Випидия лекарство от сахарного диабета

Випидия – это лекарственное средство, которое используют согласно инструкции по применению при сахарном диабете. Больные с таким диагнозом должны постоянно контролировать глюкозу в крови с помощью строгой диеты, а если её недостаточно, то и медикаментов.

Препарат производится в виде овальных таблеток покрытых плёночной оболочкой. Дозировка:

• 12,5 мг – таблетки желтоватого цвета;
• 25 мг – красноватого оттенка.

Средство продаётся в картонной упаковке. Расфасовка: по 4 блистера, содержащих по 7 таблеток, итого 28 штук в пачке.

Действующим активным веществом препарата является алоглиптин. Вспомогательные элементы:

• магния стеарат;
• кроскармеллоза натрия;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гипролоза;

Пленочная оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллозы;
• красителя оксида железа;
• диоксида титана;
• макрогола;
• серых чернил F1

Международное наименование (МНН): Алоглиптин.

Изготовитель: Takeda Ireland (Ирландия).

Представительство: Takeda (Япония).

Алоглиптин относится к высокоселективным ингибиторам дипептидилпептидазы-4. ДПП-4 является основным ферментом, который вызывает быстрый распад гормонов семейства инкретинов. В частности это – глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП) и глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1). Эти гормоны вырабатываются в кишечнике, а их уровень колеблется в зависимости от употребляемой пищи. Действие ГИП и ГПП-1 направлены на активацию синтеза инсулина непосредственно в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид способствует снижению количества глюкагона и замедлению выработки глюкозы в печени. При любых изменениях уровня инкретинов под воздействием алоглиптина увеличивается продуцирование инсулина и снижается глюкагон при росте сахара. У людей, страдающих диабетом, такие изменения приводят к нормализации содержания гликозилированного гемоглобина и прочих параметров крови до и после еды.

Медикамент одинаково влияет на здорового человека и больного сахарным диабетом. Алоглиптин усваивается в организме практически на 100% независимо от употребляемой пищи. При однократном приёме таблетки действующее вещество быстро всасывается в кровь, где через 1 – 2 часа достигается максимальная концентрация препарата.

Алоглиптину свойственно хорошо распределяться в тканях. Взаимосвязь с белками плазмы осуществляется примерно на 20 – 30%. При длительном употреблении препарата накопление в организме биологически активного вещества, по клиническим данным, не отмечается ни у здоровых, ни у больных людей. В течение 21 часа после приёма лекарства 70% вещества выводится почками в неизмененной форме, 13% кишечником.

«Випидия» назначается при диабете 2-го типа. Средство эффективно помогает пациентам, даже при несоблюдении диеты и отсутствии необходимых физических нагрузок. Препарат допустимо использовать в качестве монолечения. Пить его можно совместно с другими медикаментами, которые способствуют уменьшению концентрации сахара в кровотоке.

Как и любое лекарственное средство «Випидия» имеет свои ограничения. Ознакомьтесь с ними внимательно.

• повышенной чувствительности организма к любому веществу, входящему в состав лекарства;
• сахарном диабете 1-го типа;
• диабетическом кетоацидозе;
• хронической сердечной недостаточности;
• тяжёлых поражениях печени;
• беременности и периоде лактации;
• детском возрасте до 18-ти лет.

• панкреатите;
• почечной недостаточности средней тяжести;

«Випидию» следует принимать перорально, можно как до, так и после еды. В сутки рекомендуется употреблять не более 25 мг. Иногда назначается в сочетании с другими препаратами, такими как:

При совместном приёме «Випидии» с метформином или тиазолидиндионом доза остаётся неизменной. Чтобы исключить риск развития гипогликемии, когда средство назначается одновременно с инсулином, требуется снизить дозировку последнего. Если по каким-либо причинам вы забыли выпить лекарство, это нужно исправить как можно скорее. Но за один раз двойную дозу принимать нельзя.

