Таблетки випидия при сахарном диабете аналог

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Випидиа является гипогликемическим медикаментозным средством, которое принимается внутрь. Предназначено для проведения лечения диабета 2 типа.

Данное средство помогает улучшить показатель глюкозы. Чаще всего назначается в случаях, когда строгая диета и комплекс физических упражнений перестают давать необходимый показатель. Лекарство Випидия, опираясь на отзывы врачей, можно эффективно использовать в комплексном лечепнии. Также возможно в процессе терапии совмещать Випидию с инсулиновыми инъекциями.

На сегодняшний день, в продаже имеется Випидия, выпускаемая в 2 дозировках. Страной производства медикаментозного средства является Ирландия. Инструкция по применению говорит о том, что лекарство для диабетиков имеет вид пилюль овальной формы. Каждая таблетка обтянута пленочной оболочкой. Цвет оболочки зависит от дозировки активного вещества:

Випидия 12,5 мг – желтые;
Випидия 25 мг – красные.

Независимо от дозировки все таблетки с одной стороны содержат аббревиатуру от производителя и количество активного вещества (дозировка).

Данная медикаментозная форма отпускается только по индивидуальному назначению врача при наличии правильно оформленного рецепта. Розничный отпуск препарата осуществляется в картонных упаковках, содержащих 4 блистера. В целом одна упаковка, как правило, содержит не менее 28 таблеток.

Препарат становится все популярнее среди больных сладкой болезнью. В большей мере о нем оставляют положительные отзывы люди, испытавшие действенность на личном опыте. Исходя из этого, можно сделать вывод, что Випидия 12,5 мг и 25 мг облегчает течение болезни диабетиков. Их цена чаще всего отличается не существенно.

Инструкция по применению содержит информацию о том, что основой препарата является алоглиптин. Випидия — единственное лекарство принимаемое диабетиками с таким составом. В зависимости от региона, в котором продается препарат, его цена находится в пределах 850-1400 рублей.

Основой таблеток является алоглиптин бензоат.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Дополнительно для производства пилюли используются:

магний стеарат;
маннитол;
кроскармеллоза;
микрокристаллическая целлюлоза;
гипролоза.

В состав пленочной оболочки входит:

гипромеллоз;
диоксид титана;
красящий оксида железа;
макрогол;
серое чернило F1.

Пилюли принимаютс внутрь. Одноразовая доза для лечения составляет 25 мг. Употребляется перед приемом пищи или после него, главное – запить большим количеством воды. Когда Випидия принимается совместно с другими сахароснижающими медикаментами, состоящими из метформина или тиазолидиндиона, дозировку менять не нужно.

Совмещение с инсулином может провоцировать гипогликемию, тогда инструкция предполагает снижение употребляемой дозы. Когда прием лекарства был пропущен, нужно обязательно это исправить. Запрещается принимать двойную дозу препарата, чтобы избежать снижения сахара ниже нормы. Нужно помнить, что показатели сахара прямо зависят от количества алоглиптина, который содержится в Випидии. Эндокринологи говорят о том, что пропускать прием медикаментов данной группы не следует.

Випидия не используется для лечения больных диабетом среди детей и подростков. Инструкция по применению не содержит информации о проведении клинических исследований в данной категории больных. В таких случаях врачи используют аналоги.

Для лечения категории пожилых больных препарат успешно назначается. Для лечения стариков используется общая суточная доза, которую не нужно корректировать. Хотя не нужно забывать, что алоглиптин, попавший в организм, способен влиять на работоспособность печени и почек.

При параллельном лечении Випидией и другими медикаментами против диабета, важно точно высчитать и откорректировать дозировку, чтобы не допустить появление гипогликемии.

Исследования не показали никаких изменений при комбинировании алоглиптина и других составляющих медпрепаратов от диабета.

Отмечено сильное воздействие препарата на организм, что запрещает принимать алкогольные напитки. Запрещается использовать препарат в период вынашивания и вскармливания ребенка из-за негативного действия. Исследования показали, что препарат не вызывает сонливость и рассеянность, не способен влиять на внимательность, разрешен к употреблению водителями.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Производителями заявлено следующее побочное влияние на внутренние органы людей, болеющих диабетом:

частые мигрени;
инфекционные болезни верхних дыхательных путей;
назофарингит;
проблемы с желудком;
высыпания и зуд кожных покровов;
развитие почечной недостаточности;
обострение панкреатита.

