Таблетки трайкор от сахарного диабета

Проблемы с пищеварительной и эндокринной системой, затруднение вывода продуктов распада жира, холестерина и т. д. приводят к интоксикации организма, нарушению нормальных процессов.

У пациентов ухудшается самочувствие, появляются проблемы с лишним весом.

Трайкор – один из медикаментов, помогающих решить эти проблемы. Инструкция по применению и цена препарата указана ниже.

Таблетки Трайкор прописываются в таких ситуациях:

гиперхолестеринемия при плохом результате диеты,
аналогичное расстройство, возникающее по другим причинам.

Удаление из организма атерогенных компонентов влияет на результаты терапии, укрепляет организм.

Препарат производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В 1 блистере 10 или 14- таблеток, в картонной упаковке от 10 до 30 блистеров.

Цена Трайкора 145 мг в количестве 10 блистеров – от 800 до 900 рублей.

Основной действующий компонент – фенофибрат. В одной таблетке содержится 145 мг вещества.

сахароза,
лактоза,
кросповидон,
диоксид кремния,
стеарат магния и т. д.

Оболочка изготовлена из диоксида титана, лецитина, ксантановой камеди.

Таблетки запиваются водой, не разжевываются, можно принимать в любое время суток независимо от рациона.

Взрослым прописывают по 2 таблетке в день, диабетики, которым прописали Липантил, могут переходить на Трайкор без изменения дозировки.

Если у человека проблемы с почками, необходимо уменьшить дозу. Эффект от лекарства на организм с больной печенью неизвестен. Лекарство употребляется долго, диета соблюдается всегда. Время от времени врач проводит осмотр, выясняет эффективность лекарства.

Результаты лечения определяются по количеству липидов в крови. Если отсутствует терапевтическое действие после продолжительного лечения, необходимо выбирать более качественную терапию.

Перед назначением Трайкора проводится терапия для борьбы с гиперхолестеринемией при таких расстройствах:

диабет 2 типа, который сложно контролируется,
гипотериоз,
диспротеинемия,
алкогольная зависимость,
последствия употребления препаратов.

Эффективность лечения определяется по содержанию липидов в сыворотке. Если через 2-3 месяца с начала курса лечения нет желаемого результата, требуется альтернативная терапия.

У диабетиков гиперлипидемиея может иметь первичный или вторичный характер. Необходимо определить, как влияют на организм эстрогены или другие гормональные средства контрацепции, если они их принимают. В некоторых случаях повышение количества липидов провоцируется употреблением искусственного гормона.

При терапии лекарствами, уменьшающими уровень липидов, у некоторых больных увеличивается количество печеночных трансаминаз. В большинстве примеров это повышение временное и не сопровождается симптомами. На протяжении первых 12 месяцев терапии регулярно контролируется количество трансаминаз.

Диабетики, у которых при терапии количество этих микроэлементов увеличилось, внимательнее осматриваются. Трайкор отменяется, если количество трансаминаз увеличилось в 3 раза.

Иногда лекарство влияет на развитие панкреатита. На состоянии здоровья могут сказываться:

плохое качество медикаментов,
прямое воздействие лекарства на развитие болезни,
камни в желчном пузыре.

При уменьшении уровня липидов оказывается токсичное воздействие на мышцы, включая рабдомиолиз. Частота такого нарушения увеличивается при проблемах с почками. Вероятность развития такого осложнения повышается в подобных ситуациях.

Старикам лекарство прописывают в такой же дозировке, как и взрослым пациентам. Детям Трайкор не дают.

Информации о воздействии лекарства на организм беременных немного. Проводились эксперименты над животными, которые не показали тератогенный эффект. В процессе доклинических испытаний врачи регистрировали эмбриотоксичность. Это опасное состояние для организма будущей матери. Неизвестна потенциальная опасность для неокрепшего организма развивающегося плода или новорожденного.

Одновременное употребление с антикоагулянтами улучшает эффект Трайкора, повышается вероятность развития кровотечений из-за устранения антикоагулянта из белковых соединений. На первых неделях лечения дозировка снижается на 1/3, после этого врачи стараются выбрать наиболее подходящую дозировку. При этом всегда учитывается уровень МНО.

Если комбинировать препарат с Циклоспорином, могут возникнуть проблемы с почками. Такое сочетание необходимо контролировать и вовремя отменять фенофибрат, если меняются данные лабораторных анализов.