Уровень глюкозы в крови напрямую зависит от содержания в организме вещества алоглиптина. Поэтому пропускать приём медикамента не рекомендуется.

Бывают случаи, когда из-за лекарства «Випидия» возникают неприятные симптомы. Пациент может жаловаться на:

• головную боль;
• инфекцию органов дыхания;
• назофарингит;
• болезненные ощущения в области желудка;
• зуд и кожную сыпь;
• развитие панкреатита;
• образование почечной недостаточности.

При выявлении таких тревожных признаков нужно сообщить врачу. Только он может решить продолжать лечение препаратом или нет. Интенсивное проявление вышеперечисленных симптомов требует немедленной отмены средства.

Случайное превышение никакой угрозы для человека не представляет. Помощь врача требуется лишь в тех случаях, когда речь идет о непереносимости «Випидии» или при приёме лекарства людьми, страдающими заболеваниями, которые попали в список противопоказаний. Первая помощь при передозировке – промывание желудка.

Одновременный приём «Випидии» с инсулином и другими препаратами, снижающие сахар в крови, требует коррекции дозировки для предотвращения развития гипогликемии. Согласно клиническим исследованиям, при взаимодействии алоглиптина с другими медицинскими средствами выраженных изменений не выявлено.

Алоглиптин сильно влияет на организм, поэтому во время лечения следует отказаться от приёма спиртных напитков.

Препарат «Випидия» не вызывает сонливости, поэтому вождение и другие занятия, требующие повышенной концентрации внимания, не запрещены.

Важно: исследования показали, что лекарство не очень хорошо влияет на печень, нарушая частично её функции. Вплоть до того, что может возникнуть острый панкреатит. Поэтому перед применением лекарства необходимо пройти полное обследование и сопоставить все «за» и «против».

Из-за недостатка информации о побочных состояниях во время беременности и лактации, лучше «Випидию» не пить.

Назначение медицинского средства детям и подросткам до 18 лет противопоказано, из-за отсутствия клинических данных в этом возрасте.

Больным старше 60 лет пить «Випидию» можно. Обычную дозировку корректировать не требуется. Однако следует учитывать, что от устанавливаемого количества алоглиптина зависит вероятность снижения работы почек и печени.

Хранить препарат следует в тёмном прохладном месте вдали от детей. Срок использования составляет три года с момента выпуска. Дата изготовления проставлена на упаковке. Просроченный препарат применять запрещается.

Цена на «Випидию» в аптеках различается в зависимости от дозировки лекарства и региона проживания. В среднем, это 845 – 1390 рублей.

Медикамент нет в свободной продаже, его можно приобрести только по рецепту врача.

Если по каким-либо причинам медикамент не подходит больному, врач ищет лекарство, на которое можно его заменить.

Список аналогов медицинского препарата «Випидия»:

Большинство откликов от диабетиков со стажем, принимающих «Випидию», положительные. Эти таблетки эффективно снижают глюкозу в крови, хорошо переносятся, но следует их применять только по назначению врача. Людям не нравится одно, что препарат относительно дорогой. Вот несколько реальных отзывов:

Диагноз диабет мне поставили ещё 5 лет назад. Состояла на учёте у эндокринолога, пила много препаратов. Но несколько недель назад сахар стал повышаться до 18 единиц. Врач назначила мне «Випидию». Принимаю всего одну таблетку в сутки, сахар нормализовался. Я очень довольна. Я лично нашла в этом препарате только одни преимущества.

«Випидия» очень хорошо заменяет инсулин. Да и по сравнению с ним средство всего один раз нужно принимать в день. Диету держать не обязательно. Я страдаю диабетом, таблетки нормализуют содержание глюкозы в крови, так что я давно уже отказался от инсулина. Правда немного смущает цена, препарат не из дешевых, не каждый может себе позволить. Но, безусловно, есть и свои плюсы. Всем рекомендую.