Как и большая часть медикаментозных средств, Випидия имеет ряд противопоказаний, при которых лучше не использовать препарат для лечения.

К таким запретам относятся:

гиперчувствительность больного к основным и вспомогательным веществам состава таблеток;
сахарный диабет инсулинозависимой формы;
развитый кетоацидоз, который появился на фоне сахарного диабета;
тяжелая форма сердечной недостаточности;
проблемы с печенью, при которых может возникать недостаточность;
проблемы с почками;
беременность;
грудное вскармливание ребенка;
категория больных детского и подросткового возраста.

При разовом случайном превышении установленной дозы, нет никакой угрозы для жизни диабетика. В данном случае рекомендации больше относятся к людям, которые имеют индивидуальную непереносимость составляющих препарата и люди из категории противопоказаний к применению. После приема препарата в таких случаях рекомендуется промывание желудка, как одного из методов первой помощи.

В случаях, когда по каким-либо причинам невозможно использовать Випидию 12,5 мг и 25 мг для лечения, существуют специально разработанные препараты, относящиеся к группе инкретиномиметиков. Такие средства считаются аналогами, цена которых бывает ниже, при отечественном производстве.

Наиболее популярными считаются:

Галвус – активным компонентом является вилдаглиптин, который используется как аналог алоглиптина. Дозировка данного вещества в препарате – 50 мг.
Комбоглиз пролонг – имеет комбинированный состав саксаглиптина с метформином. Производится в виде таблеток, которые растворяются на протяжении длительного периода.
Онглиза – активным веществом является саксаглиптин. Производится дозами 2,5 и 5 мг.
Тражента – относится к ряду гипогликемических медицинских средств, в состав которого входит линаглиптин. Дозировка – 5 мг.
Янувия – препарат из группы гипогликемических, основой которого является ситаглиптин. Таблетки отпускаются в нескольких дозировках: 25, 50 и 100 мг.

В большей части препарат оказывает эффективное влияние на организм больных, за что заслуживает положительные отзывы.

О диабете впервые узнал более 7 лет назад. Регулярно хожу к эндокринологу, пью много разных таблеток, часто их меняю, когда они перестают действовать. Примерно 6 месяцев назад врач прописал Випидию. В отличие от других препаратов, таблетки пью 1 раз в день, этого достаточно для снижения сахара и нормального самочувствия.

Мне препарат заменил уколы инсулина. Лично для меня плюс в одноразовом приеме таблетки, о котором невозможно забыть. При этом можно иногда себе позволить съесть немного больше чем разрешает диета. Единственное, что не устраивает – высокая стоимость. Но хороший препарат того стоит.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями «TAK» и «ALG-12.5» на одной стороне.

1 таб.
алоглиптина бензоат	17 мг,
что соответствует содержанию алоглиптина	12.5 мг

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол — 96.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 5.34 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.06 мг, макрогол 8000 — следовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества.

14 шт. — блистеры алюминиевые (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями «TAK» и «ALG-25» на одной стороне.

1 таб.
алоглиптина бензоат	34 мг,
что соответствует содержанию алоглиптина	25 мг

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол — 79.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 5.34 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид красный — 0.06 мг, макрогол 8000 — следовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества.

14 шт. — блистеры алюминиевые (2) — пачки картонные.

Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА 1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиально.

Фармакокинетика алоглиптина имеет сходный характер у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением со средним значением TC max в интервале от 1 до 2 ч с момента приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6.25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы 1 раз/сут в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема. Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 20-30%. После однократного в/в введения алоглиптина в дозе 12.5 мг у здоровых добровольцев V d в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях.

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, М-I ( 99 %) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (S)-энантиомер. (S)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% — через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный T 1/2 составляет приблизительно 21 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Исследование алоглиптина в дозе 50 мг/сут было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (КК от 50 до 80 мл/мин), средней степенью тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.

AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1.7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется.

Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности но сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа.

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточности средней степени тяжести AUC и C max алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10% и 8%, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Другие группы пациентов. Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется.

Фармакокинетика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

— повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;

— хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по NYHA);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;

— тяжелая почечная недостаточность;

— беременность (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению).

— острый панкреатит в анамнезе;

— у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести;

— в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином;

— прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом.

Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (КК от >50 до ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз/сут.

Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому его не следует применять у данной группы пациентов.