При взаимодействии с почечными фибратами повышается вероятность сложного воздействия токсинов и мышц. Изучение микросом определяет ингибирующий эффект и его главный метаболит – фенофиброевая кислота.

Побочные эффекты, которые провоцирует Трайкор:

тошнота, рвотные позывы,
болит живот,
усиливается панкреатит,
понос,
проблемы с репродуктивной системой,
миозит,
вздутие живота, газы,
чувство слабости в мышцах,
кожа чешется,
эмболия легких,
другие осложнения.

Указанные признаки возникают по отдельности или одновременно. Не всегда у пациентов проявляются побочные эффекты из-за превышения дозы. В большинстве примеров терапия не вызывает осложнений. При возникновении неприятных симптомов необходимо обращаться к врачу, который прописывает лекарство. Врач изменяет характер терапии, провоцирует побочные эффекты.

Лекарство противопоказано пациентам с такими расстройствами:

болезни почек, печени, лактазная недостаточность,
аллергические реакции на арахис, сою и компоненты препарата,
индивидуальная непереносимость,
фруктоземия,
проблемы в работе организма.

Лекарство нельзя пить беременным и несовершеннолетним. Неизвестно, как Трайкор сказывается на состоянии здоровья неокрепшего организма. Необходимые исследования не проводились на таких категориях пациентов.

Примеры передозировки не регистрировались, специфический антидот не определен. При подозрении на передозировку проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ не приносит желаемых результатов.

Трайкор легко заменить аналогом, если это лекарство не подходит. Заменитель может определять только специалист.

Эффективное средство не вызывает побочных эффектов. При моих показателях было очень опасно курить, есть жирную еду. На состоянии здоровья сказывается наследственность по линии матери. Результат не удавалось получить после употребления других противолипидемических препаратов. Трайкор употребляю 3 месяца, все показатели нормализовались, чувствую себя намного лучше.

У меня высокая концентрация триглицеридов, эндокринолог прописал Трайкор. После первого приема возникло чувство тошноты, на второй день симптом повторился, возникла тяжесть в животе, боль, газы. Пожаловался врачу, описал симптомы, сдал анализы, после получения результатов мне назначат новое лекарство.

источник

Описание актуально на 08.06.2016

Латинское название: Tricor
Код АТХ: C10AB05
Действующее вещество: Фенофибрат (Fenofibrate)
Производитель: Recipharm Fontaine (Франция)

Одна таблетка включает 145 мг / 160 мг микронизированного фенофибрата.

Дополнительно: МКЦ, докузат натрия, сахароза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный кремния диоксид, гипромеллоза, Opadry OY-B-28920 (оболочка).

Трайкор производится в форме таблеток по 145 мг, от 10 до 300 штук в упаковке и таблеток по 160 мг, от 10 до 100 штук в упаковке.

Лекарство Трайкор относится к группе гиполипидемических средств – фибратов. Активный ингредиент препарата – фенофибрат (производное фиброевой кислоты) характеризуется активизирующим воздействием на PPARα и благодаря понижению синтеза апопротеина СIII и стимуляции липопротеинлипазы приводит к усилению липолиза и увеличению количества выведенных из плазмы крови атерогенных липопротеидов, содержащих большое число триглицеридов. Активизация PPARα также увеличивает синтез AI и АII апопротеинов.

Такое воздействие фенофибрата на липопротеиды способствует снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП, содержащих апопротеин В, и повышению фракции ЛПВП, включающей AI и АII апопротеины. Помимо этого, действие фенофибрата направленно на корректировку процессов производства и катаболизма ЛПОНП, что приводит к увеличению клиренса ЛПНП и уменьшению содержание плотных и мелких частиц ЛПНП (увеличение данных ЛПНП наблюдается у больных с атерогенным липидным фенотипом и сопровождается повышенным риском ИБС).

Проведенные клинические исследования гиполипидемических свойств фенофибрата показали уменьшение содержания триглицеридов на 40-55% и общего холестерина на 20-25% на фоне увеличения содержания ЛПВП на 10-30%. У больных с гиперхолестеринемией, уровень ЛПНП которых понижен на 20-35%, лечение фенофибратом приводило к уменьшению соотношения: общего холестерина и ЛПВП; апопротеина В и апопротеина АI; ЛПВП и ЛПНП, которые являются маркерами риска атерогенности.