Страдаю диабетом второго типа. Лечилась, ежедневно принимала препараты, но глюкоза то понижалась, то опять повышалась до 12 единиц. Были случаи гипогликемических реакций, сильное падение сахара. Врач назначила мне «Випидию». Препаратом очень довольна. Всего одну таблетку пью утром и всё в норме. Хоть и дорого стоит, зато я не наблюдаю колебаний параметров крови и спокойна целый день. Всем рекомендую.

Мне врач выдала рецепт на покупку лекарственного средства «Випидия». У меня уже несколько лет сахарный диабет. Препарат понравился, хорошо снижает показатели глюкозы. Пью всего один раз в день. Не имеет противопоказаний при взаимодействии с другими медикаментами, что особо радует. Не влияет на психику и не вызывает сонливости. Вождение транспорта с ним не запрещается. Я всем доволен, эффективное средство, которое не вызвало никаких побочек у меня.

источник

Випидия является лекарственным препаратом, который предназначается для осуществления терапии диабета инсулиннезависимого типа.

Препарат используется как при осуществлении монотерапии, так и при комплексном лечении заболевания в качестве компонента медикаментозной терапии.

Алоглиптин относится к препаратам нового типа, используемым при терапии диабета, являющегося инсулиннезависимым. Медрепараты этого типа относятся к группе средств называемых инкретиномиметики.

К этой группе относятся глюкагоноподобный и глюкозозависимый инсулинотропный полипептиды. Эти соединения отвечают на прием пищи человеком стимуляцией процессов синтеза гормона инсулина.

В группе выделяют 2 подгруппы инкретиномиметиков:

1. Соединения, обладающие действием, которое является сходное с действием инкретинами. К таким химсоединениям относятся лираглутид, эксенатид и ликсисенатид.
2. Соединения, которые способны продлевать действие синтезированных в организме инкретинов. Продление действия инкретинов происходит за счет снижения количества выработки спецфермента – дипептидилпептидазы-4, которая осуществляет разрушение инкретинов. К таким соединениям относятся ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин.

Алоглиптину присуще сильное избирательное ингибирующее действие на спецфермент дипептидилпептидазу-4. Избирательное ингибирующее действие в отношении фермента ДПП-4 у алоглиптина значительно выше по сравнению с аналогичным действием в отношении родственных ферментов.

Випидия может храниться на протяжении трех лет. По истечении этого срока использование медпрепарата запрещено. Место хранения лекарства должно быть защищено от воздействия солнечного света. А температура в месте хранения должна быть не более 25 градусов.

Випидия – пероральный гипогликемический медпрепарат. Это средство используется при проведении терапии сахарного диабета 2 типа. Этот диабетический препарат способствует улучшению контроля гликемии в плазме крови больного человека. Медсредство используется в том случае, когда применение диетотерапии и умеренных физических нагрузок не дает требуемого результата.

Препарат может использоваться как единственный компонент при проведении монотерапии. Помимо этого Випидия может использоваться в комплексе с иными гипогликемическими медпрепаратами при терапии сахарного диабета 2 типа методом комплексной терапии.

Препарат может применяться в процессе лечения диабета в комплексе с инсулином.

Как и любой медицинский препарат Випидия обладает рядом противопоказаний, которые ограничивают случаи применения средства. Основными противопоказаниями являются следующие:

• наличие у больного СД 2 типа, гиперчувствительности к алоглиптину и вспомогательным компонентам препарата;
• наличие у больного СД в инсулинозависимой форме;
• выявление в организме пациента признаков кетоацидоза, развивающегося на фоне СД;
• выявление тяжелой формы сердечной недостаточности;
• нарушения в печени, которые сопровождаются возникновением функциональной недостаточностью;
• развитие тяжелых патологий почек, которые сопровождаются возникновением функциональной недостаточности;
• период вынашивания ребенка;
• период кормления грудью;
• возраст пациента до 18 лет.