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея; частота не установлена — острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; частота не установлена — эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия в случае совместного применения с производными сульфонилмочевины или препаратами инсулина.

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.

Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флуконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор Р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин.

Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты

В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТ3 и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не влиял на протромбиновый индекс или MHO у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином.

При одновременном приеме алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия.

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения.

Опыт применения алоглиптина у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа. Алоглиптин не изучался у пациентов, проходящих перитонеальный диализ.

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12.5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 2, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. В исследовании сердечно-сосудистых исходов частота выявления острого панкреатита у пациентов, проходивших лечение алоглиптином или плацебо, составила 3 и 2 случая на 1000 пациенто-лет соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью: у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении.

источник

Випидия 25 представляет собой гипогликемическое средство, которое применяется в клинической практике для нормализации сахара в крови на фоне инсулиннезависимого диабета. Лекарственный препарат допускается использовать в составе комбинированной терапии для нормализации контроля над уровнем сахара. Медикамент выпускается в удобной лекарственной форме таблеток. Гипогликемический препарат нельзя принимать детям и беременным женщинам.

Медикамент изготавливается в таблетированной форме, содержащей 25 мг активного вещества — алоглиптина бензоат. Ядро таблеток дополняют вспомогательные соединения:

микрокристаллическая целлюлоза;
магния стеарат;
маннитол;
натрия кроскармеллоза;
гипроллоза.

Поверхность таблеток представляет собой пленочную оболочку, состоящую из гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 8000, желтого красителя на основе железного оксида. Таблетки дозировкой 25 мг отличаются светло-красным цветом.

Медикамент относится к классу гипогликемических средств благодаря избирательному подавлению активности дипептидилпептидазы-4. ДПП-4 представляет собой ключевой фермент, участвующий в ускоренном распаде гормональных соединений инкретинов — энтероглюкагона и инсулинотропного пептида, зависимого от уровня глюкозы (ГИП).

Гормоны из класса инкретинов вырабатываются в кишечном тракте. Концентрация химических соединений увеличивается при употреблении пищи. Глюкагоноподобный пептид и ГИП повышают синтез инсулина островками Лангерганса поджелудочной железы. Энтероглюкагон параллельно угнетает синтез глюкагона и подавляет глюконеогенез в гепатоцитах, из-за чего повышается плазменная концентрация инкретинов. Алоглиптин повышает секрецию инсулина, зависящую от уровня сахара в крови.

При пероральном приеме алоглиптин всасывается в стенку кишечника, откуда диффундирует в сосудистое русло. Биодоступность препарата достигает 100%. В кровеносных сосудах активное вещество достигает максимальной плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Не происходит накопления алоглиптина в тканях.

При пероральном приеме алоглиптин всасывается в стенку кишечника, откуда диффундирует в сосудистое русло.

Действующее соединение связывается с плазменными альбуминами на 20-30%. При этом лекарственное средство не подвергается трансформации и распаду в гепатоцитах. От 60% до 70% препарата покидает организм в первоначальном виде через мочевыделительную систему, 13% алоглиптина экскретируются с каловыми массами. Период полувыведения составляет 21 час.

Препарат назначается пациентам для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа и нормализации гликемического контроля на фоне низкой эффективности диетотерапии и физической активности. Взрослым пациентам лекарство можно назначать как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения с Инсулином или другими медикаментами гипогликемического действия.

Лекарственное средство противопоказано к применению в следующих случаях:

при наличии гиперчувствительности тканей к алоглиптину и дополнительным компонентам;
если пациент склонен к проявлению анафилактоидных реакций к ингибиторам ДПП-4;
сахарный диабет 1 типа;
детям до 18 лет;
больным с хронической сердечной недостаточностью;
тяжелая дисфункция почек и печени;
беременным и кормящим женщинам.

Препарат не назначается при диабетическом кетоацидозе.

Рекомендуется быть осторожными больным с острой формой панкреатита, пациентам с умеренной почечной недостаточностью. Необходимо контролировать состояние органов при комбинированной терапии производными сулфонилмочевины или комплексном лечении с глитазонами, Метформином, Пиоглитазоном.

Таблетки предназначены для перорального применения. Рекомендуется использовать препарат дозировкой в 25 мг однократно в сутки, независимо от приема пищи. Единицы лекарственного средства нельзя разжевывать, потому как механические повреждения снижают скорость абсорбции алоглиптина в тонком кишечнике. Нельзя принимать удвоенную дозу. Пропущенную по каким-либо обстоятельствам таблетку пациент должен принять как можно быстрее.