Принимая во внимание значительное влияние фенофибрата на содержание триглицеридов и ЛПНП, его применение эффективно в отношении пациентов с гиперхолестеринемией, независимо от того, сопровождается она гипертриглицеридемией или нет, включительно со вторичной гиперлипопротеинемией, как например, при 2 типе сахарного диабета (отмечается эффективность Трайкора при сахарном диабете). В процессе проведения терапии фенофибратом возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы).

У больных с завышенным содержанием липопротеидов или фибриногена, которые проходили лечение фенофибратом, наблюдали значительное уменьшение данного показателя. Терапия фенофибратом приводила к снижению уровня С-реактивного белка и прочих маркеров воспаления.

Пациенты с гиперурикемией и дислипидемией получали дополнительное преимущество лечения фенофибратом, которое заключалось в урикозурическом эффекте, приводящем к понижению содержания мочевой кислоты примерно на 25%.

Проведенные исследования на животных и последующие клинические исследования доказали снижение фенофибратом агрегации тромбоцитов, возникшей вследствие воздействия аденозиндифосфата, эпинефрина и арахидоновой кислоты.

Таблетки Трайкор 145 мг включают в свой состав микронизированный фенофибрат в форме наночастиц.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax фенофибрата отмечается по прошествии 2-4 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрата не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной.

В отличие от препаратов предшественников, пероральный прием данной лекарственной формы фенофибрата (наночастицы) может осуществляться в любое время суток независимо от еды, которая в этом случае не влияет на максимальную плазменную концентрацию фенофибрата и его общее действие.

После внутреннего приема фенофибрат подвергается быстрой гидролизации эстеразами, с выделением в плазму фенофиброевой кислоты (основной метаболит). В плазме крови наблюдается стабильная связь фенофиброевой кислоты с альбумином (более 99%). T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов. Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не представляет собой субстрат для CYP3A4.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Таблетки Трайкор 160 мг, в сравнении с более ранними лечебными формами фенофибрата характеризуются большей биодоступностью.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax отмечается по прошествии 4-5 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрат не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной. Всасывание данной лечебной формы фенофибрата увеличивается при его сочетаемом приеме с пищей.

В плазме выявляют только главный продукт метаболизма фенофибрата – фенофиброевую кислоту, которая стабильно связывается с альбумином более чем на 99%. T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Трайкор показан к применению с целью:

лечения изолированной или смешанной гиперхолестеринемиии гипертриглицеридемии(дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V типа) в случае неэффективности диетотерапииили прочих немедикаментозных терапевтических методов (включая снижение веса, увеличение физических нагрузок и пр.), в особенности в присутствии дополнительных факторов риска связанных с дислипидемией(курение, артериальная гипертония);
терапии вторичной гиперлипопротеинемии, при сохранении гиперлипопротеинемиидаже на фоне эффективного лечения основной патологии (например, дислипидемия, наблюдаемая при сахарном диабете).

Назначение препарата Трайкор противопоказано при:

тяжелых патологиях печени (включая цирроз) или почек(при КК меньше 20мл/мин);
персональной гиперчувствительности к фенофибратуили прочим компонентам таблеток;
кормлении грудью;
непереносимости сахаров;
патологиях желчного пузыря;
упоминании в анамнезе пациента фототоксичностиили фотосенсибилизациипри предыдущем приеме фибратов или Кетопрофена;
предшествующих аллергических реакциях на соевый Лецитин, арахисили его масло, а также родственные продукты питания (риск проявлений гиперчувствительности);
до 18-ти лет.

Трайкор применяют с особой осторожностью при:

недостаточности печеночной/почечнойфункции;
алкоголизме;
гипотиреозе;
отягощенном анамнезе в отношении наследственных мышечных патологий;
параллельном приеме статинов;
в пожилом возрасте.

Иногда в процессе терапии Трайкором наблюдали:

Таблетки препарата Трайкор предназначены для перорального приема в целом виде совместно с водой (200-250 мл). Инструкция по применению Трайкор 145 мг допускает прием таблеток препарата независимо от еды в любое удобное пациенту время суток. Таблетки Трайкор 160 мг следует принимать во время приема пищи.

Дозировочный режим терапии препаратом Трайкор предполагает одноразовый суточный прием взрослыми пациентами одной таблетки по 145 мг или 160 мг. Данные лекарственные формы Трайкора, как и препараты-предшественники с содержанием фенофибрата 200 мг (например, Липантил 200 М), считаются эквивалентными, в связи с чем, переход от приема одного лекарства на другое осуществляется без каких-либо корректировок дозировок.