Осторожно следует применять лекарство при наличии у больного панкреатита и средней степени тяжести нарушений в функционировании почек и печени.

Дополнительно следует проявить осторожности при использовании лекарства в качестве компонента при комплексной терапии СД второго типа.

Лекарственный препарат употребляется перорально. Чаще всего терапевтическая доза, рекомендуемая к использованию, составляет 25 мг.

Более точную дозировку применения медпрепарата назначает лечащий врач с учетом результатов полученных при обследовании организма пациента и его индивидуальных особенностей.

Прием препарата осуществляется единоразово в сутки, прием препарата осуществляется независимо от графика употребления пищи. Прием препарата сопровождается запиванием достаточным количеством воды.

Использование медпрепарата возможно в следующих случаях:

1. В качестве медсредства при проведении монотерапии сахарного диабета второго типа.
2. При осуществлении комплексного лечения недуга, в качестве компонента такой терапии. Одновременно с Випидией может приниматься Метформин, производные сульфонилмочевины или инсулином.

В случае применения Випидии в комплексе с Метформином корректировки принимаемой дозы препарата не требуется. Корректировка дозы нужна при использовании лекарственного средства совместно с лекарствами, которые являются производными сульфонилмочевины или инсулином.

Корректировка принимаемой дозы производится с целью предотвращения появления в организме больного сахарным диабетом признаков развития гипогликемического состояния.

Осторожность следует усилить при использовании в процессе лечения сахарного диабета Випидии в комплексе с Метформином Тева и тиазолидиндионом.

При появлении первых симптомов, характерных для гипогликемии, следует уменьшить дозировку Метформина и тиазолидиндиона.

При приеме Випидии возможно появление следующих побочных эффектов:

• со стороны нервной системы возможно возникновение частых головных болей;
• со стороны ЖКТ возможно появление болевых ощущений в области живота, забрасывание содержимого желудка в пищевод, развитие признаков острого панкреатита;
• со стороны гепатобилиарной системы возможно возникновение нарушений в работе печени;
• возможно возникновение аллергических реакций проявляющихся в виде зуда, высыпания, отека Квинке;
• возможно появление воспаления слизистой оболочки носа и глотки;

Помимо этого со стороны иммунной системы могут появиться побочные эффекты, проявляющиеся в виде анафилаксии.

Применение таблеток Випидия при сахарном диабете отзывы имеет чаще всего положительные.

Если судить о медпрепарате по тем отзывам, которые оставляют о нем люди, использовавшие Випидию, то можно сделать вывод о том, что лекарственное средство является очень эффективным препаратом, позволяющим эффективно контролировать уровень гликемии в организме человека, страдающего от СД 2 типа.

Лекарственных препаратов активным компонентом, которых является алоглиптин на сегодняшний день помимо Випидии не зарегистрировано.

Разработаны препараты, активными компонентами которых являются соединения, относящиеся к группе инкретиномиметиков.

Наиболее распространенными медсредствами, которые являются аналогами Випидии, считаются следующие:

1. Янувия – гипогликемический препарат, созданный на основе ситаглиптина. Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток, которые содержат в своем составе 25, 50 и 100 мг активного компонента. Показания к применению Янувия имеет аналогичные тем, которые имеет Випидия. Этот медпрепарат можно применять при осуществлении монотерапии или при комплексном лечении.
2. Янумет представляет собой комплексный препарат, в составе которого содержатся в качестве активных компонентов ситаглиптин и метформин. Доза первого активного компонента составляет 50 мг, а метформин в составе препарата может содержаться в различном количества. Выпускается препарат в трех разновидностях – 50, 850 и 1000 мг.
3. Галвус в качестве активной составляющей содержит в своем составе вилдаглиптин, являющийся аналогом алоглиптина. Дозировка активного компонента в препарате составляет 50 мг. Дозировка метформина в составе лекарственного средства составляет 500, 850, и 1000 мг.
4. Онглиза в своем составе в качестве активного соединения содержит саксаглиптин. Это соединение относится к соединениям, которые являются ингибиторами сецфермента разрушающего инкретины. Препарат выпускается в дозировке 2,5 и 5 мг.
5. Комбоглиз пролонг является комбинацией саксаглиптина с метформином. Это лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Высвобождение активных компонентов происходит в замедленной форме.
6. Тражента представляет собой гипогликемическое медсредство изготовленное на основе линаглиптина. В составе лекарства содержится 5 мг активного компонента.

