/ml, a new formulation of insulin glargine.Diabetes ObesMetab. 2015;17:1107-14. 30) SteinstraesserA et al. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes ObesMetab. 2014;16:873-6. 31) BeckerRHetal. New insulin glargine 300 Units • mL-1 provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 Units • mL-1.DiabetesCare. 2015;38:637-43. 32) Riddle MC et al. New InsulinGlargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 2 Diabetes Using Basal andMealtimeInsulin:Glucose Control and Hypoglycemia in a 6-Month Randomized Controlled Trial (EDITION 1).Diabetes Care. 2014;37:2755-62. 33) Yki-Järvinen H et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetesusing oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care 2014; 37: 3235-43. 34) Bolli GB et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naïve people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3).Diabetes ObesMetab. 2015;17:386-94. 35) Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB, Ziemen M, Rojeski M, Espinasse M, Riddle MC. New Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 1 Diabetes: A Randomized, Phase 3a, Open-Label Clinical Trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2217-25. 36) Overview of Clinical Trial Program and Applicability of Insulin Degludec/Insulin Aspart in Diabetes Management Ganapathi Bantwal1, Subhash K Wangnoo2, M Shunmugavelu3, S Nallaperumal4, KP Harsha5, ArpandevBhattachary. 37) Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two IDegAsp (One Explorative) Preparations and Two Insulin Degludec (One Explorative) Preparations in Japanese Subjects. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01868555. 38) Aroda VR et al; LixiLan-L Trial Investigators.Erratum. Efficacy and Safety of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin Glargine Plus Lixisenatide in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Basal Insulin and Metformin: The LixiLan-L Randomized Trial. Diabetes Care 2016;39:1972-1980.Diabetes Care.2017 Apr 20. 39) Rosenstock J et al; LixiLan-O Trial Investigators. Erratum. Benefits of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin GlarginePlusLixisenatide, Versus Insulin Glargine and LixisenatideMonocomponents in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Agents: The LixiLan-O Randomized Trial. Diabetes Care 2016;39:2026-2035.Diabetes Care.2017 Apr 18. 40) Stephen CL, Gough, Rajeev Jain, and Vincent C Woo. Insulin degludec/liraglutide (IDegLira) for the treatment of type 2 diabetes. 41) Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide, Insulin Degludecand Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (DUAL™ I) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01336023. 42) A Clinical Trial Comparing Glycaemic Control and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Insulin Glargine (IGlar) as add-on Therapy to SGLT2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (DUALTM IX) ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02773368. 43) Insulin degludec/liraglutide (IDegLira) Treatment to Improve Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus NDA 208583 Briefing Document. 44) “What you need to know about Biosimilar Medicinal Products”. A Consensus InfirmationDocument.EuropeanCommision. Ref. Ares (2014)4263293-18/1//2014. 45) “Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Drug Substance – Non Clinical and Clinical Issues”. European Medicines Agency.18 December 2014 EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 46) “Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues”. European Medicines Agency.26 February 2015 EMEA/CHMP/BMWP/32775/2005Rev. 1 Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP).ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола:
1) Нурбекова Акмарал Асыловна – доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней №2 РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».
2) Базарбекова Римма Базарбековна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой эндокринологией АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», Председатель РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана».
3) Смагулова Газиза Ажмагиевна – кандидат медицинских наук, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии РГП на ПХВ «Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени М. Оспанова».
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет
Рецензенты:
Еспенбетова Майра Жаксимановна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой интернатуры по общей врачебной практике Семипалатинской государственной медицинской академии.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Приложение 1
Методы скрининга СД 2 типа [2, 3]
Для выявления пациентов, возможно, имеющих диабет, проводится скрининг. Скрининг начинается с определения гликемии натощак. В случае обнаружения нормогликемии или нарушения гликемии натощак (НГН) – больше 5,5 ммоль/л, но меньше 6,1 ммоль/л по капиллярной крови и больше 6,1 ммоль/л, но меньше 7,0 ммоль/л по венозной плазме назначается проведение перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ).
ПГТТ не проводится:
· на фоне острого заболевания;
· на фоне кратковременного приема препаратов, повышающих уровень гликемии (глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазиды, бета-адреноблокаторы и др.)
ПГТТ следует проводить утром на фоне не менее чем 3-дневного неограниченного питания (более 150г углеводов в сутки). Тесту должно предшествовать ночное голодание в течение минимум 8-14 часов (можно пить воду). После забора крови натощак испытуемый должен не более чем за 5 мин выпить 75 г безводной глюкозы или 82,5г моногидрата глюкозы, растворенных в 250-300 мл воды. Для детей нагрузка составляет 1,75г безводной глюкозы на кг массы тела, но не более 75г. Через 2 часа осуществляется повторный забор крови.
Показания к проведению скрининга на бессимптомный диабет
Скринингу подлежат все лица, имеющие ИМТ ≥25 кг/м 2 и нижеперечисленные факторы риска:
· малоподвижный образ жизни;
· родственники 1-й линии родства, страдающие сахарным диабетом;
· этнические популяции с высоким риском сахарного диабета;
· женщины, имеющие в анамнезе роды крупным плодом или установленный гестационный диабет;
· гипертензия (≥140/90 мм ртст или на антигипертензивной терапии);
· уровень ЛПВП 0,9 ммоль/л (или 35 мг/дл) и/или уровень триглицеридов 2,82 ммоль/л (250 мг /дл);
· наличие HbAlc ≥ 5,7%, предшествующих нарушенной толерантности к глюкозе или нарушенной гликемии натощак;
· кардиоваскулярные заболевания в анамнезе;
· другие клинические состояния, ассоциированные с инсулинорезистентностью (в том числе ожирение тяжелой степени, акантозисниграс);
· синдром поликистозных яичников.
Если тест нормальный, необходимо повторять его каждые 3 года.В случае отсутствия факторов риска, скрининг проводится всем лицам старше 45 лет. Если тест нормальный, необходимо повторять его каждые 3 года.
Скрининг должен проводиться у детей старше 10 лет и подростков с ожирением, имеющих 2 и более факторов риска.
Приложение 1
АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОГО КЕТОАЦИДОЗА НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ
Диабетическийкетоацидоз (ДКА) и кетоацидотическая кома
ДКА – острая диабетическая декомпенсация обмена веществ, проявляющаяся резким повышением уровня глюкозы и концентрации кетоновых тел в крови, появлением их в моче и развитием метаболического ацидоза, при различной степени нарушения сознания или без нее, требующая экстренной госпитализации больного.
Приложение 2
АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ/КОМЫ НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ (схемы)
♦ пациента уложить на бок, освободить полость рта от остатков пищи (нельзя вливать в полость рта сладкие растворы);
♦ в/в струйно ввести 40-100 мл 40% раствора декстрозы (до полного восстановления сознания);
♦ альтернатива – 1 мг (маленьким детям 0,5 мг) глюкагона п/к или в/м;
♦ если сознание не восстанавливается, начать борьбу с отеком головного мозга: коллоиды, осмодиуретики, компоненты крови.
Приложение 3
АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ГИПЕРОСМОЛЯРНОЙ КОМЫ НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