Больные с недостаточностью почечной функции требуют проведения лечения с применением пониженных доз препарата. Пожилые пациенты в корректировке доз не нуждаются. Применение Трайкора для терапии пациентов с патологиями печени не изучено.

Терапию лечебным средством Трайкор следует проводить на протяжении длительного времени, параллельно с диетой, прописанной пациенту до начала лечения. Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

Эпизоды передозировки Трайкором на данное время не описаны. Антидот к препарату неизвестен. В случае подозрений на вероятную передозировку необходимо назначить лечение соответствующее отмечаемым негативным симптомам. Проведение гемодиализа не будет эффективным.

Параллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений, по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают согласуясь с уровнем МНО.

При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек. Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.

Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.

Лечебное средство Трайкор является рецептурным.

Таблетки Трайкор следует сохранять при температуре до 25 °C в упаковке производителя.

3 года для таблеток 145 мг и 2 года для таблеток 160 мг.

Назначать Трайкор при сахарном диабете 2-го типа, нефротическом синдроме, гипотиреозе, диспротеинемии, негативных последствиях медикаментозного лечения, обструктивных патологиях печени, алкоголизме и прочих подобных болезненных состояниях, можно только после проведения предварительного лечения направленного на устранение факторов вторичной гиперхолестеринемии.

Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

У больных с гиперлипидемией, проходящих лечение препаратами с эстрогенами или принимающих оральные гормональные контрацептивы, включающие эстрогены, следует определять первичную или вторичную причину формирования гиперлипидемии, так как увеличение уровня липидов возможно вследствие приема эстрогенов.

На фоне применения Трайкора и прочих лечебных средств, уменьшающих уровень липидов, иногда наблюдали повышение содержания печеночных трансаминаз. Чаще всего такое повышение носило временный характер, было незначительным и проходило бессимптомно. На протяжении первых 12-ти месяцев терапии Трайкором рекомендуют отслеживать концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ) каждые 3 месяца. В случае выявления у пациента повышенного уровня трансаминаз необходимо тщательно отслеживать его дальнейшее состояние и при увеличении содержания АСТ и АЛТ в три раза в сравнении с ВГН отменить прием Трайкора.

В период проведения терапии Трайкором были описаны эпизоды развития панкреатита. Вероятными причинами данной патологии в этом случае считают: неудовлетворительную эффективность лечения у больных с тяжелой гипертриглицеридемией, непосредственное воздействие самого лечебного средства, а также вторичные факторы, связанные с присутствием камней в желчном пузыре или формированием в нем осадка, сопровождающиеся непроходимостью общего желчного протока.

Применение Трайкора, как и прочих препаратов, понижающих содержание липидов, может стать причиной токсического воздействия на мышечную ткань, вплоть до развития рабдомиолиза (в редких случаях). Частота таких случаев повышается при указаниях в анамнезе пациента на почечную недостаточность и гипоальбуминемию. Подозрение на токсическое воздействие препарата на мышечную ткань обоснованно в случае жалоб пациента на миозит, слабость, мышечные судороги и спазмы, диффузную миалгию, а также при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы (в пять раз выше ВГН). В данных случаях терапию Трайкором следует отменить.

Риск формирования рабдомиолиза увеличивается у больных предрасположенных к рабдомиолизу и/или миопатии, включая пожилой возраст (больше 70-ти лет), злоупотребление алкоголем, отягощенный наследственный анамнез в отношении мышечных заболеваний, гипотиреоз, нарушение почечной функции. Пациентам таких групп можно назначать Трайкор только в случае значительного превышения пользы лечения в сравнении с возможным риском формирования рабдомиолиза.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон, в особенности при предшествующих заболеваниях мышц. По этой причине параллельное лечение Трайкором и статинами оправдано только в случае наличия у пациента смешанной дислипидемии тяжелого характера и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, при отсутствии в его анамнезе заболеваний мышц и в условиях постоянного контроля токсического воздействия на мышечную ткань.

В случае увеличения уровня креатинина более чем в полтора раза выше ВГН, терапию Трайкором следует приостановить. На протяжении первых 3-х месяцев лечения следует периодически отслеживать концентрации креатинина.

Аналоги Трайкора представлены лечебными средствами: Липанор, Гемфиброзил, Трилипикс.

источник

У пациентов ухудшается самочувствие, появляются проблемы с лишним весом.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Таблетки Трайкор прописываются в таких ситуациях:

гиперхолестеринемия при плохом результате диеты;
аналогичное расстройство, возникающее по другим причинам.