Стоимость лекарственного препарата зависит от региона реализации медпрепарата на территории России. Средняя цена этого препарата составляет 843 рубля.

Какие еще средства могут использоваться при лечении диабета рассказано в видео в этой статье.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями «TAK» и «ALG-12.5» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол — 96.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 5.34 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.06 мг, макрогол 8000 — следовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества.

14 шт. — блистеры алюминиевые (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями «TAK» и «ALG-25» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол — 79.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 5.34 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид красный — 0.06 мг, макрогол 8000 — следовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества.

14 шт. — блистеры алюминиевые (2) — пачки картонные.

Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА 1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиально.

Фармакокинетика алоглиптина имеет сходный характер у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением со средним значением TC max в интервале от 1 до 2 ч с момента приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6.25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы 1 раз/сут в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема. Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 20-30%. После однократного в/в введения алоглиптина в дозе 12.5 мг у здоровых добровольцев V d в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях.

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, М-I ( 99 %) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (S)-энантиомер. (S)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% — через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный T 1/2 составляет приблизительно 21 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Исследование алоглиптина в дозе 50 мг/сут было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (КК от 50 до 80 мл/мин), средней степенью тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.

AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1.7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется.

Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности но сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа.

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточности средней степени тяжести AUC и C max алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10% и 8%, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Другие группы пациентов. Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется.

Фармакокинетика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

— повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;

— хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по NYHA);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;

— тяжелая почечная недостаточность;

— беременность (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению).

— острый панкреатит в анамнезе;

— у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести;

— в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином;

— прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом.

Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (КК от >50 до ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз/сут.

Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому его не следует применять у данной группы пациентов.

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея; частота не установлена — острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; частота не установлена — эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия в случае совместного применения с производными сульфонилмочевины или препаратами инсулина.

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.

Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флуконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор Р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин.

Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты

В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТ3 и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не влиял на протромбиновый индекс или MHO у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином.

При одновременном приеме алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия.

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения.

Опыт применения алоглиптина у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа. Алоглиптин не изучался у пациентов, проходящих перитонеальный диализ.

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12.5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 2, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. В исследовании сердечно-сосудистых исходов частота выявления острого панкреатита у пациентов, проходивших лечение алоглиптином или плацебо, составила 3 и 2 случая на 1000 пациенто-лет соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью: у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении.

источник

Випидия 25 представляет собой гипогликемическое средство, которое применяется в клинической практике для нормализации сахара в крови на фоне инсулиннезависимого диабета. Лекарственный препарат допускается использовать в составе комбинированной терапии для нормализации контроля над уровнем сахара. Медикамент выпускается в удобной лекарственной форме таблеток. Гипогликемический препарат нельзя принимать детям и беременным женщинам.

Медикамент изготавливается в таблетированной форме, содержащей 25 мг активного вещества — алоглиптина бензоат. Ядро таблеток дополняют вспомогательные соединения:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• магния стеарат;
• маннитол;
• натрия кроскармеллоза;
• гипроллоза.

Поверхность таблеток представляет собой пленочную оболочку, состоящую из гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 8000, желтого красителя на основе железного оксида. Таблетки дозировкой 25 мг отличаются светло-красным цветом.