Диетологи рекомендуют принимать таблетки Випидии после еды, когда концентрация сахара в крови повышается. При назначении лекарства в качестве дополнительного средства к терапии Метморфином или Тиазолидиндионом нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования последних.

При параллельном приеме производных сульфонилмочевины их дозу снижают для предупреждения развития гипогликемического состояния. В связи с возможным риском появления гипогликемии необходимо контролировать уровень сахара при терапии Метформином, гормоном поджелудочной железы и Тиазолидиндионом вместе с Випидией.

В связи с возможным риском появления гипогликемии необходимо контролировать уровень сахара при терапии Метформином.

Негативные эффекты в отношении органов и тканей проявляются вследствие неправильно подобранного режима дозирования.

Возможно развитие боли в эпигастральной области и язвенно-эрозивных поражений желудка, двенадцатиперстной кишки. В редких случаях возможно возникновение острого панкреатита.

В гепатобилиарной системе возможно появление нарушений в работе печени и развитие печеночной недостаточности.

В некоторых случаях появляется головная боль.

На фоне ослабленного иммунитета возможно инфекционное поражение верхнего отдела дыхательной системы и развитие назофарингита.

Вследствие гиперчувствительности тканей могут появиться высыпания на коже или зуд. Теоретически возможно появление синдрома Стивенса-Джонсона, крапивницы, эксфолиативных заболеваний кожного покрова.

У пациентов, предрасположенных к появлению анафилактоидных реакций, наблюдается крапивница, отек Квинке. В тяжелых случаях развивается анафилактический шок.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но при комбинированной терапии с другими медикаментозными средствами требуется быть предельно внимательным.

Пациентам с недостаточностью почек умеренной выраженности необходимо провести коррекцию суточной дозы препарата и на протяжении всей лекарственной терапии требуется постоянно контролировать состояние органа. При тяжелом течении патологического процесса назначать Випидию не рекомендуется, как и пациентам на гемодиализе или больным с хронической формой дисфункции почек.

В связи с повышенным риском возникновения воспалительного процесса необходимо проинформировать больных о возможном появлении панкреатита.

Ингибиторы ДПП-4 способны спровоцировать острое воспаление поджелудочной железы. При оценке 13 клинических исследований при приеме добровольцами 25 мг Випидии в сутки вероятность развития панкреатита подтвердилась у 3 пациентов из 1000. В связи с повышенным риском возникновения воспалительного процесса необходимо проинформировать больных о возможном появлении панкреатита, характеризующимся следующими симптомами:

регулярная боль в эпигастральной области с иррадиацией в спину;
чувство тяжести в левом подреберье.

Если у пациента предполагают панкреатит, прием препарата необходимо срочно прекратить и пройти обследование на наличие воспаления в поджелудочной железе. При получении положительных результатов лабораторных исследований прием лекарства не возобновляют.

В постмаркетинговом периоде были зафиксированы случаи некорректной работы печени с последующей дисфункцией. Связь с применением Випидии в ходе исследований не была установлена, но в период лечения препаратом предрасположенным пациентам рекомендуется проходить регулярное обследование для контроля функции печени. Если в результате исследований были обнаружены отклонения в работе органа с неизвестной этиологией, необходимо остановить прием препарата с последующим возобновлением.

В период лечения препаратом, предрасположенным к дисфункции печени пациентам рекомендуется проходить регулярное обследование для контроля функции печени.

Клинических исследований о влиянии препарата на организм женщин в период беременности не проводилось. В ходе экспериментов над животными не было зафиксировано негативного влияния препарата на органы половой системы матери, эмбриотоксичности или тератогенного действия Випидии. При этом в целях безопасности препарат не назначают женщинам во время беременности (в связи с возможным риском нарушения закладки органов и систем в процессе эмбрионального развития).

Алоглиптин способен выводиться из организма через молочные железы, поэтому в период лекарственной терапии рекомендуется отказаться от лактации.

Ввиду отсутствия информации о влиянии активного вещества на рост и развитие человеческого организма в детском и подростковом возрасте препарат противопоказан к назначению до 18 лет.

Пациентам старше 60 лет не нужна дополнительная коррекция дозировки.