Удаление из организма атерогенных компонентов влияет на результаты терапии, укрепляет организм.

Цена Трайкора 145 мг в количестве 10 блистеров – от 800 до 900 рублей.

Основной действующий компонент – фенофибрат. В одной таблетке содержится 145 мг вещества.

сахароза;
лактоза;
кросповидон;
диоксид кремния;
стеарат магния и т. д.

Оболочка изготовлена из диоксида титана, лецитина, ксантановой камеди.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Таблетки запиваются водой, не разжевываются, можно принимать в любое время суток независимо от рациона.

Перед назначением Трайкора проводится терапия для борьбы с гиперхолестеринемией при таких расстройствах:

диабет 2 типа, который сложно контролируется;
гипотериоз;
диспротеинемия;
алкогольная зависимость;
последствия употребления препаратов.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Иногда лекарство влияет на развитие панкреатита. На состоянии здоровья могут сказываться:

плохое качество медикаментов;
прямое воздействие лекарства на развитие болезни;
камни в желчном пузыре.

Старикам лекарство прописывают в такой же дозировке, как и взрослым пациентам. Детям Трайкор не дают.

Побочные эффекты, которые провоцирует Трайкор:

тошнота, рвотные позывы;
болит живот;
усиливается панкреатит;
понос;
проблемы с репродуктивной системой;
миозит;
вздутие живота, газы;
чувство слабости в мышцах;
кожа чешется;
эмболия легких;
другие осложнения.

Лекарство противопоказано пациентам с такими расстройствами:

болезни почек, печени, лактазная недостаточность;
аллергические реакции на арахис, сою и компоненты препарата;
индивидуальная непереносимость;
фруктоземия;
проблемы в работе организма.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Трайкор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tricor

Действующее вещество: Фенофибрат (Fenofibrate)

Производитель: Recipharm Fontaine (Франция)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Цены в аптеках: от 819 руб.

Трайкор – препарат с гиполипидемическим действием.

Лекарственная форма выпуска Трайкора – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белые, на одной стороне надпись «145» или «160» (в зависимости от дозировки), на другой – логотип компании (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1–5, 9 или 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 2, 6 или 7 блистеров).

активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
вспомогательные вещества (145/160 мг): сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.

Фенофибрат – производное фиброевой кислоты. Ее способность изменять содержание липидов в организме человека опосредована активацией PPARα. Благодаря этому усиливаются липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов (активацией липопротеинлипазы и уменьшением синтеза аполипопротеина CIII). Также активация PPARα приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.

Эти эффекты, оказываемые фенофибратом на липопротеины, способствуют снижению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП (липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности), к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.

Также за счет коррекции нарушений катаболизма и синтеза ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и понижает содержание небольших и плотных частиц ЛПНП, повышение которых происходит у больных с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение при риске ишемической болезни сердца).

Применение Трайкора эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией и без нее, включая вторичную гиперлипопротеинемию, в частности, при сахарном диабете 2-го типа.

Во время проведения терапии могут значительно уменьшаться и даже полностью исчезать внесосудистые отложения холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы). При повышенном уровне фибриногена отмечается значительное понижение этого показателя, как и у больных с повышенным уровнем ЛП(а). Кроме того, уменьшаются другие маркеры воспаления, включая С-реактивный белок.

Дополнительным преимуществом для пациентов с гиперурикемией и дислипидемией является урикозурический эффект фенофибрата, приводящий к понижению концентрации мочевой кислоты примерно на 25%.

Также есть сведения о снижении агрегации тромбоцитов, вызванной аденозиндифосфатом, эпинефрином и арахидоновой кислотой.

В плазме исходный фенофибрат не обнаруживается. Основной плазменный метаболит – фенофиброевая кислота.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2–4 ч (по 145 мг) или 4–5 ч (по 160 мг) после перорального приема Трайкора. Концентрация препарата в плазме при проведении продолжительного курса остается стабильной и от индивидуальных особенностей больного не зависит.

В состав Трайкора по 145 мг входит микронизированный фенофибрат в виде наночастиц. Отличие этой формы выпуска от предыдущих лекарственных форм фенофибрата состоит в максимальной концентрации в плазме крови и общем действии фенофибрата в виде наночастиц. Эффективность препарата от приема пищи не зависит, в связи с чем его можно применять независимо от приема пищи в любое время.

Всасывание фенофибрата при применении Трайкора по 160 мг усиливается при одновременном приеме с пищей.