Медикамент относится к классу гипогликемических средств благодаря избирательному подавлению активности дипептидилпептидазы-4. ДПП-4 представляет собой ключевой фермент, участвующий в ускоренном распаде гормональных соединений инкретинов — энтероглюкагона и инсулинотропного пептида, зависимого от уровня глюкозы (ГИП).

Гормоны из класса инкретинов вырабатываются в кишечном тракте. Концентрация химических соединений увеличивается при употреблении пищи. Глюкагоноподобный пептид и ГИП повышают синтез инсулина островками Лангерганса поджелудочной железы. Энтероглюкагон параллельно угнетает синтез глюкагона и подавляет глюконеогенез в гепатоцитах, из-за чего повышается плазменная концентрация инкретинов. Алоглиптин повышает секрецию инсулина, зависящую от уровня сахара в крови.

При пероральном приеме алоглиптин всасывается в стенку кишечника, откуда диффундирует в сосудистое русло. Биодоступность препарата достигает 100%. В кровеносных сосудах активное вещество достигает максимальной плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Не происходит накопления алоглиптина в тканях.

При пероральном приеме алоглиптин всасывается в стенку кишечника, откуда диффундирует в сосудистое русло.

Действующее соединение связывается с плазменными альбуминами на 20-30%. При этом лекарственное средство не подвергается трансформации и распаду в гепатоцитах. От 60% до 70% препарата покидает организм в первоначальном виде через мочевыделительную систему, 13% алоглиптина экскретируются с каловыми массами. Период полувыведения составляет 21 час.

Препарат назначается пациентам для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа и нормализации гликемического контроля на фоне низкой эффективности диетотерапии и физической активности. Взрослым пациентам лекарство можно назначать как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения с Инсулином или другими медикаментами гипогликемического действия.

Лекарственное средство противопоказано к применению в следующих случаях:

• при наличии гиперчувствительности тканей к алоглиптину и дополнительным компонентам;
• если пациент склонен к проявлению анафилактоидных реакций к ингибиторам ДПП-4;
• сахарный диабет 1 типа;
• детям до 18 лет;
• больным с хронической сердечной недостаточностью;
• тяжелая дисфункция почек и печени;
• беременным и кормящим женщинам.

Препарат не назначается при диабетическом кетоацидозе.

Рекомендуется быть осторожными больным с острой формой панкреатита, пациентам с умеренной почечной недостаточностью. Необходимо контролировать состояние органов при комбинированной терапии производными сулфонилмочевины или комплексном лечении с глитазонами, Метформином, Пиоглитазоном.

Таблетки предназначены для перорального применения. Рекомендуется использовать препарат дозировкой в 25 мг однократно в сутки, независимо от приема пищи. Единицы лекарственного средства нельзя разжевывать, потому как механические повреждения снижают скорость абсорбции алоглиптина в тонком кишечнике. Нельзя принимать удвоенную дозу. Пропущенную по каким-либо обстоятельствам таблетку пациент должен принять как можно быстрее.

Диетологи рекомендуют принимать таблетки Випидии после еды, когда концентрация сахара в крови повышается. При назначении лекарства в качестве дополнительного средства к терапии Метморфином или Тиазолидиндионом нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования последних.

При параллельном приеме производных сульфонилмочевины их дозу снижают для предупреждения развития гипогликемического состояния. В связи с возможным риском появления гипогликемии необходимо контролировать уровень сахара при терапии Метформином, гормоном поджелудочной железы и Тиазолидиндионом вместе с Випидией.

В связи с возможным риском появления гипогликемии необходимо контролировать уровень сахара при терапии Метформином.

Негативные эффекты в отношении органов и тканей проявляются вследствие неправильно подобранного режима дозирования.

Возможно развитие боли в эпигастральной области и язвенно-эрозивных поражений желудка, двенадцатиперстной кишки. В редких случаях возможно возникновение острого панкреатита.

В гепатобилиарной системе возможно появление нарушений в работе печени и развитие печеночной недостаточности.