При наличии легкой почечной недостаточности на фоне клиренса креатинина (Cl) от 50 до 70 мл/мин дополнительных изменений в режим дозирования не вносят. При Cl от 29 до 49 мл/мин необходимо снизить суточную норму до 12,5 мг для однократного приема.

При наличии легкой почечной недостаточности на фоне клиренса креатинина (Cl) от 50 до 70 мл/мин дополнительных изменений в режим дозирования не вносят.

При выраженной дисфункции почек (Cl достигает менее 29 мл/мин) прием препарата запрещен.

В ходе клинических исследований была установлена максимально допустимая дозировка — 800 мг в сутки у здоровых пациентов, и 400 мг в день для больных с инсулиннезависимым диабетом при лечении препаратом на протяжении 14 суток. Это превышает стандартную дозировку в 32 и 16 раз, соответственно. Не зафиксировано появления клинической картины передозировки.

При злоупотреблении препаратом теоретически возможно повышение частоты развития или обострение побочных эффектов. При выраженных негативных реакциях необходимо провести промывание желудка. В стационарных условиях проводят симптоматическую терапию. В течение 3 часов гемодиализа удастся вывести только 7% принятой дозы, поэтому его проведение неэффективно.

Препарат не оказывал фармакологических взаимодействий при одновременном назначении Випидии с другими медикаментозными средствами. Лекарство не подавляло активность цитохромных изоферментов P450, монооксигеназы 2C9. Не взаимодействует с субстратами р-гликопротеина. Алоглиптин в ходе фармацевтических исследований не влиял на изменения уровня кофеина, Варфарина, Декстрометорфана, пероральных контрацептивов в плазме.

Препарат не влияет на изменения уровня Декстрометорфана в организме.

В период лечения лекарством запрещено употреблять спиртные напитки. Содержащийся в алкогольной продукции этанол способен вызвать жировое перерождение печени вследствие токсического влияния на гепатоциты. При приеме Випидии токсический эффект в отношении гепатобилиарной системы усиливается. Этиловый спирт вызывает угнетение центральной нервной системы, ухудшает кровообращение и оказывает мочегонный эффект. В результате действия алкоголя на организм терапевтическое действие препарата снижается.

К заменителям препарата, обладающих аналогичными фармацевтическими свойствами и химическим строением активного вещества, относят:

Препарат-синоним подбирает лечащий врач в зависимости от показателей концентрации сахара в крови и общего состояния пациента. Замена производится только при отсутствии терапевтического эффекта или на фоне выраженных побочных реакций.

Препарат не продается без врачебного рецепта.

Неправильное дозирование лекарственного средства может спровоцировать гипогликемию или гипергликемию. Возможно развитие гипогликемической комы, поэтому свободная продажа в целях безопасности пациентов ограничена.

Средняя стоимость таблеток составляет 1100 рублей.

Рекомендуется содержать Випидию при температурном режиме до +25°C в месте с низким коэффициентом влажности, расположенном вдали от действия солнечных лучей.

Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия.

Аналогом препарата является Онглиза.

На интернет-форумах встречаются положительные комментарии фармацевтов и рекомендации по применению препарата.

Анастасия Сиворова, эндокринолог, Астрахань.

Эффективное средство в борьбе с сахарным диабетом 2 типа. Хорошо переносится пациентами. В клинической практике не встречала гипогликемий. Таблетки нужно принимать 1 раз в сутки без тщательного расчета дозировки. Гипогликемическое средство из нового поколения, поэтому не способствует увеличению массы тела. Функциональная активность бета-клеток поджелудочной железы сохраняется.

Алексей Барредо, эндокринолог, Архангельск.

Понравилось, что при длительном приеме препарата не развиваются негативные проявления. Терапевтическое действие оказывает мягкий гипогликемический эффект, но становится видимым не сразу. Удобно принимать — 1 раз в день. Хорошее соотношение цены и качества. Не вызывает у пациентов аллергических реакций.

Аналогом препарата является Янувия.

Гавриил Красильников, 34 года, Рязань.

Принимаю Випидию в дозе 25 мг 2 года совместно с 500 мг Метформина утром после еды. Вначале использовал Инсулин по схеме 10+10+8 ед. Не помогал эффективно снизить сахар. Действие таблеток долгое. Только через 3 месяца сахар начал падать, но через полгода глюкоза с 12 упала до отметки 4,5-5,5. Продолжает держаться в пределах 5,5. Понравилось, что снизился вес: с 114 до 98 кг при росте 180 см. Но следует соблюдать все рекомендации из инструкции.