Более 99% фенофиброевой кислоты прочно связывается с альбумином плазмы.

Период полувыведения фенофиброевой кислоты – примерно 20 ч.

Фенофибрат после перорального приема быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только его основной активный метаболит – фенофиброевая кислота.

Субстратом для CYP3A4 фенофибрат не является. В микросомальном метаболизме участия не принимает.

Выведение происходит преимущественно с мочой в виде конъюгата глюкуронида и фенофиброевой кислоты. Фенофибрат в течение 6 дней выводится практически полностью.

После однократного приема и при проведении продолжительного курса препарат не кумулируется.

При гемодиализе не выводится.

гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия смешанная или изолированная (дислипидемия типов IIa, IIb, III, IV, V) при неэффективности соблюдения диеты или иных немедикаментозных лечебных мероприятий (в частности, снижения массы тела или увеличения физической активности), особенно в случаях наличия связанных с дислипидемией факторов риска, включая курение и артериальную гипертензию;
вторичная гиперлипопротеинемия в случаях, если гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективную терапию основной болезни (в том числе дислипидемия на фоне сахарного диабета).

Во время проведения терапии необходимо продолжать соблюдать диету, которой больные придерживались до начала применения Трайкора.

источник

Трайкор 145 представляет собой пероральное гиполипидемическое средство, которое применяется в клинической практике для снижения высокого уровня холестерина и триглицеридов. Устранение гиперхолестеринемии необходимо для снижения риска развития атеросклероза и для предупреждения образования атеросклеротических бляшек на стенках сосуда. Препарат уменьшает риск возникновения тромбов вследствие подавления агрегации кровяных пластинок.

Трайкор 145 применяется для снижения высокого уровня холестерина и триглицеридов.

Лекарство выпускается в белых таблетках для приема внутрь. Каждая единица препарата содержит 145 мг действующего соединения — наночастиц фенофибрата. Для повышения скорости и полноты абсорбции в сочетании с активным веществом используются следующие компоненты:

кросповидон;
гипромеллоза;
микрокристаллическая целлюлоза;
лаурилсульфат и докузат натрия;
молочный сахар, сахароза;
коллоидный дегидрированный кремния диоксид;
стеарат магния.

Трайкор 145выпускается в белых таблетках для приема внутрь и содержит 145 мг действующего соединения — наночастиц фенофибрата.

Таблетки сверху покрываются пленочной оболочкой, которая растворяется под действием кишечных эстераз. Пленка состоит из поливинилового спирта, титанового диоксида, талька, соевого лецитина, ксантановой камеди.

Гипогликемический препарат принадлежит к группе фибратов. Механизм действия действующего соединения основан на активации альфа-рецепторов. В результате повышения их функциональной активности усиливается липолиз и экскреция липопротеинов с высоким уровнем триглицеридов.

Фенофибрат синтезируют из фибровой кислоты, которая способна влиять на уровень липидов в человеческом организме благодаря активации альфа-рецепторов. Вследствие достижения терапевтического эффекта снижается концентрация липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и повышается фракция высокой плотности (ЛПВП). В ходе доклинических испытаний было выявлено снижение общего холестерина на 25%, триглицеридов на 45-55% и повышение концентрации ЛПВП на 10-30%.

В период консервативной терапии снижается риск развития атеросклеротических изменений в сосудистом эндотелии и уменьшается вероятность образования на стенках кровеносного русла холестериновых бляшек. При продолжительном применении препарата снижается количество маркеров воспаления. При наличии гиперурикемии пациенты получают дополнительное преимущество в виде снижения уровня мочевой кислоты на 25%.

Трайкор 145 — гипогликемический препарат принадлежит к группе фибратов.

При попадании в кишечник таблетки подвергаются гидролизу эстеразами с образованием фенофиброевой кислоты. Лекарство диффундирует в кровеносное русло, где достигает максимальных значений в течение 2-4 часов. Активный продукт метаболизма всасывается в кишечную стенку в виде наночастиц, поэтому параллельное применение пищи не влияет на скорость абсорбции и полноту биодоступности. В кровеносных сосудах 99% активной фенофиброевой кислоты образует комплекс с плазменными альбуминами.

Лекарственные вещества не подвергаются трансформации в клетках печени. Период полувыведения активного метаболита составляет 20 часов. Препарат покидает организм с мочой в течение недели.