В некоторых случаях появляется головная боль.

На фоне ослабленного иммунитета возможно инфекционное поражение верхнего отдела дыхательной системы и развитие назофарингита.

Вследствие гиперчувствительности тканей могут появиться высыпания на коже или зуд. Теоретически возможно появление синдрома Стивенса-Джонсона, крапивницы, эксфолиативных заболеваний кожного покрова.

У пациентов, предрасположенных к появлению анафилактоидных реакций, наблюдается крапивница, отек Квинке. В тяжелых случаях развивается анафилактический шок.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но при комбинированной терапии с другими медикаментозными средствами требуется быть предельно внимательным.

Пациентам с недостаточностью почек умеренной выраженности необходимо провести коррекцию суточной дозы препарата и на протяжении всей лекарственной терапии требуется постоянно контролировать состояние органа. При тяжелом течении патологического процесса назначать Випидию не рекомендуется, как и пациентам на гемодиализе или больным с хронической формой дисфункции почек.

В связи с повышенным риском возникновения воспалительного процесса необходимо проинформировать больных о возможном появлении панкреатита.

Ингибиторы ДПП-4 способны спровоцировать острое воспаление поджелудочной железы. При оценке 13 клинических исследований при приеме добровольцами 25 мг Випидии в сутки вероятность развития панкреатита подтвердилась у 3 пациентов из 1000. В связи с повышенным риском возникновения воспалительного процесса необходимо проинформировать больных о возможном появлении панкреатита, характеризующимся следующими симптомами:

• регулярная боль в эпигастральной области с иррадиацией в спину;
• чувство тяжести в левом подреберье.

Если у пациента предполагают панкреатит, прием препарата необходимо срочно прекратить и пройти обследование на наличие воспаления в поджелудочной железе. При получении положительных результатов лабораторных исследований прием лекарства не возобновляют.

В постмаркетинговом периоде были зафиксированы случаи некорректной работы печени с последующей дисфункцией. Связь с применением Випидии в ходе исследований не была установлена, но в период лечения препаратом предрасположенным пациентам рекомендуется проходить регулярное обследование для контроля функции печени. Если в результате исследований были обнаружены отклонения в работе органа с неизвестной этиологией, необходимо остановить прием препарата с последующим возобновлением.

В период лечения препаратом, предрасположенным к дисфункции печени пациентам рекомендуется проходить регулярное обследование для контроля функции печени.

Клинических исследований о влиянии препарата на организм женщин в период беременности не проводилось. В ходе экспериментов над животными не было зафиксировано негативного влияния препарата на органы половой системы матери, эмбриотоксичности или тератогенного действия Випидии. При этом в целях безопасности препарат не назначают женщинам во время беременности (в связи с возможным риском нарушения закладки органов и систем в процессе эмбрионального развития).

Алоглиптин способен выводиться из организма через молочные железы, поэтому в период лекарственной терапии рекомендуется отказаться от лактации.

Ввиду отсутствия информации о влиянии активного вещества на рост и развитие человеческого организма в детском и подростковом возрасте препарат противопоказан к назначению до 18 лет.

Пациентам старше 60 лет не нужна дополнительная коррекция дозировки.

При наличии легкой почечной недостаточности на фоне клиренса креатинина (Cl) от 50 до 70 мл/мин дополнительных изменений в режим дозирования не вносят. При Cl от 29 до 49 мл/мин необходимо снизить суточную норму до 12,5 мг для однократного приема.

При наличии легкой почечной недостаточности на фоне клиренса креатинина (Cl) от 50 до 70 мл/мин дополнительных изменений в режим дозирования не вносят.

При выраженной дисфункции почек (Cl достигает менее 29 мл/мин) прием препарата запрещен.