источник

Випидия 25мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Випидия 12,5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1 табл.

Активное вещество: алоглиптина бензоат 17 мг, 34 мг, (эквивалентно 12,5 и 25 мг алоглиптина соответственно)

Ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; МКЦ — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06/0 мг; краситель железа оксид красный — 0/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг и 25 мг. По 14 табл. в Ал/Ал блистере, по 2 бл. помещают в картонную пачку.

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Почечная недостаточность. Пациентам с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина от >50 до ≤80 мл/мин) коррекция дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг один раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Clкреатинина от Цена от 29 руб.

источник

Випидия — лекарственный препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета II типа в виде монотерапии или в составе комплексного лечения в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Алоглиптин относится к группе принципиально новых веществ, применяющихся для лечения сахарного диабета II типа, которая носит название инкретиномиметики. К инкретинам относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. В ответ на прием пищи, они начинают стимулировать синтез инсулина.

Выделяют 2 группы инкретиномиметиков:

вещества, обладающие аналогичным действием с инкретинами (лираглутид, эксенатид, ликсисенатид);
вещества, которые продлевают действие физиологически синтезированных инкретинов за счет снижения выработки специфического фермента — дипептидилпептидазы-4, который разрушает инкретины. К ним относятся: ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин.

Алоглиптин обладает сильным и высоко избирательным ингибирующим действием по отношению к специфическому ферменту дипептидилпептидазе-4. Его селективность в отношении этого фермента во много раз превосходит воздействие на другие ферменты родственного типа. Дипептидилпептидаза-4 представляет собой основной фермент, способствующий быстрому разрушению гормонов из семейства инкретинов, которые представлены глюкагоноподобным пептидом и глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом. Они образуются в кишечнике и при приеме пищи стимулируют синтез инсулина в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид снижает образование глюкагона и уменьшает количество вырабатываемой печенью глюкозы. Поэтому при повышении содержания инкретинов, алоглиптин стимулирует увеличение глюкозозависимой выработки инсулина и снижает синтез глюкагона при повышении содержания глюкозы в крови. Оба эти эффекта в выработке инсулина и глюкагона ведут к снижению образования и содержания гликозилированного гемоглобина у больных, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. А также, при этом происходит нормализация содержания глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

1 таблетки препарата содержит:

Алоглиптина бензоата — 12,5 или 25 мг;
различные вспомогательные вещества.

Таблетки с количеством действующего вещества 12,5 мг имеет желтый цвет, а таблетки 25 мг – красный, на одной стороне обеих дозировок имеют надписи, обозначающие производителя и количество вещества. Випидия подлежит исключительно рецептурному отпуску при назначении врача.

гиперчувствительность к алоглиптину, вспомогательным веществам или другим препаратам, относящимся к данной группе в анамнезе;
сахарный диабет I типа;
кетоацидоз на фоне сахарного диабета;
тяжелая форма сердечной недостаточности;
тяжелые патологии печени, сопровождающиеся функциональной недостаточностью;
тяжелые патологи почек, сопровождающиеся функциональной недостаточностью;
беременность;
период лактации;
возраст до 18.

С осторожностью препарат назначают лицам с панкреатитом в анамнезе, средней степенью тяжести недостаточности почек, а также при комбинации с другими сахароснижающими средствами.

Назначение Випидии возможно:

в качестве монотерапии сахарного диабета;
в комплексном лечении заболевания, как компонент при приеме препаратов метформина, тиазолидиндиона, производных сульфонилмочевины или инсулина;
в составе одновременного лечения тремя сахароснижающими препаратами на основе метформина, тиазолидиндиона или инсулина.

Если принимаемая доза Випидии была пропущена, необходимо как можно скорее ее принять. Но прием двойной дозы в течение одного дня противопоказан.

При применении Випидии одновременно с метформином или тиазолидиндионом, дозировку лекарственных средств оставляют без изменений. Корректировка дозы необходима в случае назначения лекарственного средства с группой производных сульфонилмочевины или инсулином для снижения вероятности возникновения гипогликемии. По этой же причине, требуется соблюдение осторожности при назначении трехкомпонентной терапии с метформином и тиазолидиндионом. В случае появления признаков гипогликемии, рекомендуется уменьшение дозировки метформина или тиазолидиндиона. Не проводились исследования относительно производимого эффекта и безопасности при приеме алоглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины.

источник