Препарат используется при повышенном уровне холестерина и триглицеридов или смешанной дислипидемии при низкой эффективности диетотерапии, усиленных физических нагрузок и других нелекарственных методов в борьбе с избыточной массой тела. Особенно при наличии артериальной гипертензии и вредных привычек.

В клинической практике лекарственный препарат может применяться для устранения метаболического синдрома и вторичной гиперлипопротеинемии только в случае, если повышенный уровень липопротеинов сохраняется при неэффективности лечения первичного патологического процесса.

Трайкор 145 используется при повышенном уровне холестерина и триглицеридов или смешанной дислипидемии при низкой эффективности диетотерапии.

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

при выраженной галактоземии, лактазной и фруктозной недостаточности, синдроме галактозо-глюкозной, сахаразно-изомальтазной мальабсорбции;
наличие повышенной чувствительности к свету, к структурным компонентам Трайкора;
недостаточность печени и почек;
фототоксичность в период лечения Кетопрофеном, фибратами;
патологический процесс в желчном пузыре;
анафилактические реакции на арахис, сою и арахисовое масло.

Необходимо контролировать состояние пациента при назначении на фоне следующих заболеваний:

легкая и умеренная недостаточность почек и печени;
хронический алкоголизм;
пожилой возраст;
наследственная форма заболеваний скелетной мускулатуры;
параллельная терапия непрямыми антикоагулянтами и блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Необходимо контролировать состояние пациента при назначении на фоне хронического алкоголизма.

Таблетки нужно принимать внутрь без разжевывания. Повреждение пленочной оболочки может привести к снижению трансформации фенофибрата в активную фенофиброевую кислоту. Лекарство можно принимать в течение дня вне зависимости от приема пищи. Взрослым пациентам нужно пить 1 таблетку 145 мг в сутки однократно.

Гиполипидемическое действие эффективно при продолжении соблюдения диеты и в условиях повышенной физической активности. Пациентам, которые проходили лечение 160 мг препарата, нет необходимости постепенного снижения дозировки до 145 мг.

Препарат не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови и на деятельность бета-клеток поджелудочной железы. Поэтому пациентам с сахарным диабетом не требуется коррекция дозировки инсулина и гипогликемических препаратов.

Негативные реакции организма появляются вследствие неправильно подобранной дозировки фенофибрата.

Нарушения пищеварительной системы выражаются в виде болей в эпигастрии, рвоты, газообразования и диареи средней степени выраженности. Возможно появление панкреатита.

Пациентам с сахарным диабетом не требуется коррекция дозировки инсулина и гипогликемических препаратов.

В редких случаях при угнетении кровеносной и лимфатической систем развивается дефицит лейкоцитов и повышение гемоглобина.

Расстройство нервной системы отражается в качестве эректильной дисфункции, головных болей.

В редких и исключительных случаях возможно развитие диффузной миалгии, мышечных судорог и спазмов, слабости, миозита, острого некроза мышечной ткани скелетной мускулатуры.

Существует минимальный риск развития интерстициальной пневмопатии.

Возможно возникновение аллергических кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, крапивницы, сильного зуда. В некоторых случаях в коже повышается чувствительность к свету, человек начинает терять волосы. Фотосенсибилизация может сопровождаться эритемами, возникновением волдырей.

Возможно повышение сывороточного уровня креатинина и мочевой кислоты на фоне задержки мочеиспускания.

Сосудистые нарушения характеризуются венозной тромбоэмболией, включая эмболию в легких и тромбоз вен в нижних конечностях.

Возможно усиление потоотделения.

В большинстве случаев возрастает активность и увеличивается концентрация печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови. В некоторых случаях развивается желчекаменная болезнь, возможно периодическое воспаление печени. При появлении признаков гепатита в виде желтухи и зуда рекомендуется пройти лабораторные анализы для подтверждения диагноза. При получении положительных результатов применение фенофибратов отменяют.

Перед началом лекарственной терапии необходимо устранить этиологические причины возникновения вторичной гиперхолестеринемии, которая может возникнуть на фоне сахарного диабета 2 типа, алкоголизма. Эффективность лечения рекомендуется оценивать по лабораторным показателям сывороточного уровня жиров. При отсутствии гиполипидемического действия в течение 3 месяцев необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о замене препарата.

В некоторых случаях на фоне медикаментозного лечения возможно развитие воспалительного процесса в поджелудочной железе.