В ходе клинических исследований была установлена максимально допустимая дозировка — 800 мг в сутки у здоровых пациентов, и 400 мг в день для больных с инсулиннезависимым диабетом при лечении препаратом на протяжении 14 суток. Это превышает стандартную дозировку в 32 и 16 раз, соответственно. Не зафиксировано появления клинической картины передозировки.

При злоупотреблении препаратом теоретически возможно повышение частоты развития или обострение побочных эффектов. При выраженных негативных реакциях необходимо провести промывание желудка. В стационарных условиях проводят симптоматическую терапию. В течение 3 часов гемодиализа удастся вывести только 7% принятой дозы, поэтому его проведение неэффективно.

Препарат не оказывал фармакологических взаимодействий при одновременном назначении Випидии с другими медикаментозными средствами. Лекарство не подавляло активность цитохромных изоферментов P450, монооксигеназы 2C9. Не взаимодействует с субстратами р-гликопротеина. Алоглиптин в ходе фармацевтических исследований не влиял на изменения уровня кофеина, Варфарина, Декстрометорфана, пероральных контрацептивов в плазме.

Препарат не влияет на изменения уровня Декстрометорфана в организме.

В период лечения лекарством запрещено употреблять спиртные напитки. Содержащийся в алкогольной продукции этанол способен вызвать жировое перерождение печени вследствие токсического влияния на гепатоциты. При приеме Випидии токсический эффект в отношении гепатобилиарной системы усиливается. Этиловый спирт вызывает угнетение центральной нервной системы, ухудшает кровообращение и оказывает мочегонный эффект. В результате действия алкоголя на организм терапевтическое действие препарата снижается.

К заменителям препарата, обладающих аналогичными фармацевтическими свойствами и химическим строением активного вещества, относят:

Препарат-синоним подбирает лечащий врач в зависимости от показателей концентрации сахара в крови и общего состояния пациента. Замена производится только при отсутствии терапевтического эффекта или на фоне выраженных побочных реакций.

Препарат не продается без врачебного рецепта.

Неправильное дозирование лекарственного средства может спровоцировать гипогликемию или гипергликемию. Возможно развитие гипогликемической комы, поэтому свободная продажа в целях безопасности пациентов ограничена.

Средняя стоимость таблеток составляет 1100 рублей.

Рекомендуется содержать Випидию при температурном режиме до +25°C в месте с низким коэффициентом влажности, расположенном вдали от действия солнечных лучей.

Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия.

Аналогом препарата является Онглиза.

На интернет-форумах встречаются положительные комментарии фармацевтов и рекомендации по применению препарата.

Анастасия Сиворова, эндокринолог, Астрахань.

Эффективное средство в борьбе с сахарным диабетом 2 типа. Хорошо переносится пациентами. В клинической практике не встречала гипогликемий. Таблетки нужно принимать 1 раз в сутки без тщательного расчета дозировки. Гипогликемическое средство из нового поколения, поэтому не способствует увеличению массы тела. Функциональная активность бета-клеток поджелудочной железы сохраняется.

Алексей Барредо, эндокринолог, Архангельск.

Понравилось, что при длительном приеме препарата не развиваются негативные проявления. Терапевтическое действие оказывает мягкий гипогликемический эффект, но становится видимым не сразу. Удобно принимать — 1 раз в день. Хорошее соотношение цены и качества. Не вызывает у пациентов аллергических реакций.

Аналогом препарата является Янувия.

Гавриил Красильников, 34 года, Рязань.

Принимаю Випидию в дозе 25 мг 2 года совместно с 500 мг Метформина утром после еды. Вначале использовал Инсулин по схеме 10+10+8 ед. Не помогал эффективно снизить сахар. Действие таблеток долгое. Только через 3 месяца сахар начал падать, но через полгода глюкоза с 12 упала до отметки 4,5-5,5. Продолжает держаться в пределах 5,5. Понравилось, что снизился вес: с 114 до 98 кг при росте 180 см. Но следует соблюдать все рекомендации из инструкции.

источник