В некоторых случаях на фоне медикаментозного лечения возможно развитие воспалительного процесса в поджелудочной железе. Причинами появления панкреатита могут быть камни и застой желчи в желчном пузыре, недостаточный терапевтический эффект на фоне выраженной гипертриглицеридемии.

Лекарственный препарат не является допингом или психотропным средством, не оказывает негативного влияния на деятельность центральной и периферической нервной системы. Поэтому во время лечения Трайкором допускается управление сложными механизмами и автомобилем, которое требует повышенной сосредоточенности и быстроты реакции.

Прием гиполипидемического препарата запрещен во время беременности. При назначении лекарства в период вскармливания грудью необходимо перевести ребенка на питание детскими смесями и отменить лактацию.

Пероральное гиполипидемическое средство запрещается принимать до 18 лет вследствие отсутствия информации о влиянии фенофиброевой кислоты на развитие организма человека в дошкольном и подростковом возрасте.

Лицам старше 70 лет необходимо тщательно следить за своим состоянием в период лечения фенофибратом.

Лекарственное средство противопоказано при выраженной недостаточности почечной функции.

Препарат запрещен к применению лицам с тяжелыми заболеваниями печени.

Специфического противодействующего средства не разработано. Это обусловлено отсутствием случаев передозировки. При однократном употреблении высокой дозы таблеток гипотетически возможно усиление побочных эффектов и повышение их частоты возникновения. При подозрениях на появление признаков передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. Препарат не выводится с помощью гемодиализа.

Во время терапии Трайкором строго запрещено употреблять алкоголь.

Фенофибрат и его продукты метаболизма не являются ингибиторами изоформ цитохрома P450.

Во время терапии Трайкором строго запрещено употреблять алкоголь. Этиловый спирт способен ослабить гиполипидемический эффект, вызвать угнетение гепатобилиарной и нервной системы.

Фенофиброевая кислота усиливает терапевтическое действие антикоагулянтов для перорального применения. Вследствие такой комбинации возможно появление внутренних кровотечений. Негативный эффект обусловлен выбросом антикоагулянта из области связывания с белками в плазме.

В начале лекарственной терапии фенофибратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости снижения суточной дозировки антикоагулянтов на ⅓. Последующий подбор дозы осуществляется в соответствии с нормами МНО.

При однократном употреблении высокой дозы таблеток гипотетически возможно усиление побочных эффектов и повышение их частоты возникновения.

В связи с высоким риском токсического влияния на мышцы не рекомендуется параллельное применение фенофибрата с блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы и производными фибратов.

Рекомендуется постоянно контролировать функциональную активность почек при одновременном назначении Трайкора с Циклоспорином или антибиотиками. При их сочетании существует риск развития тяжелой недостаточности почек. При сильных изменения лабораторных показателей нужно прекратить прием Трайкора.

Препарат допускается заменить одним из следующих аналогов:

Таблетки отпускаются только по прямым медицинским рекомендациям.

Лекарство не продается без рецепта врача в связи с высоким риском возникновения побочных эффектов при неправильном применении.

Средняя стоимость таблеток составляет 931 рубль.

Необходимо содержать лекарственный препарат при низком коэффициенте влажности вдали от ультрафиолетовых лучей при температуре до +25°C.

Препарат допускается заменить аналогом Фенофибрат Канон.

На интернет-форумах врачи и пациенты оставляют в основном положительные комментарии. Негативные отзывы возникают вследствие появления побочных эффектов.

Романов Денис, эндокринолог, Санкт-Петербург

Это гиполипидемический препарат, но Трайкор в большей степени уменьшает уровень триглицеридов в крови. Рекомендую использовать его при дислипидемии типов IIa, IIb, III и IV типов. Дозировка и продолжительность лечения устанавливаются на индивидуальной основе.Побочных эффектов у больных не наблюдал. Предупреждаю, что на практике препарат оказывает низкое влияние на снижение уровня холестерина. Таблетки противопоказано пить людям с некорректной функцией печени.

Геннадий Лихачев, 38 лет, Екатеринбург

Оставляю негативный отзыв о Трайкоре. Препарат врач назначил в качестве замены Торвакарда, потому как оставался низкий уровень ЛПВП. Через 4-5 месяцев приема заметил появление периодических приступов вздутия живота, тошноты, рвоты. На 8-9 месяце консервативной терапии в связи со вздутием и появлением колик в области желчного пузыря была назначена плановая операция. При резекции желчного пузыря была обнаружена вязкая желчь и множество камней. После проведения операции приступы прекратились.

источник